PIAFEN

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 3591/2003/01-02 Anexa 1 Prospect

PIAFEN Comprimate

Compozitie Un comprimat conţine metamizol sodic 500 mg, clorhidrat de pitofenonă 5 mg, bromometilat de fenpipramidă 0,1 mg şi excipienţi: celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică: anticolinergice sintetice în combinaţie cu analgezice, combinaţii

Indicatii terapeutice Tratamentul durerilor moderate (cefalee, dureri dentare, colici biliare şi renale, cistalgii, dismenoree, dureri postoperatorii şi posttraumatice).

Contraindicatii Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului, la alţi pirazoli (noraminopirină sau amidopirină), sau la antiinflamatoare nesteroidiene. Agranulocitoză. Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază. Porfirie hepatică. Glaucom cu unghi închis, adenom de prostată, stenoză pilorică. Alăptare. Copii.

Precautii Dacă în timpul tratamentului cu Piafen apare febră nejustificată şi/sau angină şi/sau ulceraţii bucale, tratamentul trebuie întrerupt imediat şi efectuată hemoleucograma. Depistarea agranulocitozei impune spitalizarea.

Interactiuni Asocierea cu clorpromazina poate produce hipotermie uneori intensă, având ca efect reducerea eficacităţii produsului. În timpul tratamentului cu cefalosporine, concentraţia plasmatică a acestora poate să scadă.

Atentionări speciale În timpul tratamentului se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice. Datorită acţiunii de tip atropinic a fenpipramidei, se recomandă prudenţă în cazul administrării la pacienţi cu insuficienţă hepatică, insuficienţă renală, insuficienţă coronariană, tulburări de ritm, hipertiroidie, bronşită cronică, ileus paralitic, megacolon, infarct miocardic acut.

Sarcina si alăptarea Nu se recomandă utilizarea produsului în timpul sarcinii. În timpul alăptării produsul este contraindicat deoarece metamizolul se excretă în laptele matern.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Prin reacţiile adverse pe care le determină, produsul poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Aceste reacţii pot fi amplificate de consumul de băuturi alcoolice. Doze si mod de administrare Adulţi: doza recomandată este de 1-2 comprimate Piafen de 1-3 ori pe zi.

Reactii adverse

• agranulocitoză, şoc
• urticarie, erupţii maculopapuloase, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson;
• insuficienţă renală acută sau nefropatie interstiţială;
• anemie, trombopenie;
• crize de astm bronşic, mai ales la paceinţii sensibili la acid acetilsalicilic;
• coloraţie roşie a urinii, care se poate datora unui metabolit (acid rubazoic);
• uscăciunea gurii şi a ochilor, tulburări de acomodaţie, tahicardie, palpitaţii, constipaţie, retenţie urinară, hipervâscozitate a secreţiilor bronşice, excitaţie psihomotorie;
• la vârstnici: confuzie mentală.

Supradozaj În cazul unei supradoze, pot apărea următoarele simptome: vărsături, dureri abdominale, ameţeli, somnolenţă şi în final comă. În caz de supradozaj trebuie să vă adresaţi imediat medicului.

Păstrare A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate. Cutie cu 150 blistere a câte 10 comprimate

Producător S.C. Antibiotice S.A., Iaşi, România

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată S.C. Antibiotice S.A., Str. Valea Lupului nr. 1, Iaşi, România

Data ultimei verificări a prospectului Septembrie, 2006