OSCILLOCOCCINUM

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2719/2010/01-02-03 Anexa 1` Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

OSCILLOCOCCINUM granule homeopate

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi OSCILLOCOCCINUM granule homeopate cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

• Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc

• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este OSCILLOCOCCINUM granule homeopate şi pentru ce se utilizează

2. Înainte să utilizaţi OSCILLOCOCCINUM granule homeopate

3. Cum să utilizaţi OSCILLOCOCCINUM granule homeopate

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează OSCILLOCOCCINUM granule homeopate

6. Informaţii suplimentare

7. CE ESTE OSCILLOCOCCINUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional pentru tratamentul stărilor gripale.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OSCILLOCOCCINUM

Nu utilizaţi OSCILLOCOCCINUM: − Dacã sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre componentele medicamentului OSCILLOCOCCINUM granule homeopate.

Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Oscillococcinum granule homeopate nu are nici o influentã asupra capacitãţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale OSCILLOCOCCINUM granule homeopate

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI OSCILLOCOCCINUM, GRANULE HOMEOPATICE Administrare orală.

Adulţi şi copii: Doza trebuie ajustată în funcţie de stadiul bolii: -tratament preventiv: un flacon unidoză pe săptămână în timpul perioadei de expunere gripală. -în timpul perioadei de incubatie şi la debutul bolii: un flacon unidoză imediat ce apar primele simptome. Se repetă administrarea de 2 sau 3 ori la interval de 6 ore. -perioada de stare a bolii: un flacon unidoză de 2 ori pe zi (preferabil dimineaţa şi seara) timp de 1 până la 3 zile. Se lasă să se dizolve sub limbă întregul conţinut al flaconului unidoză.

Copii sub 6 ani:

Conţinutul tubului unidoză se dizolvă într-un pahar cu apă şi se administrează cu linguriţa sau biberonul.

Dacã utilizaţi mai mult decat trebuie OSCILLOCOCCINUM granule homeopate Adresaţi-vã medicului sau farmacistului dumneavoastrã.

Dacă uitaţi să utilizaţi OSCILLOCOCCINUM granule homeopate

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, OSCILLOCOCCINUM granule homeopate poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478-RO Tel: +4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ OSCILLOCOCCINUM, GRANULE HOMEOPATICE

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi OSCILLOCOCCINUM granule homeopate după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine OSCILLOCOCCINUM granule homeopate

-Substanţa activă este : O doză de 1 g Granule homeopate conţine Anas barbariae, hepatis et cordis extractum 200 K-0,01 ml

-Celelalte componente sunt: zahăr, lactoză.

Cum arată OSCILLOCOCCINUM şi conţinutul ambalajului

OSCILLOCOCCINUM se prezintă sub formă g ranule homeopate în flacon unidoză, o doză de 1 g. Cutie cu 3, 6 şi 30 flacoane unidoză a câte 1 g granule homeopate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Franţa

Producătorii BOIRON 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lés-Lyon, Franţa

BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Franţa

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie, 2014