PHYSIONEAL 40 GLUCOZA 22,7 mg/ml
DCI: COMBINATII
Forma farmaceutică: SOL. PT. DIAL. PERIT.
Concentrația
22,7g/l
Prescripție:
PR
Cod ATC
B05DB
Firma / țara producătoare APP
BAXTER HEALTHCARE SA - IRLANDA
Firma / țara deținătoare APP
BAXTER HEALTHCARE SA - IRLANDA
Volum ambalaj
1500ml, 2000ml, 2500ml
Informații despre produs
Acțiune terapeutică:
PREPARATE PENTRU DIALIZA PERITONEALA SOLUTII HIPERTONEAmbalaj:
- Cutie x 5 pungi single (1,5 l), cu conector spike
- Cutie x 5 pungi single (1,5 l), cu conector luer
- Cutie x 5 pungi twin (1,5 l), cu conector spike
- Cutie x 5 pungi twin (1,5 l), cu conector luer
- Cutie x 4 pungi single (2 l), cu conector spike
- Cutie x 4 pungi single (2 l), cu conector luer
- Cutie x 4 pungi twin (2 l), cu conector spike
- Cutie x 4 pungi twin (2 l), cu conector luer
- Cutie x 4 pungi single (2,5 l), cu conector spike
- Cutie x 4 pungi single (2,5 l), cu conector luer
- Cutie x 4 pungi twin (2,5 l), cu conector spike
- Cutie x 4 pungi twin (2,5 l), cu conector luer
- Cutie x 6 pungi single (1,5 l), cu conector spike
- Cutie x 6 pungi single (1,5 l), cu conector luer
- Cutie x 6 pungi twin (1,5 l), cu conector spike
- Cutie x 6 pungi twin (1,5 l), cu conector luer
- Cutie x 5 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo
- Cutie x 6 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo
- Cutie x 5 pungi single (2 l), cu conector spike
- Cutie x 5 pungi single (2 l), cu conector luer
- Cutie x 5 pungi twin (2 l), cu conector spike
- Cutie x 5 pungi twin (2 l), cu conector luer
- Cutie x 4 pungi twin (2 l), cu conector lineo
- Cutie x 5 pungi twin (2 l), cu conector lineo
- Cutie x 5 pungi single (2,5 l), cu conector spike
- Cutie x 5 pungi single (2,5 l), cu conector luer
- Cutie x 5 pungi twin (2,5 l), cu conector spike
- Cutie x 5 pungi twin (2,5 l), cu conector luer
- Cutie x 4 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo
- Cutie x 5 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo
Nr. / data ambalaj APP
- 11786/2019/01
- 11786/2019/02
- 11786/2019/03
- 11786/2019/04
- 11786/2019/05
- 11786/2019/06
- 11786/2019/07
- 11786/2019/08
- 11786/2019/09
- 11786/2019/10
- 11786/2019/11
- 11786/2019/12
- 11786/2019/13
- 11786/2019/14
- 11786/2019/15
- 11786/2019/16
- 11786/2019/17
- 11786/2019/18
- 11786/2019/19
- 11786/2019/20
- 11786/2019/21
- 11786/2019/22
- 11786/2019/23
- 11786/2019/24
- 11786/2019/25
- 11786/2019/26
- 11786/2019/27
- 11786/2019/28
- 11786/2019/29
- 11786/2019/30
Valabilitate ambalaj
2 ani; Dupa prima deschidere a pungii - se utilizeaza imediatCod CIM
- W41671001
- W41671002
- W41671003
- W41671004
- W41671005
- W41671006
- W41671007
- W41671008
- W41671009
- W41671010
- W41671011
- W41671012
- W41671013
- W41671014
- W41671015
- W41671016
- W41671017
- W41671018
- W41671019
- W41671020
- W41671021
- W41671022
- W41671023
- W41671024
- W41671025
- W41671026
- W41671027
- W41671028
- W41671029
- W41671030
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11785/2019/01-30 Anexa 1 11786/2019/01-30 11787/2019/01-30
Prospect
PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 13,6 mg/ml soluție pentru dializă peritoneală PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 22,7 mg/ml soluție pentru dializă peritoneală PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 38,6 mg/ml soluție pentru dializă peritoneală
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect..
În acest prospect găsiţi:
-
Ce este PHYSIONEAL 40 şi pentru ce se utilizează
-
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PHYSIONEAL 40
-
Cum să vi se administreze PHYSIONEAL 40
-
Reacţii adverse posibile
-
Cum se păstrează PHYSIONEAL 40
-
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
-
Ce este PHYSIONEAL 40 şi pentru ce se utilizează Physioneal 40 este o soluţie pentru dializă peritoneală. Acesta îndepărtează apa şi produşii de metabolizare din sânge şi corectează concentraţiile anormale de sare din sânge. Physioneal 40 conţine diferite concentraţii de glucoză (13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml și 38,6 mg/ml). Cu cât concentraţia de glucoză în soluţie este mai mare cu atât cantitatea de apa îndepărtată din sânge este mai mare. Physioneal 40 vă poate fi prescris dacă aveţi: − o insuficienţă renală temporară sau cronică; − retenţie severă de apă; − o tulburare severă a acidităţii sau alcalinităţii (pH) şi ale valorilor sărurilor din sânge; − anumite intoxicaţii cu medicamente când nu sunt disponibile alte tratamente. Soluţia de Physioneal 40 are o aciditate (pH) apropiată de cea a sângelui. Astfel poate fi în special utilă dacă aveţi durere sau disconfort la utilizarea altor soluţii de dializă peritoneală.
-
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PHYSIONEAL 40
Medicul trebuie să vă supravegheze la prima utilizare a acestui medicament.
Nu trebuie să utilizaţi Physioneal 40: • dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). • dacă aveţi o afecţiune a peritoneului (foița care îmbracă organele abdominale) sau a cavităţii abdominale care nu poate fi corectată chirurgical, sau o afecţiune necorectabilă care creşte riscul de infecţii abdominale. • dacă aveţi o pierdere manifestă a funcţiei peritoneale datorită cicatricilor peritoneale severe. Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi Physioneal 40, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Aveţi grijă deosebită: • dacă aveţi probleme care afectează peretele abdominal. De exemplu dacă aveţi o hernie sau o stare cronică infecţioasă sau inflamatorie care vă afectează intestinele. • dacă aveţi o grefă aortică. • dacă aveţi dificultăţi severe la respiraţie. • dacă aveţi dureri abdominale, temperatură sau observaţi că lichidul drenat este tulbure, neclar sau conţine particule. Acestea pot fi semne de peritonită (inflamarea peritoneului) sau infecţie. Trebuie să contactaţi imediat echipa medicală. Notaţi numărul lotului şi daţi-l echipei medicale, împreună cu punga cu lichidul drenat. Medicul va decide dacă trebuie oprit tratamentul sau pornit un tratament corectiv. De exemplu dacă aveţi o infecţie medicul poate face nişte teste ca să afle ce antibiotice sunt mai bune pentru dumneavoastră. Până când medicul află ce infecţie aveţi, poate să vă dea un antibiotic care este efectiv împotriva unui număr mare de bacterii. Acesta este numit antibiotic cu spectru larg. • dacă aveţi prea mult lactat în sânge. Aveţi un risc crescut de acidoză lactică dacă: • aveţi tensiunea sângelui foarte mică sau o infecţie în sânge care poate fi asociată cu o insuficienţă renală acută severă • aveţi o boală metabolică congenitală • luaţi metformină (un medicament folosit pentru diabet) • luaţi medicamente pentru tratarea HIV, în special medicamente numite NRTI • dacă aveţi diabet, dozele medicamentelor care vă controlează zahărul din sânge (de exemplu insulină) trebuie evaluate regulat. Dozele medicamentelor pentru diabet trebuie ajustate în special la începerea sau schimbarea tratamentului de dializă peritoneală. • dacă aveţi alergie la porumb, care poate rezulta în reacţii de hipersensibilitate, inclusiv o reaţie alergică severă numită anafilaxie. Opriţi imediat infuzia şi drenaţi soluţia din cavitatea peritoneală. • dacă aveţi o concentraţie crescută a hormonului paratiroid din cauza bolii rinichiului. Cantitatea redusă de calciu din Physioneal 40 poate să agraveze hiperparatiroidismul. Medicul va monitoriza concentraţie hormonului paratiroid din sânge. • trebuie ţinută o evidenţă a balanţei de lichide şi a greutăţii corporale. Medicul vă va monitoriza regulat parametrii sângelui, în special anumite săruri (de exemplu bicarbonat, potasiu, magneziu, calciu şi fosfat), hormonul paratiroid şi lipidele. • dacă aveţi concentraţie mare de bicarbonat în sânge. • nu utilizaţi mai multă soluţie decât v-a fost prescris de medic. Simptomele supraumplerii includ distensie abdominală, senzaţie de plin şi scurtarea respiraţiei. • medicul vă va verifica regulat nivelul potasiului din sânge. Dacă acesta scade prea mult medicul vă poate da o cantitate de clorură de potasiu pentru a compensa. • o secvenţă de clampare sau destindere incorectă poate rezulta în infuzie de aer în cavitatea peritoneală, care poate determina durere abdominală şi/sau peritonită. • o tulburare numită scleroză peritoneală încapsulată (SPÎ) este o complicaţie cunoscută, rară, a tratamentului de dializă peritoneală. Dumneavoastră trebuie să fiţi informat despre această posibilă complicaţie. SPÎ provoacă: • inflamaţie în abdomen (burtă) • îngroşarea intestinelor care poate fi asociată cu durere abdominală, distensie abdominată sau vomă. SPÎ poate fi fatală.
Copii şi adolescenţi Dacă aveţi sub 18 ani, medicul va evalua riscurile şi beneficiile utilizării acestui medicament.
Physioneal 40 împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. • Dacă folosiţi alte medicamente, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să le crească doza. Aceasta poate fi necesar deoarece tratamentul de dializă peritoneală creşte eliminarea anumitor medicamente. • Aveţi grijă dacă folosiţi medicamente pentru inimă cunoscute ca glicozide tonicardiace (de exemplu digoxină). Este posibil să: • aveţi nevoie de suplimente cu potasiu şi calciu. • apară bătăi neregulate ale inimii (o aritmie) Medicul dumneavoastră vă va supraveghea îndeaproape în timpul tratamentului, în special nivelul potasiului.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest tratament poate cauza oboseală, slăbiciune, vedere înceţoşată sau ameţeală. Nu conduceţi vehicule şi nu operaţi utilaje dacă sunteţi afectat.
- Cum să vi se administreze PHYSIONEAL 40 Medicul dumneavoastră vă va prescrie concentraţia potrivită de glucoză şi numărul de pungi ce trebuie utilizat în fiecare zi.
Physioneal 40 se va utiliza exclusiv intraperitoneal. Cavitatea peritoneală este cavitatea din abdomen (burtă) mărginită de peritoneu. Peritoneul este membrana care înveleşte organele interne precum intestinele şi ficatul.
A nu se folosi intravenos. Întotdeauna utilizaţi Physioneal 40 aşa cum sunteţi instruit de către personalul medical specializat pentru dializa peritoneală. Întrebaţi dacă nu sunteţi sigur.
Aruncaţi punga dacă este deteriorată.
Cât de mult şi cât de des Medicul dumneavoastră vă va prescrie concentraţia de glucoză şi numărul de pungi pe care trebuie să le utilizaţi zilnic.
Înainte de utilizare, • Încălziţi punga la o temperatură de 37 C. Folosiţi încălzitorul special dedicat acestui scop. Niciodată să nu introduceţi punga în apă pentru a o încălzi. Niciodată să nu folosiţi cuptorul cu microunde pentru a încălzi punga. • Verificaţi dacă soluţia este limpede. Nu utilizaţi punga dacă soluţia este tulbure sau conţine particule. • Întrebaţi medicul dacă aveţi nelămuriri sau griji despre acest produs sau despre cum să-l utilizaţi. • Fiecare pungă este de unică folosinţă. Aruncaţi orice soluţie rămasă neutilizată. • Soluţia trebuie utilizată în cel mult 24 de ore după amestecare. După utilizare, verificaţi dacă lichidul drenat nu este tulbure.
Utilizarea la copii şi adolescenţi Dacă aveţi sub 18 ani, medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie prescrierea acestui medicament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau personalului de la centrul de dializă dacă prezentaţi oricare din următoarele: • hipertensiune (presiunea sângelui mai mare decât este de obicei), • glezne sau picioare umflate, ochi umflaţi, scurtarea respiraţiei sau durere în piept (hipervolemie), • durere abdominală, • frisoane (tremurături, simptome ca la gripă). • peritoneu inflamat (peritonită). Acestea pot fi semnele unor reacţii adverse grave. Este posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală de urgenţă. Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrare: Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori): • scăderea acidității sângelui sub nivelul normal, • creșterea tensiunii arteriale, • inflamația foiței care îmbracă organele abdomenului, oboseală, • acumularea de apă în țesuturi, • creștere în greutate.
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori): • creșterea volumului de sânge, • deshidratare, • lipsa poftei de mâncare, • creșterea concentrației de acid lactic în sânge, • insomnia, • amețeli, • durere de cap, • scăderea tensiunii arteriale, • respirație dificilă, • tuse, • durere abdominală, • insuficienţa membranei peritoneale, • dispepsie, • flatulență, • greață, • frisoane, • umflarea feței, • hernie, • stare de rău, • sete, • creșterea concentrației de dioxid de carbon din sânge.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): • creșterea numărului de eozinofile din sânge, • sclerozarea limitată a peritoneului, • lichid peritoneal tulbure, • mâncărimea pielii, • umflarea feței, buzelor, limbii, zonei din jurul ochilor însoțită de stare de rău și tulburări de respirație, • febră, • dureri de mușchi.
Alte reacţii adverse asociate cu tratamentul de dializă peritoneală: • infecţie în jurul locului de ieşire al cateterului, blocaj al cateterului
Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web- site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează PHYSIONEAL 40
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se congela.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluția nu este limpede și ambalajul este deteriorat. Odată ce Physioneal 40 este îndepărtat din învelișul exterior și amestecat, trebuie să fie utilizat în 24 ore.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Physioneal 40 PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ, 13,6 mg/ml soluție pentru dializă peritoneală
- Substanţele active sunt: 1000 ml soluţie electroliţi (camera mică A) Substanţe active: Glucoză anhidră sub formă de glucoză monohidrat Clorură de calciu x 2 H O Clorură de magneziu x 6 H O
37,500 g/l 41,250 g/l 0,507 g/l 0,140 g/l
1000 ml soluţie tampon (camera mare B) Substanţe active: Clorură de sodiu Bicarbonat de sodiu Soluţie lactat de sodiu (S)
8,430 g/l 3,290 g/l 2,630 g/l
După amestecare 1000 ml din soluţia amestecată conţin: Substanţe active: Glucoză anhidră sub formă de glucoză monohidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu x 2 H O Clorură de magneziu x 6 H O Bicarbonat de sodiu Soluţie lactat de sodiu (S)
13,600 g/l 15,000 g/l 5,380 g/l 0,184 g/l 0,051 g/l 2,100 g/l 1,680 g/l
- Celălalt component este apă pentru preparate injectabile.
PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 22,7 mg/ml soluție pentru dializă peritoneală
- Substanţele active sunt:
1000 ml soluţie electroliţi (camera mică A) Substanţe active: Glucoză anhidră sub formă de glucoză monohidrat
62,600 g/l 68,850 g/l Clorură de calciu x 2 H O Clorură de magneziu x 6 H O 0,507 g/l 0,140 g/l
1000 ml soluţie tampon (camera mare B) Substanţe active: Clorură de sodiu Bicarbonat de sodiu Soluţie lactat de sodiu (S)
8,430 g/l 3,290 g/l 2,630 g/l
După amestecare 1000 ml din soluţia amestecată conţin: Substanţe active: Glucoză anhidră sub formă de glucoză monohidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu x 2 H O Clorură de magneziu x 6 H O Bicarbonat de sodiu Soluţie lactat de sodiu (S)
22,700 g/l 25,000 g/l 5,380 g/l 0,184 g/l 0,051 g/l 2,100 g/l 1,680 g/l
- Celălalt component este apă pentru preparate injectabile.
PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 38,6 mg/ml soluție pentru dializă peritoneală
- Substanţele active sunt:
1000 ml soluţie electroliţi (camera mică A) Substanţe active: Glucoză anhidră sub formă de glucoză monohidrat Clorură de calciu x 2 H O Clorură de magneziu x 6 H O
106,500 g/l 117,140 g/l 0,507 g/l 0,140 g/l
1000 ml soluţie tampon (camera mare B) Substanţe active: Clorură de sodiu Bicarbonat de sodiu Soluţie lactat de sodiu (S)
8,430 g/l 3,290 g/l 2,630 g/l
După amestecare 1000 ml din soluţia amestecată conţin: Substanţe active: Glucoză anhidră sub formă de glucoză monohidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu x 2 H O Clorură de magneziu x 6 H O Bicarbonat de sodiu Soluţie lactat de sodiu (S)
38,600 g/l 42,500 g/l 5,380 g/l 0,184 g/l 0,051 g/l 2,100 g/l 1,680 g/l
- Celălalt component este apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Physioneal 40 şi conţinutul ambalajului
Soluţie pentru dializă peritoneală. Soluţie sterilă, limpede, incoloră.
PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 13,6 mg/ml soluție pentru dializă peritoneală Cutie cu 5 pungi single (1,5 l), cu conector spike Cutie cu 6 pungi single (1,5 l), cu conector spike Cutie cu 5 pungi single (1,5 l), cu conector luer Cutie cu 6 pungi single (1,5 l), cu conector luer Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector spike Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector spike Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector luer Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector luer Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo
Cutie cu 4 pungi single (2 l), cu conector spike Cutie cu 5 pungi single (2 l), cu conector spike Cutie cu 4 pungi single (2 l), cu conector luer Cutie cu 5 pungi single (2 l), cu conector luer Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector spike Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector spike Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector luer Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector luer Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector lineo Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector lineo
Cutie cu 4 pungi single (2,5 l), cu conector spike Cutie cu 5 pungi single (2,5 l), cu conector spike Cutie cu 4 pungi single (2,5 l), cu conector luer Cutie cu 5 pungi single (2,5 l), cu conector luer Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector spike Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector spike Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector luer Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector luer Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo
PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 22,7 mg/ml soluție pentru dializă peritoneală Cutie cu 5 pungi single (1,5 l), cu conector spike Cutie cu 6 pungi single (1,5 l), cu conector spike Cutie cu 5 pungi single (1,5 l), cu conector luer Cutie cu 6 pungi single (1,5 l), cu conector luer Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector spike Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector spike Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector luer Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector luer Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo
Cutie cu 4 pungi single (2 l), cu conector spike Cutie cu 5 pungi single (2 l), cu conector spike Cutie cu 4 pungi single (2 l), cu conector luer Cutie cu 5 pungi single (2 l), cu conector luer Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector spike Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector spike Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector luer Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector luer Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector lineo Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector lineo
Cutie cu 4 pungi single (2,5 l), cu conector spike Cutie cu 5 pungi single (2,5 l), cu conector spike Cutie cu 4 pungi single (2,5 l), cu conector luer Cutie cu 5 pungi single (2,5 l), cu conector luer Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector spike Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector spike Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector luer Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector luer Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo
PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 38,6 mg/ml soluție pentru dializă peritoneală Cutie cu 5 pungi single (1,5 l), cu conector spike Cutie cu 6 pungi single (1,5 l), cu conector spike Cutie cu 5 pungi single (1,5 l), cu conector luer Cutie cu 6 pungi single (1,5 l), cu conector luer Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector spike Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector spike Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector luer Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector luer Cutie cu 5 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo Cutie cu 6 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo
Cutie cu 4 pungi single (2 l), cu conector spike Cutie cu 5 pungi single (2 l), cu conector spike Cutie cu 4 pungi single (2 l), cu conector luer Cutie cu 5 pungi single (2 l), cu conector luer Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector spike Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector spike Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector luer Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector luer Cutie cu 4 pungi twin (2 l), cu conector lineo Cutie cu 5 pungi twin (2 l), cu conector lineo
Cutie cu 4 pungi single (2,5 l), cu conector spike Cutie cu 5 pungi single (2,5 l), cu conector spike Cutie cu 4 pungi single (2,5 l), cu conector luer Cutie cu 5 pungi single (2,5 l), cu conector luer Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector spike Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector spike Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector luer Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector luer Cutie cu 4 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo Cutie cu 5 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă BAXTER HEALTHCARE S.A. Moneen Road, Castelbar, County Mayo, Irlanda
Fabricantul BAXTER HEALTHCARE S.A. Moneen Road County Mayo, Castlebar, Irlanda
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost revizuit în August, 2024. Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii: • Folosiţi o tehnică aseptică pe toată durata administrării soluţiei, așa cum aţi fost instruit. • Înainte de începerea efectuării unui schimb, asiguraţi-vă că vă curăţaţi mâinile și locul pe unde se va face schimbul. • Înainte de a desface punga exterioară verificaţi dacă felul soluţiei este corect, data de expirare și cantitatea (volumul). Ridicaţi punga cu soluţie pentru a verifica dacă există scurgeri (o cantitate mare de lichid în punga exterioară). Nu utilizaţi punga dacă descoperiţi scurgeri. • După îndepărtarea pungii exterioare verificaţi punga pentru semne de scurgere, prin apăsarea fermă pe pungă. Verificaţi dacă pinul fragil dintre camere nu este rupt. Dacă pinul este deja rupt, aruncaţi punga. Nu utilizaţi punga dacă aţi găsit orice scurgere. • Înainte de începerea schimbului verificaţi dacă toate conexiunile sunt ferme. • Rupeţi pinul fragil dintre camere și amestecaţi temeinic conţinutul celor două camere.