MAGNEVIT 445 mg/50 mg

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2044/2009/01-03 Anexa 1' Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Magnevit 445 mg/50 mg, comprimate Gluconat de magneziu monohidrat/clorhidrat de piridoxină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Magnevit cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
• Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după o lună.
• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Magnevit şi pentru ce se utilizează

2. Înainte să utilizaţi Magnevit

3. Cum să utilizaţi Magnevit

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Magnevit

6. Informaţii suplimentare

7. CE ESTE MAGNEVIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Acest medicament conţine gluconat magneziu monohidrat şi clorhidrat de piridoxină. Este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani.

Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu:

• nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare, tulburări minore de somn,
• manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitaţiile (la subiecţi fără afecţiuni cardiace),
• crampe musculare, furnicături. Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.

Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MAGNEVIT

Nu utilizaţi Magnevit

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gluconat de magneziu, clorhidrat de piridoxină sau la oricare dintre celelalte componente ale Magnevit;
• dacă aveţi insuficienţă renală severă (afectare a funcţiei rinichilor).

Dacă nu sunteţi sigur, vă rugăm să–l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Magnevit

• această formă farmaceutică nu este destinată copiilor cu vârsta sub 6 ani şi greutate corporală sub 20 kg;
• la pacienţii cu insuficienţă renală moderată se recomandă precauţie, pentru a evita riscurile care ar putea proveni din creşterea concentraţiei magneziului în sânge;
• în caz de infecţii urinare, acestea trebuie vindecate, înainte de începerea tratamentului cu magneziu;
• în cazul asocierii deficitului de calciu, se recomandă, ca primă măsură, corectarea deficitului de magneziu, înainte de a începe utilizarea de calciu.

Dacă aveţi nelămuriri, nu ezitaţi să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă utilizaţi:

• medicamentele care conţin fosfaţi sau săruri de calciu, fier, fluoruri,
• levodopa (pentru tratamentul bolii Parkinson),
• medicamente utilizate în tratamentul unor infecţii (tetraciclină, aminoglicozide, neomicină, eritromicină, cloramfenicol, sulfamide, izoniazidă, cicloserină, nitrofurantoină),
• digoxină,
• diuretice care economisesc potasiu,
• altretamină, cispaltină (antineoplazice),
• fenobarbital, fenitoină (pentru tratamentul convulsiilor).

Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Dacă este necesar, medicul poate lua în considerare utilizarea acestui medicament în orice stadiu al sarcinii. Dacă descoperiţi că sunteţi gravidă în timpul utilizării acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece numai acesta va putea decide dacă tratamentul trebuie continuat.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Magnevit nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Magnevit Magnevit conţine conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI MAGNEVIT

Utilizaţi întotdeauna Magnevit exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi: doza uzuală este de 6 – 8 comprimate Magnevit pe zi, fracţionat în 2 - 3 prize, administrate în timpul meselor.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 -12 ani (cu greutate corporală peste 20 kg) şi adolescenţi: doza uzuală este de 4 - 6 comprimate Magnevit pe zi, fracţionat în 2 - 3 prize, administrate în timpul meselor.

La copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă alte concentraţii şi forme farmaceutice, adecvate vârstei.

Mod şi durată de administrare

Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă. Durata obişnuită a tratamentului este de o lună. Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Magnevit Supradozajul cu magneziu pe cale orală nu este, în general, urmat de reacţii toxice, dacă rinichii funcţioneză normal. Totuşi, în cazul unei insuficienţe renale, este posibil să apară intoxicaţia cu magneziu.

Următoarele simptome apar în cazul administrării unei cantităţi mai mari decât doza recomandată: scăderea tensiunii arteriale, greaţă, vărsături, înroşirea trecătoare a feţei şi gâtului, sete, somnolenţă, confuzie, slăbiciune musculară, diminuarea reflexelor, modificări ale ECG, debutul deprimării respiraţiei, aritmii cardiace, comă, stop cardiac şi paralizie respiratorie, sindrom anuric.

Dacă uitaţi să utilizaţi Magnevit Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Magnevit poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pot să apară:

• diaree;
• dureri abdominale;
• reacţii cutanate;
• reacţii alergice.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MAGNEVIT

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Magnevit după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Magnevit

• Substanţele active sunt: gluconat de magneziu monohidrat şi clorhidrat de piridoxină. Un 
  

comprimat conţine gluconat de magneziu anhidru 426,5 mg, sub formă de gluconat de magneziu monohidrat 445 mg (conţinutul total de magneziu elementar al unui comprimat este de 25 mg) şi clorhidrat de piridoxină (vitamina B ) 50 mg.

• Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc şi povidonă K 30.

Cum arată Magnevit şi conţinutul ambalajului Magnevit se prezintă sub formă de comprimate oblongi, de culoare albă, cu o linie mediană pe una dintre feţe. Magnevit este ambalat în cutii cu 3 blistere din PVC alb - opacă/Al a câte 10 comprimate, cutii cu un flacon din PEÎD, închis cu capac din PEJD cu 25 comprimate sau cutii cu 1 blister din PVC alb - opacă/Al cu 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Arena Group SA Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, cod 73101, sector 2, Bucureşti, România.

Producător Arena Group S.A. Voluntari, B-dul Dunării nr. 54, jud. Ilfov, România.

Acest prospect a fost aprobat în Februarie, 2018

Informaţii şi sfaturi utile pentru utilizarea corectă a acestui medicament Magneziul este un element mineral prezent în mod natural în toate celulele corpului uman; reglează în special influxul nervos şi contracţia musculară. Aportul de magneziu necesar organismului este asigurat printr-o alimentaţie echilibrată. Deficitul de magneziu poate să apară atunci când alimentaţia este dezechilibrată, de exemplu în cazul unor regimuri alimentare foarte restrictive sau în anumite situaţii, cum sunt efort fizic intens, perioadă de creştere, stres, tratament cu anumite medicamente (de exemplu diuretice). Deficitul de magneziu are drept consecinţă o creştere a excitabilităţii celulelor nervoase şi musculare, ceea ce conduce la manifestări neplăcute, cum sunt: stări de slăbiciune trecătoare, tremor, crampe musculare, stări de nervozitate. Apariţia asociată a unora dintre aceste manifestări poate indica un deficit de magneziu. De aceea, medicul dumneavoastră v-a prescris sau farmacistul dumneavoastră v-a recomandat un medicament conţinând magneziu. Dacă tulburările persistă, în ciuda tratamentului cu magneziu, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.