PRICORON 5 mg

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14638/2022/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 14639/2022/01-02-03-04 Prospect

Prospect: Informaţii pentru pacient

Pricoron 5 mg comprimate filmate Pricoron 10 mg comprimate filmate perindopril arginină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. ‒ Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. ‒ Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. ‒ Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. ‒ Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Pricoron şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pricoron

3. Cum să luaţi Pricoron

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Pricoron

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

7. Ce este Pricoron şi pentru ce se utilizează

Pricoron este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Aceştia acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face ca inima dumneavoastră să pompeze mai uşor sângele prin ele.

Pricoron este utilizat: ‒ în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). ‒ în tratamentul insuficienţei cardiace (o afecţiune în care inima nu este capabilă să pompeze o cantitate suficientă de sânge pentru a asigura necesităţile organismului) (doar pentru Pricoron 5 mg) ‒ pentru scăderea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace, cum este infarctul miocardic, la pacienţi cu boală coronariană stabilă (o afecţiune în care irigarea cu sânge a inimii este redusă sau blocată) şi care au avut deja un infarct miocardic şi/sau li s-a efectuat o intervenţie chirurgicală pentru îmbunătăţirea circulaţiei sângelui spre inimă prin lărgirea vaselor de sânge care o irigă.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pricoron

Nu luaţi Pricoron ‒ dacă sunteţi alergic la perindopril, la oricare alt inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ‒ dacă aţi avut simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, umflarea feţei, limbii sau gâtului, senzaţie intensă de mâncărime sau erupţii severe pe piele, în legătură cu administrarea în trecut a inhibitorilor ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aţi avut astfel de simptome în orice altă situaţie (o afecţiune numită angioedem). ‒ dacă sunteţi gravidă și aveți mai mult de 3 luni de sarcină (De asemenea, este bine să evitaţi tratamentul cu Pricoron la începutul sarcinii – vezi punctul referitor la sarcină). ‒ dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. ‒ dacă vi se efectuează ședințe de dializă sau orice altă metodă de filtrare a sângelui. În funcție de tipul de aparat utilizat, este posibil ca Pricoron să nu fie potrivit pentru dumneavoastră. ‒ dacă aveți afecțiuni ale rinichilor în care fluxul de sânge către rinichi este scăzut (stenoză de arteră renală). ‒ dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratarea unui tip de insuficiență cardiacă (cronică) de lungă durată la adulți, deoarece riscul de angioedem (umflare rapidă sub piele într-o zonă cum ar fi gâtul) este crescut (vezi punctele ”Atenționări și precauții” și ” Pricoron împreună cu alte medicamente”).

Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Pricoron, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: ‒ aveţi stenoză aortică (îngustare a vasului de sânge principal care pleacă din inimă) sau cardiomiopatie hipertrofică (afecţiune a muşchiului inimii) sau stenoză a arterei renale (îngustarea arterei care irigă cu sânge rinichiul). ‒ aveţi orice alte probleme cu inima. ‒ aveţi probleme cu ficatul. ‒ aveţi probleme cu rinichii sau vi se efectuează şedinţe de dializă. ‒ aveți concentraţii anormal de crescute în sânge ale unui hormon numit aldosteron (hiperaldosteronism primar). ‒ aveţi o boală vasculară de colagen (afectarea ţesutului conjunctiv), cum sunt lupusul eritematos sistemic sau sclerodermia. ‒ aveţi diabet zaharat. ‒ urmaţi un regim alimentar cu restricţie de sare sau utilizaţi substituenţi de sare care conţin potasiu. ‒ urmează să vi se efectueze o anestezie generală şi/sau o intervenţie chirurgicală majoră. ‒ vi se efectuează şedinţe de afereză a LDL (procedură de îndepărtare a colesterolului din sânge cu ajutorul unui aparat). ‒ urmează să efectuaţi tratament de desensibilizare pentru a reduce efectele alergiei la veninul de albină sau de viespe. ‒ aţi avut recent diaree, vărsături sau dacă sunteţi deshidratat. ‒ luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: • Un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat. • Aliskiren. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi concentraţiile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Pricoron”. ‒ aparțineți rasei negre, deoarece puteți avea un risc mai mare de apariție a angioedemului, iar acest medicament poate fi mai puțin eficient pentru reducerea tensiunii dumneavoastră arteriale decât la pacienții care aparțin altor rase. ‒ luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece riscul de apariție a angioedemului (inflamare rapidă sub piele in zone cum este gâtul) este crescut: • Racecadotril (utilizat pentru tratamentul diareei). • Medicamente utilizate pentru a evita respingerea organelor transplantate și pentru cancer (temsirolimus, sirolimus, everolimus) și alte medicamente care aparțin clasei numite inhibitori ai mTOR. • Vildagliptină, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat. • Sacubitril (diponibil în combinația doză fixă cu valsartan), utilizat pentru tratamentul de lungă durată al insuficienței cardiace. Angioedem Angioedemul (reacție alergică severă, cu umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului cu dificultăți de înghițire sau respirație) a fost raportat la pacienții tratați cu inhibitori ai ECA, inclusiv perindopril arginină. Aceasta poate să apară în orice moment pe parcursul tratamentului. Dacă prezentați astfel de simptome, trebuie să întrerupeți utilizarea Pricoron și să vă adresați imediat unui medic. Vezi și punctul 4. Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Pricoron nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece, dacă este utilizat în această etapă a sarcinii vă poate afecta grav copilul (vezi punctul privind sarcina).

Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea perindoprilului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Pricoron împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Tratamentul cu Pricoron poate fi afectat de alte medicamente. Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie. Acestea includ: ‒ Alte medicamente pentru tensiune arterială mare, inclusiv blocanţi ai receptorilor angiotensinei II (BRA), aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu luaţi Pricoron” şi „Atenţionări şi precauţii”). ‒ Suplimente de potasiu (inclusiv înlocuitori de sare), diuretice care economisesc potasiul și alte medicamente care pot crește cantitatea de potasiu din sânge (de exemplu trimetoprim și cotrimoxazol pentru infecțiile cauzate de bacterii; ciclosporină un medicament imunosupresor utilizat pentru a preveni respingerea transplantului de organe; și heparină, un medicament folosit pentru a subția sângele pentru prevenirea formării de cheaguri). ‒ Medicamente care economisesc potasiul utilizate în tratamentul insuficienţei cardiace: eplerenonă şi spironolactonă la doze între 12,5 mg şi 50 mg pe zi. ‒ Litiu pentru tratarea maniei sau depresiei. ‒ Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu ibuprofen) pentru ameliorarea durerii sau doze mari de acid acetilsalicilic. ‒ Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (cum sunt insulina, vildagliptina sau metformina). ‒ Baclofen (utilizat în tratamentul rigidităţii musculare din boli precum scleroza multiplă). ‒ Medicamente pentru tratamentul bolilor mintale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia, etc (de exemplu antidepresive triciclice, antipsihotice). ‒ Medicamente imunosupresoare (medicamente care scad mecanismul de apărare al organismului), utilizate pentru tratamentul afecţiunilor autoimune sau după o intervenţie chirurgicală de transplant (de exemplu, tacrolimus). ‒ Estramustină (utilizată în tratamentul cancerului). ‒ Medicamente administrate cel mai frecvent pentru tratamentul diareei (racecadotril). ‒ Medicamente administrate pentru a evita respingerea organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente care aparțin clasei numite inhibitori ai mTOR). Vezi punctul "Atenționări și precauții". ‒ Sacubitril / valsartan (utilizate pentru tratamentul insuficienței inimii pe termen lung). Vezi punctele „Nu luaţi Pricoron” şi „Atenţionări şi precauţii”. ‒ Alopurinol (pentru tratamentul gutei). ‒ Procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii). ‒ Vasodilatatoare incluzând nitraţi (medicamente care determină lărgirea vaselor de sânge). ‒ Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mici, şocului sau astmului bronşic (de exemplu efedrină, noradrenalină sau adrenalină). ‒ Săruri de aur, mai ales cu administrare intravenoasă (utilizate pentru tratamentul simptomelor artritei reumatoide). Pricoron împreună cu alimente şi băuturi Se recomandă administrarea Pricoron înainte de masă.

Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea să rămâneţi) gravidă. În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi Pricoron înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Pricoron. Pricoron nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveți mai mult de trei luni de sarcină, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.

Alăptarea Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Pricoron nu este recomandat femeilor care alăptează şi medicul dumneavoastră vă poate recomanda alt tratament dacă doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba despre alăptarea unui nou-născut sau a unui nou-născut prematur.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Perindopril arginină nu afectează, de obicei, vigilenţa, însă la unii pacienţi pot să apară ameţeli sau slăbiciune, din cauza tensiunii arteriale mici. Dacă sunteţi afectat în acest mod, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi diminuată.

Pricoron conţine lactoză monohidrat și sodiu Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic "nu conține sodiu".

3. Cum să luaţi Pricoron

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă, de preferat în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi, dimineaţa, înainte de masă. Medicul dumneavoastră va decide care este doza corectă pentru dumneavoastră.

Dozele recomandate sunt următoarele: Hipertensiune arterială: doza uzuală de iniţiere şi de întreţinere este de 5 mg o dată pe zi. După o lună, doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, dacă este necesar. 10 mg pe zi este doza maximă recomandată pentru hipertensiune arterială. Dacă aveţi vârsta de 65 de ani sau peste, doza uzuală de iniţiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După o lună, doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi şi dacă este necesar la 10 mg o dată pe zi.

Insuficienţă cardiacă (doar pentru concentraţia de 5 mg): doza uzuală de iniţiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După două săptămâni, doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi, care este doza maximă recomandată pentru insuficienţă cardiacă. Boală coronariană stabilă: doza uzuală de iniţiere este de 5 mg o dată pe zi. După două săptămâni, doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, care este doza maximă recomandată în această indicaţie. Dacă aveţi vârsta de 65 de ani sau peste, doza uzuală de iniţiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După o săptămână doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi şi după o altă săptămână doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi.

Utilizare la copii şi adolescenţi Nu este recomandată utilizarea la copii şi adolescenţi.

Dacă luaţi mai mult Pricoron decât trebuie Dacă luaţi prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat celei mai apropiate unităţi de primiri urgenţe sau spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Cea mai frecventă reacţie adversă în caz de supradozaj este tensiunea arterială mică, care vă poate face să vă simţiţi ameţit sau să leşinaţi. Dacă aceasta se întâmplă, poate fi de ajutor să vă întindeţi culcat pe spate, cu picioarele ridicate.

Dacă uitaţi să luaţi Pricoron Este important să vă luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece administrarea regulată acţionează mai bine. Cu toate acestea, dacă uitaţi să luaţi o doză de Pricoron, luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Pricoron Deoarece tratamentul cu Pricoron este, de obicei, pentru toată viaţa, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a opri administrarea acestui medicament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar oricare dintre următoarele reacţii adverse, care pot fi severe: ‒ Umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăţi la respiraţie (angioedem) (vezi punctul 2 ”Atenționări și precauții) (mai puțin frecvente – afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane). ‒ Ameţeală severă sau leşin, din cauza tensiunii arteriale mici (frecvente – afectează mai puțin de 1 din 10 persoane). ‒ Bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau neregulate, durere în piept (angină) sau infarct miocardic (foarte rare - afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane). ‒ Slăbiciune a brațelor sau picioarelor sau probleme de vorbire, care pot fi un semn al unui posibil accident vascular cerebral (foarte rare - afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane). ‒ Respirație șuierătoare bruscă, durere în piept, scurtare a respirației sau dificultăți la respirație (bronhospasm) (mai puțin frecvente – afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane). ‒ Inflamare a pancreasului, care poate provoca dureri abdominale și de spate severe, însoțite de senzație puternică de rău (foarte rare - afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane). ‒ Îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter), care poate fi un semn al hepatitei (foarte rare - afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane). ‒ Erupție trecătoare pe piele, care adesea debutează cu pete roșii și mâncărimi la nivelul feței, brațelor sau picioarelor (eritem polimorf) (foarte rare - afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): ‒ Dureri de cap. ‒ Ameţeală. ‒ Vertij (senzație de amețeală cu o senzație de învârtire). ‒ Înţepături şi furnicături. ‒ Tulburări ale vederii. ‒ Tinitus (senzaţie de zgomot în urechi). ‒ Tuse. ‒ Scurtare a respiraţiei (dispnee). ‒ Tulburări gastro-intestinale (greaţă, vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, dispepsie sau dificultate de a digera, diaree, constipaţie). ‒ Reacţii alergice (cum sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărime). ‒ Crampe musculare. ‒ Stare de oboseală.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): ‒ Modificări ale dispoziţiei. ‒ Tulburări ale somnului. ‒ Depresie. ‒ Uscăciune a gurii. ‒ Senzaţie intensă de mâncărime sau erupţii severe pe piele. ‒ Apariţia de grupuri de vezicule pe piele. ‒ Tulburări ale rinichilor. ‒ Impotenţă. ‒ Transpiraţii. ‒ Un exces de eozinofile (un tip de celule albe din sânge). ‒ Somnolenţă. ‒ Leşin. ‒ Palpitaţii. ‒ Tahicardie (bătăi rapide ale inimii). ‒ Vasculită (inflamaţie a vaselor de sânge). ‒ Reacţii de fotosensibilitate (creştere a sensibilităţii pielii la soare). ‒ Artralgii (dureri articulare). ‒ Mialgii (dureri musculare). ‒ Dureri în piept. ‒ Stare generală de rău. ‒ Edeme periferice. ‒ Febră. ‒ Căderi. ‒ Modificări ale unor parametri de laborator: concentraţii crescute ale potasiului în sânge, reversibile odată cu întreruperea tratamentului, concentraţii scăzute ale sodiului, hipoglicemie (concentraţie foarte scăzută a zahărului din sânge) în cazul pacienţilor cu diabet zaharat, creştere a concentraţiei ureei şi creatininei din sânge.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): ‒ Urina închisă la culoare, greață (senzație de rău ) sau vărsături (stare de rău), crampe musculare, confuzie și convulsii. Acestea pot fi simptome ale unei afecțiuni numite SIADH (secreție inadecvată a hormonului antidiuretic). ‒ Înroşire trecătoare a feţei şi gâtului. ‒ Agravare a psoriazisului. ‒ Scădere sau absență a urinărilor. ‒ Insuficiență renală acută. ‒ Modificări ale parametrilor de laborator: concentraţii crescute ale enzimelor hepatice în sânge, concentraţii crescute ale bilirubinei serice.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): ‒ Confuzie. ‒ Pneumonie cu eozinofile (o formă rară de pneumonie). ‒ Rinită (nas înfundat sau secreţii nazale). ‒ Modificări ale numărului de celule din sânge, cum sunt număr scăzut al celulelor albe şi roşii, valori scăzute ale hemoglobinei, număr scăzut de trombocite.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): ‒ Modificări ale culorii pielii, amorțeală și durere la nivelul degetelor de la mâini sau de la picioare (fenomen Raynaud).

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Pricoron

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie/blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Pricoron ‒ Substanţa activă este perindopril arginină. Pricoron 5 mg: fiecare comprimat filmat conţine perindopril arginină 5 mg echivalent cu perindopril 3,395 mg. Pricoron 10 mg: fiecare comprimat filmat conţine perindopril arginină 10 mg echivalent cu perindopril 6,790 mg. ‒ Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal hidrofob, stearat de magneziu, hipromeloză, carbonat de calciu, macrogol 3350, trigliceride cu lanţ mediu, talc, lac de aluminiu galben de chinolină (E104), oxid galben de fer (E172), lac de aluminiu albastru strălucitor FCF (E133), oxid negru de fer (E172).

Cum arată Pricoron şi conţinutul ambalajului Pricoron 5 mg: comprimat filmat oval, biconvex, de culoare verde deschis, cu lungimea de 10,0 ± 0,50 mm şi lăţimea de 4,75 ± 0,45 mm, prevăzut cu linie mediană pe ambele feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Pricoron 10 mg: comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare verde până la verde marmorat, cu diametrul de 9,0 ± 0,45 mm, gravat cu “10” pe una din feţe.

Pricoron este disponibil în blistere din OPA-Al-PVC/Al sau PVC-PVDC alb/Al.

Mărimi de ambalaj: Pricoron 5 mg: 15, 30 sau 90 comprimate filmate Pricoron 10 mg: 30 sau 90 comprimate filmate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Zentiva, k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Praga 10, Republica Cehă

Fabricanții Zentiva, k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Praga 10, Republica Cehă

Pharmadox HealthcareLtd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA3000, Malta

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Republica Cehă: Pricoron Neo Polonia, România, Slovacia: Pricoron Estonia, Italia, Letonia, Portugalia: Perindopril Zentiva Franţa: Perindopril Arginine Zentiva

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: ZENTIVA S.A. Tel: +4 021.304.7597 e-mail: [email protected]

Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2022.