STREPSILS ORANGE VITAMINA C

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11110/2018/01-02 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

STREPSILS ORANGE VITAMINA C pastile

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

• Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Strepsils Orange Vitamina C şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Strepsils Orange Vitamina C

3. Cum să utilizaţi Strepsils Orange Vitamina C

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Strepsils Orange Vitamina C

6. Conținutul ambalajului și alte informaţii

7. Ce este Strepsils Orange Vitamina C şi pentru ce se utilizează

Strepsils Orange Vitamina C aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice.

Strepsils Orange Vitamina C este indicat pentru tratamentul durerilor în gât, favorizând ameliorarea simptomelor. Strepsils Orange Vitamina C asigură cantitatea de Vitamina C necesară în cursul infecţiilor oro-faringiene. Efect antibacterian, antifungic şi antiviral Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii puternice în gât.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Strepsils Orange Vitamina C

Nu luați Strepsils Orange Vitamina C

• dacă sunteţi alergic la amilmetacrezol, alcool 2,4-diclorobenzilic, acid ascorbic şi ascorbat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenționări și precauții Înainte să luaţi Strepsils Orange Vitamina C, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• dacă aveţi diabet zaharat.

Strepsils Orange Vitamina C împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.

Utilizarea Strepsils Orange Vitamina C cu alimente, băuturi şi alcool Strepsils Orange Vitamina C nu se administrează concomitent cu alimente sau băuturi. A se administra între mese.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Strepsils Orange Vitamina C nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Strepsils Orange Vitamina C conţine glucoză şi zahăr. Dacă medicul v-a atenţionat că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. O pastilă Strepsils Orange Vitamina C conţine glucoză 968,491 mg şi zahăr 1 437,900 mg. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.

Pastilele Strepsils Orange Vitamina C conţin colorant galben amurg FCF (E 110) şi colorant roşu coşenilă A (E 124) care pot determina reacţii alergice.

3. Cum să utilizaţi Strepsils Orange Vitamina C

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile, deoarece pot apare dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.

Adulţi Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Orange Vitamina C la fiecare 2 ore; Nu depăşiţi doza recomandată (cel mult 8 pastile în 24 ore).

Populația pediatrică Copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.

Copii cu vârsta sub 6 ani Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.

Mod de administrare

Pentru administrare bucofaringiană. Pastilele se ţin în cavitatea bucală până la dizolvare; nu se mestecă şi nu se înghit întregi; se administrează între mese. La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, trebuie să schimbaţi poziţia pastilei în gură până la dizolvare. Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Orange Vitamina C va fi administrat numai copiilor care pot păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Strepsils Orange Vitamina C Poate apare disconfort gastro-intestinal; se întrerupe tratamentul şi se iau măsurile de tratament simptomatic – pentru aceasta adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe.

Dacă uitaţi să utilizaţi Strepsils Orange Vitamina C Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Strepsils Orange Vitamina C Întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

• reacţii de hipersensibilitate,
• greață,
• senzaţie de disconfort la nivelul gurii,
• diaree,
• erupții pe piele.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Strepsils Orange Vitamina C

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informaţii

Ce conţine Strepsils Orange Vitamina C

• Substanţele active sunt amilmetacrezol 0,6 mg, alcool 2,4-diclorobenzilic 1,2 mg, acid ascorbic 33,5 mg şi ascorbat de sodiu 74,9 mg.
• Celelalte componente sunt acid tartric, blood orange PHL 105288, propilenglicol, levomentol, galben amurg FCF (E 110) şi roşu coşenilă A (E 124), zahăr, glucoză.

Cum arată Strepsils Orange Vitamina C şi conţinutul ambalajului Strepsils Orange Vitamina C se prezintă sub formă de pastile rotunde, de culoare portocalie, cu miros caracteristic şi gust dulce-acrişor, cu logo Strepsils inscripţionat pe ambele feţe.

Este disponibil în cutii cu blister sau cu 2 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 12 pastile.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11 Sectorul 1, București, România

Fabricantul RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului

autorizaţiei de punere pe piaţă:

Reckitt Benckiser România SRL Bd. Dacia 99, Et. 3, Sect. 2, Bucureşti, România Tel: +4021 529 67 00

Acest prospect a fost revizuit în Mai, 2022.