NEUREXAN

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13097/2020/01 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informații pentru utilizator

Neurexan comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiți în acest prospect

1. Ce este Neurexan și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Neurexan

3. Cum să utilizați Neurexan

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează Neurexan

6. Conținutul ambalajului și alte informații

7. Ce este Neurexan și pentru ce se utilizează

Neurexan este un medicament homeopatic. Neurexan este folosit pentru tratamentul  tulburărilor de somn  stărilor de nervozitate.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Neurexan

Nu utilizați Neurexan:

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Neurexan (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Neurexan, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Neurexan împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu se cunosc influenţe ale Neurexan asupra altor medicamente sau efecte ale acestora asupra Neurexan.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Neurexan nu influenţează abilitatea de a conduce vehicule şi de a manipula utilaje.

Neurexan conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să utilizați Neurexan

Utilizați întotdeauna Neurexan exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza uzuală este: Adulţi și copii cu vârsta mai mare de 12 ani - 1 comprimat de 3 ori pe zi. În cazuri acute: 1 comprimat la fiecare fiecare jumătate de oră până la o oră, până la de 12 ori pe zi. Apoi se continuă cu doza standard.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani - 1 comprimat de 2 ori pe zi. În cazuri acute: 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 8 ori pe zi. Apoi se continuă cu doza standard.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani - 1 comprimat o dată sau de 2 ori pe zi În cazuri acute: 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 6 ori pe zi. Apoi se continuă cu doza standard.

Metoda de administrare Dizolvaţi comprimatul în gură înainte de înghiţire cu minim 30 minute înainte de masă. În cazul copiilor comprimatele se pot zdrobi şi administra într-o cantitate mică de apă.

Durata de administrare Trebuie să luaţi Neurexan atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră sau farmacistul. Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă simptomele persistă sau se înrăutăţesc.

Dacă utilizați mai mult Neurexan decât trebuie Dacă acest lucru se întâmplă, consultaţi un medic sau un profesionist în domeniul sănătăţii şi luaţi cu dumneavoastră cutia şi comprimatele rămase. În orice caz, nu este de aşteptat să fie dăunător datorită diluţiilor homeopatice din medicament.

Dacă uitați să utilizați Neurexan Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora obişnuită.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse pot apare cu următoarea frecvenţă: Foarte rare pot afecta până la 1 din 10000 persoane • reacţii alergice

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected].

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Neurexan

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Neurexan

• Substanțele active sunt: Avena sativa dil. D2 (0,6 mg), Coffea arabica dil. D12 (0,6 mg), Passiflora incarnata dil. D2 (0,6 mg), Zincum isovalerianicum dil. D4 (0,6 mg).

Fiecare comprimat conține Avena sativa dil. D2 (0,6 mg), Coffea arabica dil. D12 (0,6 mg), Passiflora incarnata dil. D2 (0,6 mg), Zincum isovalerianicum dil. D4 (0,6 mg).

• Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu.

Cum arată Neurexan și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plane, cu faţete, de culoare albă până la alb - gălbuie și diametru de 9,0 – 9,1 mm.

Este disponibil în cutii cu un flacon din polipropilenă de culoare albă, închis cu dop din polipropilenă de culoare albă; conține 50 comprimate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg Str.2-4, 76532 Baden–Baden, Germania

Acest prospect a fost revizuit în martie 2020.