STREPSILS MIERE SI LAMÂIE

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1254/2008/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

STREPSILS MIERE ŞI LĂMÂIE, pastile Amilmetacrezol/Alcool 2,4-diclorbenzilic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

• Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Strepsils Miere şi Lămâie şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Strepsils Miere şi Lămâie

3. Cum să luaţi Strepsils Miere şi Lămâie

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Strepsils Miere şi Lămâie

6. Conținutul ambalajului și alte informaţii

7. Ce este Strepsils Miere şi Lămâie şi pentru ce se utilizează

Strepsils Miere şi Lămâie aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice.

Strepsils Miere şi Lămâie se utilizează ca adjuvant în tratamentul infecţiilor oro-faringiene, favorizând ameliorarea simptomelor provocate de acestea. Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât. Efect antibacterian, antifungic şi antiviral.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Strepsils Miere şi Lămâie

Nu luaţi Strepsils Miere şi Lămâie

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Atenționări și precauții Înainte să luaţi Strepsils Miere şi Lămâie adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• dacă aveţi diabet zaharat.

Strepsils Miere şi Lămâie împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.

Utilizarea Strepsils Miere şi Lămâie împreună cu alimente, bǎuturi şi alcool Strepsils Miere şi Lămâie nu se administrează concomitent cu alimente sau băuturi, ci între mese. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Strepsils Miere şi Lămâie nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Strepsils Miere şi Lămâie conţine glucoză şi zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Strepsil Miere şi Lămâie conţine 1441 mg zahăr şi 976 mg glucoză/pastilă. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.

Acest medicament conține cantități foarte scăzute de gluten (din amidon de grâu). Este considerat „fără gluten” și este foarte puțin probabil să provoace probleme dacă aveți boala celiacă. O pastilă nu conține mai mult de 19,52 micrograme de gluten. Dacă aveți alergie la grâu (diferită de boala celiacă), nu trebuie să luați acest medicament.

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.

Acest medicament conține arome cu citral, d-limonen, geraniol și linalool. Citral, d-limonen, geraniol și linalool pot determina reacții alergice.

Dioxidul de sulf (E220) poate provoca rar reacții de hipersensibilitate grave și bronhospasm.

3. Cum să luaţi Strepsils Miere şi Lămâie

Luaţi întotdeauna Strepsils Miere şi Lămâie exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct. 4.4). Durata tratamentului nu trebuie să depǎşească 5 zile deoarece pot apare dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.

Adulţi Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Miere şi Lămâie la 2-3 ore; a nu se depăși 12 pastile într-un interval de 24 de ore.

Populația pediatrică Copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.

Copii cu vârsta sub 6 ani Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.

Mod de administrare

Pentru administrare bucofaringiană. Pastilele se ţin în cavitatea bucală până la dizolvare; nu se mestecă şi nici nu se înghit întregi; se administrează între mese. La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, trebuie să schimbaţi poziţia pastilei în gură până la dizolvare. Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Miere şi Lămâie va fi administrat numai copiilor care pot păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi.

Dacă aţi luat mai mult Strepsils Miere şi Lămâie decât trebuie Poate apare disconfort gastro-intestinal; se întrerupe tratamentul şi se iau mǎsurile de tratament simptomatic – pentru aceasta adresaţi-vǎ medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe.

Dacă aţi uitat să luaţi Strepsils Miere şi Lămâie Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Strepsils Miere şi Lămâie Întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Strepsils Miere şi Lămâie poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

• reacţii de hipersensibilitate (se pot manifesta sub formă de erupții cutanate, angioedem, urticarie, bronhospasm și hipotensiune cu sincopă), greață, senzaţie de disconfort la nivelul gurii, diaree.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Strepsils Miere şi Lămâie

A se pǎstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Strepsils Miere şi Lămâie după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informaţii

Ce conţine Strepsils Miere şi Lămâie

• Substanţele active sunt amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4-diclorbenzilic 1,2 mg pentru o pastilă.
• Celelalte componente sunt: acid tartric, ulei de lămâie, ulei de mentă, galben de chinolină (E 104) (conține sodiu), miere, zahăr, glucoză (conține amidon de grâu și dioxid de sulf (E 220)). Cum arată Strepsils Miere şi Lămâie şi conţinutul ambalajului Strepsils Miere şi Lămâie se prezintă sub formă de pastile rotunde, de culoare galbenă, cu miros şi gust de lămâie şi miere.

Este disponibil în Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/Al cu 12 pastile Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 12 pastile Cutie metalică din staniu cu 1 blister din PVC-PVDC/Al cu 12 pastile Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 12 pastile

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11 Sectorul 1, București, România

Fabricantul RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda

Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2022.