SUPOZITOARE CU GLICERINA PT. COPII

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1257/2008/01-02 Anexa 1` Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

SUPOZITOARE CU GLICERINĂ PENTRU COPII, 1405 mg Glicerol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Supozitoare cu glicerină pentru copii cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

• Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 10 zile.

• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Supozitoare cu glicerină pentru copii şi pentru ce se utilizează

2. Înainte să utilizaţi Supozitoare cu glicerină pentru copii

3. Cum să utilizaţi Supozitoare cu glicerină pentru copii

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Supozitoare cu glicerină pentru copii

6. Informaţii suplimentare

7. CE ESTE SUPOZITOARE CU GLICERINĂ PENTRU COPII ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Supozitoarele cu glicerină sunt medicamente laxative şi sunt utilizate pentru tratarea constipaţiei, pentru uşurarea defecaţiei după intervenţii chirurgicale sau înaintea rectoscopiei. Supozitoarele cu glicerină stimulează secreţia la nivelul mucoasei rectale şi simultan declanşează mecanismul defecaţiei.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SUPOZITOARE CU GLICERINĂ PENTRU COPII

Nu utilizaţi Supozitoare cu glicerină pentru copii -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la glicerină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Supozitoare cu glicerină pentru copii

• La copii cu vârsta sub 2 ani, deoarece poate împiedica funcţionarea normală a reflexului de defecaţie.
• La copii cu diverse afecţiuni la nivelul intestinului gros sau a rectului (crize hemoroidale, fisuri anale, rectocolite hemoragice). Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă aveţi nelămuriri. Supozitoarele cu glicerină sunt doar un adjuvant al tratamentului igieno-dietetic. Pentru normalizarea scaunelor, suplimentaţi alimentaţia cu fibre şi lichide şi efectuaţi activităţi fizice. Nu utilizaţi supozitoare cu glicerină timp îndelungat. Tratamentul constipaţiei nu trebuie să depăşească 10 zile. Dacă în acest interval simptomele nu se îmbunătăţesc sau se înrăutăţesc, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pentru a uşura administrarea, introduceţi supozitoarele în apă rece.

Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu se cunosc interacţiuni între supozitoarele cu glicerină şi alte medicamente.

Utilizarea Supozitoare cu glicerină pentru copii cu alimente şi băuturi Nu se cunosc interacţiuni cu alimentele sau băuturile.

Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu este cazul.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Supozitoare cu glicerină pentru copii nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

3. CUM SĂ UTILIZAŢI SUPOZITOARE CU GLICERINĂ PENTRU COPII

Supozitoarele cu glicerină se administrează intrarectal. Doza uzuală este un supozitor la nevoie. În pregătirea examenului endoscopic al rectului: -un supozitor cu 5-30 de minute înainte de ora aleasă pentru intervenţie. Supozitoarele se administrează intrarectal.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Supozitoare cu glicerină pentru copii Nu s-a semnalat supradozaj cu supozitoare cu glicerină.

Dacă uitaţi să utilizaţi Supozitoare cu glicerină pentru copii Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Supozitoare cu glicerină pentru copii Întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Supozitoare cu glicerină pentru copii poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: -foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane); -frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane); -mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane); -rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane); -foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane); -cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Reacţiile adverse apar foarte rar şi sunt mai ales reacţii locale, datorate utilizării supozitoarelor timp îndelungat: senzaţii de arsură anală, iar excepţional inflamaţii congestive ale rectului.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ SUPOZITOARE CU GLICERINĂ PENTRU COPII

Nu utilizaţi Supozitoare cu glicerină pentru copii după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Supozitoare cu glicerină pentru copii

• Substanţa activă este glicerol. Fiecare supozitor conţine glicerol 1405 mg.
• Celelalte componente sunt: stearat de sodiu, apă purificată.

Cum arată Supozitoare cu glicerină pentru copii şi conţinutul ambalajului Supozitor sub formă de torpilă, cu suprafaţa netedă, onctuoasă, incolor sau translucid, cu miros slab caracteristic bazei utilizate.

Este disponibil în cutii cu 2 folii termoformate din Al/PE a câte 3 sau 6 supozitoare.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Antibiotice SA Str.Valea Lupului nr.1, 707410, Iaşi, România

Acest prospect a fost aprobat în August, 2024