NEUROMULTIVIT 110 mg/100 mg/1 mg/2 ml

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14333/2022/01 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Neuromultivit 110 mg/100 mg/1 mg/2 ml soluție injectabilă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Neuromultivit şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neuromultivit

3. Cum să utilizaţi Neuromultivit

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Neuromultivit

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

7. Ce este Neuromultivit şi pentru ce se utilizează

Neuromultivit conţine trei vitamine din complexul de vitamine B: vitaminele B , B şi B . Atunci când sunt utilizate în doze mari, aceste vitamine au un efect ajutător în tratamentul şi reducerea durerii datorate inflamaţiilor anumitor nervi.

Neuromultivit este utilizat ca adjuvant în tratamentul:

• inflamaţia nervilor (nevrită),
• durere a nervilor (nevralgie),
• iritaţie a nervilor, ca urmare a unor afecţiuni ale coloanei vertebrale,
• dureri în regiunea cervicală (în regiunea gâtului),
• durere în umăr şi braţ sau în regiunea lombară (şalelor),
• durere pe traiectul nervului sciatic (la nivelul membrului inferior),
• dureri nevralgice ale feţei (nevralgie de trigemen) sau între coaste.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neuromultivit

Nu utilizaţi Neuromultivit

• dacă sunteţi alergic la vitamina B , vitamina B , vitamina B sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenţionări şi precauţii Înaintea tratamentului cu Neuromultivit informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă:

• sunteţi tratat cu medicamentul L-dopa împotriva bolii Parkinson,
• aţi avut simptome alergice după utilizarea preparatelor care conţin vitamine,
• aveţi o anumită tulburare a măduvei spinării (mieloză funiculară) sau o deficienţă de vitamina B din sânge (anemie pernicioasă), deoarece preparatele cu vitamina B pot masca tabloul clinic şi rezultatele de laborator în aceste afecţiuni.

Vă rugăm să reţineţi: Neuromultivit conţine vitamine B, în concentraţii care sunt mai mari de 100 de ori decât doza normală recomandată zilnic pentru adulţi. Prin urmare, Neuromultivit nu ar trebui să fie utilizat fără recomandarea medicului dumneavoastră!

Utilizaţi doar soluţia injectabilă de culoare roşie.

Neuromultivit împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Vitamina B din Neuromultivit poate să scadă eficacitatea levodopa (L-dopa împotriva bolii Parkinson) dacă sunt administrate concomitent. Prin inhibarea reabsorbției tubulare, diureticele de ansă (de exemplu furosemidul) pot crește excreția de tiamină în timpul terapiei pe termen lung și, astfel, pot scădea valorile de tiamină.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Neuromultivit poate fi utilizat în timpul sarcinii, deoarece până în prezent nu au fost observate efecte adverse legate de administrarea de vitamine B , B şi B în timpul sarcinii, în condiţiile în care nu se depăşesc dozele recomandate. Siguranţa administrării de doze mai mari de vitamina B în timpul sarcinii nu a fost pe deplin stabilită. Există informaţii insuficiente cu privire la utilizarea Neuromultivit la femeile care alăptează. Prin urmare, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi utiliza Neuromultivit. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră despre acest lucru.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Neuromultivit are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 3. Cum să utilizaţi Neuromultivit

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze Dacă medicul dumneavostră nu v-a prescris un dozaj diferit, doza uzuală este:

În cazuri severe ale durerii (acute): 1 injecţie pe zi, până când simptomele dispar. În cazuri mai puţin severe: 1 injecţie 2-3 ori pe săptămână.

Medicul dumneavoastră va decide cu privire la durata tratamentului.

Mod de administrare Conţinutul de Neuromultivit soluţie se injectează în muşchiul fesier (fese), de obicei, de către personalul medical.

Dacă utilizaţi mai mult Neuromultivit decât trebuie

Rezultatele supradozarii cu Neuromultivit s-au observat numai în cazul folosirii unor doze foarte mari pe o perioadă foarte lungă de timp. După supradozajul cu vitamina B au apărut reacţii ale sistemului nervos (cu perturbări în coordonarea mişcarilor, convulsii şi schimbări ale EEG). În cazuri izolate au apărut supraproducţie de sebum şi un anumit tip de anemie (anemie hipocromă). Tot în cazuri izolate supradozajul de vitamina B a dus la reacţii alergice şi modificări ale pielii (eczeme, acnee).

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii de hipersensibilitate: Foarte rar pot să apară reacţii de hipersensibilitate ale pielii (erupţii cutanate, înroşire, vezicule mici, schimbări de piele tip comedon). Foarte rar, au fost raportate reacţii alergice după injectarea de vitamina B şi B . Totuşi, aceste cazuri au fost observate în administrarea intravenoasă, un tip de administrare care nu este folosit la administrarea Neuromultivit.

Tulburări ale sistemului nervos: După utilizarea pe termen lung de vitamina B , la doze mari, au apărut cazuri foarte rare de leziuni nervoase, de exemplu: afectarea reflexelor, mers instabil, sensibilitate crescută la suprafaţă pielii sau în zone mai profunde (muşchi).

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Neuromultivit

A se păstra la frigider (2

• 8 C). A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Neuromultivit după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Neuromultivit

• Substanţele active sunt: clorhidrat de tiamină, clorhidrat de piridoxină, cianocobalamină. 
  

Fiecare 2 ml soluție injectabilă conține 110 mg clorhidrat de tiamină, 100 mg clorhidrat de piridoxină, cianocobalamină 1 mg.

• Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu (sub formă de soluție 1M), acid clorhidric 
  

concentrat (sub formă de soluție 1M), apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Neuromultivit şi conţinutul ambalajului Cutie cu un suport din PVC pentru 5 fiole din sticlă brună, clasa hidrolitică I, cu capacitatea de 2 ml, prevăzute cu punct de rupere, care conţin câte 2 ml soluţie injectabilă.

Soluție limpede, de culoare roșie, lipsită de particule vizibile.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Schlossplatz 1, Lannach, 8502, Austria.

Acest prospect a fost revizuit în Martie 2022.