KABIVEN PERIPHERAL

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 440/2007/01-06 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Kabiven Peripheral emulsie perfuzabilă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Kabiven Peripheral şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kabiven Peripheral

3. Cum să utilizaţi Kabiven Peripheral

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Kabiven Peripheral

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

7. Ce este Kabiven Peripheral şi pentru ce se utilizează

Kabiven Peripheral se prezintă sub forma unui sac tricompartimentat, introdus într-o folie protectoare. Kabiven Peripheral conţine soluţii de aminoacizi (substanţe utilizate pentru formarea proteinelor), grăsimi, glucoză şi electroliţi. Acesta furnizează energie (sub formă de zahăr şi grăsimi) şi aminoacizi direct în sângele dumneavoastră, atunci când nu vă puteţi alimenta normal.

Acest medicament este utilizat în cadrul unei diete intravenoase echilibrate, în asociere cu săruri, oligoelemente (elemente chimice care se găsesc în cantităţi mici, în organism) şi vitamine, împreună cu care vă asigură necesarul de hrană complet.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kabiven Peripheral

Nu utilizaţi Kabiven Peripheral:

• dacă sunteţi alergic la oricare dintre substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă sunteţi alergic la produsele care conţin ouă, soia sau arahide;
• dacă aveţi prea multe grăsimi în sânge (de exemplu, colesterol);
• dacă aveţi afecţiuni grave ale ficatului;
• dacă suferiţi de şoc acut (produs de pierderi masive de sânge sau de reacţii alergice);
• dacă aveţi o tulburare de coagulare a sângelui (o afecţiune numită sindrom hemofagocitar) sau dacă sângele dumneavoastră nu se coagulează corespunzător;
• dacă aveţi o afecţiune în care organismul dumneavoastră are probleme de utilizare a proteinelor sau a aminoacizilor;
• dacă aveţi probleme severe ale rinichilor;
• dacă aveţi hiperglicemie (prea mult zahăr în sânge), care necesită administrarea a mai mult de
• 6 unităţi de insulină pe oră;
• dacă aveţi concentraţii crescute ale electroliţilor (sărurilor) în sânge;
• dacă aveţi acidoză metabolică (concentraţiile acizilor în sângele şi în ţesuturile dumneavoastră devin prea mari);
• dacă aveţi prea mult lichid în organism (hiperhidratare);
• dacă aveţi lichid în plămâni (edem pulmonar acut);
• dacă sunteţi în comă;
• dacă aveţi probleme cardiace (ale inimii);
• dacă sunteţi deshidratat, având concentraţii scăzute ale sărurilor în sânge;
• dacă aveţi septicemie severă (o situaţie în care organismul dumneavoastră luptă împotriva unei infecţii severe).

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Kabiven Peripheral, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi:

• funcţia ficatului redusă;
• diabet zaharat decompensat;
• o afecţiune în care organismul dumneavoastră are probleme de utilizare corespunzătoare a grăsimilor;
• probleme ale rinichilor;
• orice tip de problemă a pancreasului;
• probleme ale tiroidei – hipotiroidism;
• septicemie (o situaţie în care organismul dumneavoastră luptă împotriva unei infecţii severe);
• probleme de eliminare a electroliţilor;
• o situaţie în care nu există suficient oxigen în celulele organismului dumneavoastră;
• osmolaritate serică (cantitatea de substanţe dizolvate în sângele dumneavoastră) crescută.

Dacă în timpul perfuzării prezentaţi febră, erupţie trecătoare pe piele, tremor sau dificultate la respiraţie anunţaţi imediat personalul medical. Aceste simptome pot fi determinate de o reacţie alergică sau de faptul că vi s-a administrat prea mult din acest medicament (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile”).

Acest medicament poate afecta rezultatele unor teste de laborator pe care le faceţi. Este important să îl informaţi pe medicul care vă face teste de laborator, că vi se administrează Kabiven Peripheral.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vrea să vă efectueze în mod regulat teste ale sângelui, pentru a se asigura că organismul dumneavoastră utilizează corect Kabiven Peripheral.

Copii şi adolescenţi Kabiven Peripheral nu se administrează la sugari şi copii cu vârsta mai mică de 2 ani.

Kabiven Peripheral împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă luaţi:  un medicament numit heparină, care este utilizat pentru a preveni formarea şi răspândirea cheagurilor de sânge în organism;  warfarină, deoarece uleiul de soia din Kabiven Peripheral conţine vitamina K şi poate afecta capacitatea de coagulare a sângelui;  insulină, pentru tratamentul diabetului zaharat.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte să utilizaţi acest medicament.

Siguranţa utilizării Kabiven Peripheral în timpul sarcinii sau alăptării nu a fost studiată. Dacă alimentaţia direct în venă (nutriţie parenterală) devine necesară în timpul sarcinii sau alăptării, medicul dumneavoastră vă va administra Kabiven Peripheral numai după o evaluare atentă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu este relevant, deoarece medicamentul se administrează în spital.

3. Cum să utilizaţi Kabiven Peripheral

Acest medicament vă va fi administrat în perfuzie (picurare intravenoasă). Doza de Kabiven Peripheral şi mărimea ambalajului ales depind de greutatea dumneavoastră corporală, în kilograme, şi de capacitatea organismului dumneavoastră de a utiliza grăsimile şi zahărul. Kabiven Peripheral va fi perfuzat lent, timp de 12-24 ore.

Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră. Este posibil să fiţi monitorizat în timpul tratamentului.

Utilizarea la copii şi adolescenţi Kabiven Peripheral nu este potrivit pentru utilizarea la sugari sau copii cu vârsta mai mică de 2 ani.

Dacă utilizaţi mai mult Kabiven Peripheral decât trebuie Este puţin probabil să vi se perfuzeze mai mult Kabiven Peripheral decât trebuie, deoarece medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor supraveghea în timpul tratamentului. Efectele unui supradozaj pot include greaţă, vărsături, transpiraţii şi reţinerea lichidelor în organism. Hiperglicemia (prea mult zahăr în sânge) şi tulburările electrolitice au fost, de asemenea, raportate. În caz de supradozaj, există riscul de a primi prea multe grăsimi. Aceasta se numeşte ,,sindrom de supraîncărcare cu grăsimi”. Pentru mai multe informaţii, vezi pct. 4 ,,Reacţii adverse posibile”. Dacă prezentaţi oricare din simptomele descrise mai sus sau credeţi că vi s-a administrat prea mult din Kabiven Peripheral, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe asistenta medicală. Perfuzia fie este oprită imediat, fie continuată cu o doză scăzută. De obicei, aceste simptome dispar la reducerea vitezei de perfuzare sau la oprirea perfuziei.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 persoane), Kabiven Peripheral poate produce o reacţie alergică. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă:  vă apare o erupţie trecătoare cu umflare şi mâncărime, pe piele;  aveţi febră mare;  aveţi dificultăţi la respiraţie.

Alte reacţii adverse includ:

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)  temperatura corpului este uşor crescută;  inflamarea venei unde se administrează perfuzia.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)  frisoane;  oboseală;  durere de stomac;  durere de cap;  senzaţie de rău sau stare de rău;  creştere a valorilor enzimelor hepatice (componente produse de ficat). Medicul dumneavoastră vă va spune dacă se întâmplă acest lucru.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)  tensiune arterială mare sau mică;  dificultate la respiraţie;  erecţie dureroasă, prelungită, la bărbaţi;  probleme ale sângelui.

Sindrom de supraîncărcare cu grăsimi Acesta poate apărea atunci când organismul dumneavoastră are probleme de utilizare a grăsimilor, dacă vi se administrează prea mult din Kabiven Peripheral. Se poate întâmpla şi datorită unei schimbări bruşte a stării dumneavoastră generale (cum sunt, probleme ale rinichilor sau infecţie). Simptomele posibile sunt febră, creşterea concentraţiilor grăsimilor în sângele, celulele şi ţesuturile dumneavoastră, tulburări la nivelul diferitelor organe şi comă. Toate aceste simptome dispar, de obicei, dacă perfuzia este întreruptă.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro. Agenţia Națională a Medicamentului şi a Dipozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO Tel: +4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Kabiven Peripheral

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Responsabilitatea privind păstrarea, utilizarea şi eliminarea corectă a perfuziei de Kabiven Peripheral revine medicului dumneavoastră şi farmacistului spitalului.

A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela. Întotdeauna, păstraţi sacul în cutie.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi scurgeri ale sacului.

Numai pentru o singură utilizare. Orice cantitate de emulsie rămasă neutilizată după administrare trebuie eliminată conform procedurilor spitalului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Kabiven Peripheral Kabiven Peripheral se prezintă sub forma unui sac tricompartimentat. Fiecare sac conţine următoarele volume, care diferă în funcţie de cele trei mărimi de ambalaj:

2400 ml1920 ml 1440 ml Soluţie de glucoză 11% Soluţie de aminoacizi şi electroliţi Emulsie lipidică (Intralipid 20%) 1475 ml 500 ml 425 ml 1180 ml 400 ml 340 ml 885 ml 300 ml 255 ml

• Substanţele active sunt: Ulei purificat de soia 85 g68 g 51 g Glucoză anhidră sub formă de Glucoză monohidra t 162 g g 130 g g 97g g Alanină 8,0 g6,4 g 4,8 g Ar ginină 5,6 g4,5 g 3,4 g Acid aspartic 1,7 g1,4 g 1,0 g Acid glutamic 2,8 g2,2 g 1,7 g Glicină 4,0 g3,2 g 2,4 g Histidină 3,4 g2,7 g 2,0 g Izoleucină 2,8 g2,2 g 1,7 g Leucină 4,0 g3,2 g 2,4 g Lizină sub formă de Clorhidrat de lizină 4,5 g

5,6 g 3,6 g

4,5 g 2,7 g

3,4 g Metionină 2,8 g2,2 g 1,7 g Fenilalanină 4,0 g3,2 g 2,4 g Prolină 3,4 g2,7 g 2,0 g Serină 2,2 g1,8 g 1,4 g Treonină 2,8 g2,2 g 1,7 g Triptofan 0,95 g0,76 g 0,57 g Tirozină 0,12 g0,092 g 0,069 g Valină 3,6 g2,9 g 2,2 g Clorură de calciu sub formă de Clorură de calciu dihidrat 0,37 g

0,49 g 0,30 g

0,39 g 0,22 g

0,29 g Glicerofosfat de sodiu anhidru 2,5 g2,0 g 1,5 g Sulfat de magneziu sub formă de Sulfat de magneziu heptahidrat 0,80 g

1,6 g 0,64 g

1,3 g 0,48 g

0,99 g Clorură de potasiu 3,0 g2,4 g 1,8 g Acetat de sodiu sub formă de Acetat de sodiu trihidrat 2,4 g

4,1 g 2,0 g

3,3 g 1,5 g

2,5 g

• Celelalte componente sunt: fosfolipide din ou purificate, glicerol, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), acid acetic glacial (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Kabiven Peripheral şi conţinutul ambalajului Soluţiile de glucoză şi de aminoacizi şi electroliţi sunt limpezi şi incolore sau slab-gălbui, iar emulsia lipidică este albă. Kabiven Peripheral se prezintă sub forma unui sac tricompartimentat cu un ambalaj exterior de protecţie. Între sac şi ambalajul exterior de protecţie se găseşte un absorbant de oxigen. Sacul este împărţit în trei compartimente, cu ajutorul unor septuri care se rup. Componentele celor trei compartimente trebuie amestecate înainte de utilizare, prin ruperea septurilor despărţitoare.

Mărimi de ambalaj: Cutie cu un sac tricompartimentat (tip Biofine) conținând 1440 ml emulsie perfuzabilă Cutie cu 4 saci tricompartimentaţi (tip Biofine) a câte 1440 ml emulsie perfuzabilă Cutie cu un sac tricompartimentat (tip Biofine) conținând 1920 ml emulsie perfuzabilă Cutie cu 4 saci tricompartimentaţi (tip Biofine) a câte 1920 ml emulsie perfuzabilă Cutie cu un sac tricompartimentat (tip Biofine) conținând 2400 ml emulsie perfuzabilă Cutie cu 3 saci tricompartimentaţi (tip Biofine) a câte 2400 ml emulsie perfuzabilă

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Fresenius Kabi AB Rapsgatan 7, SE-751 74 Uppsala Suedia Tel: +46 (0)186 44000 Fax: +46 (0)186 44900 e-mail: [email protected]

Fabricantul Fresenius Kabi AB Rapsgatan 7, SE-751 74 Uppsala Suedia

Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2021.

Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.

Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:

Atenţionări şi precauţii pentru utilizare

Pentru a evita riscurile asociate vitezelor de perfuzare prea mari, se recomandă ca perfuzarea să se realizeze continuu şi controlat, dacă este posibil, cu ajutorul unei pompe volumetrice.

Deoarece există un risc crescut de infecţie, asociat cu administrarea prin orice venă centrală, se vor lua măsuri stricte de asepsie, pentru evitarea contaminării, în special în timpul instalării cateterului.

Este necesară monitorizarea glicemiei, electroliţilor, osmolarităţii, de asemenea, a balanţei hidrice, echilibrului acido-bazic şi a concentraţiilor serice ale enzimelor hepatice.

Apariţia oricărui semn sau simptom de reacţie anafilactică (cum sunt febră, frison, erupţie cutanată tranzitorie sau dispnee) impune întreruperea imediată a perfuziei.

Din cauza riscului de pseudoaglutinare, Kabiven Peripheral nu trebuie administrat simultan cu sânge integral prin acelaşi set de administrare.

Dacă perfuzarea se face printr-o venă periferică, poate să apară tromboflebita. Locul de inserţie al cateterului trebuie verificat zilnic, pentru a observa semnele locale ale tromboflebitei.

Mod de administrare

Administrare intravenoasă, perfuzare printr-o venă periferică sau centrală.

Pentru a realiza o nutriţie parenterală completă, trebuie adăugate la Kabiven Peripheral oligoelemente, vitamine şi posibil electroliţi (luând în considerare cantitatea de electroliţi deja conţinută de Kabiven Peripheral), în funcţie de nevoile pacienţilor.

Viteza de perfuzare

Viteza de perfuzare maximă pentru glucoză este de 0,25 g/kg şi oră. Viteza de perfuzare maximă pentru aminoacizi nu trebuie să depăşească 0,1 g/kg şi oră. Viteza de perfuzare maximă pentru lipide nu trebuie să depăşească 0,15 g/kg şi oră.

Viteza de perfuzare a Kabiven Peripheral nu trebuie să depăşească 3,7 ml/kg şi oră (corespunzător la 0,25 g glucoză, 0,09 g aminoacizi şi 0,13 g lipide/kg). Durata recomandată a perfuziei este de 12-24 ore.

Precauţii pentru eliminare Medicamentul nu trebuie utilizat dacă ambalajul este deteriorat. Medicamentul trebuie utilizat doar dacă soluţiile de aminoacizi şi glucoză sunt limpezi, incolore sau uşor gălbui, iar emulsia lipidică este albă şi omogenă. Conţinutul celor trei compartimente trebuie amestecat înainte de utilizare şi înainte de adăugarea aditivilor prin portul destinat.

După ruperea septurilor, sacul trebuie răsturnat de trei ori pe ntru a asigura omogenizarea amestecului, care nu trebuie să prezinte semne de separare a fazelor.

Numai pentru o singură utilizare. Orice cantitate de emulsie rămasă neutilizată după administrare trebuie eliminată.

Compatibilitate La emulsia de Kabiven Peripheral se pot adăuga numai medicamente sau soluţii nutriţionale a căror compatibilitate a fost testată. Informaţiile privind compatibilitatea anumitor aditivi şi timpul de păstrare a diferitelor amestecuri sunt disponibile la cerere. Amestecurile trebuie realizate în condiţii aseptice.

Perioada de valabilitate

Perioada de valabilitate după amestecare După ruperea septurilor despărţitoare, stabilitatea fizică şi chimică în timpul utilizării a amestecului obţinut din cele 3 compartimente ale sacului a fost demonstrată pentru 24 de ore, la 25°C.

Perioada de valabilitate după amestecarea cu aditivi După ruperea septurilor despărţitoare şi amestecarea celor trei soluţii, adăugarea aditivilor se va face prin portul destinat introducerii medicamentelor în sac. Din punct de vedere microbiologic, amestecul trebuie utilizat imediat după ce a fost realizat. Dacă amestecul nu este utilizat imediat, responsabilitatea privind timpul şi condiţiile de păstrare din timpul utilizării, înainte de administrare, este a utilizatorului şi nu trebuie să depăşească, în mod normal, 24 de ore, la 2°C-8°C. Dacă păstrarea amestecului nu poate fi evitată şi există siguranţa că adăugarea aditivilor s-a făcut în condiţii aseptice controlate şi validate, amestecul poate fi păstrat până la 6 zile, la 2°C-8°C, înainte de a fi utilizat. După scoaterea din frigider (2°C-8°C), amestecul trebuie perfuzat în decurs de 24 ore.

Instrucţiuni pentru utilizare

Sacul

 Crestături în ambalajul de protecţie  Mâner  Orificiu pentru agăţarea sacului  Septuri despărţitoare  Port orb (utilizat numai în timpul procesului de fabricaţie)  Port pentru adăugarea aditivilor  Port pentru perfuzare  Absorbant de oxigen

1. Îndepărtarea ambalajului de protecţie

  

Pentru a îndepărta ambalajul de protecţie, aşezaţi sacul în poziţie orizontală şi rupeţi ambalajul de protecţie în lungul marginii inferioare, începând din dreptul unei crestături din apropierea porturilor (vezi fig. A, de mai sus).   

Apoi, rupeţi ambalajul de protecţie trăgând în lungul laturii mari, îndepărtaţi-l şi aruncaţi-l împreună cu absorbantul de oxigen (vezi fig. B, de mai sus).

2. Amestecarea

  

Aşezaţi sacul pe o suprafaţă plană.   

Rulaţi strâns sacul, dinspre mâner spre porturi, iniţial cu mâna dreaptă şi, apoi, aplicând o presiune constantă cu mâna stângă, până se rup septurile despărţitoare verticale. Septurile despărţitoare verticale se rup datorită presiunii exercitate de lichid. Septurile despărţitoare pot fi rupte şi înainte de îndepărtarea ambalajului de protecţie. Notă: Lichidele se amestecă cu uşurinţă, chiar şi atunci când septul orizontal rămâne intact.

  

Amestecaţi conţinutul celor trei compartimente prin răsturnarea sacului de trei ori, până când componentele se amestecă complet.

3. Finalizarea pregătirii

  

Aşezaţi, din nou, sacul pe o suprafaţă plană. Imediat înainte de introducerea aditivilor, rupeţi capacul portului alb pentru aditivi, care este marcat cu o săgeată orientată spre interior (A). Notă: Membrana portului pentru aditivi este sterilă.   

Ţineţi baza portului pentru aditivi. Introduceţi acul, injectaţi aditivii (cu compatibilitate cunoscută) prin centrul suprafeţei de injectare (B).   

După fiecare adăugare, amestecaţi complet, prin răsturnarea sacului de trei ori (după procedura descrisă mai sus, la pct. 2 „Amestecarea”). Utilizaţi seringi cu ace de calibru 18-23 şi lungimea maximă de 40 mm.

  

Imediat înainte de inserarea trusei de perfuzie, rupeţi capacul portului de perfuzare albastru, care este marcat cu o săgeată orientată spre exterior (A). Notă: Membrana portului de perfuzare este sterilă.   

Utilizaţi o trusă de perfuzie fără filtru de aer sau închideţi capacul protector al filtrului de aer.   

Ţineţi baza portului pentru perfuzare.   

Introduceţi vârful perfuzorului în portul de perfuzare. Din motive de siguranţă, vârful perfuzorului trebuie introdus în totalitate. Notă: Partea interioară a portului pentru perfuzare este sterilă.

4. Agăţarea sacului

  

Agăţaţi sacul cu ajutorul orificiului plasat sub mâner.