SKOPRYL PLUS 20 mg/12,5 mg

1/8

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9541/2016/01 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator Skopryl Plus 20 mg/12,5 mg comprimate

(Lisinopril/Hidroclorotiazidă)

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Skopryl Plus şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Skopryl Plus

3. Cum să luaţi Skopryl Plus

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Skopryl Plus

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

7. Ce este Skopryl Plus şi pentru ce se utilizează

Skopryl Plus este un comprimat care conţine substanţele active lisinopril şi hidroclorotiazidă, fiind utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari. Dacă tensiunea arterială mare nu este controlată, aceasta poate creşte riscul de boală cardiacă sau accident cerebrovascular. Lisinoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA). Acestea acţionează prin dilatarea vaselor de sânge, ceea ce ajută la reducerea tensiunii arteriale mari. Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente numite diuretice (medicamente care elimină apă). Aceasta creşte cantitatea de urină produsă, ceea ce face ca organismul să elimine excesul de apă. Skopryl Plus acţionează prin scăderea tensiunii arteriale, ceea ce reduce riscul de boală cardiacă sau de accident cerebrovascular.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Skopryl Plus

Nu luaţi Skopryl Plus: − dacă sunteţi alergic la lisinopril şi hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). − dacă aţi fost tratat anterior cu un medicament numit inhibitor al ECA şi aţi avut reacţii alergice cu simptome cum sunt umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, însoţite de dificultate de înghiţire şi respiraţie (o afecţiune numită angioedem). − dacă sunteți alergic la orice medicamente derivate de sulfonamidă, care includ unele medicamente antibiotice și antidiabetice (adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur care sunt medicamentele derivate de sulfonamidă).

            2/8 

− dacă suferiți de angioedem ereditar sau idiopatic (umflarea foarte puternică a pielii, în special în jurul ochilor, buzelor, nasului, limbii, cutiei vocale (laringe) sau mâinilor. Aceasta înseamnă că fie v-ați născut cu această boală, fie nu se cunoaște ce o cauzează, în cazul dumneavoastră. − dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni. (De asemenea, este mai bine să evitaţi Skopryl Plus H în primele luni de sarcină – vezi pct. referitor la sarcină.). − dacă aveţi insuficienţă hepatică severă. − dacă aveţi insuficienţă renală severă. − dacă nu puteţi urina (anurie). − dacă aveți niveluri înalte ale potasiului în sânge. − dacă aveţi diabet zaharat sau funcţie renală afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. − dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratarea unui tip de insuficiență cardiacă (cronică) de lungă durată la adulți, deoarece riscul de angioedem (umflare rapidă sub piele într-o zonă cum ar fi gâtul) este crescut.

Dacă oricare din cele de mai sus vă afectează sau dacă nu sunteți sigur dacă vă afectează, adresați-vă medicului dumneavoastră, care va putea să vă sfătuiască.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Skopryl Plus adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă: − aveţi sau aţi avut orice probleme medicale sau alergii sau astm bronşic. − aveţi o boală de ficat, rinichi sau inimă. − aveți boală cerebrovasculară (un grup de afecțiuni care afectează curgerea sângelui și vasele de sânge din creier). − aveţi o boală de inimă specifică numită stenoză aortică sau stenoză mitrală − urmați şedinţe de dializă. − ați făcut un transplant de rinichi. − aţi avut recent episoade excesive de vărsături sau diaree. − vi s-a spus că aveţi valori anormale ale următoarelor substanţe chimice care se găsesc în mod normal în organism: potasiu, calciu, uree, creatinină, acid uric, colesterol sau trigliceride. − aveţi gută (articulaţii umflate şi dureroase, cauzate de o acumulare de acid uric). − aveţi lupus eritematos sistemic (o boală cronică autoimună care poate afecta orice parte a organismului). − faceți icter (îngălbenirea pielii și/sau a albului ochilor). − aveţi diabet zaharat (medicul dumneavoastră ar putea dori să vă monitorizeze în prima lună de tratament). − credeți că sunteți (sau ați putea deveni) gravidă. Skopryl plus H nu este recomandat pentru utilizare în primele luni de sarcină și nu trebuie să îl luați dacă sunteți gravidă în mai mult de 3 luni, pentru că ar putea afecta grav copilul dumneavoastră dacă îl utilizaţi în această etapă (vezi pct. referitor la sarcină). − luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: • un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat. • aliskiren. − aveți o scădere a vederii sau durere oculară. Acestea pot fi simptome ale acumulării de lichid în stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiană) sau o creștere a presiunii la nivelul ochiului, care poate apărea în câteva ore până la câteva săptămâni după utilizarea Skopryl Plus. Aceasta poate duce la pierderea permanentă a vederii dacă nu faceți tratament. Dacă în trecut ați avut alergie la peniciline sau sulfonamide, puteți avea risc crescut de a dezvolta aceste semne de boală.

• dacă ați avut cancer de piele sau dacă vă apare pe piele o leziune neașteptată în timpul tratamentului. Tratamentul cu hidroclorotiazidă, în special tratamentul de lungă durată cu doze mari, poate mări

            3/8 
  

riscul de anumite tipuri de cancer de piele și de buză (cancer cutanat de tip non-melanom). Protejați- vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce luați Skopryl Plus. − dacă ați avut probleme cu respirația sau probleme cu plămânii (adică inflamație sau lichid în plămâni) în trecut, după ce ați luat hidroclorotiazidă. Dacă vă apare orice dificultate de respirație severă sau dificultate de respirație după ce luați Skopryl Plus, solicitați imediat asistență medicală.

Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, riscul de angioedem poate fi crescut: ● Racecadotril, un medicament utilizat pentru tratarea diareii; ● Medicamente utilizate pentru a preveni respingerea transplantului de organ și pentru cancer (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus). ● Vildagliptin, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.

Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Skopryl Plus”

Dacă urmează să vi se efectueze un tratament de desensibilizare, care constă în reducerea efectelor unei alergii la înţepături de albină sau de viespe, trebuie să spuneţi medicului care vă tratează că luaţi Skopryl Plus.

Dacă urmează să vi se efectueze un tratament numit afereză pentru LDL, care constă în îndepărtarea colesterolului din sângele circulant cu ajutorul unui aparat, trebuie să spuneţi medicului curant că luaţi Skopryl Plus.

Dacă urmează să vi se facă o operație chirurgicală Înainte de intervenţii chirurgicale şi anestezie (chiar şi stomatologică) trebuie să spuneţi medicului sau medicului stomatolog că luaţi Skopryl Plus, întrucât pot apărea scăderi bruşte ale tensiunii arteriale.

Copii și adolescenți Skopryl Plus nu este destinat utilizării la copii.

Skopryl Plus împreună cu alte medicamente

Întotdeauna, spuneţi medicului dumneavoastră despre orice alte medicamente pe care le luaţi sau le-aţi luat recent, inclusiv cele obținute fără prescripție medicală. Unele medicamente își pot influența reciproc acțiunile.

Ar putea fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă schimbe doza și/sau să ia alte măsuri de precauție: − dacă luați un blocant al receptorului angiotensinei II (ARB) sau aliskiren (consultați și informațiile de la paragrafele „Nu luaţi Skopryl plus H” și „Atenţionări şi precauţii”).

În mod deosebit, este important ca medicul dumneavoastră să ştie dacă luaţi: − insulină sau medicamente destinate scăderii zahărului în sânge (medicamente pentru tratarea diabetului cum ar fi vildagliptin); − medicamente pentru tratamentul tulburărilor psihice, cum sunt litiu sau medicamente antipsihotice; − alopurinol, utilizat pentru tratamentul gutei; − medicamente pentru tratamentul cancerului; − sotalol sau procainamidă, utilizate pentru tratamentul ritmului neregulat al inimii; − medicamente pentru tratarea indigestiei (de exemplu antiacide); − medicamente cum sunt efedrina, noradrenalina sau epinefrina (adrenalina), utilizate pentru tratamentul hipotensiunii arteriale, şocului, insuficienţei cardiace, astmului bronşic sau alergiilor; − medicamente care vă ajută să dormiți sau reduc anxietatea (sedative); − colestiramina, colestipolul sau lovastatina, care sunt utilizate pentru tratarea hiperlipidemiei (niveluri înalte ale colesterolului în sânge);

            4/8 

− orice diuretice (medicamente care elimină apa). Dacă luați deja un diuretic, medicul dumneavoastră v-ar putea spune să reduceți doza de diuretic, sau chiar să încetați să îl mai luați, înainte de a începe să luați Skoptyl plus H; − alte medicamente pentru hipertensiune arterială, care pot accentua efectul de scădere a tensiunii arteriale al Skopryl Plus; − steroizi utilizaţi în tratamentul diferitelor afecţiuni incluzând reumatism, artrită, alergii, anumite boli de piele, astm bronşic şi boli ale sângelui; − medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) (un tip de medicamente împotriva durerii, de exemplu indometacin); − medicamente împotriva durerii de tip narcotic (de exemplu codeină, dextropopoxifen, diamorfină, morfină, pentazocină, petidină); − medicamente imunosupresoare cum este ciclosporina, utilizate după intervenţiile chirurgicale de transplant sau pentru tratamentul unor tulburări cum este artrita reumatoidă; − ACTH utilizat pentru a verifica dacă glanda dumneavoastră suprarenală funcţionează corespunzător; − amfotericina B injectabilă, un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice. − laxative stimulante, medicamente utilizate pentru tratarea constipației. − glicozide cardiace, cum este digoxina, utilizate pentru tratarea bolilor de inimă; − suplimente de potasiu (inclusiv substitute de sare), diuretice care economisesc potasiul (medicamente care elimină apa, în special cele supranumite economisitoare de potasiu), si alte medicamente care pot crește cantitatea de potasiu din sânge (de exemplu, trimetoprim și co- trimoxazolul, cunoscut și sub numele de trimetoprim/sulfametoxazol) pentru infecțiile cauzate de bacterii, ciclosporină, un medicament imunosupresor utilizat pentru a preveni respingerea transplantului de organe; și heparină, un medicament folosit pentru a elimina sângele pentru a preveni formarea de cheaguri). ; − suplimente de calciu − antidepresive și/sau antipsihotice; − săruri injectabile de aur (utilizate pentru tratamentul artritei reumatoide); − tubocurarină (un relaxant muscular utilizat în anestezie); − medicamente care sunt cel mai adesea utilizate pentru a se evita respingerea organelor transplantate (sirolimus, everolimus și alte medicamente aparținând clasei inhibitorilor de mTOR). Consultați paragraful „Atenţionări şi precauţii”. − racecadotril, un medicament utilizat pentru tratarea diareei.

Vă rugăm să rețineți faptul că, atunci când luați un medicament, acesta ar putea afecta orice teste pe care medicul dumneavoastră le-ar efectua asupra probelor de sânge sau urină. Vă rugăm să reamintiți medicului dumneavcoastră că luați Skopryl plus H în cazul în care acesta intenționează să facă astfel de teste.

Skopryl Plus împreună cu alimente, băuturi şi alcool Puteţi lua acest medicament cu sau fără alimente. Efectele medicamentelor utilizate pentru a scădea tensiunea arterială pot fi sporite atunci când acestea sunt administrate împreună cu alcool, fapt ce poate cauza ameţeli şi stare confuzională. Dacă vă preocupă ce cantitate de alcool puteţi bea în timpul tratamentului cu Skopryl Plus, discutaţi despre acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetaţi să luaţi Skopryl Plus înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce ştiţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi un alt medicament în locul

            5/8 

Skopryl Plus. Skopryl Plus nu este recomandat pentru utilizare în primele luni de sarcină şi nu trebuie să îl luaţi dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni pentru că ar putea afecta grav copilul dumneavoastră, dacă îl utilizaţi după cea de-a treia lună de sarcină.

Alăptarea Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Skopryl Plus nu este recomandat pentru utilizare la mamele care alăptează iar medicul dumneavoastră ar putea alege un alt tratament pe care să îl luaţi dacă doriţi să alăptaţi, în special dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau a fost născut prematur.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Skopryl plus H poate avea un ușor efect asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, în special atunci când tratamentul este început pentru prima oară, când se face o modificare a dozei sau când medicamentul este luat împreună cu alcool. În cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor, trebuie să se ia în considerare faptul că pot apărea ocazional amețeala sau oboseala.

3. Cum să luaţi Skopryl Plus

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a sfătuit medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de un comprimat, administrat o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 2 comprimate, administrate o dată pe zi.

Skopryl Plus se poate lua la orice oră din zi, înaintea, în timpul sau după masă. Alegeţi o oră care este convenabilă pentru dumneavoastră şi luaţi comprimatul la această oră în fiecare zi. Acest obicei vă va ajuta să vă amintiţi dacă v-aţi luat comprimatul în ziua respectivă.

Aveţi grijă deosebită atunci când luaţi prima doză sau atunci când doza vă este crescută. Spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă prezentaţi ameţeli sau stare de confuzie.

Dacă luaţi deja diuretice, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să reduceţi doza de diuretic sau chiar să încetaţi să le luaţi înainte de a începe tratamentul cu Skopryl Plus.

Efectul comprimatelor de Skopryl Plus durează 24 ore, ca urmare trebuie să luaţi doar un comprimat pe zi.

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului întreg.

Dacă luaţi mai mult Skopryl Plus decât trebuie Dacă luaţi mai mult Skopryl Plus decât trebuie, contactaţi-vă medicul cât mai curând posibil. Cele mai probabile simptome ale supradozajului sunt starea de confuzie sau ameţeli, determinate de scăderea tensiunii arteriale.

Dacă uitaţi să luaţi Skopryl Plus Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, pur şi simplu luaţi comprimatul în ziua următoare, la ora potrivită.

Dacă încetaţi să luaţi Skopryl Plus Continuaţi să luaţi comprimatele până când medicul dumneavoastră vă spune să încetaţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

            6/8 

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următorii termeni sunt utilizați pentru a descrie cât de des au fost raportate reacțiile adverse: • Foarte frecvente: apar la 1 sau mai mulți din 10 persoane tratați • Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 de persoane • Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane • Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane • Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 de persoane • Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Încetați să luați comprimatele și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare din următoarele simptome: umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, cu dificultate de înghițire sau respirație. Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice. De asemenea, poate apărea o reacție alergică severă (reacție anafilactică).

Au fost raportate următoarele reacții adverse:

Frecvente: amețeală, dureri de cap, stare de confuzie la ridicarea rapidă în picioare, datorită unei scăderi bruște a tensiunii arteriale (hipotensiune ortostatică) care pot conduce la leșin, tuse, diaree, vărsături, probleme cu rinichii.

Mai puțin frecvente: senzații anormale cum este cea de „ace pe piele”, senzație de învârtire, tulburare a simțului gustativ, schimbări de dispoziție, tulburări ale somnului, atacuri de cord sau accidente vasculare cerebrale la unii pacienți (care se pot datora unei scăderi bruște a tensiunii arteriale), bătăi cardiace rapide, palpitații, sindromul Raynaud (simptomele includ degete reci la mâini și la picioare), strănut și secreții apoase ale nasului (rinită) , greață, durere abdominală, indigestie, erupții tranzitorii pe piele, mâncărime, impotență, stare de slăbiciune și oboseală, alterări ale rezultatelor unor teste de laborator.

Rare: confuzie mentală, gură uscată, papule, căderea părului, psoriazis (o boală de piele) , niveluri înalte ale ureei în sânge, probleme cu rinichii sau insuficiență renală, mărirea sânilor la bărbați, niveluri scăzute ale sodiului în sânge, care pot cauza stare de slăbiciune, oboseală, dureri de cap, senzație de rău, stare de rău (vărsături) și crampe.

Foarte rare: Au fost raportate cazuri foarte rare de tulburări sanguine care pot cauza febră sau frisoane, dureri în gât, ulcerații în gură sau în gât, slăbiciune și oboseală, sângerare neobișnuită sau vânătăi apărute în mod inexplicabil. Umflarea ganglionilor limfatici, boală autoimună (o afecțiune în care sistemul imunitar vă atacă corpul) ,scăderea nivelului zahărului în sânge, respiraţie şuierătoare , dureri la nivelul sinusurilor, inflamație alergică a plămânilor, inflamația pancreasului, reacție alergică cu umflarea mucoasei intestinale (angioedem intestinal), hepatită (cauzând greață, febră și urină de culoare închisă), icter (îngălbenirea pielii și/sau a albului ochilor), insuficiență hepatică, transpirații abundente, bășici pe piele, probleme cu pielea incluzând înroșirea și descuamarea pielii, precum și zone dureroase, modificarea volumului de urină, detresă respiratorie acută (semnele includ dificultate severă de respirație, febră, slăbiciune și confuzie).

Foarte rar, s-a raportat că, la unii pacienți, dezvoltarea nedorită a hepatitei a progresat până la stadiul de insuficiență hepatică. Dacă faceți icter, trebuie să aduceți imediat acest lucru la cunoștința medicului dumneavoastră.

A fost raportată o manifestare caracterizată printr-un grup de simptome ce includ febră, durere de mușchi și articulații și inflamația vaselor sanguine. De asemenea, pielea poate fi sensibilă la lumină și poate apărea o erupție trecătoare pe piele.

Alte reacții adverse (cu frecvență necunoscută): depresie, înroșirea temporară a feței ,durere și umflarea glandelor salivare, pierderea apetitului alimentar (anorexie), glicemie crescută ,prezența zahărului în urină, nivel crescut de acid uric în sânge, dezechilibru electrolitic creșterea colesterolului și

            7/8 

trigliceridelor, gută, stare de neliniște, xantopsie (afectare a vederii în culori, cu exces de vedere în culoarea galbenă),încețoșarea trecătoare a vederii, scădere a vederii sau durere la nivelul ochilor din cauza presiunii crescute (semne posibile ale acumulării de lichid în stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiană) sau glaucom acut cu unghi închis),vertij (senzație de învârtire), vasculită (inflamație a vaselor de sânge), lichid în plămâni, constipație, sensibilitate la lumină, cancer de piele și de buză (cancer cutanat de tip non-melanom), sângerare neobișnuită sau apariția de vânătăi sub piele, iritație a stomacului, reacții asemănătoare lupusului, reactivarea lupusului eritematos cutanat (boală autoimună), spasme musculare, slăbiciune musculară, nefrită interstițială (inflamație a rinichilor), febră.

Dacă oricare din aceste reacții adverse devine severă sau dacă observați orice reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Ar putea fi de ajutor să vă notați problemele pe care le-ați avut, când au început și cât timp au durat.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website:www.anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Skopryl Plus

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul este deteriorat.

Medicamentele expirate și/sau neutilizate trebuie returnate la spitale publice sau private.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Skopryl plus Substanţele active sunt lisinopril şi hidroclorotiazidă. Fiecare comprimat conţine lisinopril 20 mg (sub formă de dihidrat) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Celelalte componente sunt manitol (E 421), hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, povidonă K 25, stearat de magneziu şi pigment de oxid de fer brun 75 (E172) (conţine oxid negru de fer (E 172) şi oxid roşu de fer (E 172)).

Cum arată Skopryl Plus şi conţinutul ambalajului Skopryl Plus 20 mg/12,5 mg comprimate rotunde, biconvexe, de culoare violet-brun pal, prevăzute cu o linie mediană pe o faţă, având diametrul de aproximativ 9 mm.

            8/8 

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului întreg.

Comprimatele de Skopryl Plus 20 mg/12,5 mg sunt disponibile în ambalaje de câte 30 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Alkaloid – INT d.o.o. Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia Tel.: 386 1 300 42 90 Fax: 386 1 300 42 91 email: [email protected]

Fabricantul Alkaloid – INT d.o.o. Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria Skopryl plus (Скоприл плюс)

20 mg/12,5 mg tablets (таблетки) Republica Cehă SKOPRYL PLUS H

20 mg/12,5 mg tablety Ungaria Skopryl plus 20 mg/12,5 mg tabletta Polonia Skopryl plus Slovenia Skopryl HCT

20 mg/12,5 mg tablete România Skopryl Plus 20 mg/12,5 mg comprimate

Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2023.