GINKGO BILOBA SLAVIA 80 mg
DCI: GINKGO BILOBA
Forma farmaceutică: CAPS.
Concentrația
80mg
Prescripție:
P6L
Cod ATC
N06DX02
Firma / țara producătoare APP
SLAVIA PHARM S.R.L - ROMANIA
Firma / țara deținătoare APP
SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
Volum ambalaj
-
Informații despre produs
Acțiune terapeutică:
MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEIAmbalaj:
- Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.
- Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 caps.
Nr. / data ambalaj APP
- 11116/2018/01
- 11116/2018/02
Valabilitate ambalaj
3 aniCod CIM
- W65469001
- W65469002
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11116/2018/01-02 Anexa 1 Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Ginkgo Biloba Slavia 80 mg capsule Extract uscat din frunză de Ginkgo biloba L. (35-67:1)
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
-
Ce este Ginkgo Biloba Slavia 80 mg şi pentru ce se utilizează
-
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Ginkgo Biloba Slavia 80 mg
-
Cum să luați Ginkgo Biloba Slavia 80 mg
-
Reacţii adverse posibile
-
Cum se păstrează Ginkgo Biloba Slavia 80 mg
-
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
-
Ce este Ginkgo Biloba 80 mg şi pentru ce se utilizează
Ginkgo Biloba Slavia 80 mg conţine extract uscat, rafinat și cuantificat din frunză de Ginkgo biloba. Substanţele active din acest extract sunt glicozide flavonice, ginkgolide şi bilobalide. Ginkgo Biloba Slavia 80 mg este recomandat pacienţilor adulţi şi vârstnici pentru ameliorarea deficitului cognitiv asociat vârstei şi a calităţii vieţii ȋn demenţa uşoară.
- Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ginkgo Biloba Slavia 80 mg
Nu luați Ginkgo Biloba Slavia 80 mg
- dacă sunteţi alergic la extractul de Ginko Biloba sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă sunteţi gravidă.
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Ginkgo Biloba Slavia 80 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În caz de hipersensibilitate, administrarea Ginkgo Biloba Slavia 80 mg se va întrerupe. Ginkgo Biloba Slavia 80 mg împreună cu alimente şi băuturi Înghiţiţi capsulele cu puţină apă.
Sarcina şi alăptara şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu sunt disponibile date clinice legate de utilizarea medicamentului în timpul sarcinii şi alăptării. Ȋn absenţa datelor disponibile, nu este recomandată utilizarea medicamentului în timpul sarcinii şi alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Ginkgo Biloba Slavia 80 mg împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Ginkgo Biloba Slavia 80 mg nu este recomandat a se administra concomitent cu medicamente antiplachetare (acid acetilsalicilic, clopidogrel sau alte antiinflamatoare nesteroidiene) sau cu medicamente anticoagulante (fenprocumonă, warfarină). Administrarea concomitentă a acestor medicamente poate determina creşterea riscului de sângerare, datorită prelungirii timpului de coagulare. Se recomandată precauţie la administrarea concomitentă de Ginkgo biloba şi dabigatran etexilat. Nu este recomandată administrarea concomitentă cu nifedipina. Nu este recomandată utilizarea concomitentă a medicamentelor care conţin Ginkgo biloba cu efavirenz.
Ginkgo Biloba Slavia 80 mg conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.
Ginkgo Biloba Slavia 80 mg conține para - hidroxibenzoat de metil (E 218), para - hidroxibenzoat de n- propil (E 216). Para-hidroxibenzoaţii pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Ginkgo Biloba Slavia 80 mg conține Galben amurg (E110), Carmoizină (E122), Negru briliant BN (E151). Aceste substanțe pot provoca reacţii alergice.
- Cum să luați Ginkgo Biloba 80 mg
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod de administrare: Capsulele trebuie ȋnghiţite ȋntregi, cu o cantitate suficientă de apă, după masă.
Adulți și vârstnici Doza unică recomandată este de 120-240 mg extract uscat din frunză de Ginkgo biloba pe zi.
Doza zilnică recomandată este de 240 mg. Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani: medicamentul nu este recomandat, din cauza datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.
Durata recomandată a tratamentului este de cel puţin 8 săptamâni. Dacă după 3 luni de tratament, simptomele bolii nu se ameliorează sau se intensifică, medicul va verifica dacă continuarea tratamentului este justificată.
Dacă luați mai mult Ginkgo Biloba 80 mg decât trebuie Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Dacă uitaţi să luați Ginkgo Biloba 80 mg Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la momentul prestabilit de schema de tratament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți Mai puţin frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 100 de pacienți Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 de pacienți Foarte rare: care afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacţii adverse foarte frecvente
- Dureri de cap (cefalee).
Reacţii adverse frecvente
- Ameţeli;
- Diaree, dureri abdominale, greaţă, vărsături.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută
- Sângerare la nivelul organelor (ochi, nas, hemoragie cerebrală şi gastro-intestinală);
- Hipersensibilitate (şoc anafilactic);
- Reacţii alergice (eritem, acumulare de lichid în ţesuturi, mâncărimi).
Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Ginkgo Biloba 80 mg
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi ferit de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
-
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Ginkgo Biloba 80 mg
-
Substanţa activă este extract uscat, rafinat și cunatificat din frunză de ginkgo - Ginkgo Biloba L. (DER=35-67:1; solvent de extracție: acetonă 60% m/m). 1 capsulă conține 80 mg extract uscat, rafinat și cunatificat din frunză de Gingko Biloba L., echivalent la 84 mg extract care conține: 95 % extract din frunză de gingko- Gingko Biloba L (22-27% glicozide flavonice, 2,6-3,2% bilobalid, 2,8-3.4% ginkgolide A,B și C, precum și maxim 5 ppm acizi ginkgolici) și 5 % excipient (glucoză lichidă, spray- dried).
-
Celelalte componente sunt: Conţinutul capsulei: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Compoziţia capsulei: Dioxid de titan (E 171), Galben amurg (E 110), Carmoizină (E 124), Negru briliant BN (E 151), Albastru briliant (E 133), p - hidroxibenzoat de metil, p - hidroxibenzoat de n- propil, glicerol, gelatină, dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu, acid acetic glacial.
Cum arată Ginkgo Biloba 80 mg şi conţinutul ambalajului Ginkgo Biloba Slavia 80 mg capsule se prezintă sub formă de capsule gelatinoase nr. 2, cu corp de culoare roşie opac şi capac de culoare albastră opac şi care conţin o pulbere de culoare brună-deschisă până la brună- ȋnchis.
Este disponibil în cutie cu 2 sau 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul S.C. Slavia Pharm S.R.L., Bd. Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, România
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2018.