STREPSILS CU AROMA DE PRUNE

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13562/2020/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informații pentru utilizator

STREPSILS CU AROMĂ DE PRUNE pastile Amilmetacrezol/Alcool 2,4 diclorbenzilic

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiți în acest prospect

1. Ce este Strepsils cu aromă de prune și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Strepsils cu aromă de prune

3. Cum să utilizați Strepsils cu aromă de prune

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează Strepsils cu aromă de prune

6. Conținutul ambalajului și alte informații

7. Ce este Strepsils cu aromă de prune și pentru ce se utilizează

Strepsils cu aromă de prune aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice.

Strepsils cu aromă de prune se utilizează în tratamentul infecţiilor oro-faringiene, favorizând ameliorarea simptomelor provocate de acestea. Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât. Efect antibacterian, antifungic şi antiviral. Datorită excipienţilor aromatizanţi medicamentul oferă o senzaţie de încălzire a gâtului similară cu cea a unei băuturi calde.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Strepsils cu aromă de prune

Nu utilizați Strepsils cu aromă de prune:

• dacă sunteți alergic la amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții

• dacă aveţi diabet zaharat - vezi pct. Informaţii importante privind unele componente ale Strepsils cu aromă de prune. Strepsils cu aromă de prune împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.

Strepsils cu aromă de prune împreună cu alimente, băuturi şi alcool Strepsils cu aromă de prune nu se administrează concomitent cu alimente sau băuturi ci între mese.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Deşi siguranţa administrării acestui medicament în timpul sarcinii sau alăptării nu a fost stabilită, medicamentul poate fi administrat la gravide sau femei care alăptează.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Strepsils cu aromă de prune nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Strepsils cu aromă de prune conține zahăr și glucoză. Medicamentul conţine glucoză şi zahǎr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveți intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Strepsils cu aromă de prune conţine 1384 mg zahăr şi 1102 mg glucoză/pastilă. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.

3. Cum să utilizați Strepsils cu aromă de prune

Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani Doza recomandată este de o pastilă Strepsils cu aromă de prune la 2-3 ore; pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se administreazǎ între mese. La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, trebuie sǎ schimbaţi poziţia pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare.

Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils cu aromă de prune va fi administrat numai copiilor care pot păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi.

Vâstnici Nu este necesarǎ ajustarea dozei la aceastǎ categorie de pacienţi.

Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot apărea dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.

Dacă utilizați mai mult Strepsils cu aromă de prune decât trebuie Poate apare disconfort gastro-intestinal; se întrerupe tratamentul şi se iau mǎsurile de tratament simptomatic – pentru aceasta adresaţi-vǎ medicului dumneavoastrǎ sau departamentului de primire urgenţe.

Dacă uitați să utilizați Strepsils cu aromă de prune Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Strepsils cu aromă de prune Întreruperea prematurǎ a tratamentului nu vǎ afecteazǎ. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pot apărea reacţii alergice, tulburǎri digestive sau diaree.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Strepsils cu aromă de prune

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A se pǎstra la temperaturi sub 25º C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Strepsils cu aromă de prune

• Substanţele active sunt: amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic. Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4 diclorbenzilic 1,2 mg.

• Celelalte componente sunt: acid tartric,  antocianina (E163), aromă de prune (Fruity plum 
  

flavour), aromă calmantă (Soothing cream flavour), aromă cu efect de încălzire (Warm sensation flavour), Aromă cu gust de ghimbir (Warm ginger spice flavor), trigliceride cu lanţ mediu, zaharoză, glucoză.

Cum arată Strepsils cu aromă de prune și conținutul ambalajului

Se prezintă sub formă de pastile rotunde, de culoare roşie, translucide, cu gust caracteristic de prune și ghimbir şi logo S ştanţat pe ambele fețe. Cutie cu 2 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 8 pastile Cutie cu 3 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 8 pastile Cutie cu un blister din Al/PVC-PVDC a 12 pastile Cutie cu 2 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 12 pastile Cutie cu 3 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 12 pastile

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11 Sectorul 1, București, România

Fabricantul RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda

Acest prospect a fost revizuit în Mai, 2022.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.