TROXERUTIN FITERMAN 20 mg/g

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR. 12989/2020/01-02 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Troxerutin Fiterman 20 mg/g gel troxerutin

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Troxerutin Fiterman şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Troxerutin Fiterman

3. Cum să utilizaţi Troxerutin Fiterman

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Troxerutin Fiterman

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

7. Ce este Troxerutin Fiterman şi pentru ce se utilizează

Troxerutin Fiterman este un produs ce face parte din grupa farmacoterapeutică a vasoprotectoarelor, medicaţia capilarelor (capilarotonice), bioflavonoide.

Troxerutin Fiterman se utilizează pentru tratamentul insuficienţei venoase cronice, tromboflebitei superficiale, sindromului posttromboflebitic, hemoroizilor, tratamentul profilactic şi curativ al varicelor, tratamentul durerii postfleboscleroză, tulburǎrilor circulaţiei sanguine periferice (fragilitate capilarǎ, hematoame), edemelor şi durerii de origine traumatică.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Troxerutin Fiterman

Nu utilizaţi Troxerutin Fiterman

• dacă sunteţi alergic la troxerutin, la alte rutozide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Troxerutin Fiterman, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu aplicaţi gelul dacǎ la nivelul pielii existǎ rǎni deschise.

Troxerutin Fiterman împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Troxerutin Fiterman nu interacţioneazǎ cu alte medicamente utilizate concomitent.

Sarcina alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Ca mǎsurǎ de precauţie, în timpul primului trimestru de sarcină şi al alǎptǎrii, Troxerutin Fiterman va fi utilizat numai la recomandarea medicului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Troxerutin Fiterman nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Troxerutin Fiterman conţine propilenglicol, care poate provoca iritaţie cutanată. Troxerutin Fiterman conţine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

3. Cum să utilizaţi Troxerutin Fiterman

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicamentul se aplică de două ori pe zi masând uşor până ce pătrunde în piele. Dacă este necesar, puteţi aplica Troxerutin Fiterman sub bandaje ocluzive sau ciorapi cu compresie gradatǎ.

Dacă utilizaţi mai mult Troxerutin Fiterman În general, Troxerutin Fiterman este bine tolerat, chiar dacǎ aţi depǎşit doza recomandatǎ. Cu toate acestea, în acest caz adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastrǎ sau farmacistului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Troxerutin Fiterman Dacă aţi uitat să aplicaţi o doză, aplicaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Troxerutin Fiterman Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Troxerutin Fiterman poate determina reacţii adverse locale, cum sunt, în cazuri rare, reacţii cutanate de hipersensibilizare (de exemplu, înroşirea pielii).

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucuresti 011478- RO, tel: + 4 0757 117 259, fax: +4 0213 163 497, e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Troxerutin Fiterman

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Troxerutin Fiterman

• Substanţa activă este troxerutin. Fiecare gram de gel conţine 20 mg troxerutin.
• Celelalte componente sunt: carbomer 980, propilenglicol, trietanolaminǎ, glicerol, etanol, p- hidroxibenzoat de metil (E218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E216), apă purificată.

Cum arată Troxerutin Fiterman şi conţinutul ambalajului Troxerutin Fiterman se prezintă sub formă de gel cu aspect transparent, de culoare galbenă, cu miros caracteristic de alcool.

Troxerutin Fiterman este disponibil în cutie cu un tub din aluminiu a 25 g sau 45 g gel.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Fiterman Pharma S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iaşi, România

Fabricantul Fiterman Pharma S.R.L. DJ 249E Km 0900, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, judeţul Iaşi, România

Acest prospect a fost revizuit în februarie 2020.

Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/