CICADERMA

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8459/2015/01 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Cicaderma unguent

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Cicaderma şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cicaderma

3. Cum să utilizaţi Cicaderma

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Cicaderma

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

7. Ce este Cicaderma şi pentru ce se utilizează 
   

Cicaderma este un medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional în arsuri şi răni superficiale de mică întindere, eritem solar, fisuri şi crăpături ale pielii, înţepături de insecte.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cicaderma  
   

Nu utilizaţi Cicaderma:

• dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii Se va evita expunerea la soare a zonelor pe care s-a aplicat Cicaderma (risc de leziune prin fotosensibilizare). Caracterul ocluziv al excipientului poate favoriza o suprainfecţie; se recomandă ca înaintea aplicării tratamentului cu Cicaderma să se asigure asepsia leziunilor tratate.

Cicaderma împreună cu alte medicamente Cicaderma nu prezintă interacţiuni cu alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Datorită datelor insuficiente privind administrarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării, se recomandă a se evita administrarea medicamentului la gravide sau la femei care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Cicaderma nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizaţi Cicaderma

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze În funcţie de gravitatea leziunilor cutanate, unguentul se aplică de 1 – 2 ori pe zi, cu sau fără pansament.

Mod de administrare Administrare cutanată. Unguentul se aplică în strat subţire la nivelul tegumentului afectat după curăţarea leziunilor care urmează a fi tratate.

Dacă utilizaţi mai mult Cicaderma decât trebuie Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Cicaderma Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Cicaderma Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Hypericum perforatum (sunătoarea) din compoziţia unguentului Cicaderma are efect sensibilizant (efect datorat hipericinei); aplicarea sa cutanată poate determina apariţia de reacţii adverse cutanate (datorate riscului de fotosensibilizare).

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Cicaderma Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Cicaderma după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după ”Data expirării:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Cicaderma Substanţele active sunt: Calendula officinalis plantă proaspătă 20g, Hypericum perforatum plantă proaspătă 10 g, Achillea millefolium plantă proaspătă 10 g, Ledum palustre TM 1,50 g, Anemone pulsatilla TM 1,50 g, pentru 100 g unguent.

Celelalte componente sunt: vaselină.

Cum arată Cicaderma şi conţinutul ambalajului Unguent omogen, cu consistenţă de vaselină, de culoare galbenă până la galben-oranj, cu miros aromat, caracteristic. Cutie cu un tub din aluminiu a 30 g de unguent.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Franţa

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2015.