CEBANGIN MENTOL 2 mg/0,5 mg/ml

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13623/2020/01 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informații pentru utilizator

Cebangin mentol 2 mg/0,5 mg/ml, spray bucofaringian, soluţie Digluconat de clorhexidină/Clorhidrat de lidocaină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 3-4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiți în acest prospect

1. Ce este Cebangin mentol 2 mg/0,5 mg/ml și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cebangin mentol

3. Cum să utilizați Cebangin mentol

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează Cebangin mentol

6. Conținutul ambalajului și alte informații

7. Ce este Cebangin mentol și pentru ce se utilizează

Cebangin mentol 2 mg/0,5 mg/ml este un spray cu acţiune locală la nivelul cavităţii bucale şi a faringelui. Este un antiseptic şi un analgezic local. Cebangin mentol 2 mg/0,5 mg/ml este indicat pentru:

Tratamentul durerilor de gât, inflamaţiei gâtului, tulburărilor faringiene şi ale cavităţii bucale, însoţite de iritaţie, cum sunt inflamaţia gingiilor, mucoasei bucale şi aftele.

În cazul unei infecţii bacteriene însoţite de febră, este necesar tratament suplimentar.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cebangin mentol

Nu utilizați Cebangin mentol:

• dacă sunteți alergic la gluconat de clorhexidină sau clorhidrat de lidocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); -la copii cu vârsta sub 6 ani.

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Cebangin mentol, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Copii Nu administraţi acest medicament la copii cu vârsta sub 6 ani.

Cebangin mentol împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Nu utilizaţi simultan alţi dezinfectanţi.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Cebangin mentol 2 mg/0,5 mg/ml conține alcool. Vă rugăm să citiți, de asemenea pct. „Cebangin mentol 2 mg/0,5 mg/ml coține alcool” Dacă sunt respectate precauţiile de mai sus, Cebangin mentol 2 mg/0,5 mg/ml poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării. Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă utilizaţi acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu sunt necesare măsuri speciale de precauţie. Cebangin mentol 2 mg/0,5 mg/ml conține 29,7 vol% etanol (alcool) de exemplu până la 108 mg per 5 pufuri, echivalent cu 2,7 ml bere sau 1,1 ml vin per 5 sprayuri. Acest lucru este dăunător pentru persoanele cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide, cele care alăptează, copii și persoanele cu risc precum cei cu afecțiuni hepatice sau epilepsie.

3. Cum să utilizați Cebangin mentol

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Acest medicament nu trebuie utilizat pe perioade lungi de timp. Dacă nu apare nicio ameliorare timp de 3 - 4 zile de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră. Doza recomandată este: Adulţi și copii cu vârsta peste 12 ani: 3-5 pufuri o dată, de 6-10 ori pe zi Copii cu vârsta peste 6 ani: 2-3 pufuri o dată, de 3-5 ori pe zi

Dacă utilizați mai mult Cebangin mentol decât trebuie Acest medicament conţine numai o parte din doza toxică. Dacă este utilizat în mod corespunzător, riscurile de supradozaj sunt foarte mici. Simptomele supradozajului sunt: nelinişte, tinitus, dificultate a respirației, tulburare a ritmului cardiac, control redus al reflexului de înghiţire.

Dacă uitați să utilizați Cebangin mentol Nu sunt necesare măsuri speciale de precauţie.

Dacă încetați să utilizați Cebangin mentol Nu sunt necesare măsuri speciale de precauţie. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte rare: reacţii alergice ale pielii şi mucoaselor.

În mod excepţional, pot apărea tulburări ale gustului, o senzaţie de iritare pe limbă şi reacţii alergice severe (reacţii anafilactice).

În cazul administrării prelungite şi neîntrerupte, poate apărea colorarea dinţilor în maro. Totuşi, culoare maronie este uşor de îndepărtat.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Cebangin mentol

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie/etichetă după „EXP”. Primele două cifre indică luna, următoarele două sau patru indică anul. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Spray-ul poate fi folosit 3 luni de la deschidere.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Cebangin mentol

• Substanțele active sunt digluconat de clorhexidină soluție și clorhidrat de lidocaină monohidrat.
• O doză eliberată = un puf, corespunde la 85μl soluție, care conține 0,90 mg digluconat de clorhexidină soluție (echivalent la 0,17 mg digluconat de clorhexidină) și 0,04 mg clorhidrat de lidocaină monohidrat.
• Celelalte componente sunt: Acid citric monohidrat, glicerol, zaharină sodică (E954), levomentol,cineol, etanol, apă purificată.

Cum arată Cebangin mentol și conținutul ambalajului Soluție limpede , incoloră, cu miros de mentă și alcool. Cutie cu un flacon din sticlă brună, tip III, prevăzut cu pompă de pulverizare care contine 30 ml spray bucofaringian, soluţie.

Deținătorul autorizației de punere pe piață CEBIS International SRL România Calea Plevnei, nr. 222, sector 6, 060016, București, România

Fabricant : LABORATORIA QUALIPHAR NV Rijksweg 9, 2880 Bornem, Belgia

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2020. Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/