STREPSILS EUCALIPT

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13563/2020/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informații pentru utilizator

Strepsils Eucalipt pastile Amilmetacrezol/alcool 2,4 diclorbenzilic

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiți în acest prospect

1. Ce este Strepsils Eucalipt și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Strepsils Eucalipt

3. Cum să utilizați Strepsils Eucalipt

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează Strepsils Eucalipt

6. Conținutul ambalajului și alte informații

7. Ce este Strepsils Eucalipt și pentru ce se utilizează

Strepsils Eucalipt aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice.

Strepsils Eucalipt se utilizează ca adjuvant în tratamentul infecţiilor oro-faringiene, favorizând ameliorarea simptomelor provocate de acestea. Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât. Efect antibacterian, antifungic şi antiviral.

Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Strepsils Eucalipt

Nu utilizați Strepsils Eucalipt:

• dacă sunteți alergic la amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Strepsils Eucalipt, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Strepsils Eucalipt împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.

Strepsils Eucalipt împreună cu alimente, băuturi și alcool

Strepsils Eucalipt nu se administrează concomitent cu alimente sau băuturi, ci între mese.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Strepsils Eucalipt. nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Strepsils Eucalipt conține glucoză şi zahǎr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveți intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Strepsils Eucalipt conţine 1378 mg zahăr şi 1102 mg glucoză/pastilă. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.

3. Cum să utilizați Strepsils Eucalipt

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Eucalipt la 2-3 ore; pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se administreazǎ între mese. La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, trebuie sǎ schimbaţi poziţia pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare.

Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Eucalipt va fi administrat numai copiilor care pot păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi.

Vâstnici Nu este necesarǎ ajustarea dozei la aceastǎ categorie de pacienţi.

Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot apărea dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.

Dacă utilizați mai mult Strepsils Eucalipt decât trebuie

Poate apărea disconfort gastro-intestinal; se întrerupe tratamentul şi se iau mǎsurile de tratament simptomatic- pentru aceasta adresaţi-vǎ medicului dumneavoastrǎ sau departamentului de primire urgenţe.

Dacă uitați să utilizați Strepsils Eucalipt Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Strepsils Eucalipt Întreruperea prematurǎ a tratamentului nu vǎ afecteazǎ. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pot apărea reacţii alergice, tulburǎri digestive sau diaree.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Strepsils Eucalipt

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Strepsils Eucalipt

• Substanţele active sunt amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic. Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4 diclorbenzilic 1,2 mg.
• Celelalte componente sunt: xilitol, Aroma de mentă răcoritoare, levomentol, Aroma Spearmint, ulei de eucalipt, zahăr, glucoză.

Cum arată Strepsils Eucalipt și conținutul ambalajului

Pastile rotunde, de culoare albă până la slab gălbui, translucide, cu gust caracteristic de mentă şi logo S ştanţat pe ambele feţe. Ambalaj Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a 12 pastile Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 12 pastile Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 12 pastile Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 8 pastile

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11 Sectorul 1, București, România

Fabricantul RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda

Acest prospect a fost revizuit în Mai, 2022.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.