TROXERUTIN CHIRMIS 20 mg/g

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13459/2020/01 Anexa 1 Prospect

TROXERUTIN CHIRMIS 20 mg/g gel Troxerutin

Compoziţie Un gram gel g gel conţin troxerutină 20,00 mg şi excipienţi: carbomerl 980 NF, hidroxid de sodiu 10%, edetat disodic, p-hidroxibenzoat de metil (E218), apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: agenţi care cresc rezistenţa capilară

Indicaţii terapeutice Ca medicaţie adjuvantă pentru tratament simptomatic în boala venoasă – varice, hemoroizi.

Contraindicaţii Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului.

Precauţii Folosirea troxerutinei la pacienţii cu hemoroizi obligă, în prelabil, la un diagnostic proctologic atent, pentru a exclude afecţiuni care necesită alte intervenţii terapeutice.

Interacţiuni Nu se cunosc.

Atenţionări speciale În caz de criză hemoroidală folosirea troxerutinei nu dispensează de tratamentul specific pentru alte afecţiuni anale. Tratamentul cu troxerutină trebuie să fie de scurtă durată. Dacă simptomele nu cedează repede este necesară reconsiderarea atitudinii terapeutice. Sarcina şi alăptarea Ca şi în cazul altor medicamente se recomandă prudenţă în timpul primului trimestru de sarcină. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Troxerutina nu influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare Gelul se aplică extern, în strat subţire, pe zonele afectate de varice sau hemoroizi – tegumente, mucoasa anală intacte. Se masează uşor. Aplicaţiile se fac de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 2-3 săptămâni.

Reacţii adverse Nu se cunosc.

Supradozaj Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.

Păstrare A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj Cutie cu un tub din PEÎD de culoare albă, etanșat cu membrană laminată din Al, închis cu capac cu filet din PP, conţinând 50 g gel.

Producător TIS FARMACEUTIC SA Str. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucureşti, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă S.C. CHIRMIS FARMIMPEX S.R.L. Şos. Colentina nr. 2A, sector 2, Bucureşti

Data ultimei verificări a prospectului Septembrie, 2020