CLAVUSIN 175,6 mg/175,6 mg/ml

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 12076/2019/01 Anexa 1 Prospect

CLAVUSIN 175,6 mg/175,6 mg/ml, soluţie cutanată acid salicilic / acid acetic glacial

Compoziţie: 100 g soluţie cutanată conţin acid salicilic 19,30 g, acid acetic glacial 19,30 g, şi excipienţi: clei de nitroceluloză (colodiu), alcool etilic, acetonă.

Grupa farmacoterapeutică: Alte preparate de uz dermatologic, keratolitice.

Indicatii terapeutice Tratamentul calozităţilor (bătăturilor).

Contraindicaţii Alergie la salicilaţi, la acid acetic sau la oricare dintre excipienţii produsului. Dermatoze umede, leziuni cutanate infectate, plăgi deschise. Aplicarea la nivelul mucoaselor. Aplicarea la nivelul globului ocular.

Precauţii Nu se recomandă: -aplicarea pe suprafeţe corporale întinse datorită riscului de trecere în circulaţia sistemică. -aplicarea pe tegmentul sănătos. -utilizarea la copii cu vârsta mai mică de 7 ani.

Interactiuni Nu se cunosc.

Atentionări speciale Se recomandă prudenţă în cazul utilizării cheratoliticelor la pacienţii cu arterită periferică, diabet zaharat sau neuropatii. În cazul lipsei de răspuns la tratament se recomandă reevaluarea etiologiei şi a conduitei terapeutice (măsuri ortopedice de corecţie ale suprafeţelor de sprijin, încălţămintei).

Sarcina si alăptarea: Nu se aplică pe suprafeţe cutanate mari. Datorită faptului că nu se cunoaşte proporţia de acid salicilic absorbită prin piele nu se recomandă în ultimul trimestru de sarcină.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare Soluţia cutanată se aplică local prin pensulare, direct pe calozitate (bătătură), (fără a se atinge tegumentul sănătos din jur) după o prealabilă baie a picioarelor cu apă caldă. Procedeul se repetă timp de 3 seri consecutiv, după care se îndepărtează formaţiunile decapate. Tratamentul durează până la îndepărtarea completă a calozităţii (bătăturii).

Reactii adverse -Iritaţia tegumentelor în cazul aplicării produsului pe tegumentul sănătos. -Fenomene de iritaţie locală şi de senzaţie de arsură.

Supradozaj Nu este cazul. Păstrare A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj Cutie cu un flacon din sticlă de culoare brună conţinând 10 ml soluţie cutanată, închis cu capac cu filet prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii și spatulă de aplicare.

Fabricant Meduman S.A., România

Detinătorul Autorizatiei de punere de piaţă Meduman S.A. Str. Aleea Eroilor nr.28, Vişeu de sus, Jud Maramureş, România

Data ultimei verificări a prospectului Iunie 2019