BROMHEXIN ATB 8 mg

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9545/2016/01-02 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Bromhexin Atb 8 mg comprimate clorhidrat de bromhexin

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 2-3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Bromhexin Atb şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bromhexin Atb

3. Cum să utilizaţi Bromhexin Atb

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Bromhexin Atb

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

7. Ce este Bromhexin Atb şi pentru ce se utilizează

Bromhexin Atb face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de preparate pentru tratamentul tusei şi răcelii; expectorante, exclusiv combinaţii cu antitusive, mucolitice. Bromhexin Atb împiedică acumularea de mucus vâscos, fluidificând secreţia bronşică şi uşurând tusea.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bromhexin Atb

Nu utilizaţi Bromhexin Atb:

• dacă sunteţi alergic la clorhidrat de bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. -Dacă suferiţi de ulcer gastro-duodenal, boală renală sau hepatică severă, astm bronşic. -Dacă luaţi şi medicamente antitusive. Luaţi aceste medicamente în combinaţie, doar la recomandarea medicului.

Bromhexin Atb împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Dacă luaţi acest medicament împreună cu altele, se poate modifica modul lor de acţiune. Consultaţi medicul în condiţiile în care mai luaţi: medicamente antitusive (cum este codeina), sau medicamente iritante la nivelul stomacului. Administrarea clorhidratului de bromhexin în acelaşi timp cu antibiotice (de exemplu amoxicilină, eritromicină, cefalexină, doxiciclină, oxitetraciclină) îmbunătăţeşte distribuţia acestora la nivel pulmonar. Bromhexin Atb împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu se cunosc interacţiuni între bromhexin şi alimente sau băuturi.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deoarece acest medicament traversează bariera placentară, administrarea acestui medicament se va evita, mai ales în primele 3 luni de sarcină. Nu se recomandă administrarea de bromhexin în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Bromhexin Atb nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Bromhexin Atb conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să utilizaţi Bromhexin Atb

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este la adulţi de 1-2 comprimate de 3 ori pe zi, maximum 6 comprimate pe zi. La copii cu vârsta sub 10 ani se recomandă utilizarea unor forme farmaceutice adaptate vârstei. La copii peste 10 ani este de ½-1 comprimat de 3 ori pe zi. Nu zdrobiţi şi nu mestecaţi comprimatele. Înghiţiţi-le întregi, cu o cantitate suficientă de apă. Nu depăşiţi 8-10 zile de tratament fără recomandarea medicului.

Dacă utilizaţi mai mult Bromhexin Atb decât trebuie Luarea oricărui medicament în exces poate avea serioase consecinţe. Dacă suspectaţi supradozajul, anunţaţi de urgenţă medicul.

Dacă uitaţi să utilizaţi Bromhexin Atb Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Este important să nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Bromhexin Atb Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Acestea sunt în general uşoare şi trecătoare: erupţii cutanate, urticarie, dureri abdominale, greaţă, vărsături, diaree, creşterea valorilor enzimelor hepatice. Rar, pot apărea şi reacţii mai grave: tulburări ale sistemului imunitar (reacţii de hipersensibilitate): edeme, dificultăţi de respiraţie, febră, frisoane, iar în cazuri izolate poate surveni chiar şoc anafilactic, cefalee, ameţeală. La unii pacienţi incapabili de o expectoraţie eficientă, se poate produce accentuarea obstrucţiei bronhice. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 5. Cum se păstrează Bromhexin Atb

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizaţi Bromhexin Atb dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Bromhexin Atb -Substanţa activă este clorhidrat de bromhexin. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg. -Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină tip 101, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu.

Cum arată Bromhexin Atb şi conţinutul ambalajului Comprimate rotunde, plate, de culoare albă.

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate Cutie cu 200 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, România

Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2016.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/