XEDOFEN 50 mg/2 ml

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14746/2022/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Xedofen 50 mg/2 ml soluție injectabilă/perfuzabilă

Dexketoprofen

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca și dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Xedofen și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Xedofen

3. Cum se utilizează Xedofen

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează Xedofen

6. Conținutul pachetului și alte informații

7. CE ESTE XEDOFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Xedofen este un analgezic (medicament împotriva durerii), din grupa medicamentelor numite anti- infamatoare nesteroidiene (AINS). Xedofen este utilizat pentru tratamentul durerii acute, de intensitate moderată până la severă, atunci când administrarea de comprimate nu este adecvată, cum este cazul durerii post-operatorii, colicii renale (durere severă de rinichi) și durerilor din partea inferioară a spatelui.

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI XEDOFEN

Nu utilizați Xedofen și spuneți medicului:

• dacă sunteți alergic la dexketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• dacă sunteți alergic la acid acetilsalicilic sau la alte anti-inflamatoare nesteroidiene;
• dacă aveți astm bronșic, ați avut crize de astm bronșic, rinită alergică acută (o scurtă perioadă de inflamare a mucoasei nasului), polipi nazali (umflături în nas, din cauza alergiei), urticarie (erupție pe piele), angioedem (umflare a feței, ochilor, limbii sau dificultăți la respirație) sau respirație șuierătoare din piept, după ce ați luat acid acetilsalicilic sau alte anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS);
• dacă ați avut reacții fotoalergice sau fototoxice (o formă particulară de înroșire și/sau bășicare a pielii expuse la soare) în timp ce luați ketoprofen (AINS) sau fibrați (medicamente folosite pentru a reduce concentrațiile de grăsimi în sânge);
• dacă aveți ulcer gastro-duodenal, sângerări la nivelul stomacului sau intestinului sau dacă ați avut sângerări, ulcerații sau perforații la nivelul stomacului sau intestinului;
• dacă aveți sau ați avut sângerări sau perforații la nivelul stomacului sau intestinului determinate de utilizarea de AINS;
• dacă aveți probleme digestive cronice (de exemplu indigestie, arsuri la stomac);
• dacă aveți boli intestinale cu inflamații cronice (boală Crohn sau colită ulcerativă);
• dacă aveți insuficiență cardiacă gravă, probleme moderate sau grave ale rinichilor sau probleme grave ale ficatului;
• dacă aveți tulburări de sângerare sau tulburări de coagulare a sângelui;
• dacă sunteți deshidratat sever (ați pierdut o cantitate mare din lichidele corporale) din cauza vărsăturilor, diareii sau consumului insuficient de lichide;
• dacă sunteți în trimestru al treilea de sarcină sau alăptați.

Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Xedofen dacă:

• ați avut o boală inflamatorie cronică a intestinelor (colită ulcerativă, boală Crohn);
• aveți sau ați avut alte probleme ale stomacului sau intestinelor;
• luați medicamente care cresc riscul de ulcer gastro-duodenal sau de sângerări, de exemplu steroizi cu administrare orală, anumite antidepresive (acelea de tipul ISRS – adică inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei), medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge, cum este acidul acetilsalicilic sau anticoagulante precum warfarina. În astfel de cazuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Xedofen – este posibil ca medicul să vă prescrie în plus un alt medicament pentru a vă proteja stomacul (de exemplu misoprostol sau medicamente care blochează producerea de acid în stomac);
• aveți probleme cardiace, ați avut infarct miocardic sau credeți că sunteți la risc de a avea astfel de probleme (de exemplu dacă aveți tensiune arterială mare, diabet sau colesterol mărit sau dacă sunteți fumător), trebuie să discutați despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Medicamentele ca Xedofen pot fi asociate cu o creștere modică a riscului de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Orice tip de risc este mai probabil la utilizarea de doze mari și în caz de tratament prelungit. Nu depășiți dozele și durata tratamentului recomandate;
• sunteți vârstnic. Sunteți mai predispus să prezentați reacții adverse (vezi punctul 4.). Dacă apar oricare dintre reacțiile adverse, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră;
• aveți alergie, sau dacă ați avut probleme cu alergiile în trecut;
• aveți probleme cu rinichii, ficatul sau inima (tensiune arterială mare și/sau insuficiență cardiacă), precum și retenție de lichide sau dacă ați avut astfel de probleme în trecut;
• luați diuretice sau sunteți foarte puțin hidratat și aveți un volum al sângelui redus din cauza unei pierderi masive de lichide (ca de exemplu prin urinare excesivă, diaree sau vărsături);
• sunteți în primul sau al doilea trimestru de sarcină;
• aveți o boală a formării sângelui sau celulelor din sânge;
• aveți lupus eritematos sistemic sau boli mixte ale țesutului conjunctiv (boli ale sistemului imunitar care afectează țesutul conjunctiv);
• aveți varicelă (vărsat de vânt), deoarece în mod excepțional AINS pot agrava infecția;
• aveți astm bronșic combinat cu rinită cronică, sinuzită cronică și/sau polipi nazali, deoarece aveți un risc crescut de alergie la acid acetilsalicilic și/sau AINS, comparativ cu restul populației. Administrarea acestui medicament poate provoca crize de astm bronșic sau bronhospasm, în special la pacienții alergici la acid acetilsalicilic sau AINS.

Copii și adolescenți Xedofen nu a fost studiat la copii și adolescenți. În consecință, siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite, iar medicamentul nu trebuie utilizat la copii și adolescenți.

Xedofen împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacitului dacă luați, ați luat recent sau se poate să fi luat orice alte medicamente, incluzând și medicamentele obținute fără prescriere medicală. Sunt anumite medicamente care nu trebuie luate împreună și alte medicamente ale căror doze trebuie modificate atunci când sunt luate împreună. Întotdeauna spuneți medicului dumneavoastră, dentistului sau farmacistului dacă luați sau vi se administrează oricare dintre următoarele medicamente, pe lângă Xedofen.

Administrări concomitente nerecomandate:

• Acid acetilsalicilic, corticosteroizi sau alte medicamente anti-inflamatoare;
• Warfarină, heparină sau alte medicamente care previn coagularea sângelui;
• Litiu, folosit pentru tratarea anumitor tulburări de dispoziție;
• Metotrexat, utilizat pentru poliartrită reumatoidă și cancer;
• Hidantoine și fenitoină, utilizate pentru epilepsie;
• Sulfametoxazol, utilizat pentru infecțiile bacteriene.

Administrări concomitente care necesită măsuri de precauție:

• Inhibitori ai ECA(inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei), diuretice, beta-blocante și antagoniști ai angiotensinei II, utilizate pentru tensiune arterială mare și boli ale inimii;
• Pentoxifilină și oxpentifilină, utilizate pentru tratamentul ulcerului venos cronic;
• Zidovudină, utilizată pentru tratamentul infecțiilor virale;
• Antibiotice aminoglicozide, utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene;
• Clorpropamidă și glibenclamidă utilizate pentru diabet.

Administrări concomitente de luat în considerare cu multă grijă:

• Antibiotice chinolone (de exemplu ciprofloxacină, levofloxacină) utilizate pentru infecții bacteriene;
• Ciclosporină sau tacrolimus, utilizate în tratamentul bolilor sistemului imunitar sau în transplantul de organe;
• Streptochinaza și alte medicamente trombolitice sau fibrinolitice, adică medicamente utilizate pentru dizolvarea cheagurilor de sânge;
• Probenecid, utilizat în gută;
• Digoxină, utilizată în tratamentul insuficienței cardiace cronice;
• Mifepristonă, utilizată pentru inducerea avortului (pentru întreruperea sarcinii);
• Antidepresive de tip inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS);
• Medicamente anti-trombocitare utilizate pentru a preveni agregarea trombocitelor și formarea cheagurilor de sânge.

Dacă aveți orice nelămuriri referitoare la utilizarea acestor medicamente împreună cu Xedofen, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau plănuiți să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi înainte de a vi se administra acest medicament.

Nu utilizați acest medicament în timpul ultimelor trei luni de sarcină sau când alăptați.

Nu trebuie să vi se administreze Xedofen dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece ar putea dăuna copilului dumneavoastră nenăscut sau poate cauza probleme la naștere. Poate provoca afecțiuni ale rinichilor și inimii copilului dumneavoastră nenăscut. Poate afecta tendința dumneavoastră și a copilului dumneavoastră de a sângera și poate determina ca travaliul să fie mai târziu sau mai lung decât este de așteptat. Nu trebuie să luați dexketoprofen în primele 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și este recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau în timp ce încercați să rămâneți gravidă, trebuie utilizată cea mai mică doză pentru cel mai scurt timp posibil. Începând cu 20 săptămâni de sarcină, dexketoprofenul poate cauza probleme renale la copilul nenăscut, dacă este luat mai mult de câteva zile, ceea ce poate duce la niveluri scăzute de lichid amniotic care înconjoară copilul (oligohidramnios). Dacă aveți nevoie de tratament pentru mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o monitorizare suplimentară.

Dexketoprofenul poate crea dificultăți în a rămâne gravidă. Informați-l pe medicul dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă aveți probleme în a rămâne gravidă.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Xedofen vă poate afecta ușor capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, din cauza posibilității de apariție a amețelilor sau somnolenței, ca reacții adverse la tratament. Dacă observați aceste reacții adverse, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje până când simptomele dispar. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi.

Xedofen conține etanol și sodiu O fiolă de Xedofen conține 200 mg de etanol, echivalent cu 5 ml de bere sau 2,08 ml de vin per doză. Nociv pentru cei cu alcoolism. De luat în considerare la gravide sau femei care alăptează, copii, adolescenți și grupe cu risc crescut, cum sunt pacienții cu boli ale ficatului sau epilepsie. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.

3. CUM SE UTILIZEAZĂ XEDOFEN

Întotdeauna utilizați acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur verificați cu medicul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă va spune care este doza de Xedofen care vă este necesară pe baza tipului, severității și duratei simptomelor dumneavoastră. Doza recomandată este 1 fiolă (50 mg) de Xedofen la interval de 8-12 ore. Dacă este necesar, injecția poate fi repetată la interval de 6 ore. Sub niciun motiv nu depășiți doza zilnică totală de 150 mg de Xedofen (3 fiole).

Utilizați tratamentul injectabil doar în faza acută (adică nu mai mult de 2 zile). Schimbați cu un anelgezic cu administrare orală când este posibil.

Vârstnicii cu insuficiență renală și pacienții cu probleme la ficat sau la rinichi nu trebuie să depășească doza zilnică totală de 50 mg de Xedofen (1 fiolă).

Metoda de administrare Xedofen poate fi administrat atât pe cale intramusculară cât și intravenoasă (detaliile tehnice ale administrării intravenoase sunt date în secțiunea pentru personalul medical).

Când Xedofen este administrat intramuscular, soluția trebuie injectată imediat după extragerea din fiolă, prin administrarea lentă, adânc intramuscular.

Utilizați doar soluțiile limpezi și incolore.

Instrucțiuni de deschidere a fiolei:

1. Întoarceți fiola cu punctul colorat în sus. Dacă mai este lichid în partea superioară a fiolei, bateți ușor cu degetul fiola, pentru a aduce tot lichidul în partea de jos a fiolei.
2. Utilizați ambele mâini pentru a deschide fiola, în timp ce țineți fiola într-o mână, cu cealaltă mână rupeți partea superioară a fiolei, în direcția opusă punctului colorat (vedeți figurile de mai jos). Utilizarea la copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie administrat la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).

Dacă ați utilizat mai mult Xedofen decât trebuie Dacă ați utilizat prea mult din acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeți la cea mai apropiată unitate de primire urgențe a celui mai apropiat spital. Nu uitați să luați cu dumneavoastră și cutia medicamentului sau acest prospect.

Dacă ați uitat să utilizați Xedofen Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Utilizați următoarea doză la momentul prestabilit (vezi pct. 3 „Cum să utilizați Xedofen”).

Dacă aveți întrebări suplimentare despre utilizarea acestui medicament adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse sunt menționate mai jos, în funcție de probabilitatea de apariție.

Reacții adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Greață și/sau vărsături, durere la locul injectării, reacții la nivelul locului injectării, de exemplu inflamație, vânătăi sau hemoragie.

Reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Vărsături cu sânge, tensiune arterială mică, febră, vedere încețoșată, amețeli, somnolență, tulburări de somn, durere de cap, anemie, durere abdominală, constipație, probleme digestive, diaree, senzație de uscăciune la nivelul gurii, înroșire trecătoare la nivelul feței, erupții trecătoare pe piele, dermatită, mâncărimi, transpirație abundentă, oboseală, durere, senzație de rece.

Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1 000 de persoane Ulcer peptic, ulcer peptic hemoragic sau ulcer peptic perforat, tensiune arterială mare, leșin, respirație încetinită, inflamare a venelor superficiale din cauza formării de cheaguri de sânge (tromboflebită superficială), extrasistole, bătăi rapide ale inimii, edem periferic, edem laringian, senzații anormale, stare febrilă și tremurături, țiuituri în urechi (tinnitus), erupție pe piele însoțită de mâncărime, icter, acnee, durere de spate, durere la nivelul rinichilor, urinări frecvente, tulburări menstruale, probleme ale prostatei, rigiditate musculară, rigiditate a articulațiilor, crampe musculare, valori anormale ale testelor funcției ficatului (analize de sânge), creștere a concentrației de zahăr în sânge (hiperglicemie), scădere a concentrației de zahăr în sânge (hipoglicemie), creșteri ale concentrațiilor grăsimilor numite trigliceride în sânge (hipertrigliceredemia), senzație de înțepături, amorțeală sau alte senzații de furnicături (parestezie), corpi cetonici prezenți în urină (cetonurie), proteine în urină (proteinurie), afectare a celulelor ficatului (hepatită), insuficiență renală acută.

Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10 000 de pacienți Reacție anafilactică (reacție de hipersensibilitate care poate duce și la colaps), ulcerații la nivelul pielii, gurii, ochilor și organelor genitale (sindromul Stevens Johnson și sindromul Lyell), umflare la nivelul feței sau umflare a buzelor și gâtului (angioedem), lipsă de aer din cauza contracției mușchilor din jurul căilor respiratorii (bronhospasm), dificultăți la respirație, pancreatită, reacții de sensibilitate ale pielii sau de hipersensibilitate la lumină, afecțiuni ale rinichilor, număr redus de celule albe în sânge (neutropenie), număr redus de trombocite în sânge (trombocitopenie).

Adresați-vă medicului dumneavoastră imediat ce observați orice reacții adverse la nivelul stomacului sau intestinelor la începutul tratamentului (de exemplu dureri de stomac, arsuri în capul pieptului sau sângerări), dacă ați avut astfel de reacții adverse din cauza utilizării de lungă durată de medicamente anti-inflamatoare, în special dacă sunteți vârstnic.

Încetați administrarea de Xedofen imediat ce observați apariția de erupții pe piele sau orice leziuni ale mucoaselor (de exemplu la nielul suprafețelor din interiorul gurii) sau orice semne de alergie.

În timpul tratamentului cu AINS, s-au raportat retenție de lichide și umflare (în special la nivelul gleznelor și picioarelor), o creștere a tensiunii arteriale și insuficiență cardiacă.

Medicamentele ca Xedofen pot fi asociate cu o mică creștere a riscului de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

La pacienții cu lupus eritematos sistemic sau boli mixte ale țesutului conjunctiv (boli ale sistemului imunitar care afectează țesutul conjunctiv), medicamentele anti-inflamatoare pot cauza rareori febră, dureri de cap și rigiditate la nivelul spatelui sau gâtului.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar semne de infecție sau aceasta se agravează în timpul tratamentului cu Xedofen.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ XEDOFEN

Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură de păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. A nu se congela.

A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj care este specificată pe etichetă si pe cutie după textul “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizați acest medicament dacă observați că soluția nu este limpede sau incoloră și apar semne de deteriorare (ca particule).

Xedofen este pentru o singură utilizare, aruncați restul neutilizat de soluție.

Stabilitatea fizică și chimică în cursul utilizării a fost demonstrată în cazul diluării cu soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de glucoză 5% și soluție Ringer lactat, pentru o perioadă de 18 de ore, la 25 °C și la 2-8 °C, cu condiția protejării adecvate de lumina naturală. Din punct de vedere microbiologic, în cazul în care metoda de deschidere/diluare nu exclude riscul contaminării microbiologice, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, timpii și condițiile de păstrare în cursul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAŢII

Ce conține Xedofen

• Substanța activă este dexketoprofen trometamol. 1 ml de soluție conține dexketoprofen trometamol, corespunzător la dexketoprofen 25 mg. O fiolă (2 ml) conține dexketoprofen trometamol, corespunzător la dexketoprofen 50 mg.

• Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, etanol 96%, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Xedofen și conținutul ambalajului Soluție limpede, incoloră, fără particule vizibile.

Xedofen este ambalat în fiole de 2 ml, din sticlă de tip I, de culoare brună.

Mărimi de ambalaj: cutii cu 1, 5, 6 (disponibil doar în Spania), 10 (disponibil doar in Germania), 25 sau 100 fiole. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul AS KALCEKS Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057 Letonia Tel.: +371 67083320 E-mail: [email protected]

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Estonia Dexketoprofen Kalceks Letonia Dexketoprofen Kalceks 50 mg/2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām Lituania Dexketoprofen Kalceks 50 mg/2 ml injekcinis arinfuzinis tirpalas România Xedofen 50 mg/2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Bulgaria Auxilen 50 mg/2 ml инжекционен/инфузионен разтвор Irlanda Morsadex 50 mg/2 ml solution for injection/infusion Polonia Auxilen Austria Auxilen 50 mg/2 ml Injektions-/Infusionslösung Germania Dexketoprofen Ethypharm Kalceks 50 mg Injektions- /Infusionslösung Spania Auxilen 50 mg/2 ml solución inyectable y para perfusión EFG

Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2022.

---

Următoarele informații sunt destinate doar personalului medical

Administrare intravenoasă Perfuzie intravenoasă: conținutul unei fiole (2 ml) de Xedofen trebuie diluat într-un volum de 30 până la 100 de ml de soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de glucoză 5%, soluție Ringer lactat. Soluția diluată trebuie administrată lent, prin perfuzie intravenoasă cu durata de 10 până la 30 de minute. Soluția trebuie protejată tot timpul de lumina zilei (naturală). Bolus intravenos: dacă este necesar, conținutul unei fiole (2 ml) de Xedofen poate fi administrat prin bolus intravenos, în nu mai puțin de 15 secunde. Instrucțiuni de manipulare a medicamentului Cînd Xedofen se administrează ca bolus intravenos, soluția trebuie injectată imediat după extragerea din fiolă.

Pentru administrarea ca perfuzie intravenoasă, soluția trebuie diluată în condiții de asepsie și protejată de lumina zilei (naturală). Trebuie administrate doar soluțiile incolore și limpezi.

Compatibilitate Xedofen s-a demonstrat a fi compatibil când este amestecat în volume mici (de exemplu în seringă) cu soluții injectabile care conțin heparină, lidocaină, morfină și teofilină.

Conform instrucțiunilor, soluția injectabilă diluată este o soluție limpede. Xedofen, diluat într-un volum de 100 de ml de soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de glucoză 5%, a fost demonstrat a fi compatibil cu următoarele medicamente: dopamină, heparină, hidroxizină, lidocaină, morfină, petidină și teofilină.

Nu s-a constatat absorbția substanței active când soluțiile diluate de Xedofen preparate pentru perfuzare au fost stocate în pungi sau dispozitive de administrare din plastic fabricate din etil-vinil- acetat (EVA), propionat de celuloză (CP), polietilenă de joasă densitate (PEJD) și clorură de polivinil (PVC).