NEUROMULTIVIT

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3060/2010/01-06 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informații pentru utilizator

Neuromultivit comprimate filmate

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Neuromultivit şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Neuromultivit

3. Cum să utilizaţi Neuromultivit

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Neuromultivit

6. Conținutul ambalajului și alte informaţii

7. Ce este Neuromultivit și pentru ce se utilizează

Neuromultivit face parte din grupa farmacoterapeutică: vitamine, vitamina B în combinaţie cu vitamina B şi/ sau vitamina B .

Vitamina B (clorhidrat de tiamină) intervine în metabolizarea (absorbţia şi folosirea în organism a) carbohidraţilor (zaharurilor). Tiamina se găseşte în ţesutul nervos şi membranele celulelor şi joacă un rol în crearea de substanţe necesare pentru buna funcţionare a sistemului nervos.

Vitamina B (piridoxina) intervine în metabolizarea aminoacizilor (componente ale proteinelor) în ţesutul nervos. În plus, vitamina B intervine în biosinteza multor mediatori (crearea în organism a unor substanţe cu rol de comunicare între celule), cum sunt dopamina, adrenalina şi noradrenalina.

Vitamina B (ciancobalamina) are un efect în metabolizarea unor componente speciale ale celulei (acizi nucleici), în special în metabolizarea acizilor graşi, jucând un rol major la nivelul ţesutului nervos. Această vitamină este indispensabilă în procesele de creştere şi multiplicare celulară.

Neuromultivit este utilizat în tratamentul adjuvant al neuropatiilor (diferite tulburări ale sistemului nervos) cum sunt:

• polineuropatie de diverse cauze,

• nevrită (inflamaţie a unui nerv) şi nevralgie (durere acută, localizată pe traiectul unui nerv),

• nevrită radiculară (inflamaţie a rădăcinilor nervoase) apărută ca urmare a bolii degenerative a măduvei spinării,

• nevralgie intercostală,

• episoade dureroase pe unul sau mai multe ramuri ale nervului trigemen (la nivelul feţei), 
  

• durere pe traiectul nervului sciatic (la nivelul membrului inferior),

• sindrom umăr-mână (durere şi limitare a mişcării unilaterale a umărului şi a mâinii corespunzătoare),

• durere şi hipomotilitate (dificultăţi în mişcare) la nivelul coloanei lombare (durere de spate)

• durere şi hipomotilitate (dificultăţi în mişcare) a gâtului, umărului şi braţelor datorate iritării plexului nervos al gâtului,

• paralizia muşchilor faciali

• durere asociată neuropatiei diabetice.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Neuromultivit

Nu utilizaţi Neuromultivit

• dacă sunteţi alergic la vitamina B , vitamina B , vitamina B sau la oricare din celelalte componente aleacestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenționări și precauțiiÎnainte de a utiliza Neuromultivit informaţi-l pe medicul dumneavoastră despre orice alergie cunoscută sau dacă sunteţi gravidă. Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă manifestaţi reacţii adverse, credeţi că sunteţi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă.

Nu trebuie să utilizaţi doze mari de Neuromultivit timp de mai mult de 4 săptămâni datorită riscului de apariţie a unor fenomene neurologice. Preparatele cu vitamina B pot masca tabloul clinic şi rezultatele de laborator în anemia pernicioasă şi mieloza funiculară (leziuni ale cordoanelor medulare posterioare).

Neuromultivit împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Administrarea concomitentă de levodopa poate scădea eficacitatea vitaminei B .

Vitamina B6 (piridoxina) scade activitatea şi neurotoxicitatea altretaminei. Următoarele medicamente pot creşte necesităţile de vitamina B6 (piridoxină): hidralazina, izoniazida, penicilamina şi contraceptivele orale.

Neuromultivit împreună cu alimente şi băuturi Absorbţia vitaminei B din tractul gastrointestinal este crescută de ingestia de alimente. Comprimatele trebuie luate cu puţin lichid, după masă.

Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea medicamentelor care conţin combinaţii de vitamine B , B şi B nu este recomandată în timpul sarcinii sau alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament nu influenţează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizați Neuromultivit

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de un comprimat filmat Neuromultivit, administrat de trei ori pe zi. Comprimatele filmate se înghit întregi, fără a fi sfărâmate, zdrobite, după masă, cu puţin lichid. Utilizarea la copii Neuromultivit nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani datorită formei farmaceutice inadecvate la acest grup de vârstă (existând pericol de sufocare).

Dacă utilizați mai mult Neuromultivit decât trebuie Dacă aţi utilizat mai multe comprimate decât doza recomandată, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Dacă uitați să utilizaţi Neuromultivit Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Neuromultivit Dacă doriţi să încetaţi să utilizaţi Neuromultivit, vă rugăm să-l informaţi mai întâi pe medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acestmedicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Reacţii adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):

• greaţă,
• durere de cap,
• ameţeli.

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):

• reacţii de hipersensibilitate, în special la nivel cutanat, după administrarea de vitamina B sau vitamina B ,
• tulburări neurosenzoriale, care au fost semnalate după administrarea orală de doze repetate şi mari de vitamină B .

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Neuromultivit

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le maifolosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conţine Neuromultivit

• Substanţele active sunt: clorhidrat de tiamină (vitamina B ), clorhidrat de piridoxină (vitamina B ), ciancobalamină (vitamina B ). Un comprimat filmat conține vitamina B 100 mg, vitamina B 200 mg, vitamina B 0,2 mg.
• Celelalte componente sunt: amidon pregeletinizat modificat, citrat de sodiu, acid citric monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, povidonă, macrogol 6000, dioxid de titan (E171), hipromeloză, poliacrilat dispersie 30%

Cum arată Neuromultivit şi conţinutul ambalajului Neuromultivit se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă.

Cutie cu 1 blister din PVC-PVdC/Al cu 20 comprimate filmate Cutie cu 5 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 20 comprimate filmate Cutie cu 5 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate filmate Cutie cu 2 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate filmate Cutie cu 10 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate filmate Cutie cu 5 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate filmate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria

Acest prospect a fost revizuit în Septembrie, 2022