LIPOFUNDIN MCT/LCT 200 mg/ml

DCI: COMBINATII (LIPIDE)

Forma farmaceutică: EMULSIE PERF.

Concentrația

200mg/ml

Prescripție:

PR

Cod ATC

B05BA02

Firma / țara producătoare APP

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Firma / țara deținătoare APP

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Volum ambalaj

100ml, 250ml, 500ml, 1000ml

Informații despre produs

  • Acțiune terapeutică:

    SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA
  • Ambalaj:

    • Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 100 ml sol. perf.
    • Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.
    • Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.
    • Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 1000 ml sol. perf.
  • Nr. / data ambalaj APP

    • 6493/2014/01
    • 6493/2014/02
    • 6493/2014/03
    • 6493/2014/04
  • Valabilitate ambalaj

    2 ani
  • Cod CIM

    • W10045003
    • W10045004
    • W10045005
    • W10045006

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6493/2014/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml emulsie perfuzabilă

Ulei de soia rafinat; trigliceride cu catenă medie

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

  • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

  1. Ce este Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml şi pentru ce se utilizează

  2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml

  3. Cum să vi se administreze Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml

  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

  7. Ce este Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml şi pentru ce se utilizează

Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml este o emulsie de uleiuri în apă. Uleiurile din Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml furnizează energie şi conţin acizi graşi esenţiali care sunt necesari pentru procesele de creştere sau recuperare din organismul dumneavoastră.

Vi se administrează Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml prin picurare în venă (perfuzie), ca parte a unui regim de nutriţie, deoarece nu puteţi mânca în mod adecvat sau nu puteţi fi hrănit prin intermediul sondei.

  1. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml

Nu utilizaţi Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml:

  • dacă sunteţi alergic la proteine din ou sau soia, la produse din soia sau arahide sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Nu utilizaţi Lipofundin MCT/LCT dacă suferiţi de oricare din următoarele:

  • creştere severă a valorilor grăsimilor din sânge (hiperlipidemie severă);
  • o afecţiune în care sângele nu se coagulează în mod corespunzător (coagulopatie severă, diateză hemoragică agravată);
  • insuficienţă hepatică severă;
  • afectarea evacuării bilei (colestază intrahepatică);
  • blocarea vaselor sanguine de către cheaguri de sânge sau grăsime (evenimente tromboembolice acute, embolie grăsoasă);
  • afecţiuni în care sângele este prea acid (acidoză metabolică);
  • probleme circulatorii cu risc vital, cum sunt cele care pot apărea atunci când sunteţi în stare de colaps sau şoc;
  • dacă aveţi un metabolism instabil, de exemplu, datorită unor răni severe sau unor proceduri chirurgicale (sindrom post-agresiune), infecţii care afectează întregul organism (sepsis sever) sau comă de origine necunoscută;
  • faza acută a atacului de cord (infarctul miocardic) sau accidentului vascular cerebral;
  • insuficienţă renală severă fără tratament prin dializă;
  • tulburări netratate ale echilibrului lichidian sau al sărurilor (electrolitic), de exemplu, scăderea conţinutului de apă şi săruri al organismului (deshidratare hipotonă) sau niveluri sanguine scăzute ale potasiului (hipokaliemie);
  • insuficienţă cardiacă severă (insuficienţă cardiacă decompensată);
  • acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar acut).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Lipofundin MCT/LCT, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

În cursul perfuziei, cantitatea de grăsimi (trigliceride serice) din sânge trebuie monitorizată cu regularitate de către medicul dumneavoastră. Dacă valorile grăsimilor din sângele dumneavoastră cresc prea mult, medicul dumneavoastră ar putea reduce debitul perfuziei sau ar putea opri perfuzia.

Înainte de a primi acest medicament, orice tulburări existente ale conţinutului de lichide şi săruri al organismului, precum şi orice tulburări ale echilibrului acido-bazic trebuie corectate de către medicul dumneavoastră.

În timp ce vi se administrează această soluţie, medicul dumneavoastră trebuie să vă verifice nivelurile lichidelor, sărurilor sanguine şi echilibrul acido-bazic, precum şi funcţia inimii. Medicul dumneavoastră ar putea considera că este necesar să vi se administreze această soluţie timp de câteva săptămâni. În acest caz, trebuie să vă fie monitorizate funcţia hepatică şi funcţia de coagulare a sângelui, precum şi să vi se efectueze hemoleucogramă.

Reacţiile alergice la acest medicament sunt extrem de rare. Dacă prezentaţi semne de reacţie alergică - cum ar fi febră, frisoane, iritaţii sau probleme de respiraţie - în timp ce vi se administrează acest medicament, perfuzia trebuie oprită imediat de către medicul dumneavoastră.

În plus faţă de Lipofundin MCT/LCT, este posibil să primiţi o soluţie de glucide şi o soluţie de aminoacizi pentru a preveni stările metabolice în care sângele devine acid (acidoză metabolică).

Pentru completarea nutriţiei intravenoase, este posibil să primiţi, în acelaşi timp, şi soluţii de glucide şi soluţii de aminoacizi. Personalul medical va lua măsuri pentru ca necesarul de lichide, electroliţi, vitamine şi oligoelemente al organismului dumneavoastră să fie satisfăcut.

Pacienţii vârstnici

În anumite condiţii, capacitatea organismului dumneavoastră de a utiliza corect grăsimile ar putea fi afectată. Medicul dumneavoastră va ţine cont de faptul că unele din aceste stări sunt frecvent asociate cu vârsta înaintată, de exemplu, afectarea funcţiei cardiace sau renale.

Pacienţi cu afectare a metabolismului lipidic

În anumite condiţii, capacitatea organismului dumneavoastră de a utiliza corect grăsimile ar putea fi afectată. De aceea, este important ca medicul dumneavoastră să ştie:

  • dacă aveţi diabet zaharat;
  • dacă aveţi o inflamaţie a pancreasului (pancreatită);
  • dacă aveţi o afectare a funcţiei hepatice sau renale (funcţie hepatică afectată, insuficienţă renală);
  • dacă aveţi o infecţie a sângelui (sepsis);
  • dacă aveţi o activitate redusă a glandei tiroide (hipotiroidism). În cazul în care capacitatea organismului dumneavoastră de a utiliza corect grăsimile este afectată, medicul dumneavoastră trebuie să monitorizeze cu atenţie nivelurile grăsimilor din sânge (trigliceride serice).

Copii

La copiii care prezintă risc de icter, valorile grăsimilor din sânge (trigliceride serice) şi bilirubinei trebuie monitorizate de către medicul dumneavoastră. Poate deveni necesar ca medicul dumneavoastră să ajusteze dozele zilnice de grăsimi.

În cursul perfuziei, această soluţie trebuie protejată împotriva luminii de fototerapie, pentru a scădea formarea de substanţe potenţial nocive (hidroperoxizi ai trigliceridelor).

Atunci când este administrată la sugari cu vârsta de la prematuri la 2 ani, emulsia (incluzând seturile de administrare) trebuie protejată de expunerea la lumină, după pregătirea perfuziei până la finalizarea administrării. Expunerea amestecurilor pentru nutriție parenterală conținând Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml la lumină, în special după adăugarea de oligoelemente și/sau vitamine în amestec, generează peroxizi și alte produse de degradare, fenomen ce poate fi redus dacă se protejează de expunerea la lumină.

Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Lipofundin MCT/LCT poate interacţiona cu anumite alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau vi se administrează anumite medicamente pentru controlul coagulării sângelui, şi anume:

  • heparină;
  • produşi cumarinici, de exemplu warfarină.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există date adecvate privind utilizarea Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml emulsie perfuzabilă la femeile însărcinate. Dacă sunteți gravidă, veți primi acest medicament numai dacă medicul consideră că este absolut necesar pentru recuperarea dumneavoastră. Alăptarea nu este recomandată mamelor cărora li se administrează soluţii parenterale.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În mod normal, Lipofundin MCT/LCT se administrează pacienţilor imobilizaţi într-o instituţie cu mediu controlat (spital sau clinică). Aceasta exclude conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml conţine sodiu

Acest medicament conţine sodiu într-o cantitate mai mică de 1 mmol (23 mg) per litru, prin urmare, este, în principiu, lipsit de sodiu.

  1. Cum să vi se administreze Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml

Acest medicament se administrează prin perfuzie (picurare) intravenoasă, adică prin intermediul unui mic tub direct într-o venă.

Atunci când este administrată la sugari cu vârsta de la prematuri la 2 ani, emulsia (incluzând seturile de administrare) trebuie protejată de expunerea la lumină, după pregătirea perfuziei, până la încheierea administrării (vezi pct. 2). Următoarele doze sunt recomandări pentru îndrumarea dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide cantitatea din acest medicament de care aveţi nevoie şi cât de mult timp veţi avea nevoie de tratament cu acest medicament.

Adulţi

Doza uzuală este de 0,7 - 1,5 g lipide/kg/zi. O doză maximă de 2,0 g lipide kg/zi ar trebui să nu fie depășită atunci când necesarul de energie este ridicat sau utilizarea grăsimilor este crescută (de exemplu, la pacienții oncologici).

În cazul următoarelor grupe de pacienţi aportul intravenos de lipide nu trebuie să depăşească 1,0 g/kg şi zi: • Pacienţi cu tratement nutrițional parenteral la domiciliu pe termen lung (> 6 luni); • Pacienţi cu sindrom de intestin scurt.

Pentru un pacient de 70 kg, o doză zilnică de 2,0 g/kg şi zi corespunde unei doze zilnice maxime de 700 ml Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml.

Copii şi adolescenţi

Sugari, copii mici, copii și adolescenți O creştere treptată a aportului de lipide, în trepte de 0,5 - 1,0 g/kg şi zi, poate fi benefică din punct de vedere al posibilităţii de a monitoriza creşterea valorii trigliceridelor plasmatice şi de a preveni hiperlipidemia. Se recomandă să nu se depăşească doza zilnică de 3,0 g/kg şi zi de lipide.

Nou-născuţi prematuri și nou-născuţi la termen Poate fi benefică o creștere succesivă a dozei de lipide în pași de 0,5 – 1,0 g/kg greutate corporală/zi. Poate ajuta medicul să monitorizeze creșterea nivelului plasmatic al trigliceridelor și să prevină niveluri prea mari de grăsimi din sânge (hiperlipidemie). Se recomandă să nu depășiți o doză maximă zilnică de lipide de 4,0 g/kg greutate corporală/zi. În această grupă de vârstă, doza zilnică de lipide trebuie perfuzată continuu pe parcursul a aproximativ 24 de ore.

Debitul perfuziei

Debitul perfuziei trebuie să fie cât mai mic posibil. Debitul perfuziei în timpul primelor 15 minute nu trebuie să depăşească 50% din debitul maxim utilizat al perfuziei. Pacientul trebuie monitorizat atent pentru a detecta apariţia reacţiilor adverse.

Debitul maxim al perfuziei

Adulţi Până la 0,15 g/kg şi oră de lipide. Pentru un pacient de 70 kg, debitul maxim al perfuziei poate fi de 52,5 ml/oră de Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml. Cantitatea de lipide astfel administrată este de 10,5 g/oră.

Nou-născuţi prematuri, nou-născuţi la termen, sugari şi copii mici Până la 0,17 g/kg şi oră de lipide.

Copii și adolescenți Până la 0,13 g/kg şi oră de lipide.

Dacă primiţi mai mult Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml decât trebuie

Dacă aţi primit prea mult Lipofundin MCT/LCT, puteţi avea nivele anormal de mari de grăsimi în sânge (hiperlipidemie), sângele dumneavoastră ar putea deveni acid (acidoză metabolică) sau aţi putea suferi de aşa-numitul „sindrom de supraîncărcare cu grăsimi”. Pentru simptome de sindrom de supraîncărcare cu grăsimi vă rugăm să consultaţi secţiunea 4 „Reacţii adverse posibile”.

Dacă vi s-a administrat prea mult Lipofundin MCT/LCT, perfuzia va fi oprită. Reluarea perfuziei nu se va face decât după ce v-aţi revenit. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să ajusteze dozele zilnice de grăsimi. Medicul dumneavoastră va decide în privinţa oricărui tratament suplimentar.

  1. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse pot fi severe. Dacă apare oricare din următoarele reacţii adverse, spuneţi imediat medicului dumneavoastră şi acesta va opri administrarea acestui medicament:

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) ● reacţii alergice, de exemplu, reacţii apărute pe piele, respiraţie dificilă, umflarea buzelor, gurii şi gâtului, dificultăţi de respiraţie ● probleme cu respiraţia (dispnee) ● piele albăstruie (cianoză)

Alte reacţii adverse:

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) • sindromul de supraîncărcare cu grăsimi (vezi „Sindromul de supraîncărcare cu grăsimi” de mai jos) ● tendinţă crescută de coagulare a sângelui (hipercoagulabilitate) ● niveluri anormal de înalte ale grăsimilor din sânge (hiperlipidemie) ● valori anormal de mari ale zaharurilor din sânge (hiperglicemie) ● stări metabolice în care sângele devine acid (acidoză metabolică, cetoacidoză) ● scăderea sau creşterea tensiunii arteriale ● somnolenţă ● stare de rău, vărsături, pierderea apetitului alimentar ● dureri de cap ● înroşirea feţei ● înroşirea pielii (eritem) ● creşterea temperaturii corporale ● transpiraţii ● senzaţie de frig, frisoane ● dureri la nivelul spatelui, oaselor, pieptului şi regiunii lombare

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) • disfuncţie biliară (colestază) • reducerea numărului de leucocite în sânge (leucopenie) • reducerea numărului de trombocite în sânge (trombocitopenie)

Sindromul de supraîncărcare cu grăsimi:

S-ar putea să suferiți de un „sindrom de supraîncărcare cu grăsimi” dacă ați primit prea mult Lipofundin MCT/LCT sau când corpul dumneavoastră are probleme cu utilizarea grăsimilor. Capacitatea organismului de a metaboliza grăsimi poate fi influenţată de modificarea bruscă a stării clinice a pacientului (cum sunt afectarea funcţiei renale sau infecţia). Simptomele sunt, de obicei, reversibile prin întreruperea perfuziei. Sindromul de supraîncărcare cu grăsimi este caracterizat de următoarele simptome:

• valori crescute ale grăsimilor în sânge (hiperlipidemie) • febră • depozitarea grăsimilor în sânge sau pe alte organe (infiltraţii grăsoase) • mărirea dimensiunilor ficatului (hepatomegalie) cu sau fără icter • mărirea splinei (splenomegalie) • reducerea nivelului de hemoglobină din sânge (anemie) • reducerea numărului de leucocite în sânge (leucopenie) • reducerea numărului de trombocite în sânge (trombocitopenie) • tulburare de coagulare • distrugerea globulelor roşii (hemoliză) • creşterea numărului de reticulocite în sânge (reticulocitoză) • afectarea testelor funcţionale hepatice • comă

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478 - RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

  1. Cum se păstrează Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. A nu se congela. Produsele care au fost congelate trebuie eliminate. A se ţine flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină. A se utiliza numai dacă flaconul nu este deteriorat şi dacă medicamentul are un aspect omogen şi o culoare alb lăptos, fără picături de ulei vizibile. Flacoanele sunt exclusiv de unică folosinţă. Orice emulsie care rămâne după o perfuzie, împreună cu containerul, trebuie eliminate după utilizare. Atunci când este administrată la sugari cu vârsta de la prematuri la 2 ani, emulsia (incluzând seturile de administrare) trebuie protejată de expunerea la lumină, după pregătirea perfuziei, până la încheierea administrării (vezi pct. 2).

  1. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml

Substanţele active din 1000 ml de Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml sunt: Trigliceride cu catenă medie (MCT) 100,0 g Ulei de soia rafinat 100,0 g

Conţinut de acizi graşi esenţiali: Acid linoleic 48,0 - 58,0 g/l Acid -linolenic 5,0 - 11,0 g/l

Energie [kJ/l (kcal/l)] 8095 (1935) Osmolaritate teoretică [mOsm/l] 380 Aciditate sau alcalinitate (titrare până la pH 7,4) [mmol/l] < 0,5 pH 6,5 - 8,5 Celelalte componente sunt glicerol, lecitină de ou, α-tocoferol, oleat de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml şi conţinutul ambalajului

Lipofundin MCT/LCT este o emulsie de ulei în apă, de culoare alb lăptos. Este o emulsie perfuzabilă, adică se administrează într-o venă prin intermediul unui mic tub.

Cutie cu 10 flacoane de sticlă incoloră, închise cu dop din cauciuc bromobutilic, etanşat cu armatură din Al şi sigilat cu capsă din PP, conţinând 100 ml emulsie perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane de sticlă incoloră, închise cu dop din cauciuc bromobutilic, etanşat cu armatură din Al şi sigilat cu capsă din PP, conţinând 250 ml emulsie perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane de sticlă incoloră, închise cu dop din cauciuc bromobutilic, etanşat cu armatură din Al şi sigilat cu capsă din PP, conţinând 500 ml emulsie perfuzabilă Cutie cu 6 flacoane de sticlă incoloră, închise cu dop din cauciuc bromobutilic, etanşat cu armatură din Al şi sigilat cu capsă din PP, conţinând 1000 ml emulsie perfuzabilă Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen, Germania

Acest prospect a fost revizuit în iulie 2023.

Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:

Atenţionări şi precauţii speciale suplimentare pentru utilizare Amestecul cu substanţe incompatibile poate conduce la ruperea emulsiei sau la precipitarea particulelor, ambele conducând la un risc înalt de embolie. În soluţiile cu concentraţie mai înaltă de lipide (de exemplu, Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml), raportul dintre emulgator (fosfolipidă) şi ulei este mai scăzut decât în emulsiile lipidice cu concentraţie mai joasă. Aceasta asigură existenţa unei concentraţii plasmatice favorabile mai joase a trigliceridelor, fosfolipdelor, acizilor graşi liberi, precum şi a lipoproteinei X patologice în sângele pacientului. De aceea, emulsiile lipidice cu concentraţie mai înaltă, cum este Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml, trebuie să fie preferate faţă de emulsiile lipidice cu concentraţie mai joasă.

Expunerea la lumină a amestecurilor pentru nutriție parenterală, cu administrare intravenoasă, în special după adăugarea de oligoelemente și/sau vitamine în amestec, poate avea reacții adverse asupra evoluției clinice la nou-născuți, din cauza generării de peroxizi și de alte produse de degradare. Atunci când este administrat la sugari cu vârsta de la prematuri la 2 ani, Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml trebuie protejat de lumină, după pregătirea perfuziei până la încheierea administrării.

Influenţarea analizelor de laborator Lipidele pot influenţa anumite analize de laborator (cum sunt cele de determinare a bilirubinei, lactat dehidrogenazei, saturaţiei în oxigen) în situaţia în care prelevarea probei de sânge se face înainte ca lipidele să fie eliminate din fluxul sanguin; aceasta poate dura între 4 şi 6 ore.

Incompatibilităţi Lipofundin MCT/LCT nu trebuie utilizat ca soluţie vehicul (de transport) pentru concentratele de electroliţi sau pentru alte medicamente; de asemenea, emulsia nu trebuie amestecată fără controlarea anterioară a compatibilităţii cu alte soluţii perfuzabile, deoarece nu mai poate fi garantată stabilitatea emulsiei. Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare A se agita uşor înainte de utilizare. Emulsia trebuie să ajungă singură la temperatura camerei înainte de perfuzie, adică produsul nu trebuie pus într-un dispozitiv de încălzire (precum cuptor sau cuptor cu microunde). Dacă se utilizează filtre, acestea trebuie să fie permeabile pentru lipide. Dacă emulsiile lipidice sunt perfuzate simultan cu alte soluţii prin conexiuni în Y sau by-pass trebuie avută în vedere compatibilitatea, în special dacă este vorba de soluţii vehicul (transportoare) care conţin produse farmaceutice adăugate. Este necesară prudenţă deosebită în cazul în care soluţiile perfuzate simultan conţin cationi bivalenţi (precum calciu sau magneziu). Când utilizaţi produsul ambalat în pungi flexibile, aerisirea setului de administrare trebuie să fie închisă. Atunci când este administrată la sugari cu vârsta de la prematuri la 2 ani, emulsia (incluzând seturile de administrare) trebuie protejată de expunerea la lumină, după pregătirea perfuziei până la finalizarea administrării. Expunerea amestecurilor pentru nutriție parenterală conținând Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml la lumină, în special după adăugarea de oligoelemente și/sau vitamine în amestec, generează peroxizi și alte produse de degradare, fenomen ce poate fi redus dacă se protejează de expunerea la lumină.

Mod de administrare: Emulsiile lipidice sunt potrivite pentru administrarea venoasă periferică și pot fi, de asemenea, administrate separat prin vene periferice, ca parte a nutriției parenterale totale. Conectorul Y sau by-pass trebuie plasat cât mai aproape de pacient, dacă emulsiile lipidice sunt administrate concomitent cu soluții de aminoacizi și carbohidrați. Durata de administrare a Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml este de obicei 1 - 2 săptămâni. Dacă este indicată în continuare nutriția parenterală cu emulsii lipidice, Lipofundin MCT/LCT 200 mg/ml poate fi administrat pe perioade mai lungi, cu condiția să se utilizeze monitorizarea adecvată. Atunci când este administrată la sugari cu vârsta de la prematuri la 2 ani, emulsia (incluzând seturile de administrare) trebuie protejată de expunerea la lumină, după pregătirea perfuziei până la încheierea administrării.