ITRACONAZOL SLAVIA 100 mg

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12422/2019/01 Anexa 1 Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Itraconazol Slavia 100 mg capsule Itraconazol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Itraconazol Slavia 100 mg şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Itraconazol Slavia 100 mg

3. Cum să utilizați Itraconazol Slavia 100 mg

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Itraconazol Slavia 100 mg

6. Conținutul ambalajului și alte informații

7. Ce este Itraconazol Slavia 100 mg și pentru ce se utilizează

• Afecţiuni ginecologice: candidoză vulvovaginală;

• Afecţiuni dermatologice şi oftalmologice: pitiriasis versicolor, dermatomicoze, keratite fungice şi candidoze orale, onicomicoze cauzate de dermatofiţi sau levuri;

• Micoze sistemice: aspergiloze şi candidoze sistemice, criptococoze (incluzând meningită cu criptococcus), histoplasmoze, sporotrichoze, paracoccidioidomicoze, blastomicoze şi alte tipuri rare de micoze sistemice sau tropicale.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Itraconazol Slavia 100 mg

Nu utilizaţi Itraconazol Slavia 100 mg dacă:

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la itraconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament ( enumerate mai jos la pct. 6 );
• dacă sunteți însărcinată, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus să-l utilizați (vezi “ Sarcina, alăptarea și fertilitatea” mai jos);
• dacă sunteți la vârsta fertilă și puteți rămâne însărcinată, trebuie să luați măsuri adecvate de contracepție pentru a vă asigura că nu rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament.
• deoarece Itraconazol Slavia 100 mg rămâne în organism o perioadă de timp după întreruperea tratamentului, trebuie să continuați utilizarea măsurilor contraceptive până la următorul ciclu menstrual ulterior încheierii tratamentului cu Itraconazol Slavia 100 mg.
• dacă aveți o afecțiune numită insuficiență cardiacă (de asemenea, denumită și insuficiență cardiacă congestivă sau ICC), Itraconazol Slavia 100 mg o poate agrava. În cazul în care medicul dumneavoastră decide că trebuie să luați Itraconazol Slavia 100 mg chiar dacă aveți această afecțiune, asigurați-vă că vă adresați imediat pentru consult medical în cazul în care prezentați dificultăți de respirație, creștere bruscă în greutate, umflarea membrelor, oboseală neobișnuită sau trezirea din somn în timpul nopții. Nu utilizați acest medicament în cazul în care oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Itraconazol Slavia 100 mg.

De asemenea, nu utilizați anumite medicamente în cazul în care luați Itraconazol Slavia 100 mg. Multe medicamente interacționează cu Itraconazol Slavia 100 mg. Vă rugăm citiți punctul “ Ce trebuie să știți înainte să utilizați Itraconazol Slavia 100 mg”, subpunctul “Itraconazol Slavia 100 mg împreună cu alte medicamente”.

Atenționări și precauții Înainte să luaţi Itraconazol Slavia 100 mg adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi orice alte medicamente, deoarece administrarea concomitentă a unor medicamente vă poate face rău.

• Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune hepatică. Poate fi necesară ajustarea dozei de Itraconazol Slavia 100 mg.
• Nu mai luaţi Itraconazol Slavia 100 mg şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar următoarele simptome în cursul tratamentului: pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, oboseală, dureri abdominale, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, scaune decolorate (mişcări intestinale) sau urină foarte închisă la culoare. Dacă trebuie să luaţi Itraconazol Slavia 100 mg, medicul dumneavoastră ar putea să solicite analiza regulată a sângelui. Motivul pentru această verificare este de a evidenţia la timp afecţiunile hepatice, din moment ce aceste afecţiuni apar foarte rar.
• Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi afecţiuni cardiace. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi dificultăţi de respiraţie, creştere bruscă în greutate, umflarea membrelor, oboseală neobişnuită sau trezirea din somn în timpul nopţii, deoarece acestea pot fi semne de insuficienţă cardiacă.
• Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune renală. Poate fi necesară ajustarea dozei de Itraconazol Slavia 100 mg.
• Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau adresaţi-vă unui serviciu de gardă dacă aveţi o reacţie alergică severă (caracterizată prin erupţie cutanată tranzitorie semnificativă, mâncărimi, urticarie, dificultăţi de respiraţie, şi/sau umflarea feţei) în timp ce luaţi Itraconazol Slavia 100 mg.
• Nu mai luaţi Itraconazol Slavia 100 mg şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă deveniţi sensibil la lumină.
• Nu mai luaţi Itraconazol Slavia 100 mg şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi afecţiuni severe ale pielii precum răspândirea erupţiei cutanate, însoţită de descuamarea pielii şi vezicule la nivelul cavităţii bucale, al ochilor sau zonei genitale sau erupţie cutanată cu mici pustule sau vezicule.
• Nu mai luaţi Itraconazol Slavia 100 mg şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi orice senzaţie de furnicături, sensibilitate diminua tă sau senzaţie de slăbiciune la nivelul membrelor sau alte probleme ale nervilor de la nivelul mâinilor sau picioarelor.
• Dacă în trecut aţi prezentat o reacţie alergică la un alt medicament antifungic, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
• Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi un pacient cu neutropenie, SIDA sau transplant de organ. Doza de Itraconazol Slavia 100 mg poate fi adaptată.
• Nu mai luaţi Itraconazol Slavia 100 mg şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptome de pierdere a auzului. În cazuri foarte rare, pacienţii care iau itraconazol au raportat pierdere temporară sau permanentă a auzului.
• Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vederea vi se înceţoşează sau dacă vedeţi dublu, dacă auziţi ţiuituri în urechi, dacă pierdeţi capacitatea de control a micţiunii sau urinaţi mai des decât de obicei.

Itraconazol Slavia 100 mg împreună cu alte medicamente: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, anumite medicamente nu trebuie luate în acelaşi timp, iar dacă anumite medicamente sunt luate în acelaşi timp, trebuie făcute nişte modificări (de exemplu, schimbarea dozei). Medicamente care nu trebuie luate în timp ce utilizaţi Itraconazol Slavia 100 mg, precum: • anumite medicamente pentru alergie: terfenadină, astemizol şi mizolastină; • anumite medicamente utilizate pentru a trata angina (durere foarte mare în piept) şi tensiunea arterială crescută: bepridil, felodipină, nisoldipină, lercanidipină, ivabradină, ranolazină, eplerenonă; • cisapridă - pentru probleme digestive; • anumite medicamente care scad colesterolul: simvastatina, lovastatina; • anumite medicamente pentru somn: midazolam (oral), triazolam; • anumite medicamente utilizate pentru afecţiuni psihotice: lurasidonă, pimozidă, sertindol; • colchicină, un medicament pentru tratamentul gutei, atunci când este utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică; • anumite medicamente pentru tratamentul durerilor severe sau pentru gestionarea dependenţei: levacetilmetadol (levometadil), metadonă; • halofantrină, un medicament pentru tratamentul malariei; • irinotecan, un medicament pentru tratamentul cancerului; • medicamente numite alcaloizi de ergotamină: dihidroergotamină sau ergotamină utilizate în tratamentul migrenelor; • medicamente numite alcaloizi de ergotamină: ergometrină (ergonovină) sau metilergometrină (metilergonovină) utilizate pentru controlul sângerărilor şi menţinerea contracţiei uterine după naşterea copilului; • anumite medicamente pentru tratarea ritmului neregulat al bătăilor inimii: disopiramida, dronedarona, chinidina şi dofetilida.

Aşteptaţi cel puţin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu Itraconazol Slavia 100 mg înainte de a lua oricare dintre aceste medicamente.

Medicamente care pot scădea acţiunea Itraconazol Slavia 100 mg precum: • medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei: carbamazepină, fenitoină, fenobarbital; • medicamente pentru tratamentul tuberculozei: rifampicină, rifabutină, izoniazidă; • medicamente pentru tratamentul HIV/SIDA: efavirenz, nevirapină.

De aceea, spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre aceste medicamente, pentru a putea fi luate măsurile corespunzătoare.

Aşteptaţi cel puţin 2 săptămâni după ce întrerupeţi tratamentul cu aceste medicamente, înainte de a lua Itraconazol Slavia 100 mg.

Medicamente care nu sunt recomandate, cu excepţia cazurilor în care medicul le consideră necesare, precum: • anumite medicamente folosite în tratamentul cancerului şi anume: dasatinib, nilotinib, trabectedină; • aliskiren, un medicament pentru tratamentul hipertensiunii arteriale; • rifabutină, un medicament pentru tratamentul tuberculozei; • carbamazepină, un medicament pentru tratamentul epilepsiei; • colchicina, un medicament pentru tratamentul gutei; • everolimus, un medicament care se administrează după transplantul de organ; • fentanil, un medicament puternic folosit pentru tratamentul durerii; • rivaroxaban, un medicament care încetineşte coagularea sângelui; • salmeterol, un medicament pentru îmbunătăţirea respiraţiei; • tamsulosin, un medicament folosit pentru tratamentul incontinenţei urinare la bărbaţi; • vardenafil, un medicament pentru tratamentul disfuncţiei erectile.

Aşteptaţi cel puţin 2 săptămâni după ce întrerupeţi tratamentul cu Itraconazol Slavia 100 mg înainte de a începe tratamentul cu aceste medicamente, cu excepţia cazurilor în care medicul consideră că este necesar să le luaţi.

Medicamente care ar putea necesita modificarea dozei (fie pentru Itraconazol Slavia 100 mg, fie pentru alte medicamente), precum: • anumite medicamente: ciprofloxacină, claritromicină, eritromicină; • anumite medicamente care acţionează asupra inimii sau a vaselor de sânge: digoxina, nadolol, anumite medicamente blocante ale canalelor de calciu, inclusiv verapamil; • medicamente care încetinesc coagularea sângelui: cumarine, cilostazol, dabigatran; • metilprednisolon, budesonid, ciclesonida, fluticazona sau dexametazona (medicamente administrate pe cale orală, prin injecţie sau inhalare pentru afecţiuni precum inflamaţiile, astmul bronşic sau alergiile); • ciclosporina, tacrolimus, temsirolimus sau rapamicina (de asemenea, numită şi sirolimus), care se administrează de obicei după transplantul de organ; • anumite medicamente utilizate pentru tratamentul HIV/SIDA: maraviroc şi inhibitori de protează: indinavir, ritonavir, darunavir potenţat cu ritonavir, fosamprenavir potenţat cu ritonavir, saquinavir; • anumite medicamente utilizate în tratamentul cancerului: bortezomib, busulfan, docetaxel, erlotinib, ixabepilonă, lapatinib, trimetrexat, alcaloizi de vinca; • anumite medicamente pentru anxietate sau pentru a vă ajuta să dormiţi (tranchilizante): buspironă, perospironă, ramelteon, midazolam administrat intravenos, alprazolam, brotizolam; • anumite medicamente puternice pentru tratamentul durerii: alfentanil, buprenorfină, oxicodonă; • anumite medicamente pentru tratamentul diabetului: repaglinidă, saxagliptină; • anumite medicamente pentru tratamentul psihozelor: aripiprazol, haloperidol, quetiapină, risperidonă; • anumite medicamente pentru tratamentul greţei şi al vărsăturilor: aprepitant, domperidonă; • anumite medicamente pentru tratamentul de control al vezicii urinare iritabile (hiperactivă): fesoterodină, imidafenacin, solifenacin, tolterodină; • anumite medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile: sildenafil, tadalafil; • praziquantel, un medicament utilizat împotriva viermelui de gălbează şi al teniei; • ebastină, un medicament pentru alergie; • reboxetină, un medicament utilizat pentru a trata depresia; • atorvastatină, un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului; • meloxicam, un medicament pentru tratamentul inflamaţiei articulaţiilor şi a durerii; • cinacalcet, un medicament pentru a trata paratiroida hiperactivă; • anumite medicamente pentru a trata nivelul scăzut al sodiului din sânge: mozavaptan, tolvaptan; • alitretinoin (administrare orală), un medicament pentru tratamentul eczemei; • eletriptan, un medicament utilizat pentru a trata migrena.

Dacă utilizaţi oricare dintre aceste medicamente, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur(ă), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina,alăptarea și fertilitatea: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu utilizaţi Itraconazol Slavia 100 mg în timpul sarcinii.

Dacă sunteţi la vârsta fertilă şi intenţionaţi să rămâneţi gravidă, trebuie să luaţi măsurile de contracepţie adecvate pentru a vă asigura că nu rămâneţi gravidă în timp ce luaţi acest medicament. Având în vedere că Itraconazol Slavia 100 mg rămâne în organism o perioadă de timp după ce întrerupeţi tratamentul, trebuie să utilizaţi în continuare o metodă de contracepţie până la următorul ciclu menstrual (sângerare menstruală) după încheierea tratamentului cu Itraconazol Slavia 100 mg.

Alăptarea

Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Itraconazol Slavia 100 mg; o cantitate foarte mică de itraconazol poate ajunge în laptele matern.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Itraconazol Slavia 100 mg poate provoca uneori amețeală, vedere încețoșată/dublă sau pierderea auzului. Dacă aveți aceste simptome nu conduceți sau folosiți vehicule sau utilaje.

Informații importante privind unele componente ale Itraconazol Slavia 100 mg Itraconazol Slavia 100 mg conține zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele zaharuri, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Itraconazol Slavia 100 mg conține Galben Amurg FCF (E 110), Ponceau 4R (E 124), p- hidroxibenzoat de metil și p-hidroxibenzoat de n-propil. Acestea pot provoca reacții alergice, chiar întârziate. 3. Cum să utilizaţi Itraconazol Slavia 100 mg

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Mod de administrare Itraconazol Slavia 100 mg Luaţi întotdeauna Itraconazol Slavia 100 mg imediat după masă, deorece acest lucru ajută organismul dumneavostră să folosească acest medicament. Înghiţiţi capsulele întregi cu o cantitate mică de apă.

Pentru a asigura o absorbţie corectă în organism a medicamentului, este necesar ca aciditatea din stomac să fie suficientă. Din acest motiv, medicamentele care neutralizează acidul gastric nu trebuie luate cu minimum 1 oră înainte de administrarea Itraconazol Slavia 100 mg sau nu trebuie administrate mai repede de 2 ore după administrarea acestuia. Din acelaşi motiv, dacă utilizaţi medicamente care opresc producerea de acid în stomac, trebuie să luaţi Itraconazol Slavia 100 mg împreună cu o băutură nedietetică de tip cola.

Cât Itraconazol Slavia 100 mg trebuie să luaţi şi pentru ce perioadă de timp, depinde de tipul de ciupercă şi de locul infecţiei. Medicul dumneavoastră vă va spune ce trebuie să faceţi.

Doze

Candidoză vaginală 2 capsule/zi - o singură zi

Dermatomicoză Doza depinde de infecţia dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va spune cum trebuie administrat: 2 capsule/zi timp de 7 zile sau 1 capsulă/zi timp de 15 zile sau 1 capsulă/zi timp de 30 zile

Tinea palmo-plantară 1 capsulă/zi timp de 30 de zile.

Pityriazis versicolor 2 capsule/zi timp de 7 zile.

Tinea corporis, tinea cruris 1 capsulă/zi timp de 15 zile.

Candidoză orofaringiană 1 capsulă pe zi timp de 15 zile.

Micoza unghiilor 2 capsule/zi timp de 3 luni.

Aspergiloză, criptococoză, histoplasmoză, profilaxia în neutropenie, asociat tratamentului SIDA 2 capsule/zi. Durata tratamentului va fi stabilită de medic în funcţie de răspunsul la tratament.

Utilizarea la copii şi vârstnici Deoarece datele despre utilizarea itraconazol la vârstnici sau copii sunt limitate, utilizarea lui la aceste categorii de pacienţi este recomandată numai dacă potenţialele beneficii depăşesc riscurile (vezi pct. 4.4).

Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă renală Poate fi luată în considerare o ajustare a dozei de către medic. Dacă utilizați mai mult Itraconazol Slavia 100 mg decât trebuie Dacă luaţi mai mult Itraconazol Slavia 100 mg decât v-a fost recomandat, imediat informaţi-vă medicul sau mergeţi în camera de gardă a celui mai apropiat spital.

Informaţii pentru medic în cazul supradozajului În eventualitatea supradozajului accidental, trebuie instituite măsuri de susţinere. Se poate lua în considerare administrarea de cărbune activat. Itraconazol nu poate fi eliminat prin hemodializă. Nu este disponibil niciun antidot specific.

Dacă uitaţi să utilizaţi Itraconazol Slavia 100 mg Dacă uitaţi să vă luaţi capsulele, luaţi-le imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este aproape timpul pentru următoarele capsule, treceţi peste capsulele uitate. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Itraconazol Slavia 100 mg Continuaţi să luaţi Itraconazol Slavia 100 mg pentru atât timp cât medicul dumneavoastră v-a spus. Nu opriţi tratamentul doar pentru că vă simţiţi mai bine. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de itraconazol:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• durere de cap,
• durere abdominală,
• greaţă.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• inflamaţia sinusurilor,
• inflamaţia mucoasei nazale,
• infecţii ale căilor respiratorii superioare,
• reacţii de hipersensibilitate,
• diaree,
• constipaţie,
• vărsături,
• digestie dificilă,
• gaze la intestine,
• tulburări ale funcţiei hepatice,
• erupţii cutanate,
• erupţii cutanate circumscrise însoţite sau nu de mâncărime,
• mâncărimea pielii,
• tulburări ale menstruației.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

• scăderea numărului de leucocite,
• boala serului,
• umflarea feţei, mâinilor şi picioarelor,
• reacţii alergice severe,
• creşterea trigliceridelor,
• scăderea sensibilităţii tactile,
• tulburări ale gustului,
• amorţeli sau furnicături în mâini şi picioare,
• vedere dublă sau înceţoşată,
• pierderea temporară sau permanentă a auzului,
• ţiuituri în urechi,
• activitate insuficientă a inimii,
• respiraţie dificilă,
• inflamaţia pancreasului,
• toxicitate hepatică,
• creşterea bilirubinei,
• reacţii cutanate severe însoţite de ulceraţii, durere, formare de vezicule,
• căderea părului, sensibilizarea pielii la expunerea la lumină,
• micţionări frecvente.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Itraconazol Slavia 100 mg

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conţine Itraconazol Slavia 100 mg

• Substanța activă este itraconazolul. O capsulă conține itraconazol 100 mg.
• Celelalte componente sunt: Continutul capsulei: sfere de zahăr, hipromeloză tip 2910 (6cP), copolimer bazic de metacrilat butilat (Eudragit E 100); Capsula: dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104), Galben amurg FCF (E 110), Albastru strălucitor FCF (E 133), Ponceau 4R (E 124), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p- hidroxibenzoat de n-propil (E 216), dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, acid acetic glacial, glicerol, gelatină.

Cum arată Itraconazol Slavia 100 mg și conținutul ambalajului Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 5 capsule.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

S.C. Slavia Pharm S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C, Sector 3, Bucureşti, România

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.

Data ultimei verificări a prospectului septembrie 2019. Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.