KAMISTAD GEL 20 mg+185 mg/g

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11997/2019/01 Anexa 1 Prospect

KAMISTAD 20 mg + 185 mg/g gel

Compoziţie 100 g gel conţin clorhidrat de lidocaină 2 g, extract lichid de muşeţel (1:4-5; solvent de extracţie: etanol 50% v/v cu 1,37% trometamol m/m) 18,50 g şi excipienţi: clorură de benzalconiu, sol 50%, ulei volatil de scorţişoară, zaharină sodică, carbomer, trometamol, acid formic anhidru 98%, etanol 96%, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: preparate pentru tratamentul oral local, combinaţii.

Indicaţii terapeutice Kamistad Gel este utilizat pentru infecţiile uşoare ale gingiilor şi mucoasei bucale.

Contraindicaţii Hipersensibilitate la lidocaină, la alte anestezice locale de tip amidic, la muşeţel sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.

Precauţii Medicamentul nu trebuie înghiţit. Lidocaina poate modifica rezultatele testelor antidoping. Conține clorură de benzalconiu. Nu este de așteptat ca utilizarea în timpul sarcinii și alăptării să fie nocivă pentru mamă, deoarece în cazul administrării cutanate, absorbția este minimă. A nu se administra la nivelul mucoaselor.

Interacţiuni Nu se cunosc până în prezent.

Atenţionări speciale Ce trebuie să ştiţi privind administrarea la copii? La sugari şi copii mici nu trebuie depăşită doza recomandată.

Ce trebuie să ştiţi dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi? Până în prezent, nu a fost stabilită siguranţa administrării Kamistad Gel în timpul sarcinii şi alăptării. De aceea, nu se recomandă utilizarea Kamistad Gel în aceste perioade.

Ce trebuie să ştiţi în cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje Kamistad Gel nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare Următoarele recomandări sunt valabile numai în cazul în care medicul dumneavoastră nu v-a recomandat alt mod de administrare. Pentru un tratament eficace şi sigur cu Kamistad Gel, vă rugăm să respectaţi instrucţiunile de mai jos sau recomandările medicului dumneavoastră.

În ce doză şi pe ce perioadă de timp trebuie utilizat Kamistad Gel? Se recomandă aplicarea a ½ cm gel din tubul de Kamistad Gel de 3 ori pe zi.

Cum trebuie utilizat Kamistad Gel? Pentru tratamentul gingivitei şi al disconfortului produs de protezele dentare, se aplică Kamistad Gel la nivelul zonelor inflamate sau dureroase şi se masează uşor. Doze la sugari şi copii mici La sugari şi copii mici nu trebuie depăşită doza de ½ cm gel Kamistad Gel de 3 ori pe zi, în 24 ore.

Kamistad Gel se aplică local la nivelul mucoasei bucale.

Kamistad Gel se utilizează până la ameliorarea simptomelor. Nu trebuie administrate doze mari, timp îndelungat fără acordul medicului.

Reacţii adverse Care sunt posibilele reacţii adverse ale tratamentului cu Kamistad Gel? Ocazional, după aplicarea gelului, poate să apară temporar o uşoară senzaţie de arsură.

Foarte rar, pot să apară reacţii alergice care nu sunt limitate la zona de aplicare (mucoasa bucală), de exemplu eritem cutanat şi urticarie.

Dacă apar reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Supradozaj Nerespectarea modului de administrare şi tratamentul în caz de supradozaj Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Kamistad Gel. În caz de supradozaj, adresaţi-vă medicului dumneavoastră care va decide tratamentul adecvat în funcţie de simptome.

Păstrare A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. După deschiderea tubului, utilizaţi conţinutul în decurs de 12 luni

Ambalaj Cutie cu un tub din aluminiu a 10 g gel.

Fabricant Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Germania

Data ultimei verificări a prospectului

Iunie 2019