TYROSUR 1 mg/g

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12133/2019/01-02 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

    Tyrosur 1 mg/g gel  

Tirotricină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. • Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. • Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavostră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Tyrosur

gel și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Tyrosur

gel 3. Cum să utilizați Tyrosur

gel 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Tyrosur

gel 6. Conţinutul ambalajului şi alte informații

1. Ce este Tyrosur gel şi pentru ce se utilizează

Tyrosur

gel este un antibiotic local. Tyrosur

gel este utilizat pentru tratamentul rănilor de dimensiuni mici, superficiale, care supurează ușor, suprainfectate bacterian de agenți patogeni sensibili la tirotricină. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Tyrosur

gel

Nu utilizați Tyrosur

gel:

• Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la tirotricină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Nu este indicat pentru aplicarea pe mucoasa nazală. Studiile demonstrează că aplicarea în acastă zonă ar putea duce la alterarea mirosului.

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Tyrosur

gel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului deoarece:

• în cazul aplicării în regiunea ochilor (se poate percepe o senzație de arsură).

Tyrosur gel împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina Nu există date care să ateste acțiunea Tyrosur

gel la femeile gravide. Nu este cunoscut riscul potențial pentru ființele umane. Din această cauză este recomandat ca Tyrosur gel să nu se folosească în timpul sarcinii.

Alăptarea Nu este cunoscut dacă clorura de cetilpiridiniu sau tirotricina se excretă în laptele matern. De aceea se recomandă ca Tyrosur

gel să nu se folosească în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Medicamentul nu influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Tyrosur

gel conţine propilenglicol Tyrosur

gel 1mg/g conține propilenglicol care poate provoca iritație cutanată.

3. Cum să utilizaţi Tyrosur

gel

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Tyrosur

gel se aplică pe piele. Se aplică Tyrosur

gel de 2-3 ori pe zi în cantitate adecvată în așa fel încât gelul să acopere părțile afectate ale pielii. Pentru răni minore sau inflamații ale pielii pe suprafețe neacoperite ale corpului, nu este necesar nici un bandaj. Pentru răni mai mari sau care supurează se recomandă aplicarea unui bandaj protector, care trebuie schimbat după 1 – 2 zile conform recomandării medicului. Perioada de tratament depinde de simptomatologia clinică. În cazul în care după o săptămână de tratament nu se observă nici o ameliorare, tratamentul va trebui reevaluat. Dacă există posibilitatea identificării agenților patogeni se recomandă efectuarea testelor necesare.

Dacă utilizați mai mult Tyrosur

gel decât trebuie Dacă ați folosit la o administrare o cantitate prea mare de Tyrosur

gel, continuați tratamentul conform indicațiilor de dozare. Dacă observați apariția unor simptome neobișnuite, contactați imediat medicul.

Dacă uitați să utilizați Tyrosur

gel În cazul în care uitați să aplicați o dată Tyrosur

gel, continuați administrarea conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului.

Dacă încetați să utilizați Tyrosur

gel Durata tratamentului depinde de severitatea și evoluția simptomatologiei clinice. Dacă întrerupeți tratamentul cu Tyrosur

gel prea repede, nu puteți beneficia de efectul dorit. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Afecţiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: în cazuri foarte rare (<1/10 000) pot apărea reacții de sensibilizare, respectiv senzația de arsură a pielii.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Tyrosur gel

Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Produsul se poate utiliza în decurs de cel mult 3 luni după prima deschidere a tubului.

A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conține Tyrosur

gel Substanța activă este tirotricina. 1 g gel conține 1 mg tirotricină Celelalte componente sunt: etanol 96%, clorură de cetilpiridiniu, propilenglicol, carbomer (Synthalen K), trometamol, apă purificată

Cum arată Tyrosur

gel și conținutul ambalajului Gel incolor, opalescent.

Ambalaje Cutie cu un tub din Al a 5 g gel Cutie cu un tub din Al a 25 g gel

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG Herzbergstraβe 3, 61138 Niederdorfelden, Germania {Sigla ENGELHARD Arzneimittel}

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Vedra International – Reprezentanţa România Str. Dr. Ion Ghiulamila nr. 19, Sector 5, Bucureşti, România Tel: + 40 314 243 033 {Sigla VEDRA INTERNATIONAL}

Acest prospect a fost revizuit în iunie 2019.