STREPSILS LEMON FARA ZAHAR

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6526/2014/01-04 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Strepsils Lemon fără zahăr pastile Amilmetacrezol/alcool 2,4-diclorbenzilic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Strepsils Lemon fără zahăr şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Strepsils Lemon fără zahăr

3. Cum să utilizaţi Strepsils Lemon fără zahăr

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Strepsils Lemon fără zahăr

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

7. Ce este Strepsils Lemon fără zahăr şi pentru ce se utilizează

Strepsils Lemon fără zahăr aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice.

Strepsils Lemon fără zahăr se utilizează ca adjuvant în tratamentul infecţiilor oro-faringiene, favorizând ameliorarea simptomelor provocate de acestea. Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât. Efect antibacterian, antifungic şi antiviral.

Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Strepsils Lemon fără zahăr

Nu utilizaţi Strepsils Lemon fără zahăr

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Strepsils Lemon fără zahăr pastile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Strepsils Lemon fără zahăr împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.

Strepsils lemon fǎrǎ zahǎr împreună cu alimente, băuturi şi alcool Strepsils Lemon fără zahăr nu se administrează concomitent cu alimente sau băuturi, ci între mese. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Strepsils Lemon fără zahăr nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Strepsils Lemon fără zahăr conţine maltitol lichid (E 965) și izomalt (E 953). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Poate avea efect ușor laxativ. Conținutul caloric este de 2,3 kcal/g.

Acest medicament conține arome cu alcool benzilic, citral, citronelol, d-limonen, geraniol și linalool. Alcool benzilic, citral, citronelol, d-limonen, geraniol și linalool pot determina reacții alergice.

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.

3. Cum să utilizaţi Strepsils Lemon fără zahăr

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă. Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot apărea dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice

Adulţi Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Lemon fără zahăr la 2-3 ore; a nu se depăși 12 pastile într-un interval de 24 de ore.

Populația pediatrică Copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.

Copii cu vârsta sub 6 ani Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.

Mod de administrare

Pentru administrare bucofaringiană. Pastilele se ţin în cavitatea bucală până la dizolvare; nu se mestecă şi nici nu se înghit întregi; se administrează între mese. La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, trebuie să schimbaţi poziţia pastilei în gură până la dizolvare. Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Lemon fără zahăr va fi administrat numai copiilor care pot păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi.

Dacă utilizaţi mai mult Strepsils Lemon fără zahăr decât trebuie Poate apărea disconfort gastro-intestinal; se întrerupe tratamentul şi se iau mǎsurile de tratament simptomatic - pentru aceasta adresaţi-vǎ medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe.

Dacă uitaţi să utilizaţi Strepsils Lemon fără zahăr Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Strepsils Lemon fără zahăr Întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate: Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)

• reacţii de hipersensibilitate (se pot manifesta sub formă de erupții cutanate, angioedem, urticarie, bronhospasm și hipotensiune cu sincopă), greață, senzaţie de disconfort la nivelul gurii, diaree.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Strepsils Lemon fără zahăr

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Strepsils Lemon fără zahăr

• Substanţele active sunt amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic. Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4-diclorbenzilic 1,2 mg.
• Celelalte componente sunt: acid tartric, aromă de lămâie (Flav P Lemon Flavour 74940-74Giv), zaharină sodică, izomalţ (E 953), maltitol lichid (E 965).

Cum arată Strepsils Lemon fără zahăr şi conţinutul ambalajului Strepsils Lemon fără zahăr se prezintă sub formă de pastile rotunde de culoare albă spre galben deschis, cu gust caracteristic de lămâie, având ştanţată pe ambele feţe sigla Strepsils „S”. Ambalaj Cutie cu 1 blister din PVC-PVdC/Al cu 8 pastile Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 8 pastile Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 12 pastile Cutie cu 3 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 12 pastile

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11 Sectorul 1, București, România

Fabricantul RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda

Acest prospect a fost revizuit în Iulie, 2023.