RAMIPRIL ATB 10 mg

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13538/2020/01 Anexa 1 NR. 13539/2020/01-02-03 NR. 13540/2020/01-02-03 Prospect

Prospect: Informaţii pentru pacient

Ramipril Atb 2,5 mg comprimate Ramipril Atb 5 mg comprimate Ramipril Atb 10 mg comprimate ramipril

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Ramipril Atb şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ramipril Atb

3. Cum să luaţi Ramipril Atb

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Ramipril Atb

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

7. Ce este Ramipril Atb şi pentru ce se utilizează  
   

Ramipril Atb conţine o substanță activă numită ramipril. Aceasta aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).

Ramipril Atb acţionează prin:  Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială  Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge  Reducerea efortului inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.

Ramipril Atb poate fi utilizat:  Pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială)  Pentru a scădea riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral  Pentru a scădea riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi sau nu diabet zaharat)  Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa suficient sânge în organismul dumneavoastră (insuficienţă cardiacă)  Ca tratament după un infarct miocardic complicat cu insuficienţă cardiacă. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ramipril Atb

Nu luaţi Ramipril Atb  Dacă sunteţi alergic la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Semnele unei reacţii alergice pot include o erupţie trecătoare pe piele, probleme de respiraţie sau înghiţire, umflare a buzelor, a feţei, gâtului sau a limbii dumneavoastră.  Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă numită “angioedem”. Semnele pot include mâncărime, blânde (urticarie), pete roşii pe mâini, picioare şi gât, umflarea gâtului şi a limbii, umflare în jurul ochilor şi buzelor, dificultăţi de respiraţie şi înghiţire.  Dacă efectuaţi şedinţe de dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcţie de aparatul utilizat, este posibil ca Ramipril Atb să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.  Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor în care irigarea cu sânge a rinichilor dumneavoastră este scăzută (stenoză de arteră renală).  În trimestrele 2 și 3 de sarcină - ultimele 6 luni de sarcină (vezi pct. de mai jos “Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”).  Dacă tensiunea dumneavoastră arterială este anormal de mică sau instabilă. Medicul dumneavoastră va trebui să stabilească acest lucru.  Dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia renală afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.

Nu luaţi Ramipril Atb dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Ramipril Atb.

Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi ramipril, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:  aveţi afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor;  aţi pierdut multe lichide sau săruri din organism (stare de rău, vărsături, aveţi diaree, transpiraţi mai mult decât de obicei, aveţi o dietă săracă în sare, luaţi diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă) de mult timp sau efectuaţi şedinţe de dializă);  urmează să vi se efectueze un tratament pentru a reduce reacţia dumneavoastră alergică la înţepăturile de albină sau viespe (desensibilizare);  urmează să vi se administreze un anestezic. Acesta vă poate fi administrat pentru o operaţie sau pentru orice lucrare stomatologică. Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Ramipril Atb cu o zi înainte de operaţie; cereţi sfatul medicului dumneavoastră.  aveţi o cantitate mare de potasiu în sânge (observată la analize ale sângelui) ;  luaţi medicamente sau aveţi afecţiuni care pot să scadă nivelul de sodiu din sângele dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate să solicite efectuarea regulată a analizelor de sânge, mai ales pentru verificarea nivelului de sodiu din sângele dumneavoastră, în mod special dacă sunteţi vârstnic.  aveţi o boală de colagen, cum sunt sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic;  trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi sau aţi putea rămâne gravidă. Ramipril nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină deoarece poate determina leziuni grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acest stadiu (vezi pct. “Sarcina, alăptarea şi fertilitatea“).  luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:

• un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
• aliskiren

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi şi informaţiile de la punctul "Nu luaţi Ramipril Atb".

Copii şi adolescenţi Ramipril Atb nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu sunt disponibile informaţii pentru această grupă de vârstă.

Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Ramipril Atb.

Ramipril Atb împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Aceasta deoarece Ramipril Atb poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Ramipril Atb.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot face ca Ramipril Atb să nu acţioneze suficient de bine:  Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul, indometacina şi acidul acetilsalicilic)  Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mici, a şocului, insuficienţei cardiace, astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse dacă le luaţi împreună cu Ramipril Atb:  Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul, indometacina şi acidul acetilsalicilic)  Medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie)  Medicamente utilizate pentru a împiedica rejetul de organ după un transplant, cum este ciclosporina  Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă) cum este furosemidul  Medicamente care pot creşte concentraţia de potasiu în sânge, cum sunt spironolactona, triamterenul, amiloridul, sărurile de potasiu şi heparina (utilizată pentru subţierea sângelui)  Corticosteroizi utilizaţi pentru a trata inflamaţia, cum este prednisolonul  Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge)  Procainamidă (pentru tulburări de ritm ale inimii)  Racecadotril (utilizat împotriva diareei).

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Acţiunea lor poate fi influenţată de Ramipril Atb:  Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt medicamentele administrate pe cale orală pentru a scădea zahărul din sânge precum şi insulina. Ramipril Atb poate scădea cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră. Verificaţi atent cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră în timpul tratamentului cu Ramipril Atb.  Litiu (pentru afecţiuni psihice). Ramipril Atb poate creşte cantitatea de litiu din sângele dumneavoastră. Va fi necesară verificarea atentă de către medicul dumneavoastră a cantităţii de litiu din sângele dumneavoastră. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Ramipril Atb.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi punctul „Nu luaţi Ramipril Atb” şi „Atenţionări şi precauţii”).

Ramipril Atb împreună cu alimente, băuturi şi alcool  Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Ramipril Atb vă poate face să vă simţiţi ameţit sau buimăcit. Dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu ce cantitate de alcool etilic puteţi consuma în timpul tratamentului cu Ramipril Atb, discutaţi despre acest lucru cu medicul dumneavoastră, deoarece medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale şi alcoolul etilic pot avea efecte cumulative.  Ramipril Atb poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Ramipril nu este recomandat în perioada iniţială a sarcinii (primele 3 luni de sarcină) şi este contraindicat în trimestrul 2 și 3 de sarcină (ultimile 6 luni), deoarece poate determina leziuni grave ale fătului dumneavoastră. Trecerea la un tratament alternativ corespunzător trebuie făcută înaintea unei sarcini planificate. Alăptarea Nu trebuie să luaţi Ramipril Atb dacă alăptaţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului cu Ramipril Atb, vă puteţi simţi ameţit. Acest lucru este mai probabil să se întâmple când începeţi tratamentul cu Ramipril Atb sau când începeţi să luaţi o doză mai mare. Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.

3. Cum să luaţi Ramipril Atb   
   

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

 Înghiţiţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi.  Ramipril Atb poate fi luat cu sau fără alimente.  Înghiţiţi comprimatele întregi, cu lichid.  Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele.

Doza recomandată Tratamentul tensiunii arteriale mari  Doza inițială este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.  Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră arterială este controlată.  Doza maximă este de 10 mg o dată pe zi.  Dacă urmaţi deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), medicul dumneavoastră poate reduce sau opri doza de diuretic pe care o luaţi înainte de a începe tratamentul cu Ramipril Atb.

Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral  Doza inițială este de 2,5 mg o dată pe zi.  Medicul dumneavoastră poate apoi decide să crească doza pe care o luaţi.  Doza maximă este de 10 mg o dată pe zi.

Tratament pentru a reduce sau a întârzia agravarea problemelor dumneavoastră de rinichi  Puteţi începe cu o doză de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.  Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.  Doza obişnuită este de 5 mg sau 10 mg o dată pe zi. Tratamentul insuficienţei cardiace  Doza inițială este de 1,25 mg o dată pe zi.  Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.  Doza maximă este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat două administrări pe zi.

Tratament după ce aţi avut un infarct miocardic  Doza inițială este de 1,25 mg o dată pe zi până la 2,5 mg de două ori pe zi.  Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.  Doza obişnuită este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat două administrări pe zi.

Vârstnici Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi va adapta mai lent tratamentul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Ramipril Atb decât trebuie Adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţe al unui spital. Nu conduceţi un vehicul până la spital, rugaţi pe altcineva să meargă cu dumneavoastră sau sunaţi pentru o ambulanţă. Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului. Aceasta ajută medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Ramipril Atb  Dacă omiteţi o doză, luaţi doza următoare ca de obicei.  Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Încetaţi să luaţi Ramipril Atb şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:  Umflare a feţei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificilă respiraţia sau înghiţirea, precum şi mâncărime şi erupţii trecătoare pe piele. Acesta poate fi semnul unei reacţii alergice grave la ramipril.  Reacţii cutanate grave, inclusiv erupţie trecătoare pe piele, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, agravarea unei afecţiuni preexistente la nivelul pielii, roşeaţă, vezicule sau descuamare a pielii (cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică sau eritemul polimorf).

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:  Bătăi rapide ale inimii, bătăi puternice sau neregulate (palpitaţii) ale inimii, durere în piept, apăsare în piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.  Scurtarea respiraţiei sau tuse. Acestea pot fi semnele unor probleme ale plămânilor.  Apariţia mai uşoară de vânătăi, sângerare mai îndelungată decât de obicei, orice semn de sângerare (de exemplu sângerare din gingii), erupţie sub formă de pete purpurii pe piele sau dezvoltarea de infecţii mai uşor decât de obicei, durere în gât şi febră, senzaţie de oboseală, leşin, ameţeli sau piele palidă. Acestea pot fi semnele unor probleme ale sângelui sau ale măduvei osoase.  Durere violentă de stomac care poate iradia în spate. Acesta poate fi un semn de pancreatită (inflamaţie a pancreasului).  Febră, frisoane, oboseală, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzaţie de rău (greaţă), îngălbenire a pielii sau a ochilor (icter). Acestea pot fi semnele unor probleme ale ficatului, cum sunt hepatita (inflamaţie a ficatului) sau afectare a ficatului. Alte reacţii adverse: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.

Frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)  Durere de cap sau senzaţie de oboseală  Senzaţie de ameţeală. Aceasta este mai probabil să apară la începutul tratamentului cu ramipril sau când începeţi să luaţi o doză mai mare  Leşin, hipotensiune arterială (tensiune arterială anormal de mică), în special când staţi în picioare sau când vă ridicaţi repede în picioare  Tuse seacă iritativă, inflamaţie a sinusurilor (sinuzită) sau bronşită, scurtare a respiraţiei  Durere de stomac sau intestinală, diaree, indigestie, greaţă și vărsături  Erupţie trecătoare pe piele cu sau fără suprafaţă proeminentă  Durere în piept  Dureri sau crampe musculare  Analize ale sângelui care arată o concentraţie mai mare de potasiu în sânge decât este normal.

Mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)  Tulburări de echilibru (vertij)  Mâncărime şi senzaţii neobişnuite la nivelul pielii, cum sunt amorţeli, furnicături, înţepături, arsură sau senzaţie de fiori la nivelul pielii (parestezii)  Pierdere sau modificare a gustului  Tulburări de somn  Senzaţie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuată decât de obicei sau nelinişte  Nas înfundat, dificultăţi de respiraţie sau agravare a astmului bronşic  Umflare a intestinului numită “angioedem intestinal”, care se manifestă prin simptome cum sunt durere abdominală, vărsături şi diaree  Arsuri în capul pieptului, constipaţie sau gură uscată  Eliminarea unei cantităţi mai mari decât de obicei de apă (urin ă) peste zi  Transpiraţii mai abundente decât de obicei  Scădere sau pierdere a apetitului alimentar (anorexie)  Bătăi neregulate sau mai rapide ale inimii.  Mâini şi picioare umflate. Acesta poate fi un semn că organismul dumneavoastră reţine mai multă apă decât de obicei.  Înroşirea trecătoare a feţei  Vedere înceţoşată  Durere la nivelul articulaţiilor  Febră  Incapacitatea de a avea raporturi sexuale la bărbaţi, scăderea apetitului sexual la bărbaţi sau femei  Un număr crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sângelui  Analize ale sângelui care arată modificări ale funcţiei ficatului, pancreasului sau rinichilor.

Rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)  Senzaţie de nesiguranţă sau confuzie  Limbă roşie şi umflată  Piele cu aspect sever de solzi sau care se cojeşte, mâncărime, erupţie pe piele cu suprafaţă proeminentă  Probleme ale unghiilor (de exemplu căderea sau separarea unghiilor de patul unghial)  Erupţie trecătoare pe piele sau vânătai  Aspect pătat al pielii şi extremităţi reci  Ochi umezi sau umflaţi, roşii, cu mâncărimi  Tulburări de auz şi zgomote în urechi  Senzaţie de slăbiciune  Analize ale sângelui care arată o scădere a numărului de celule roşii sanguine, celule albe sanguine sau trombocite sau a concentraţiei de hemoglobină.

Foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)  Sensibilitate mai mare decât de obicei la expunerea la soare

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.  Dificultăţi de concentrare  Gură umflată  Sindrom de secreţie inadecvată a hormonului antidiuretic (SIADH) )(Urină concentrată (închisă la culoare), greață și vărsături, crampe musculare, confuzie şi crize convulsive). Dacă aveţi aceste simptome, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.  Analize ale sângelui care arată prea puţine celule în sângele dumneavoastră  Analize ale sângelui care arată mai puţin sodiu decât normal în sângele dumneavoastră  Degete de la mâini sau de la picioare având culoare modificată când vă este frig şi apoi cu furnicături sau dureroase când încep să se încălzească (fenomen Raynaud)  Mărirea sânilor la bărbaţi  Reacţii încetinite sau anormale  Senzaţie de arsură  Modificare a mirosului  Căderea părului

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO Tel: +4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected]

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ramipril Atb  
   

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 o C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Ramipril Atb

Ramipril Atb 2,5 mg -Substanţa activă este ramipril. Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg. -Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză (Klucel EF), celuloză microcristalină 101, amidon de porumb, manitol (E 421), amidon de porumb pregelatinizat, oxid galben de fer (E 172), stearilfumarat de sodiu. Ramipril Atb 5 mg -Substanţa activă este ramipril. Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg. -Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză (Klucel EF), celuloză microcristalină 101, amidon de porumb, manitol (E 421), amidon de porumb pregelatinizat, oxid roşu de fer (E 172), stearilfumarat de sodiu. Ramipril Atb 10 mg -Substanţa activă este ramipril. Fiecare comprimat conţine ramipril 10 mg. -Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză (Klucel EF), celuloză microcristalină 101, amidon de porumb, manitol (E 421), amidon de porumb pregelatinizat, stearilfumarat de sodiu.

Cum arată Ramipril Atb şi conţinutul ambalajului

Ramipril Atb 2,5 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galben deschis până la galben, marmorate, cu diametrul 7,0+ 0,5 mm.

Ambalaj Cutie cu 3 blistere OPA-AL-PVC/ Aluminiu a câte 10 comprimate.

Ramipril Atb 5 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marmorate, cu diametrul 7,0+ 0,5 mm.

Ambalaj Cutie cu 3 blistere din OPA-Al-PVC /Al a câte 10 comprimate. Cutie cu 6 blistere din OPA-Al-PVC /Al a câte 10 comprimate. Cutie cu 9 blistere din OPA-Al-PVC /Al a câte 10 comprimate.

Ramipril Atb 10 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul 7,0+ 0,5 mm.

Ambalaj Cutie cu 3 blistere din OPA-Al-PVC /Al a câte 10 comprimate. Cutie cu 6 blistere din OPA-Al-PVC /Al a câte 10 comprimate. Cutie cu 9 blistere din OPA-Al-PVC /Al a câte 10 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Antibiotice SA Str. Valea Lupului, nr.1 Iaşi, 707410 România

Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2020.