SORBITOL 50 g/l

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11614/2019/01-02-03 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informaţii pentru pacient

Sorbitol 50g/l soluţie perfuzabilă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect :

1. Ce este Sorbitol 50g/l perfuzabilă şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Sorbitol 50g/l soluţie perfuzabilă

3. Cum se administrează Sorbitol 50g/l soluţie perfuzabilă

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Sorbitol 50g/l soluţie perfuzabilă

6. Conținutul ambalajului și alte informaţii

7. Ce este Sorbitol 50g/l soluţie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează

Sorbitol 50g/l soluţie perfuzabilă se utilizează pentru :

Aport caloric glucidic, singur sau asociat cu soluţii perfuzabile de aminoacizi, în cadrul nutriţiei parenterale, la bolnavii la care ingestia alimentelor nu este posibilă (intervenţii chirurgicale etc.). Aportul caloric este de 400 kcal pentru 100 g sorbitol. Prevenirea deshidratării intra- şi extracelulare. Profilaxia şi tratamentul cetozei din stările de denutriţie, diaree sau vărsături. Vehicul pentru aportul terapeutic în perioada pre şi postoperatorie imediată. Rehidratare în cazul în care exista o pierdere de apă mai mare decât pierderea de clorură de sodiu şi alţi electroliţi.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Sorbitol 50g/l soluţie perfuzabilă

Nu vi se va administra Sorbitol 50g/l soluţie perfuzabilă

• dacă sunteţi alergic la sorbitol sau la oricare dintre celelalte componente ale Sorbitol 50g/l soluţie perfuzabilă;
• dacă prezentaţi hiperhidratare sau intoleranţă la fructoză.

Atenţionări şi precauţii Medicamentul se administrează cu prudenţă în caz de diabet zaharat, malnutriţie severă, intoleranţă la carbohidraţi, deficit de tiamină, hipofosfatemie, hemodiluţie, sepsis, traumatisme.

Medicamentul se suplimentează, eventual, cu insulină şi potasiu în funcţie de nivelul prezenta glucozei in urina (glicozuriei) prezenta acetonei in urina(, acetonuriei) şi nivelul glicemiei. La diabetici sau la pacienţi cu intoleranţă la hidraţi de carbon, în funcţie de nivelul glicemiei, se ajustează doza de insulină şi se supraveghează clinic şi paraclinic.

Sorbitol 50g/l soluţie perfuzabilă împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală în special.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu exista date in literatura de specialitate cu privire la administrarea produsului in timpul sarcinii si alaptarii. Dacă totusi se impune administrarea, se recomandă evaluarea raportului beneficiu/risc.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. Cum să vi se administreze Sorbitol 50g/l soluţie perfuzabilă

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozajul se va ajusta în funcție de vârsta pacientului, greutatea corporală şi severitatea stării clinice. Doza optimă recomandată este de 1g sorbitol/kg şi oră.

Dacă vi s-a administrat mai mult Sorbitol 50g/l soluţie perfuzabilă decât trebuie Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Dacă s-a omis să vi se administreze Sorbitol 50g/l soluţie perfuzabilă Dacă administrarea dozei dumneavoastră s-a întrerupt sau oprit în mod accidental, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă încetaţi să utilizaţi Sorbitol 50g/l soluţie perfuzabilă Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Daca soluţia este administrată conform recomandărilor, nu apar reacţii adverse.

Pot sa apara:cresterea nivelului glucozei in sange ( hiperglicemie) , cresterea cantitatii de urina (poliurie), hiperosmolaritate, cresterea acidiului lactic in sange (acidoza lactic) si cresterea valorilor acidului uric in sange( hiperuricemie).

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Sorbitol 50g/l soluţie perfuzabilă

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Sorbitol 50g/l soluţie perfuzabilă

• Substanţa activă este sorbitolul. 1000 ml soluţie perfuzabilă conţin: Sorbitol 50 g.
• Celălalt component este reprezentat de apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Sorbitolo 50g/l soluţie perfuzabilă şi conţinutul ambalajului Sorbitol 50g/l soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile în suspensie.

Ambalaj Cutie cu 20 pungi din PVC cu un tub conector a câte 500 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 4 pungi din PVC cu un tub conector a câte 2000 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 7 pungi din PVC cu un tub conector a câte 2000 ml soluţie perfuzabilă

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul INFOMED FLUIDS S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, 032266, Bucureşti, România Tel : 021 345 02 22 Fax: 021 345 31 85 E-mail: [email protected]

Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2019.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/