SOLUTIE RINGER LACTAT FRESENIUS

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13306/2020/01-11 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Soluţie Ringer Lactat Fresenius soluţie perfuzabilă electroliţi

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Soluţie Ringer Lactat Fresenius şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Soluţie Ringer Lactat Fresenius

3. Cum să utilizaţi Soluţie Ringer Lactat Fresenius

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Soluţie Ringer Lactat Fresenius

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

7. Ce este Soluţie Ringer Lactat Fresenius şi pentru ce se utilizează

Soluţie Ringer Lactat Fresenius conţine săruri, care se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă).

Soluţie Ringer Lactat Fresenius este indicat:

• pentru înlocuirea pierderilor de apă şi săruri (electroliţi) din organism, la pacienţii cu metabolism acido-bazic echilibrat şi în acidoza metabolică uşoară (cu excepţia acidozei lactice);

• pentru tratamentul pe termen scurt al scăderii volumului de sânge din organism (hipovolemie), în cazul pierderilor de apă şi săruri din organism (deshidratări izotone sau hipotone);

• pentru rehidratare după tratamentul cu coloizi – medicamente utilizate pentru înlocuirea volumului de sânge pierdut (substituţie de volum coloidală).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Soluţie Ringer Lactat Fresenius

Nu utilizaţi Soluţie Ringer Lactat Fresenius:

• dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• dacă aveţi prea mult lichid în organism, în spaţiul din afara celulelor (hiperhidratare predominant extracelulară);
• dacă aveţi prea mult potasiu sau calciu în sânge;
• dacă aveţi prea mult bicarbonat în sânge (alacaloză metabolică);
• dacă efectuaţi tratament concomitent cu medicamente numite digitalice sau diuretice care economisesc potasiul;
• dacă sunteţi în situaţii în care se impune restricţionarea aportului de sodiu [de exemplu, afectare severă a funcţiei inimii (insuficienţă cardiacă), prea mult lichid în organism (edeme generalizate), lichid în plămâni (edem pulmonar), tensiune arterială crescută, sunteţi gravidă şi suferiţi de o complicaţie gravă numită eclampsie, afectare severă a funcţiei rinichilor (insuficienţă renală gravă)].

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Soluţie Ringer Lactat Fresenius, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Medicul dumneavoastră vă va supraveghea şi este posibil să dorească să efectueze testări suplimentare (din sânge şi din urină), mai ales dacă vi se administrează volume mari din acest medicament.

În următoarele situaţii, Soluţie Ringer Lactat Fresenius trebuie administrat cu prudenţă:

• dacă inima dumneavoastră nu pompează suficient sânge în organism (insuficienţă cardiacă) sau suferiţi de afecţiuni severe ale rinichilor, medicul dumneavoastră va lua în considerare riscul crescut de acumulare exagerată a lichidelor în organism (hiperhidratare) şi modificarea modului de administrare a medicamentului;
• dacă aveţi prea mult lactat (substanţă acidă) în sânge (acidoză lactică);
• dacă aveţi o afectare severă a funcţiei ficatului (insuficienţă hepatică severă);
• dacă aveţi dezechilibre severe ale sărurilor din sânge (tulburări electrolitice severe), de exemplu, prea mult sodiu sau clor în sânge;
• dacă aveţi presiunea sângelui crescută (hipertensiune arterială);
• dacă aveţi o afectare severă a funcţiei inimii (insuficienţă cardiacă);
• dacă aveţi prea mult lichid în organism (edeme periferice);
• dacă aveţi lichid în plămâni (edem pulmonar);
• dacă aveţi o afectare severă a funcţiei rinichilor (insuficienţă renală);
• dacă aveţi o complicaţie a sarcinii numită preeclampsie;
• dacă suferiţi de hiperaldosteronism sau altă tulburare sau urmaţi un tratament (de exemplu, corticosteroizi) asociat cu reţinerea sodiului în organism (vezi pct. „Soluţie Ringer Lactat Fresenius împreună cu alte medicamente”);
• dacă aveţi risc de creştere a concentraţiei potasiului în sânge, de exemplu, suferiţi de o afectare severă a funcţiei rinichilor (vezi pct. „Soluţie Ringer Lactat Fresenius împreună cu alte medicamente”);
• dacă urmaţi tratament concomitent cu medicamente, precum: inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei II, suxametoniu, tacrolimus, ciclosporină (vezi pct. „Soluţie Ringer Lactat Fresenius împreună cu alte medicamente”);
• dacă urmaţi tratament cu diuretice tiazidice (vezi pct. „Soluţie Ringer Lactat Fresenius împreună cu alte medicamente”);

dacă urmaţi tratament cu corticosteroizi sau medicamente derivate (vezi pct. „Soluţie Ringer Lactat Fresenius împreună cu alte medicamente”).

Trebuie acordată o atenţie specială dacă:  aveţi o boală acută, durere, stres postoperator, infecţii, arsuri, boli ale sistemului nervos central;  aveţi boli ale inimii, ficatului sau rinichilor;  faceţi tratament cu un medicament care creşte efectele vasopresinei (un hormon care reglează reţinerea apei în corpul dumneavoastră), deoarece acesta poate creşte riscul de a suferi o scădere a nivelului sodiului din sânge dobândită în spital, care este cunoscută sub numele de hiponatremie (vezi şi „Soluţie Ringer Lactat Fresenius împreună cu alte medicamente”, mai jos).

Toţi pacienţii trebuie supravegheaţi cu stricteţe. Atunci când reglarea normală a conţinutului de apă din sânge este perturbată din cauza secreţiei crescute de vasopresină (cunoscută şi sub numele de hormon antidiuretic), perfuzarea unor lichide care au un conţinut scăzut de sare (lichide hipotone) poate duce la un nivel scăzut al sodiului din sângele dumneavoastră (hiponatremie). Aceasta poate produce durere de cap, greaţă, convulsii, letargie, vărsături, comă, umflarea creierului (edem cerebral) şi deces; din acest motiv, aceste simptome (cunoscute ca encefalopatie hiponatremică acută) reprezintă o urgenţă medicală (vezi pct. „Reacţii adverse posibile” de mai jos).

Copiii, femeile aflate la vârsta fertilă şi pacienţii cu boli cerebrale (de exemplu, meningită, sângerări la nivelul creierului, traumatisme cerebrale şi edem cerebral) prezintă un risc special de edem cerebral sever și care pune în pericol viața, provocat de nivelurile scăzute ale sodiului din sânge (hiponatremie acută).

Soluţie Ringer Lactat Fresenius împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Medicamente care cauzează un efect crescut al vasopresinei (vezi şi pct. „Atenţionări şi precauţii de mai sus”), de exemplu:  Medicamente care stimulează eliberarea vasopresinei, de exemplu: clorpropamidă, clofibrat, carbamazepină, vincristină, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, 3,4-metilendioxi-N- metamfetamină, ifosfamidă, antipsihotice, narcotice.  Medicamente care potențează acțiunea vasopresinei, de exemplu: clorpropamidă, AINS, ciclofosfamidă.  Medicamente care acţionează la fel ca vasopresina (denumite analogi ai vasopresinei), de exemplu: desmopresină, oxitocină, vasopresină, terlipresină.

Alte medicamente care cresc riscul de hiponatremie includ şi diuretice în general și antiepileptice, cum este oxcarbazepina.

Nu se recomandă administrarea Soluţie Ringer Lactat Fresenius, dacă utilizaţi alte medicamente, precum:

• corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare);
• carbenoxolonă (medicament utilizat pentru tratamentul ulcerului de stomac);
• diuretice care reţin potasiul în organism (medicamente utilizate pentru a creşte volumul de urină), cum sunt amilorid, spironolactonă şi triamteren;
• diuretice tiazidice (medicamente utilizate pentru a creşte volumul de urină);
• inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) şi antagonişti ai receptorilor angiotensinei II (medicamente utilizate pentru scăderea presiunii arteriale);
• tacrolimus şi ciclosporină (medicamente utilizate pentru a preveni respingerea unui organ transplantat);
• suxametoniu (medicament utilizat pentru relaxarea muşchilor);
• preparate digitalice (medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor de inimă) - asociere contraindicată.

Acest medicament produce alcalinizarea urinei şi poate modifica concentraţia din sânge a altor medicamente, precum:

• salicilaţi (medicamente utilizate pentru febră şi inflamaţii);
• litiu (medicament utilizat pentru tratamentul unor boli psihice);
• simpatomimetice (medicamente care stimulează sistemul nervos, de exemplu amfetamină).

Sarcina, alăptarea şi ferilitatea Soluţie Ringer Lactat Fresenius trebuie administrat cu atenție specială femeilor gravide în timpul travaliului, mai ales din punct de vedere al sodiului din sânge, dacă este administrat împreună cu oxitocină (un hormon care se poate administra pentru a declanşa travaliul şi a controla sângerarea).

Soluţie Ringer Lactat Fresenius poate fi administrat în timpul sarcinii sau alăptării, dacă echilibrul apei şi al sărurilor, precum şi echilibrul acido-bazic sunt menţinute sub control şi dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru necesar.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu se cunosc efecte ale Soluţie Ringer Lactat Fresenius asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizaţi Soluţie Ringer Lactat Fresenius

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.

Acest medicament vi se va administra prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă), de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Medicul dumneavoastră va decide doza de care aveţi nevoie, în funcţie de starea organismului dumneavoastră.

Detalii privind dozele şi modul de administrare sunt prezentate la punctul destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii.

Dacă utilizaţi mai mult Soluţie Ringer Lactat Fresenius decât trebuie Este puţin probabil să primiţi mai mult Soluţie Ringer Lactat Fresenius decât trebuie, deoarece acest medicament vi se va administra de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.

În cazul supradozajului, pot să apară următoarele semne:

• creşterea volumului de sânge din organism;
• umflare (edeme);
• prea mult lichid în plămâni (edem pulmonar) sau în creier (edem cerebral);
• formare de cheaguri în vene (tromboză venoasă);
• dezechilibre ale apei, acizilor şi sărurilor din sânge.

Dacă aceste semne apar, medicul dumneavoastră va opri perfuzia cu acest medicament şi va lua măsurile necesare pentru eliminarea excesului de lichid din organismul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt:

• prea mult lichid în organism (hiperhidratare);
• afectarea funcţiei inimii (insuficienţă cardiacă), mai ales la pacienţii care suferă deja de o boală de inimă sau prezintă lichid în plămâni (edem pulmonar).

Durere de cap, greaţă, convulsii şi letargie pot fi produse de nivelul scăzut al sodiului din sângele dumneavoastră. Atunci când nivelul sodiului din sânge este foarte scăzut, apa intră în celulele creierului şi le umflă. Aceasta duce la creşterea presiunii în cap şi cauzează encefalopatie hiponatremică.

Alte reacţii adverse sunt:

• umflare (edeme);
• modificarea unor teste de laborator, ca urmare a diluării compo nentelor sângelui.

O tehnică de injectare în venă necorespunzătoare poate produce:

• febră;
• durere locală;
• înroşirea şi infectarea locului de injectare;
• formarea de cheaguri de sânge în venă;
• extravazarea lichidului perfuzat (ieşirea lichidului în afara venei).

De asemenea, este posibil să apară reacţii adverse legate de medicamentul care se dizolvă în Soluţie Ringer Lactat Fresenius.

Dacă vreuna dintre aceste reacţii adverse apare, medicul dumneavoastră va opri perfuzia.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO Tel: +4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Soluţie Ringer Lactat Fresenius

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie, după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va verifica, înainte de administrare, dacă soluţia este limpede şi fără particule vizibile. Orice soluţie rămasă după tratament trebuie aruncată.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul spitalului sunt responsabili pentru păstrarea, utilizarea şi eliminarea corectă a acestui medicament.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Soluţie Ringer Lactat Fresenius Un ml soluţie perfuzabilă conţin:

• Substanţele active sunt: Clorură de sodiu: 6,00 mg Lactat de sodiu soluţie (50%): 6,34 mg (echivalent cu lactat de sodiu 3,17 mg) Clorură de potasiu: 0,40 mg Clorură de calciu dihidrat: 0,27 mg

• Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu. Cum arată Soluţie Ringer Lactat Fresenius şi conţinutul ambalajului Soluţie Ringer Lactat Fresenius este ambalat în flacoane din sticlă sau în flacoane din plastic, având capacitatea de 250 ml sau 500 ml.

Mărimi de ambalaj: Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, tip II, a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 12 flacoane din sticlă incoloră, tip II, a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră, tip II, a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, tip II, a câte 500 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 12 flacoane din sticlă incoloră, tip II, a câte 500 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră, tip II, a câte 500 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din PEJD KabiPac cu sistem de închidere DuoCap a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 20 flacoane din PEJD KabiPac cu sistem de închidere DuoCap a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 30 flacoane din PEJD KabiPac cu sistem de închidere DuoCap a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din PEJD KabiPac cu sistem de închidere DuoCap a câte 500 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 20 flacoane din PEJD KabiPac cu sistem de închidere DuoCap a câte 500 ml soluţie perfuzabilă

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else Kröner Straße 1 61352 Bad Homburg v.d.H. Germania Telefon: +49 6172 686 8200 Fax: +49 6172 686 8119 e-mail: [email protected]

Fabricanţii Fresenius Kabi Deutschland GmbH Freseniusstraße 1, 61169 Friedberg, Germania

Fresenius Kabi Italia S.R.L. Isola della Scala, 37063 Verona, Italia

Fresenius Kabi Polska Sp. z.o.o. 25 Sienkiewicza Street, 99-300 Kutno, Polonia

Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2020

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/

Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:

Electroliţi: Na + : 130,90 mmol/l K + : 5,40 mmol/1 Ca ++ : 1,84 mmol/1 Cl  : 111,70 mmol/1 Lactat: 28,30 mmol/1

pH: 5,0-7,0 Aciditate titrabilă: 0,5-2,0 mmol NaOH/l Osmolaritate teoretică: 278 mOsm/l

Doze Pentru perfuzie intravenoasă, pe cale periferică sau centrală. Doza recomandată depinde de necesităţile hidroelectrolitice ale pacientului.

Cu excepţia cazurilor în care medicul prescrie altfel, se recomandă următoarele doze:

Viteza maximă de perfuzare Viteza maximă de perfuzare trebuie stabilită în funcţie de starea clinică a pacientului.

Doza zilnică maximă recomandată Doza zilnică maximă recomandată depinde de necesităţile hidroelectrolitice ale pacientului. Se recomandă un aport maxim de lichide de 40 ml/kg şi zi. Pot fi necesare doze individuale care depăşesc aceste recomandări, în cazul unor pierderi mari de lichide şi a unor necesităţi crescute, de exemplu, la pacienţi care au suferit arsuri.

Atenţionări şi precauţii Starea clinică a pacientului şi parametrii de laborator (concentraţiile electroliţilor în sânge şi urină, echilibrul acido-bazic) trebuie monitorizate corespunzător, mai ales în timpul utilizării unor volume mari din această soluţie. În general, trebuie evitată hiperhidratarea cauzată de supradozaj. În special, în cazul pacienţilor cu insuficienţă cardiacă sau disfuncţii renale severe, trebuie luat în considerare riscul crescut de hiperhidratare; în acest caz trebuie modificat modul de administrare. Trebuie acordată o atenţie deosebită pacienţilor cu acidoză lactică, insuficienţă hepatică severă şi tulburări electrolitice severe, cum sunt hipernatremia şi hipercloremia. Soluţiile care conţin clorură de sodiu trebuie administrate cu precauţie pacienţilor cu hipertensiune arterială, insuficienţă cardiacă, edeme periferice sau pulmonare, insuficienţă renală, preeclampsie, hiperaldosteronism sau alte tulburări ori care urmează alt tratament (de exemplu, corticosteroizi) asociat cu retenţia de sodiu (vezi pct. „Soluţie Ringer Lactat Fresenius împreună cu alte medicamente”). Concentraţiile plasmatice ale potasiului trebuie atent monitorizate, în special la pacienţii cu risc de hiperkaliemie, de exemplu, la pacienţii cu insuficienţă renală cronică severă (vezi pct. „Soluţie Ringer Lactat Fresenius împreună cu alte medicamente”). Trebuie luate măsuri de precauţie atunci când acest medicament se utilizează în combinaţie cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei II, suxametoniu, tacrolimus, ciclosporină (vezi pct. „Soluţie Ringer Lactat Fresenius împreună cu alte medicamente”). Deşi Soluţie Ringer Lactat Fresenius are o concentraţie a potasiului similară concentraţiei din plasmă, aceasta este insuficientă pentru a produce un efect util în cazul unui deficit sever de potasiu şi, prin urmare, nu trebuie utilizat în acest scop. Soluţiile parenterale care conţin calciu trebuie utilizate cu prudenţă la pacienţii trataţi cu diuretice tiazidice (vezi pct. „Soluţie Ringer Lactat Fresenius împreună cu alte medicamente”). În cazul unei pierderi masive, acute, de lichid sau de sânge în spaţiul extracelular, administrarea de Soluţie Ringer Lactat Fresenius trebuie însoţită, eventual, de soluţii coloidale. În caz de transfuzie sanguină, datorită prezenţei calciului, soluţia Ringer lactat nu se administrează în acelaşi timp, din cauza riscului de coagulare. Deoarece conţine calciu, soluţia Ringer lactat nu trebuie amestecată cu soluţii care conţin carbonaţi, oxalaţi sau fosfaţi. Se recomandă precauţie la administrarea soluţiei Ringer lactat la pacienţii aflaţi în tratament cu corticosteroizi sau medicamente derivate. În tratamentul deshidratării hipertone trebuie evitată o viteză de perfuzare mare, deoarece cresc osmolaritatea şi natremia. Există riscul de supraîncărcare a sistemului cardiovascular şi de edem pulmonar la pacienţii cu factori de risc predispozanţi. Perfuzarea Soluţiei Ringer Lactat Fresenius poate induce alcaloză metabolică, din cauza prezenţei ionilor de lactat. Un volum mare de perfuzare trebuie utilizat în condiții de monitorizare specifică la pacienții cu insuficiență cardiacă sau pulmonară și la pacienții cu eliberare non-osmotică de vasopresină (inclusiv SSIHAD), din cauza riscului de hiponatremie dobândită în spital (vezi mai jos). Hiponatremie: Pacienții cu eliberare non-osmotică a vasopresinei (de exemplu, în boli acute, durere, stres postoperator, infecții, arsuri și boli ale SNC), pacienții cu boli cardiace, hepatice și renale și pacienții expuși la antagoniști ai vasopresinei (vezi pct. 4.5) prezintă un risc special de hiponatremie acută după perfuzarea soluțiilor hipotone.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Medicamente care cauzează un efect crescut al vasopresinei Medicamentele enumerate mai jos cresc efectul vasopresinei, ducând la excreție renală redusă a apei fără electroliți și cresc riscul de hiponatremie dobândită în spital, consecutiv tratamentului inadecvat, neechilibrat, cu soluții i.v. (vezi pct. 4.2, 4.4 și 4.8). • Medicamente care stimulează eliberarea vasopresinei includ: clorpropamidă, clofibrat, carbamazepină, vincristină, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, 3,4-metilendioxi-N-metamfetamină, ifosfamidă, antipsihotice, narcotice. • Medicamente care potențează acțiunea vasopresinei includ: clorpropamidă, AINS, ciclofosfamidă. • Analogi ai vasopresinei, includ: desmopresină, oxitocină, vasopresină, terlipresină. Alte medicamente care cresc riscul de hiponatremie includ și diuretice în general și antiepileptice, cum este oxcarbazepina.

Interacţiuni datorate prezenţei sodiului Asocieri nerecomandate (vezi şi pct. “Atenţionări şi precauţii”) Corticosteroizii şi carbenoxolona sunt asociate cu retenţia de sodiu şi apă (cu edeme şi hipertensiune arterială).

Interacţiuni datorate prezenţei potasiului Următoarele asocieri cresc concentraţia plasmatică a potasiului şi pot duce la hiperkaliemie, potenţial letală, mai ales în cazul insuficienţei renale, care potenţează efectele hiperkaliemiei: Asocieri nerecomandate (vezi și pct. “Atenţionări şi precauţii”)

• Diuretice care economisesc potasiu: amilorid, spironolactonă, triamteren, în monoterapie sau în asociere;
• Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) şi antagonişti ai receptorilor angiotensinei II;
• Tacrolimus, ciclosporină;
• Suxametoniu.

Interacţiuni datorate prezenţei calciului Asocieri contraindicate Preparate digitalice: aritmii cardiace grave sau chiar letale, mai ales în prezenţa hipokaliemiei.

Asocieri care necesită precauţii Diuretice tiazidice: risc de hipercalcemie prin scăderea excreţiei urinare de calciu. Alcalinizarea urinei Trebuie luate măsuri de precauţie, deoarece alcalinizarea urinei prin bicarbonatul rezultat în urma metabolizării lactatului creşte eliminarea anumitor medicamente (cum sunt, salicilaţi, litiu) şi reduce eliminarea medicamentelor alcaline, precum simpatomimetice (cum este, amfetamină).

Incompatibilităţi Este responsabilitatea medicului de a determina incompatibilitatea unui medicament adăugat, prin verificarea posibilelor modificări de culoare şi/sau posibila formare a unui precipitat, complex insolubil sau cristale. Exemple de medicamente care sunt incompatibile cu Soluţie Ringer Lactat Fresenius: soluţii care conţin carbonaţi, oxalaţi sau fosfaţi, acid aminocaproic, amfotericină B, tartrat de metaraminol, cefamandol, acetat de cortizon, dietilstilbestrol, etamivan, alcool etilic, oxitetraciclină, tiopental de sodiu, versenat disodic. Exemple de medicamentele care sunt parţial incompatibile cu Soluţie Ringer Lactat Fresenius: tetraciclină (stabilitate 12 ore), ampicilină sodică (concentraţiile de 2-3% au o stabilitate de 4 ore, soluţiile cu concentraţia 3% trebuie administrate în decurs de o oră), minociclină (stabilitate 12 ore), doxiciclină (stabilitate 6 ore). Înainte de a adăuga orice medicament, trebuie verificat dacă intervalul de pH în care acesta este eficient corespunde cu pH-ul soluţiei Ringer lactat. Dacă se adaugă alte medicamente, trebuie acordată o atenţie deosebită condiţiilor igienice, amestecării complete şi compatibilităţii. După adăugarea unui medicament la Soluţie Ringer Lactat Fresenius, amestecul trebuie administrat imediat. În absenţa unor studii de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.