APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE B. BRAUN PLASCO

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14373/2022/01-02 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale Solvent pentru preparate parenterale

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale

3. Cum să utilizaţi Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

7. Ce este Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale şi pentru ce se utilizează

Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale este o soluţie sterilă pentru injecţii.

Este o soluţie folosită la reconstituirea şi diluarea medicamentelor care se injectează sau se perfuzează în venă sau intramuscular (uz parenteral).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale

Nu utilizaţi Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale

Nu sunt cunoscute cazuri sau afecţiuni care să interzică administrarea produsului Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale nu trebuie să se utilizeze ca atare. Medicul dumneavoastră va dizolva sau dilua un alt medicament în apa pentru preparate injectabile înainte ca medicamentul gata preparat să vi se administreze.

Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale împreună cu alte medicamente Nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Apa pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale poate fi administrată în perioada de sarcină și alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizaţi Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale Acest medicament vi se va administra doar de către personalul medical competent.

Dozele şi modul de administrare depind de recomandările date pentru produsele reconstituite sau diluate. Medicamentul trebuie reconstituit sau diluat imediat înainte de utilizare. Doza de Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale şi durata tratamentului sunt în acord cu cele ale medicamentului reconstituit sau diluat.

Dacă aţi utilizat mai mult Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale decât trebuie

Supradozajul este foarte puţin probabil, deoarece acest medicament este destinat exclusiv preparării şi diluării preparatelor parenterale.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Nu sunt cunoscute reacţii adverse în cazul medicamentului Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitive-lor Medicale din România http://www.anm.ro. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale

1 ml de apă pentru preparate injectabile conţine 1 ml apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Apă pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale şi conţinutul ambalajului

Apa pentru preparate injectabile B. Braun solvent pentru preparate parenterale este o soluţie pentru diluarea şi reconstituirea medicamentelor necesare injectării sau perfuzării.

Este o soluţie limpede incoloră.

Conţinutul ambalajului

Cutie cu 10 flacoane din PEJD tip Plasco a câte 500 ml solvent pentru preparate parenterale Cutie cu 10 flacoane din PEJD tip Ecoflac Plus a câte 500 ml solvent pentru preparate parenterale

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

B. BRAUN PHARMACEUTICALS S.A. Str. Louis Pasteur nr. 2, Timișoara, Jud. Timiș, cod 300264, România sau B. BRAUN MELSUNGEN AG Am Schwerzelshof 1, 34 212 Melsungen, Germania

Acest prospect a fost revizuit în August 2024.

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor în domeniul sănătăţii

În cazul dizolvării diferitelor medicamente în soluţie se vor verifica eventualele incompatibilităţi.