NEO-ANGIN FARA ZAHAR

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 618/2008/01 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Neo-Angin fără zahăr, pastile Alcool 2,4 diclorobenzilic/amilmetacrezol/levomentol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi.

• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

• Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Neo-Angin fără zahăr şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neo-Angin fără zahăr

3. Cum să utilizaţi Neo-Angin fără zahăr

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Neo-Angin fără zahăr

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

7.    Ce este Neo-angin fără zahăr şi pentru ce se utilizează 
   

Neo-angin fără zahăr este indicat ca tratament adjuvant în infecţii ale cavităţii bucale şi gâtului.

2.    Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neo-Angin fără zahăr 
   

Nu utilizaţi Neo-Angin fără zahăr:

• dacă sunteţi alergic la alcool 2,4 diclorobenzilic, amilmetacrezol, levomentol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• la copii cu vârsta sub 6 ani.

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Neo-angin fără zahăr, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă simptomatologia persistă mai mult de 4-5 zile, se recomandă reevaluarea diagnosticului şi a tratamentului.

Neo-Angin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.

Neo-Angin fără zahăr împreună cu alimente şi băuturi Neo-Angin fără zahăr se administrează independent de orele de masă. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Datorită informaţiilor insuficiente, nu pot fi eliminate total riscurile asupra fătului, de aceea, prescrierea medicamentului trebuie făcută cu precauţie la gravide şi în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Neo-Angin fără zahăr nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Neo-angin fără zahăr conţine izomalt 2,58 g (înlocuitor de zahăr) (echivalent cu aproximativ 0,22 unităţi carbohidrat). Acest fapt trebuie luat în considerare în cazul pacienţilor cu diabet zaharat. Izomaltul poate avea un uşor efect laxativ; valoarea calorică este de 25 kJ (5,9 kcal). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-1 întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Neo-Angin fără zahăr conţine roşu coşenilă A (E 124) care poate provoca reacţii alergice.

3. Cum sa utilizaţi Neo-angin fără zahăr

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este de o pastilă Neo-Angin fără zahăr la 2-3 ore, dacă medicul nu recomandă altfel. Doza maximă este de 6 pastile pe zi.

Pastila trebuie lăsată să se dizolve încet în cavitatea bucală. Fără recomandarea medicului, Neo-Angin fără zahăr nu trebuie administrat mai mult de 4-5 zile.

Dacă utilizaţi mai mult Neo-Angin fără zahăr decât trebuie Nu s-au semnalat cazuri de supradozaj la om.

Dacă uitaţi să utilizaţi Neo-Angin fără zahăr Dacă aţi uitat să luaţi Neo-angin fără zahăr sau aţi luat mai puţin, continuaţi direct cu următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

După utilizarea Neo-Angin fără zahăr au fost observate următoarele reacţii adverse:

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000persoane): iritaţii ale mucoasei bucale şi gastrice. Teoretic, pot să apară, de asemenea, reacţii alergice.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Neo-angin fără zahăr

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.    Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
   

Ce conţine Neo-Angin fără zahăr

• Substanţele active sunt alcool 2,4 diclorobenzilic, amilmetacrezol şi levomentol. Fiecare pastilă conţine alcool 2,4 diclorobenzilic 1,2 mg, amilmetacrezol 0,6 mg şi levomentol 5,72 mg.
• Celelalte componente sunt: ulei de anason, ulei de mentă, izomalt, roşu coşenilă A (E 124), acid tartric.

Cum arată Neo-Angin fără zahăr şi conţinutul ambalajului Pastile rotunde, de culoare roşie, uşor biconvexe şi uşor transparente.

Mărimea ambalajului Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/A1 a câte 12 pastile

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

DIVAPHARMA GmbH Motzener Strasse 41 D-12277, Berlin, Germania

Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2019.