STREPSILS MENTOL

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 1252/2008/01-04 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

STREPSILS MENTOL pastile Amilmetacrezol/Alcool 2,4-diclorbenzilic/Levomentol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

• Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Strepsils Mentol şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Strepsils Mentol

3. Cum să utilizaţi Strepsils Mentol

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Strepsils Mentol

6.   Conținutul ambalajului și alte informaţii  
   

7. Ce este Strepsils Mentol şi pentru ce se utilizează

Strepsils Mentol aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice.

Strepsils Mentol se utilizează ca adjuvant în tratamentul infecţiilor oro-faringiene atunci când există şi fenomene de congestie nazală, favorizând ameliorarea simptomelor provocate de acestea. Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât. Efect antibacterian, antifungic şi antiviral. Decongestionează căile respiratorii.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Strepsils Mentol

Nu luaţi Strepsils Mentol

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol, alcool 2,4-diclorbenzilic şi levomentol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții Înainte să luaţi Strepsils Mentol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• dacă aveţi diabet zaharat.

Strepsils Mentol împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente. Utilizarea Strepsils Mentol cu alimente, bǎuturi şi alcool Strepsils Mentol nu se administrează concomitent cu alimente sau băuturi, ci între mese.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Strepsils Mentol nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Strepsils Mentol conţine glucoză şi zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Strepsil Mentol conţine 1497 mg zahăr/pastilă şi 1013 mg glucoză/pastilă. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.

Acest medicament conţine cantități foarte scăzute de gluten (din amidon de grâu). Este considerat „fără gluten” și este foarte puțin probabil să provoace probleme dacă aveți boală celiacă. O pastilă nu conține mai mult de 20,26 micrograme gluten. Dacă aveți alergie la grâu (diferită de boala celiacă), nu trebuie să luați acest medicament.

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”

Acest medicament conține arome cu d-limonen. D-limonen poate determina reacții alergice.

Dioxidul de sulf (E220) poate provoca rar reacții de hipersensibilitate grave și bronhospasm.

3. Cum să luaţi Strepsils Mentol

Luaţi întotdeauna Strepsils Mentol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă. Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot apărea dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.

Adulţi Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Mentol la 2-3 ore; a nu se depăși 12 pastile într-un interval de 24 de ore.

Populația pediatrică Copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.

Copii cu vârsta sub 6 ani Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Vârstnici Nu este necesarǎ ajustarea dozei la aceastǎ categorie de pacienţi.

Mod de administrare Pentru administrare bucofaringiană Pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se administreazǎ între mese. La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, trebuie sǎ schimbaţi poziţia pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare. Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Mentol va fi administrat numai copiilor care pot păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi.

Dacă aţi luat mai mult Strepsils Mentol decât trebuie Poate apare disconfort gastro-intestinal; se întrerupe tratamentul şi se iau mǎsurile de tratament simptomatic – pentru aceasta adresaţi-vǎ medicului dumneavoastrǎ sau departamentului de primire urgenţe.

Dacă aţi uitat să luaţi Strepsils Mentol Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi sǎ luaţi Strepsils Mentol Întreruperea prematurǎ a tratamentului nu vǎ afecteazǎ.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

• reacţii de hipersensibilitate (se pot manifesta sub formă de erupții cutanate, angioedem, urticarie, bronhospasm și hipotensiune cu sincopă), greață, disconfort oral, diaree.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Strepsils Mentol

A se pǎstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Strepsils Mentol după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Strepsils Mentol

• Substanţele active sunt: amilmetacrezol 0,6 mg, alcool 2,4-diclorbenzilic 1,2 mg şi levomentol 8 mg.
• Celelalte componente sunt: acid tartric, ulei de eucalipt, indigotină (E 132) (conține sodiu), zahăr, glucoză (conține amidon de grâu și dioxid de sulf (E220)). Cum arată Strepsils Mentol şi conţinutul ambalajului Strepsils Mentol se prezintă sub formă de pastile rotunde, de culoare albastră, cu miros de mentol şi gust caracteristic acid.

Este disponibil în: Cutie cu 1 blister din PVC-PVdC/Al cu 12 pastile Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 12 pastile Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 8 pastile Cutie cu 3 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 12 pastile

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11 Sectorul 1, București, România

Fabricantul RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda

Acest prospect a fost aprobat în Iulie, 2023