NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12112/2019/01-02-03 Anexa 1 Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Somatropină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

• Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect

1. Ce este Norditropin NordiFlex şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Norditropin NordiFlex

3. Cum să utilizaţi Norditropin NordiFlex

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Norditropin NordiFlex

6. Conținutul ambalajului și alte informaţii Pe verso: Utilizând stiloul tău Norditropin NordiFlex

7. Ce este Norditropin NordiFlex şi pentru ce se utilizează

Norditropin NordiFlex conţine un hormon de creştere uman de biosinteză numit somatropină care este identic cu hormonul de creştere produs în mod natural de către organism. Copiii au nevoie de acest hormon de creștere pentru a îi ajuta să crească, dar, de asemenea, adulţii au nevoie de acest hormon, pentru starea generală de sănătate.

Norditropin NordiFlex este utilizat pentru tratarea deficitului de creştere la copii: • Dacă au lipsă sau secreţie scăzută a hormonului de creştere (deficit al hormonului de creştere) • Dacă au sindrom Turner (o problemă genetică care poate afecta creşterea) • Dacă au reducere a funcţiei renale • Dacă sunt scunzi sau au fost cu talie mică la naştere (SGA) • Dacă au sindrom Noonan (o problemă genetică care poate afecta creşterea).

Norditropin NordiFlex este utilizat ca înlocuitor al hormonului de creştere la adulţi: La adulţi, Norditropin NordiFlex este utilizat pentru a înlocui hormonul de creştere dacă secreţia hormonului de creștere a fost scăzută încă din copilărie sau a încetat la maturitate, din cauza unei tumori, a tratamentului unei tumori sau a unei boli a glandei care produce hormon de creştere. Dacă aţi fost tratat în copilărie pentru deficit de hormon de creştere, veţi fi testat din nou după încheierea creşterii. Dacă se confirmă deficitul hormonului de creștere, este recomandat să continuaţi tratamentul.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Norditropin NordiFlex

Nu utilizaţi Norditropin NordiFlex • Dacă sunteţi alergic la somatropină, fenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) • Dacă sunteţi după un transplant de rinichi • Dacă aveţi o tumoră în evoluţie (cancer). Tumorile trebuie să fie inactive şi tratamentul antitumoral trebuie să fie terminat înainte de a începe tratamentul cu Norditropin NordiFlex. • Dacă aveţi o complicaţie acută critică, de exemplu intervenţii chirurgicale pe cord deschis, intervenţii chirurgicale abdominale, politraumatisme prin accidentare sau insuficienţă respiratorie acută. • Dacă s-a oprit creşterea (epifize închise) şi nu aveţi deficit de hormon de creştere.

Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi Norditropin NordiFlex • Dacă aveţi diabet zaharat • Dacă aţi avut vreodată cancer sau un alt tip de tumoră • Dacă aveţi dureri de cap, tulburări de vedere, greaţă, repetate, sau dacă apar vărsături • Dacă glanda tiroidă nu vă funcţionează normal • O creștere a curburii laterale a coloanei vertebrale (scolioză) poate progresa la orice copil în timpul creșterii rapide. În timpul tratamentului cu Norditropin NordiFlex, medicul dumneavoastră va verifica dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveţi semne de scolioză • Dacă mergeţi șchiopătat sau dacă începeți să șchiopătaţi în timpul tratamentului cu hormon de creștere, trebuie să vă informați medicul dumneavoastră • Dacă aveţi vârsta peste 60 de ani sau dacă aţi urmat tratament cu somatropină ca adult, pentru o perioadă mai mare de 5 ani, deoarece experienţa în aceste cazuri este limitată • Dacă aveți boli ale rinichilor, medicul dumneavoastră trebuie să vă supravegheze funcţia rinichilor. • Dacă urmați o terapie de substituție cu glucocorticoizi, trebuie să vă adresați în mod regulat medicului, deoarece este posibil să aveți nevoie de ajustarea dozei de glucocorticoid. • Norditropin NordiFlex poate determina inflamarea pancreasului (pancreatită), care poate cauza dureri abdominale și de spate severe. Dacă aveți dureri abdominale după ce ați utilizat Norditropin NordiFlex sau copilul dumneavoastră are dureri abdominale după ce a utilizat Norditropin NordiFlex, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Norditropin NordiFlex împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat sau urmează să luaţi orice alte medicamente. În special, informați-vă medicul dacă luați sau ați luat recent oricare dintre următoarele medicamente. Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de Norditropin NordiFlex sau a celorlalte medicamente: • Glucocorticoizi – înălţimea dumneavoastră poate fi afectată dacă utilizaţi concomitent Norditropin NordiFlex şi glucocorticoizi • Ciclosporină (imunosupresor) – deoarece doza dumneavoastră ar putea necesita ajustări • Insulină – s-ar putea să fie nevoie de ajustarea dozelor de insulină • Hormoni tiroidieni- deoarece doza dumneavoastră ar putea necesita ajustări. • Gonadotropină (hormonul stimulator al gonadelor) - deoarece doza dumneavoastră ar putea necesita ajustări. • Anticonvulsivante - deoarece doza dumneavoastră ar putea necesita ajustări. • Estrogen administrat pe cale orală sau alți hormoni sexuali.

Sarcina şi alăptarea Medicamentele conţinând somatropină nu sunt recomandate femeilor aflate la vârsta fertilă care nu folosesc metode contraceptive. • Sarcina. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce utilizaţi Norditropin NordiFlex, întrerupeţi tratamentul şi discutaţi cu medicul dumneavoastră. • Alăptarea. Nu utilizaţi Norditropin NordiFlex în timp ce alăptaţi, deoarece somatropina se poate elimina în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Norditropin NordiFlex nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Norditropin NordiFlex conţine sodiu Norditropin NordiFlex conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) la 1,5 ml, adică practic “nu conține sodiu”.

3. Cum să utilizaţi Norditropin NordiFlex

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată La copii, doza depinde de greutatea şi suprafaţa corpului. Ulterior, în cursul vieţii, doza depinde de înălţime, greutate, sex și sensibilitatea faţă de hormonul de creştere şi se modifică până la obţinerea dozei optime.

• Copii cu deficit sau lipsă a hormonului de creştere: Doza uzuală este de 0,025 până la 0,035 mg somatropină/kg corp şi zi sau 0,7 până la 1,0 mg somatropină/m suprafață corporală

şi zi. • Copii cu sindrom Turner: Doza uzuală este de 0,045 până la 0,067 mg somatropină/kg corp şi zi sau 1,3 până la 2,0 mg somatropină/m suprafață corporală

şi zi. • Copii cu afecţiune renală: Doza uzuală este de 0,050 mg somatropină/kg corp şi zi sau 1,4 mg somatropină/m suprafață corporală

şi zi. • Copii cu talie mică la naştere (SGA): Doza uzuală recomandată este de 0,035 mg somatropină/kg corp și zi sau 1,0 mg somatropină/m suprafață corporală

şi zi, până când este atinsă înălţimea finală. (În studii clinice la copii cu talie mică la naştere au fost utilizate doze de 0,033 şi 0,067 mg somatropină/kg corp şi zi.) • Copii cu sindrom Noonan: Doza uzuală este de 0,066 mg somatropină/kg corp și zi, însă medicul dumneavoastră poate decide că doza de 0,033 mg somatropină/kg corp și zi este suficientă. • Adulţi cu deficit sau lipsă a hormonului de creştere: Dacă deficitul hormonului de creștere continuă să existe şi după încheierea creşterii, este recomandat să continuaţi tratamentul. Doza uzuală de început este 0,2 până la 0,5 mg pe zi. Doza va fi ajustată până când veţi atinge doza corectă. Dacă deficitul hormonului de creștere debutează în cursul vieţii de adult, doza uzuală recomandată de început este 0,1 până la 0,3 mg somatropină pe zi. Medicul dumneavoastră vă va creşte această doză în fiecare lună, până se ajunge la doza necesară pentru dumneavoastră. Doza uzuală maximă este de 1,0 mg somatropină pe zi.

Când trebuie să utilizaţi Norditropin NordiFlex Injectați doza zilnică în piele, în fiecare seară, chiar înainte de culcare.

Cum să utilizaţi Norditropin NordiFlex Norditropin NordiFlex soluție care conține hormon de creștere este disponibil într-un stilou injector (pen) preumplut multidoză, a 1,5 ml soluție, care poate fi eliminat după utilizare. Instrucțiuni complete privind utilizarea stiloului injector (pen-ului) Norditropin NordiFlex sunt date pe verso. Punctele cheie de instruire sunt după cum urmează: • Verificați soluția înainte de utilizare, rotind stiloul în sus și în jos, o dată sau de două ori. Nu utilizați stiloul injector (pen-ul) dacă soluția este opalescentă sau prezintă modificări de culoare • Norditropin NordiFlex este conceput pentru a fi utilizat cu ace de unică folosință NovoFine sau NovoTwist, cu o lungime de până la 8 mm • Utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecție • Pentru a nu afecta pielea, locul injectării trebuie schimbat de fiecare dată. • Pentru a vă asigura că obțineți doza potrivită și nu injectați aer, verificați fluxul hormonului de creștere (etapă numită "amorsarea" stiloului injector) înainte de administrarea primei injecții dintr-un stilou injector Norditropin NordiFlex nou. Nu utilizați stiloul injector dacă nu apare o picătură de soluție de hormon de creștere la vârful acului • Nu daţi stiloul dumneavoastră injector de Norditropin NordiFlex pentru a fi utilizat de alte persoane.

Cât timp durează tratamentul • Copii cu deficit de creştere indus de sindromul Turner, de o boală renală, din cauza taliei mici la naştere (SGA) sau cu sindrom Noonon: medicul dumneavoastră va recomanda continuarea tratamentului până se termină perioada de creştere. • Copii şi adolescenţi cu deficit de hormon de creştere: medicul dumneavoastră va recomanda continuarea tratamentului ca adult.

Nu întrerupeţi tratamentul cu Norditropin NordiFlex fără a discuta acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Norditropin NordiFlex Dacă vă injectaţi prea multă somatropină, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Utilizarea de lungă durată a unor doze mai mari decât cele recomandate, poate determina creştere anormală şi modificarea trăsăturilor feţei.

Dacă uitaţi să utilizaţi Norditropin NordiFlex Administraţi doza următoare ca de obicei, la timpul stabilit. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Norditropin NordiFlex Nu opriți tratamentul cu Norditropin NordiFlex fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse observate la copii şi adulţi (frecvenţă necunoscută): • erupţie trecătoare pe piele, respiraţie şuierătoare, umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor, colaps. Oricare dintre acestea pot fi semnele unei reacţii alergice. • dureri de cap, tulburări de vedere, senzaţie de rău (greaţă) şi vărsături. Acestea pot fi semnele de creştere a presiunii intracraniene. • Concentraţia tiroxinei serice poate scădea. • Hiperglicemie (valori crescute ale glucozei în sânge). Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse, mergeţi la medic cât mai curând posibil. Întrerupeţi tratamentul cu Norditropin NordiFlex până când vă va spune medicul dumneavoastră că îl puteţi continua.

În cazuri rare, în timpul tratamentului cu Norditropin, s-a observat formarea de anticorpi la somatropină. Au fost raportate valori crescute ale enzimelor hepatice. Cazuri de leucemie şi recidivă a tumorilor cerebrale au fost raportate, de asemenea, la pacienţi trataţi cu somatropină (substanţa activă din Norditropin NordiFlex), deşi nu există nicio dovadă că somatropina este responsabilă de apariţia lor. Dacă credeți că aveți oricare dintre aceste afecțiuni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Reacţii adverse suplimentare la copii: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de copii): • dureri de cap • înroşire, mâncărime şi durere la locul injectării • mărirea sânilor (ginecomastie).

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de copii): • erupţie trecătoare pe piele • dureri musculare şi articulare • umflare a mâinilor şi picioarelor, din cauza retenţiei de lichide. În cazuri rare, copii trataţi cu Norditropin NordiFlex au manifestat dureri la nivelul şoldului, genunchiului sau au început să meargă şchiopătat. Aceste simptome pot fi provocate de o boală a capului femural (boala Legg-Calvé) sau de alunecarea din articulaţie a extremităţii osului (deplasarea epifizei proximale a femurului) şi pot să nu fie determinate de administrarea medicamentului Norditropin NordiFlex.

La copiii cu sindrom Turner au fost observate, în studii clinice, câteva cazuri de accelerare a creşterii mâinilor şi picioarelor, comparativ cu înălţimea.

Un studiu clinic efectuat la copii cu sindrom Turner a arătat că administrarea de doze mari de Norditropin poate creşte riscul de infecţii ale urechii.

Dacă vreuna dintre aceste reacţii adverse devine gravă sau dacă observaţi orice posibile reacții adverse nemenţionate în acest prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului deoarece poate fi necesară micşorarea dozei.

Reacţii adverse suplimentare la adulţi:

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 adulţi): • umflare a mâinilor şi picioarelor, din cauza retenţiei de lichide.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 adulţi): • dureri de cap • furnicături şi amorţeli sau dureri, în special la nivelul degetelor • durere şi anchilozare a articulațiilor; durere musculară.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 adulţi): • diabet zaharat tip 2 • sindrom de tunel carpian, furnicături şi dureri la nivelul degetelor şi mâinilor • mâncărimi (uneori intense) şi durere la locul de injectare • rigiditate musculară • mărirea sânilor (ginecomastie).

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Norditropin NordiFlex Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP/. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Păstraţi stilourile injectoare neutilizate de Norditropin NordiFlex la frigider (2°C - 8°C) în ambalajul original, pentru a fi protejate de lumină. Nu le congelaţi şi nu le expuneţi la căldură. A nu se păstra în apropierea unui element de răcire.

Pe parcursul utilizării de Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, poți fie: • Să îl păstrezi timp de maxim 4 săptămâni la frigider (2°C- 8°C) sau • Să îl păstrezi timp de maxim 3 săptămâni, la temperatura camerei (sub 25°C).

Nu continuați să folosiţi un stilou injector de Norditropin NordiFlex dacă acesta a fost îngheţat sau expus la temperaturi foarte mari.

Nu utilizaţi stilourile injectoare de Norditropin NordiFlex dacă soluţia injectabilă de hormon de creștere este opalescentă sau prezintă modificări de culoare.

Depozitați întotdeauna Norditropin NordiFlex fără ac atașat. Când nu utilizați stiloul injector Norditropin NordiFlex, păstrați-l întotdeauna cu capacul pus. Utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecție.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Norditropin NordiFlex • Substanţa activă este somatropină • Celelalte componente sunt manitol, histidină, poloxamer 188, fenol, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu.

Cum arată Norditropin NordiFlex şi conţinutul ambalajului Norditropin NordiFlex este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră, într-un stilou injector (pen) preumplut multidoză, cu 1,5 ml, care poate fi eliminat după utilizare.

1 ml soluţie conţine 6,7 mg somatropină. 1 mg somatropină corespunde la 3 UI de somatropină.

Norditropin NordiFlex este disponibil în concentraţie de: 10 mg/1,5 ml (echivalent cu 6,7 mg/ml).

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Danemarca

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European și în Regatul Unit al Marii Britanii (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:

Austria, Belgia, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Grecia, Finlanda, Ungaria, Croaţia, Irlanda, Islanda, Italia, Luxemburg, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Suedia, Republica Slovacă, Regatul Unit al Marii Britanii (Irlanda de Nord): Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Franța: Norditropine NordiFlex 10 mg/1,5 ml

Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2022.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml

Instrucțiuni privind modul de utilizare al stiloului injector (pen) Norditropin NordiFlex

Citiți cu atenție aceste instrucțiuni înainte de a utiliza Norditropin NordiFlex.

• Norditropin NordiFlex 10 mg / 1,5 ml este un stilou injector preumplut multidoză cu soluție de hormon de creștere uman. • Puteți utiliza selectorul de doze pentru a selecta orice doză de la 0,05 până la 3,00 mg, în trepte de 0,05 mg. Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pentru dumneavoastră. • Norditropin NordiFlex este conceput pentru a fi utilizat cu ace de unică folosință NovoFine sau NovoTwist, cu o lungime de până la 8 mm. • Începeți prin a verifica numele, concentrația și culoarea etichetei stiloului injector Norditropin NordiFlex pentru a vă asigura că acesta conține concentrația de hormon de creștere de care aveți nevoie. • Utilizați stiloul injector numai dacă soluția de hormon de creștere din interiorul cartușului este limpede și incoloră. • Utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecție. • Verificați întotdeauna curgerea înainte de prima injecție cu fiecare stilou injector nou - citiți pasul 3 - Verificați curgerea. • Nu împărțiți niciodată stiloul sau acele cu altcineva. Ar putea duce la infecții încrucișate. • Nu păstrați stiloul injector și acele la vederea și îndemâna copiilor. • Persoanele care acordă îngrijirea trebuie să fie foarte atente atunci când manipulează acele folosite - pentru a reduce riscul de infectare cu ace și infectarea încrucișată. Ac (exemplu)

Capac exterior al acului

Capac interior al acului

Ac

Folie protectoare din hârtie

Capac stilou injector

C artuș

Scală reziduală

Selector doză

Fereastră scală reziduală

Fereastră indicator de doze

Buton

pentru administrarea dozei

1. Verificați stiloul injector • Verificați numele, concentrația și culoarea etichetei stiloului injector Norditropin NordiFlex pentru a vă asigura că acesta conține concentrația de hormon de creștere de care aveți nevoie. • Scoateți capacul stiloului injector [A]. • Verificați dacă soluția din interiorul cartușului este limpede și incoloră prin rotirea stiloului în sus și în jos o dată sau de două ori. • Nu utilizați stiloul injector dacă soluția din interiorul cartușului este neclară sau tulbure.

A

2. Atașați acul

• Utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecție. Acest lucru reduce riscul de contaminare, infecție, scurgeri de soluție, ace blocate și administrare de doze inexacte. Nu îndoiți sau nu deteriorați niciodată acul. • Îndepărtați folia protectoare din hârtie a acului. • Împingeți acul direct pe stiloul injector (pen) [B]. Asigurați-vă că acul este strâns.

Acul are două capace. Trebuie să le îndepărtați pe amândouă:

B • Scoateți capacul exterior al acului și păstrați-l pentru a scoate corect acul din stiloul injector după injecție. • Scoateți capacul interior al acului trăgând vârful central și aruncați-l. 3. Verificați curgerea • Înainte de prima injecție cu fiecare stilou injector nou, trebuie să verificați curgerea, pentru a vă asigura că obțineți doza corectă și nu injectați aer: Selectați 0,05 mg [C]. Acesta este un "clic" după 0,0 pe selectorul de doze de la capătul stiloului injector.

C

• Țineți stiloul injector cu acul îndreptat în sus și atingeți de câteva ori vârful stiloului injector pentru a lăsa bulele de aer să ajungă în partea superioară [D].

D

• Ținând stiloul injector cu acul în sus, apăsați butonul din partea de jos a stiloului injector (E). Pe vârful acului va apărea o picătură de soluție. • Dacă nu apare nicio picătură, repetați pașii C până la E de până la 6 ori, până când apare o picătură. Dacă încă nu apare o picătură, schimbați acul și repetați din nou etapele C până la E. • Nu utilizați stiloul injector dacă nu apare o picătură. Utilizați un stilou nou. • Verificați întotdeauna curgerea înainte de prima injecție cu fiecare stilou injector nou. Verificați din nou curgerea dacă stiloul dumneavoastră injector a fost scăpat sau lovit de o suprafață tare sau dacă bănuiți că ceva nu este în regulă.

E

4. Selectarea dozei

• Verificați ca selectorul de doze să fie setat la 0.0. Selectați numărul de mg pe care le-a prescris medicul dumneavoastră [F]. • Doza poate fi mărită sau scăzută prin rotirea selectorului de doze în ambele sensuri. Când rotiți selectorul de doze înapoi, aveți grijă să nu apăsați butonul de administrare a dozei, deoarece soluția va ieși. Nu puteți stabili o doză mai mare decât numărul de mg rămas în stiloul injector.

F 5. Injectarea dozei

• Utilizați metoda de injectare prezentată de medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. • Variați zona pe care o injectați, astfel încât să nu vă fie afectată pielea. • Introduceți acul în piele. Eliberați doza apăsând butonul complet, până la capăt. Aveți grijă să apăsați numai pe butonul de administrare a dozei atunci când injectați [G]. • Țineți apăsat complet butonul și lăsați acul să rămână sub piele timp de cel puțin 6 secunde. Acest lucru va asigura că doza completă a fost livrată.

G

6. Îndepărtați acul

• Poziționați cu atenție capacul exterior al acului înapoi pe ac, fără a atinge acul. Deșurubați acul și aruncați-l cu atenție, conform instrucțiunilor medicului sau asistentei medicale [H]. Nu puneți niciodată capacul interior al acului după ce l-ați scos din ac. Este posibil să vă înțepați accidental în ac. • Puneți capacul stiloului injector după fiecare utilizare. • Îndepărtați și aruncați întotdeauna acul după fiecare injecție și depozitați stiloul injector fără acul atașat. Acest lucru reduce riscul de contaminare, infecție, scurgeri de soluție, ace blocate și dozare inexactă. • Când stiloul injector este gol, aruncați-l fără ac, conform recomandărilor medicului sau asistentei medicale și autorităților locale. • Persoanele care acordă îngrijirea trebuie să fie foarte atente atunci când manipulează acele folosite - pentru a reduce riscul de infectare cu ace și infectarea încrucișată.

H

7. Întreținere

• Stiloul dumneavoastră injector Norditropin NordiFlex trebuie manevrat cu grijă. • Nu scăpați sau loviți stiloul injector pe suprafețe dure. Dacă îl scăpați sau suspectați că ceva nu este în regulă, înșurubați întotdeauna un ac nou și verificați curgerea, înainte de a vă injecta. • Nu încercați să vă reîncărcați stiloul - este preumplut. • Nu încercați să vă reparați stiloul sau să-l dezmembrați. • Protejați stiloul de praf, murdărie, îngheț și lumina directă a soarelui. • Nu încercați să vă spălați, înmuiați sau lubrifiați stiloul injector. Dacă este necesar, curățați-l cu o cârpă umezită într-un detergent slab. • Nu congelați stiloul injector și nu-l păstrați în apropierea unui element de răcire al frigiderului. • Vezi pct. 5 „Cum se păstrează Norditropin NordiFlex‟ pe verso-ul paginii, pentru informații despre cum se păstrează stiloul injector.