ENGYSTOL

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11430/2019/01 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Engystol comprimate

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Engystol şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Engystol

3. Cum să utilizaţi Engystol

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Engystol

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

7. Ce este Engystol şi pentru ce se utilizează 
   

Engystol este un medicament homeopat utilizat ca tratament adjuvant în răceli şi sindroame de tip gripal la adulţi şi copii.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Engystol  
   

Nu utilizaţi Engystol:

• dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Engystol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.   Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de stilul de viaţă inadecvat, de o dietă hipercalorică sau de consumul de etanol, tutun, stimulante.

Engystol împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu se cunoaşte dacă Engystol influenţează efectul altor medicamente sau dacă alte medicamente influenţează efectul Engystol.

Engystol împreună cu alimente, băuturi şi alcool Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de stilul de viaţă inadecvat, de o dietă bogată sau de consumul de etanol, tutun, stimulante. Ca orice medicament homeopatic, Engystol se va lua la distanţă de mese.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Pentru acest medicament nu există studii clinice referitoare la efectele în timpul sarcinii şi alăptării. De aceea nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Engystol nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Engystol conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să utilizaţi Engystol

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani 1 comprimat de 3 ori pe zi. În cazuri acute: se poate lua câte 1 comprimat la fiecare 30 de minute sau la 1 oră. Nu trebuie să luaţi mai mult de 12 comprimate pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 la 11 ani 1 comprimat de 2 ori pe zi. În cazuri acute: se poate lua câte 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 8 ori pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 la 5 ani 1 comprimat de 1-2 ori pe zi. În cazuri acute: se poate lua câte 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 6 ori pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 0 la 1 an 1 comprimat o dată pe zi. În cazuri acute: se poate lua câte 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 4 ori pe zi.

Mod de utilizare Administrare orală. Lăsaţi comprimatele să se dizolve în gură înainte de înghiţire, cu cel puţin 30 minute înainte de masă.

Utilizarea la copii La copii, comprimatele se pot zdrobi şi se pot administra cu o cantitate suficientă de apă. Durata utilizării: Dacă starea se înrăutăţeşte sau simptomele nu se ameliorează în decurs de 5 zile, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult Engystol decât trebuie Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Engystol Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora obişnuită.

Dacă încetaţi să utilizaţi Engystol Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte rare

• urticarie.   
  

Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, trebuie să întrerupeţi utilizarea Engystol şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau să mergeţi la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Engystol

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Engystol după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon, după ”EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Termen de valabilitate după prima deschidere: 12 luni.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Engystol Substanţele active sunt: Vincetoxicum hirundinaria D 6, Vincetoxicum hirundinaria D 10, Vincetoxicum hirundinaria D 30, Sulfur D 4 , Sulfur D 10. Fiecare comprimat (301.5 mg) conţine: Vincetoxicum hirundinaria D 6 75 mg Vincetoxicum hirundinaria D 10 75 mg Vincetoxicum hirundinaria D 30 75 mg Sulfur D 4 37.5 mg Sulfur D 10 37.5 mg

Celelalte componente sunt: lactoză, stearat de magneziu.

Cum arată Engystol şi conţinutul ambalajului Engystol se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plane, cu faţetă de culoare albă până la aproape albă. Ambalaj Cutie cu un flacon din polipropilenă de culoare albă, închis cu dop din polipropilenă de culoare albă conţinând 50 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Biologishe Heilmittel Heel GmbH Dr. – Reckeweg-Str. 2-4 76532-Baden Baden Germania Tel: 0049 (0)7221 501 00 Fax: 0049 (0)7221 501 210 E-Mail: [email protected]

Acest prospect a fost revizuit în februarie 2019.