GINKOR FORT

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9295/2016/01-02 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informații pentru pacient

GINKOR FORT capsule Extract standardizat de Ginkgo biloba (EGb 761), clorhidrat de heptaminol, troxerutin

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect

1. Ce este Ginkor Fort și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ginkor Fort

3. Cum să luați Ginkor Fort

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează Ginkor Fort

6. Conținutul ambalajului și alte informații

7. Ce este Ginkor Fort și pentru ce se utilizează

Acest medicament este indicat pentru tratamentul simptomelor legate de insuficiența venolimfatică (senzație de greutate în picioare, durere, sindromul picioarelor neliniștite etc) și tratamentul semnelor funcționale legate de criza hemoroidală acută.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ginkor Fort

Nu luați Ginkor Fort capsule:

• dacă sunteți alergic la extractul standardizat de Ginkgo biloba (EGb 761), troxerutin, heptaminol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secțiunea 6);
• dacă aveți hipertiroidism (tiroidă hiperactivă);
• în asociere cu anumite medicamente antidepresive, inhibitori ai monoaminooxidazei sau IMAO (vezi „Ginkor Fort împreună cu alte medicamente”);

Atenționări și precauții Din cauza prezenței heptaminolului, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție tensiunea arterială la începutul tratamentului, mai ales dacă suferiți de hipertensiune arterială severă. Criza hemoroidală acută: utilizarea medicamentului nu înlocuiește tratamentul specific al altor afecțiuni localizate la nivelul anusului. Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată. Dacă simptomele nu se ameliorează repede, adresați-vă medicului, care vă va efectua un examen proctologic și va reconsidera tratamentul dumneavoastră.

Pentru sportivi: acest medicament conține heptaminol, care poate produce reacții pozitive la testul antidoping. Acest tratament este cel mai eficace atunci când este asociat cu un stil de viață sănătos: evitați expunerea excesivă la soare sau căldură, evitați să stați în picioare o perioadă lungă de timp și mențineți o greutate sănătoasă.

Circulația venoasă poate fi îmbunătățită prin plimbări lungi sau prin purtarea ciorapilor de compresie.

Utilizați acest medicament cu atenție dacă aveţi tensiune arterială crescută mult. Din cauza riscului crescut de sângerare asociat medicamentelor care conțin gingko, opriți acest tratament cu 3-4 zile înainte de orice intervenție chirurgicală.

Din cauza efectului vasoactiv al heptaminolului și a efectului anticoagulant al ginkgo biloba, Ginkor Fort nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Nu se recomandă utilizarea concomitentă a acestui medicament cu efavirenz.

Pacienții cu tendință de sângerare (afecțiune hemoragică) și tratați concomitent cu un medicament anticoagulant și antitrombotic trebuie să consulte medicul sau farmacistul înainte de a lua Ginkor Fort.

Copii și adolescenți Eficacitatea și tolerabilitatea la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite, deoarece nu există date disponibile.

Ginkor Fort împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Pentru a evita interacțiunile cu alte medicamente, informați întotdeauna medicul dumneavoastră sau farmacistul în legătură cu orice alte medicamente pe care le luaţi, în special dacă luați antidepresive cum ar fi IMAO, medicamente anticoagulante (fenprocumon, warfarină), medicamente antitrombotice (clopidogrel, acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene).

Dacă luați acest medicament concomitent cu warfarină, este necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze; adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă luați acest medicament concomitent cu dabigatran etexilat, efectul său poate fi mărit; adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Nu se recomandă să utilizați acest medicament împreună cu efavirenz, din cauza riscului de scădere a efectului acestuia. Ginkgo poate crește concentrația de nifedipină. La unele persoane, această creștere poate fi semnificativă și poate provoca amețeli și o creștere a intensității bufeurilor.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Ginkor Fort nu trebuie utilizat în timpul sarcinii din cauza efectului său vasoactiv și antitrombotic. Nu se recomandă utilizarea acestui medicament în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Ginkor Fort nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum să luați Ginkor Fort

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Insuficiență venolimfatică: doza recomandată este de 2 capsule Ginkor Fort pe zi, administrate oral, dimineața și seara. Criza hemoroidală acută: doza recomandată este de 3-4 capsule Ginkor Fort pe zi, administrate oral, în timpul meselor, timp de 7 zile.

Utilizarea la copii și adolescenți Eficacitatea și tolerabilitatea la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite, deoarece nu există date disponibile.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte rar pot apărea:

• tulburări digestive, cum ar fi: dureri în partea superioară a abdomenului, greață, dureri de stomac, diaree,
• dureri de cap,
• erupții cutanate, alte reacții de tip alergic, cum ar fi prurit, urticarie, dermatite de tip eczematos și angioedem,
• tensiune arterială crescută.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucureşti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259, Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ginkor Fort

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30°C. A se păstra în ambalajul original și într-un loc uscat.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Ginkor Fort

• Substanțele active pentru o capsulă sunt : extract standardizat de Ginkgo biloba conţinând 24% 
  

glicozide ginkgoflavonice și 6% ginkgolide și bilobalidă 14 mg, clorhidrat de heptaminol 300 mg, troxerutin 300 mg.

• Celelalte componente sunt : conținutul capsulei: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de 
  

magneziu; capsulă: cap: oxid galben de fer (E 172), indigotină (E 132), dioxid de titan (E 171), gelatină; corp: oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171), gelatină.

Cum arată Ginkor Fort și conținutul ambalajului

Ginkor Fort se prezintă sub formă de capsule cilindrice nr. 0+, corp galben opac, cap verde opac, care conţin pulbere compactată de culoare galben deschis, cu miros caracteristic.

Este disponibil in cutii cu 3 blistere din PVC/Al sau PVC-PVdC/Al a câte 10 capsule

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă TONIPHARM Immeuble le Wilson 70 Avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux, Franța

Fabricantul Beaufour Ipsen Industrie Rue Ethe Virton, 28100 Dreux Cedex, Franța

Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2021.