RHINOIL

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 5324/2005/01 Anexa 1 Prospect

RHINOIL Picături nazale, soluţie

Compozitie 100 ml picături nazale, soluţie conţin: vitamina A palmitat 0,9 g, ulei de anason 0,8 g, ulei de eucalipt 0,7 g, ulei de mentă 0,6 g, camfor 0,15 g şi excipienţi: butilhidroxianisol, ulei rafinat de floarea soarelui.

Grupa farmacoterapeutică: Preparate nazale, decongestionante şi alte preparate nazale de uz topic, alte preparate nazale, combinaţii

Indicatii terapeutice Adjuvant în tratamentul rinitelor şi rino-faringitelor acute şi cronice, în sinuzite, în rinită cronică atrofică simplă, în ozenă, în edem postoperator al mucoasei după intervenţii endonazale.

Contraindicatii Hipersensibilitate la oricare din componenţii produsului. Copii cu vârsta sub 7 ani. Rino-sinuzite alergice. Astm bronşic sau epilepsie.

Precautii Administrarea produsului la nivelul feţei sau în regiunea nazală la copii până la vârsta de 7 ani, poate determina spasm glotic sau bronşic până la simptome asemănătoare astmului bronşic sau chiar insuficienţă respiratorie şi moarte prin asfixie. De aceea produsul este contraindicat la această grupă de vârstă. A nu se administra pe cale orală. Se va evita aplicarea la nivelul mucoasei conjunctivale.

Interactiuni Nu sunt cunoscute.

Incompatibilităţi Nu este cazul.

Atentionări speciale Pentru informaţii suplimentare în privinţa utilizării produsului adresaţi-vă medicului.

Sarcina si alăptarea Produsul nu se administrează femeilor gravide sau celor care alăptează.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare Copii peste 7 ani Doza recomandată este de 1-2 picături, în fiecare nară, administrate sub formă de instilaţii sau tamponament nazal de 2 ori pe zi, timp de 4 zile sau la indicaţia medicului. Adulţi Doza recomandată este de 2-3 picături, în fiecare nară, administrate sub formă de instilaţii sau tamponament nazal de 3 ori pe zi, timp de 5-6 zile sau la indicaţia medicului.

Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa Nu sunt necesare.

Reactii adverse La pacienţii cu hipersensibilitate la unul din componenţii produsului pot apare reacţii alergice. La unii pacienţi poate apare o iritaţie locală. De aceea, ca măsură de precauţie este necesară testarea sensibilităţii individuale la substanţele active şi excipienţi. În general alte reacţii adverse pot fi evitate în cazul administrării corecte a produsului.

Supradozaj Supradozajul apare în special în cazul administrării accidentale a unor doze mari de Rhinoil pe cale orală, a produsului. Simptomele care apar includ: simptome gastro-intestinale, scăderea tensiunii arteriale, tulburări circulatorii, colaps, simptome respiratorii care pot evolua până la asfixie, delir, etc. Supradozajul la copii, poate apare la doze inferioare la care apare la adult.

Păstrare A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj Cutie cu un flacon din sticlă brună, prevăzut cu picurător, a 10 ml picături nazale, soluţie.

Producător S.C. TIS Farmaceutic S.A., România

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată S.C. TIS Farmaceutic S.A., Str. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului Aprilie, 2005