VITAMINA B COMPLEX EIPICO

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8367/2015/01 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Vitamina B complex EIPICO sirop tiamină, riboflavină, piridoxină, nicotinamidă, D-pantenol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
  

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare,  adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
  

• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
  

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Vitamina B complex EIPICO şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vitamina B complex EIPICO

3. Cum să luaţi Vitamina B complex EIPICO

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Vitamina B complex EIPICO

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

7.   Ce este Vitamina B complex EIPICO şi pentru ce se utilizează 
   

Vitamina B complex EIPICO face parte din grupa farmacoterapeutică: vitamine B complex, inclusiv combinații.

Vitamina B₁ sau tiamina este o vitamină hidrosolubilă, favorizează creşterea, este factor de nutriţie necesar bunei funcţionări a sistemului nervos, a inimii şi a tubului digestiv.

Vitamina B sau riboflavina este o vitamină hidrosolubilă, şi are un rol important în mecanismul vederii, menţinerea integrităţii pielii şi a mucoaselor.

Piridoxina este o vitamină hidrosolubilă, implicată în principal în metabolismul aminoacizilor, carbohidraţilor şi lipidelor. De asemenea, piridoxina este necesară în formarea hemoglobinei, componentă importantă a sângelui dumneavoastră.

Acidul nicotinic şi nicotinamida, în formele naturale care apar în organism, sunt vitamine B hidrosolubile.

Dexpantenolul este implicat în metabolismul glucidelor, lipidelor, proteinelor şi porfirinelor.

Vitamina B complex este indicată în:

• Tratamentul deficitului de vitamine B - boala Beri-Beri, pelagra, după terapie cu antibiotice sau chimioterapice, polinevrite şi nevrite de etiologii diverse, tulburări cardiovasculare asociate cu deficitul de vitamină B;

• Stări fiziologice sau patologice în care este necesar un aport crescut de vitamine din complexul B –perioadă de creştere, convalescenţa după boli infecţioase sau parazitare, diaree.

• Greaţă, vomă şi constipaţie în timpul sarcinii.

2.   Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua Vitamina B complex EIPICO  
   

Nu luaţi Vitamina B complex EIPICO

• dacă sunteţi alergic la clorhidrat de tiamină, riboflavina, clorhidrat de piridoxină, nicotinamidă, D-pantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• dacă luaţi în acelaşi timp levodopa şi nu luaţi un inhibitor de decarboxilază.

Atenţionări şi precauţii Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi în una dintre următoarele situaţii:

• dacă aţi avut în trecut o reacţie alergică (de hipersensibilitate), chiar şi una uşoară, la injecţii cu vitamina B . S-ar putea să fi devenit sensibil la vitamina B .
• dacă aţi avut sau aveţi ulcer gastro-duodenal;
• dacă aveţi diabet;
• dacă aveţi gută;
• dacă aveţi probleme cu ficatul.

Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

În special trebuie să aveţi grijă în cazul administrării de Vitamina B complex EIPICO în acelaşi timp cu:  antiacide – medicamente folosite pentru scăderea acidităţii gastrice – pot scădea efectul tiaminei;  levodopa – un medicament folosit pentru tratamentul bolii Parkinson – piridoxina poate scădea eficienţa levodopa;  fenobarbital şi fenitoină – piridoxina scade concentraţia plasmatică a acestora;  cicloserina, neomicina, eritromicina, tetraciclinele, cloranfenicolul, sulfamidele – medicamente folosite pentru tratarea unor infecţii – scad efectul piridoxinei;  hidralazină – creşte necesarul de piridoxină;  isoniazida - creşte necesarul de piridoxină;  penicilamina - creşte necesarul de piridoxină;  contraceptivele orale - cresc necesarul de piridoxină;  nitrofurantoin – vitamina B6 creşte eliminarea acesteia;  statine – medicamente folosite pentru scăderea grăsimilor din sânge – asocierea cu nicotinamida creşte riscul de apariţie a tulburărilor musculare;  antidiabetice orale – administrarea concomitentă cu nicotinamidă creşte necesarul de antidiabetice orale;  acid acetilsalicilic;  colestiramină;  colestipol.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Vitamina B complex EIPICO este recomandat gravidelor numai dacă medicul consideră că este strict necesar.

Vitamina B complex EIPICO nu trebuie administrat femeilor care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament nu influenţează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Vitamina B complex EIPICO conţine 2,5 g zahăr/doză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

3. Cum să utilizaţi Vitamina B complex EIPICO

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele recomandate sunt: Adulţi: 2-3 măsuri dozatoare pe zi (10 - 15 ml sirop pe zi).

Copii cu vârsta peste 1 an şi adolescenţi: doza uzuală este de 1-2 măsuri dozatoare (5-10 ml sirop pe zi).

Siropul se poate administra nediluat, amestecat cu apă sau suc de fructe sau adăugat unor alimente semisolide.

Dacă utilizaţi mai mult Vitamina B complex EIPICO decât trebuie Dacă aţi utilizat mai mult decât doza recomandată, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Vitamina B complex EIPICO Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Vitamina B complex EIPICO Dacă doriţi să încetaţi să utilizaţi Vitamina B complex EIPICO, vă rugăm să-l informaţi mai întâi pe medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă după administrarea Vitamina B complex EIPICO observaţi că aveţi dificultăţi la respiraţie, senzaţie de strictură toracică şi respiraţie şuierătoare, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă în cel mai apropiat spital. Ar putea fi semnele unei reacţii alergice severe, care necesită intervenţie medicală rapidă.

Au fost întâlnite următoarele reacţii adverse:

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori):

• colorarea în galben a urinii, datorită vitaminei B ;
• unele modificări neurologice, datorate vitaminei B .

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele actuale):

• uscarea mucoasei conjunctivale (xeroză)*,
• mâncărime (prurit)*,
• colorarea în exces a pielii (hiperpigmentare)*,
• crampe abdominale*,
• senzaţie de rău (greaţă)*,
• stare de rău (vărsături)*,
• dispariţia poftei de mâncare (anorexie)*,
• slăbirea vederii*,
• colorarea în galben a albului ochilor şi pielii (icter)*,
• insuficienţă hepatică*,
• scăderea controlului diabetului*;
• creşterea zahărului din sânge (hiperglicemie)*,
• creşterea unor enzime în sânge (hiperuricemie)*.
• diaree
• activarea ulcerului gastric *Acestea sunt reacţii adverse raportate la acidul nicotinic şi care au dispărut la întreruperea tratamentului.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Vitamina B complex EIPICO

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Vitamina B complex EIPICO

• Substanţele active sunt clorhidrat de tiamină 5 mg/5 ml, riboflavina 2 mg/5 ml sub formă de riboflavina sodiu fosfat dihidrat, clorhidrat de piridoxină 2 mg/5 ml. nicotinamidă 20 mg/5 ml, D-pantenol 3 mg/5 ml.
• Celelalte componente sunt: benzoat de sodiu, zaharoză, glicerina, propilenglicol, acid citric, ulei de portocale, ulei de lămâie, esenţă artificială de caramel, aromă de caise, alcool etilic 95%, apă purificată.

Cum arată Vitamina B complex EIPICO şi conţinutul ambalajului Vitamina B complex EIPICO se prezintă sub formă de lichid limpede până la slab opalescent, de culoare galbenă, cu miros de fructe şi gust dulce de fructe.

Ambalaj Cutie cu un flacon din sticlă brună a 125 ml sirop şi măsură dozatoare din PEJD gradată la 5 ml şi l0 ml. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă E.I.P.I.CO. MED SRL B-dul Unirii nr. 6, Bl. 8C, sc.1, ap. 9 Sector 4, Bucureşti România

Responsabil cu eliberarea seriilor FELSIN Farm SRL Str. Drumul Piscul Cerbului, nr. 20-28, et. P, camerele 1-9 și etaj, sector 1, București România

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în noiembrie 2015.