VITAMINA C - RICHTER 500 mg

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 12585/2019/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Vitamina C - Richter 500 mg comprimate filmate acid ascorbic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

• Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Vitamina C - Richter 500 mg şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Vitamina C - Richter 500 mg

3. Cum să luaţi Vitamina C - Richter 500 mg

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Vitamina C - Richter 500 mg

6. Conținutul ambalajului și alte informații

7. Ce este Vitamina C - Richter 500 mg şi pentru ce se utilizează

Vitamina C - Richter 500 mg conţine acid ascorbic (vitamina C), o vitamină esenţială funcţionării normale a organismului care nu poate fi sintetizată de acesta.

Vitamina C - Richter 500 mg este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul unor stări cu deficit de vitamina C. Necesarul de vitamina C poate creşte în următoarele situaţii: sarcină şi alăptare, situaţii de stres, boli infecţioase (de exemplu, răceli), fumat, vârstnici, malnutriţie sau dietă neechilibrată, consum cronic de alcool etilic. Primele semne ale deficitului de vitamina C pot fi: stare de oboseală intensă, diminuarea performanţelor fizice şi intelectuale, tulburări emoţionale, precum şi încetinirea refacerii după boli.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vitamina C - Richter 500 mg

Nu luaţi Vitamina C - Richter 500 mg:

• dacă sunteţi alergic la acid ascorbic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă suferiţi de o tulburare a metabolismului fierului (talasemie, hemocromatoză, anemie sideroblastică);
• dacă aveţi pietre la rinichi din oxalaţi (în cazul dozelor mai mari de 1 g acid ascorbic/zi). Atenționări și precauții Înainte să luaţi Vitamina C - Richter 500 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (o boală ereditară rară), aţi avut şi în trecut pietre în căile urinare sau suferiţi de afecţiuni renale severe, iar medicul vă va spune dacă Vitamina C - Richter 500 mg este adecvat pentru dumneavoastră şi vă va recomanda o doză mai mică de vitamina C.

Copii cu vârsta sub 6 ani Vitamina C - Richter 500 mg nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Vitamina C - Richter 500 mg împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Vitamina C - Richter 500 mg (mai ales în doze mari) şi unele medicamente, utilizate în acelaşi timp, îşi pot influenţa reciproc efectul. Spuneţi medicului dumneavoastră mai ales dacă utilizaţi unul din medicamentele de mai jos:

• preparate cu fier;
• penicilină V, tetracicline (antibiotice);
• contraceptive orale, etinilestradiol (hormon sexual feminin);
• acid acetilsalicilic, salicilaţi, corticosteroizi (medicamente cu efect analgezic, antiinflamator);
• calcitonină (hormon utilizat în tratamentul osteoporozei);
• barbiturice (medicamente cu efect sedativ-hipnotic);
• anticoagulante orale (medicamente utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui);
• fenotiazine (medicamente utilizate în tratamentul unor boli psihice);
• disulfiram (medicament folosit în tratamentul alcoolismului cronic);
• antiacide pe bază de aluminiu;
• vitamina B ;
• mexiletină (medicament folosit în tratamentul tulburărilor de ritm ale inimii);
• deferoxamină (medicament utilizat în tratamentul supraîncărcării cu fier (exces de fier în organism)). Dozele mari de vitamina C pot influenţa rezultatele unor analize de laborator. Din acest motiv, trebuie să informaţi medicul care vă trimite la analize, că luaţi vitamina C.

Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

În timpul sarcinii şi alăptării necesarul de vitamina C este mai mare, astfel încât medicamentul poate fi utilizat de către femeile gravide şi de către femeile care alăptează, de obicei în doză de 500 mg pe zi. Substanţa activă traversează bariera placentară şi se elimină în laptele matern. Trebuie să respectaţi doza recomandată de către medicul dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Vitamina C - Richter 500 mg nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să luați Vitamina C - Richter 500 mg

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze

Adulţi Doza uzuală pentru adulţi, în funcţie de nevoi şi stare generală, este de 500-1000 mg acid ascorbic (1-2 comprimate filmate Vitamina C - Richter 500 mg) pe zi. Nu depăşiţi doza de 1000 mg acid ascorbic (2 comprimate filmate Vitamina C - Richter 500 mg) pe zi.

Copii cu vârsta sub 6 ani Această formă farmaceutică nu este recomandată pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani.

Copii cu vârsta peste 6 ani Doza uzuală pentru copii cu vârsta peste 6 ani este de 500 mg acid ascorbic (1 comprimat filmat Vitamina C - Richter 500 mg) pe zi.

Mod de administrare Este de preferat să luaţi Vitamina C - Richter 500 mg după consumarea unei mese, fără mestecare, şi cu mult lichid. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului în cazul în care aveți dificultăți la înghițirea comprimatului întreg.

Durata tratamentului Durata tratamentului cu Vitamina C - Richter 500 mg depinde de starea dumneavoastră şi de rezultatele analizelor de laborator.

Dacă luaţi mai mult Vitamina C - Richter 500 mg decât trebuie Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate filmate Vitamina C - Richter 500 mg, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia, pentru a le arăta medicului.

Dacă uitaţi să luaţi Vitamina C - Richter 500 mg Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse raportate în cazul utilizării de acid ascorbic sunt prezentate pe scurt mai jos, în funcţie de frecvenţa apariţiei lor:

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• afecţiuni alergice ale pielii (eczemă, urticarie);
• greaţă, vărsături, diaree în cazul administrării de Vitamina C - Richter 500 mg în doze mari (câteva grame pe zi).

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

• oboseală (în cazul administrării de Vitamina C - Richter 500 mg în doze mari);
• pietre în căile urinare, în cazul administrării de Vitamina C - Richter 500 mg în doze foarte mari. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
• afecţiune a globulelor roşii, care duce la scăderea numărului acestora (anemie hemolitică), în cazul administrării unor doze foarte mari;
• insuficienţă renală după administrarea de doze foarte mari.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected].

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Vitamina C - Richter 500 mg

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 C, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conţine Vitamina C - Richter 500 mg

• Substanţa activă este acidul ascorbic. Fiecare comprimat filmat conţine acid ascorbic 500 mg.
• Celelalte componente sunt: nucleu: hidrogenofosfat de calciu, celuloză microcristalină tip 102, povidonă K30, stearat de magneziu; film: „Aqua Polish D galben 024.20 MS”: hipromeloză, hidroxipropilceluloză, talc, trigliceride cu lanţ mediu, dioxid de titan (E171), galben de chinolină lac de aluminiu (E104).

Cum arată Vitamina C - Richter 500 mg şi conţinutul ambalajului Vitamina C - Richter 500 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare galbenă, cu linie mediană pe ambele feţe şi cu suprafaţă de rupere aproape albă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Vitamina C - Richter 500 mg este ambalat în cutii cu 3, 6, 9, 10 sau 12 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza Vodă Nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, România

Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2019.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România: http://www.anm.ro/.