ALFLUTOP®

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4632/2004/01-02 Anexa 1 Prospect

ALFLUTOP ® gel Gel

Compoziţie 100 g gel conţine 10 g concentrat bioactiv de peşte marin mărunt şi ulei volatil de rozmarin 0,75 g şi excipienţi: copolimer al metil vinil eterului cu anhidra maleică încrucişat cu 1,9 decadiena (Stabilize QM), hidroxid de sodiu sub formă de soluţie 10%, ulei de ricin hidrogenat (solubilizar LRI), propilenglicol, imidazolidinil uree (Imidureea), p-Hidroxibenzoat de metil, p-Hidroxibenzoat de n-propil, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: alte produse topice pentru dureri musculare şi articulare.Diverse.

Indicaţii terapeutice

• boli reumatice degenerative: coxartroze, gonartroze, spondiloze, artroze interfalangiene;
• forme inflamatorii de reumatism (poliartrită);
• inflamaţii dureroase post-traumatice.

Contraindicaţii Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului.

Precauţii Se recomandă a nu se lăsa la îndemana copiilor. A nu se aplica pe tegumentele care prezintă leziuni de orice natură. A nu se aplica pe mucoase.

Interacţiuni Nu este cazul..

Atenţionări speciale Sarcina şi alăptarea Deoarece nu a fost stabilită siguranţa administrării la gravide şi la mame care alăptează se recomandă a se evita administrarea produsului la aceste paciente.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ALFLUTOP ® gel nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare Produsul se aplică local, pe tegumentul intact, de 2-3 ori pe zi, prin masaj uşor al regiunii respective.

Reacţii adverse Nu se cunosc.

Supradozaj Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Păstrare A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj Cutie cu un tub din aluminiu cu 65 g gel Cutie cu un tub din aluminiu cu 30 g gel

Producător S.C. BIOTEHNOS S.A. Str. Gorunului nr. 3-5, Otopeni, jud. Ilfov, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă S.C. BIOTEHNOS S.A. Str. Gorunului nr. 3-5, Otopeni, jud. Ilfov, România

Data ultimei verificări a prospectului August 2018.