CEBANGIN LAMAIE 5 mg/1 mg

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11822/2019/01-02-03 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informații pentru utilizator

Cebangin lămâie 5 mg/1 mg comprimate de supt Diclorhidrat de clorhexidină/ Clorhidrat de lidocaină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 3 până la 4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiți în acest prospect

1. Ce este Cebangin lămâie 5 g/1 mg și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cebangin lămâie 5 g/1 mg

3. Cum să utilizați Cebangin lămâie 5 g/1 mg

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează Cebangin lămâie 5 g/1 mg

6. Conținutul ambalajului și alte informații

7. Ce este Cebangin lămâie 5 g/1 mg și pentru ce se utilizează

Cebangin lămâie 5 mg/1 mg este un comprimat de supt cu acţiune locală la nivelul cavităţii bucale şi a faringelui. Este un antiseptic şi un analgezic local. Cebangin lămâie 5 mg/1 mg este indicat pentru:

• Tratamentul durerilor de gât, inflamaţiei gâtului, tulburărilor faringiene şi ale cavităţii bucale, însoţite de iritaţie, cum sunt inflamaţia gingiilor, mucoasei bucale şi aftele.
• În cazul unei infecţii bacteriene însoţite de febră, este necesar tratament suplimentar.

Cebangin lămâie 5 mg/1 mg nu conţine zahăr, prin urmare, poate fi utilizat de către pacienţii diabetici.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cebangin lămâie 5 g/1 mg

Nu utilizați Cebangin lămâie 5 g/1 mg:

• dacă sunteţi alergic la diclorhidrat de clorhexidină sau clorhidrat de lidocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• la copii cu vârsta sub 6 ani. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Cebangin lămâie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Cebangin lămâie 5 mg/1 mg nu trebuie administrat pe termen lung, fără întrerupere sau în mod repetat. Limitaţi utilizarea acestui medicament pentru ameliorarea durerii şi iritaţiei.

• Utilizarea unei doze prea mari (mai mult de 20 de comprimate pe zi) poate duce la un risc redus de diminuare a controlului reflexului de înghiţire.
• Dacă luaţi alte medicamente. Vă rugăm să citiţi şi punctul „Cebangin lămâie 5 mg/1 mg împreună cu alte medicamente". Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică dumneavoastră sau vi s-au aplicat în trecut. Copii Nu administraţi acest medicament la copii cu vârsta sub 6 ani.

Cebangin lămâie 5 g/1 mg împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

• Nu utilizaţi simultan alţi dezinfectanţi.

Cebangin lămâie 5 g/1 mg împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu sunt necesare măsuri speciale de precauţie.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă sunt respectate precauţiile de mai sus, Cebangin lămâie 5 mg/1 mg poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării. Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă utilizaţi acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Administrarea Cebangin lămâie 5 mg/1 mg nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cebangin lămâie 5 mg/1 mg conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Sorbitolul poate avea un efect laxativ uşor. Valoarea calorică este de 2,6 kcal/g sorbitol. De asemenea, Cebangin lămâie 5 mg/1 mg conţine aspartam. Acesta conţine o sursă de fenilalanină şi poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie (tulburare metabolică caracterizată prin valori crescute ale fenilalaninei în sânge).

3. Cum să utilizați Cebangin lămâie 5 g/1 mg

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Administrare orală. Adulţi Doza recomandată este de o pastilă administrată de 6 ori pe zi; intervalul dintre administrări trebuie să fie de minim 4 ore.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 15 ani Doza recomandată este de o pastilă administrată de 2-3 ori pe zi; intervalul dintre administrări trebuie să fie de minim 4 ore. Copii cu vârsta sub 6 ani Nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Dacă nu apare nicio ameliorare în decurs de 3 - 4 zile de tratament, se recomandă să se adreseze unui medic. Lăsaţi comprimatul să vi se topească lent în gură.

Dacă utilizați mai mult Cebangin lămâie 5 g/1 mg decât trebuie Acest medicament conţine numai o parte din doza toxică. Dacă este utilizat în mod corespunzător, riscurile de supradozaj sunt foarte mici. Simptomele supradozajului sunt: nelinişte, tinitus, dificultate a respirației, tulburare a ritmului cardiac, control redus al reflexului de înghiţire.

Dacă uitați să utilizați Cebangin lămâie 5 g/1 mg Nu sunt necesare măsuri speciale de precauţie.

Dacă încetați să utilizați Cebangin lămâie 5 g/1 mg Nu sunt necesare măsuri speciale de precauţie. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Ca toate medicamentele, Cebangin lămâie 5 mg/1 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

• Foarte rare: reacţii alergice ale pielii şi mucoaselor.
• În mod excepţional, pot apărea tulburări ale gustului, o senzaţie de iritare pe limbă şi reacţii alergice severe (reacţii anafilactice).
• În cazul administrării prelungite şi neîntrerupte, poate apărea colorarea dinţilor în maro. Totuşi, culoarea maronie este uşor de îndepărtat.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Cebangin lămâie 5 g/1 mg

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie/blister după „EXP”. Primele două cifre indică luna, următoarele două sau patru indică anul. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Cebangin lămâie 5 g/1 mg

• Substanţele active sunt clorhidratul de clorhexidină 5 mg, clorhidratul de lidocaină 1 mg.
• Celelalte componente sunt sorbitol (E420), stearat de magneziu, aspartam (E 951), aromă de lămâie 501050 AP0551, acesulfam K.

Cum arată Cebangin lămâie 5 g/1 mg și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, cu aromă de lămâie, cu diametrul de 15,8 - 16,2 mm.

Cebangin lămâie 5 mg/1 mg este disponibil în cutie cu 12, 24 sau 36 comprimate de supt, într-un blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață CEBIS International SRL Calea Plevnei, nr. 222, sector 6, 060016, București, România

Farbicantul: LABORATORIA QUALIPHAR N.V./S.A. Rijksweg 9, 2880 Bornem, Belgia

Acest prospect a fost revizuit în mai 2019.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/