OMEPRAZOL ANTIBIOTICE 20 mg

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14536/2022/01 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator Omeprazol Antibiotice 20 mg capsule gastrorezistente Omeprazol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Omeprazol Antibiotice şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Omeprazol Antibiotice

3. Cum să luați Omeprazol Antibiotice

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Omeprazol Antibiotice

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

7. Ce este Omeprazol Antibiotice şi pentru ce se utilizează

Omeprazol Antibiotice conţine substanţa activă omeprazol, care face parte din grupa de medicamente denumită „inhibitori ai pompei de protoni”, care acţionează prin reducerea cantităţii de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră. Omeprazol Antibiotice este indicat pentru tratarea următoarelor boli:

Adulţi: • Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE). Acidul din stomac trece în esofag (tubul care uneşte cavitatea bucală cu stomacul) provocând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul pieptului (pirozis); • Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în stomac (ulcer gastric); • Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori”. Dacă aveţi acest tip de ulcer, medicul dumneavoastră vă poate prescrie de asemenea antibiotice pentru tratarea infecţiei şi pentru a permite ulcerului să se vindece; • Ulcere cauzate de medicamente numite AINS (antiinflamatoare nesteroidiene). Omeprazol Antibiotice poate fi luat şi pentru a împiedica formarea ulcerelor atunci când luaţi AINS; • Prea mult acid în stomac din cauza unei tumori din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison);

Copii: Copiii cu vârsta peste 1 an şi cu greutatea corporală egală sau mai mare de 10 kg

• Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE). Acidul din stomac trece în esofag (tubul care uneşte cavitatea bucală cu stomacul) provocând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul pieptului (pirozis). • Printre simptomele acestei tulburări, la copii mai pot apărea şi întoarcerea conţinutului stomacului în gură (regurgitare), vărsături şi creştere prea mică în greutate.

Copii cu vârsta peste 4 ani şi adolescenţi • Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori”. Dacă copilul dumneavoastră are această afecţiune, medicul dumneavoastră poate să îi prescrie şi antibiotice pentru a trata infecţia şi a permite vindecarea ulcerului.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Omeprazol Antibiotice

Nu luați Omeprazol Antibiotice • dacă sunteți alergic la omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); • dacă sunteți alergic la alte medicamente inhibitoare ale pompei de protoni (de exemplu, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol); • dacă luați un medicament care conține nelfinavir (utilizat pentru infecția cu HIV). Dacă vă aflați în oricare dintre situațiile descrise mai sus, nu luați Omeprazol Antibiotice 20 mg. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur, înainte de a lua Omeprazol Antibiotice capsule gastrorezistente.

Atenţionări şi precauţii Înainte sa luați Omeprazol Antibiotice, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Omeprazol Antibiotice poate masca simptomele altor boli. De aceea, dacă oricare dintre următoarele vi se întâmplă înainte să luaţi Omeprazol Antibiotice sau în timp ce luaţi acest medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră: • Scădeţi mult în greutate fără motiv şi aveţi tulburări de înghiţire; • Vă apare durere de stomac sau indigestie; • Începeţi să vărsaţi alimente sau sânge; • Eliminaţi scaune negre (materii fecale cu sânge); • Vă confruntaţi cu diaree severă sau persistentă, deoarece omeprazolul a fost asociat cu o creştere mică a cazurilor de diaree infecţioasă; • Aveţi tulburări hepatice severe; • Dacă ați avut vreodată o reacție alergică a pielii după tratament cu un medicament similar cu Omeprazol Antibiotice care reduce aciditatea stomacului; • Dacă vă pregătiți pentru efectuarea unui test de sânge (Cromogranin A).

Dacă luaţi Omeprazol Antibiotice pe termen lung (mai mult de 1 an), medicul dumneavoastră vă va monitoriza probabil, la intervale de timp regulate. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră orice simptome şi situaţii noi şi excepţionale. Administrarea unui medicament inhibitor de pompă de protoni precum Omeprazol Antibiotice, în special pe o perioadă mai lungă de un an, poate determina creșterea ușoară a riscului de fractură la nivelul

șoldului, la nivelul încheieturii mâinii sau de coloană vertebrală. Informați-vă medicul dacă aveti osteoporoză sau dacă luați corticosteroizi (medicamente care pot crește riscul de osteoporoză). Dacă observați mâncărimi la nivelul pielii, în special pe zonele expuse la soare, spuneți medicului dumneavoastră imediat ce puteți, deoarece este posibil să fie nevoie de întreruperea tratamentului cu Omeprazol Antibiotice. Amintiți-vă deasemenea să menționați orice alte reacții adverse cum ar fi durerea articulară.

Dacă luați Omeprazol Antibiotice 20 mg, capsulă gastrorezistentă timp de mai mult de trei luni, este posibil ca nivelul de magneziu din sângele dumneavoastră să scadă. Nivelurile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la scăderea nivelului de potasiu sau calciu în sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze teste sanguine regulate pentru a vă monitoriza concentrațiile de magneziu.

Copii: Unii copii cu boli cronice pot necesita tratament pe termen lung, deși acest lucru nu este recomandat. Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 1 an sau greutatea sub 10 kg.

Omeprazol Antibiotice împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Omeprazol Antibiotice poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi unele medicamente pot avea o influenţă asupra Omeprazol Antibiotice.

Nu luaţi Omeprazol Antibiotice dacă sunteţi în tratament cu un medicament ce conţine nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei HIV). Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacǎ luaţi oricare dintre medicamentele de mai jos: • Ketoconazol, itraconazol, posaconazol sau voriconazol (medicamente folosite pentru tratamentul infecţiilor fungice); • Digoxinǎ (medicament pentru tratarea afecţiunilor cardiace); • Diazepam (medicament pentru tratarea anxietăţii, pentru relaxarea muşchilor sau pentru tratarea epilepsiei); • Fenitoinǎ (medicament pentru tratarea epilepsiei) - dacă luaţi fenitoină, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze când începeţi și când terminaţi tratamentul cu Omeprazol Antibiotice; • Medicamente utilizate pentru subţierea sângelui, cum sunt warfarina sau antagoniști ale vitaminei K - medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze când începeţi sau terminaţi tratamentul cu Omeprazol Antibiotice; • Rifampicină (utilizată pentru tratarea tuberculozei); • Atazanavir (utilizat pentru tratarea infecţiei HIV); • Tacrolimus (utilizat în cazul transplanturilor de organe); • Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru diminuarea simptomelor din depresia uşoară); • Cilostazol (utilizat în tratamentul claudicaţiei intermitente); • Saquinavir (utilizat pentru tratarea infecţiei HIV) • Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge (trombilor)); • Erlotinib (utilizat pentru tratarea cancerului); • Metotrexat (chimioterapic utilizat în doze mari în tratamentul cancerului) - dacă luați o doză mare de metotrexat, medicul dumneavoastră poate să vă întrerupă temporar tratamentul cu Omeprazol Antibiotice.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină şi claritromicină în asociere cu Omeprazol Antibiotice, pentru tratarea ulcerelor cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foarte important să îl informaţi pe medic în legătură cu orice alte medicamente pe care le luaţi.

Omeprazol Antibiotice împreună cu alimente şi băuturi Puteţi să luaţi capsulele cu alimente sau pe stomacul gol.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Omeprazol Antibiotice să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pot apărea reacţii adverse cum sunt ameţeli şi tulburări vizuale (vezi pct. 4). Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi astfel de reacţii adverse.

Omeprazol Antibiotice conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Omeprazol Antibiotice

Luaţi întotdeauna Omeprazol Antibiotice exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi pentru cât timp. Acest lucru depinde de afecţiunea și vârsta dumneavoastră.

Dozele uzuale sunt enumerate mai jos:

Adulți Pentru a trata simptomele BRGE (Bolii de reflux gastro-esofagian) cum sunt senzația de arsură în capul pieptului şi regurgitările acide: • Dacă medicul dumneavoastră a constatat că esofagul vă este uşor afectat, doza uzuală este de o capsulă, 20 mg, o dată pe zi, timp de 4-8 săptămâni. Dacă esofagul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi o doză de 40 mg (2 capsule) pentru încă 8 săptămâni. • După ce esofagul s-a vindecat, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. • Dacă esofagul nu a fost afectat, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. Pentru a trata ulcerele în partea de sus a intestinului subțire (ulcer duodenal): • Doza uzuală este o capsulă, 20 mg, o dată pe zi, timp de 2 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doză pentru încă 2 săptămâni. • Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută până la 40 mg (2 capsule) o dată pe zi, timp de 4 săptămâni. Pentru a trata ulcerele stomacului (ulcer gastric): • Doza uzuală este o capsulă, 20 mg, o dată pe zi, timp de 4 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doză pentru încă 4 săptămâni. • Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută până la 40 mg (2 capsule) o dată pe zi, timp de 8 săptămâni. Pentru a preveni reapariţia ulcerelor duodenale şi gastrice:

• Doza uzuală este 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte doza până la 40 mg o dată pe zi. Pentru a trata ulcerele duodenale şi gastrice produse de AINS (antiinflamatoare nesteroidiene): • Doza uzuală este o capsulă, 20 mg, o dată pe zi, timp de 4 - 8 săptămâni. Pentru a preveni ulcerele duodenale şi gastrice, dacă luaţi AINS: • Doza uzuală este o capsulă, 20 mg, o dată pe zi. Pentru a trata ulcerele cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi a le împiedica să reapară: • Doza uzuală este o capsulă, 20 mg Omeprazol Antibiotice de două ori pe zi, timp de o săptămână. • Medicul dumneavoastră vă va spune să mai luaţi şi două dintre antibioticele amoxicilină, claritromicină şi metronidazol.

Pentru a trata prezenţa a prea mult acid în stomac, produs de o tumoră din pancreas (sindromul Zollinger- Ellison): • Doza uzuală este 60 mg (3 capsule) pe zi. • Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcţie de nevoile dumneavoastră şi va decide cât timp să luaţi medicamentul.

Copii și adolescenți Pentru tratarea simptomelor BRGE (Bolii de reflux gastro-esofagian) cum sunt pirozisul (senzaţie de arsuri în capul pieptului) şi regurgitările acide (întoarcerea conţinutului stomacului în gură): • Copiii cu vârsta peste 1 an sau cu greutate corporală mai mare de 10 kg pot lua Omeprazol Antibiotice. Doza pentru copii va fi stabilită în funcţie de greutatea copilului. Medicul va decide doza corectă.

La copii cu vârsta până la 6 ani se recomandă desfacerea capsulei și conținutul ei se va pune într-un pahar cu apă plată (necarbogazoasă), suc din fructe acide (de exemplu suc de mere, portocale sau ananas) sau compot de mere.

Pentru tratarea ulcerelor cauzate de infecţia cu Helycobacter pylori şi pentru prevenirea reapariţiei acestora: • Copiii cu vârsta peste 4 ani pot lua Omeprazol Antibiotice. Doza pentru copii va fi stabilită în funcţie de greutatea copilului. Medicul va decide doza corectă. • Medicul dumneavoastră va mai prescrie pentru copilul dumneavoastră şi două antibiotice, amoxicilină şi claritromicină.

Mod de administrare Este recomandat să luaţi aceste capsule dimineaţa. Puteţi să luaţi capsulele pe stomacul gol sau cu alimente. Înghiţiţi capsulele întregi, împreună cu o jumătate de pahar cu apă. Nu mestecaţi şi nu zdrobiţi capsulele, deoarece ele conţin peleţi (microgranule) acoperiţi, care nu permit medicamentului să fie distrus de acidul din stomac. De aceea este important să nu fie distruşi peleţii (microgranulele).

Ce să faceţi dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi dificultăţi în a înghiţi capsule • Deschideţi capsula şi înghiţiţi direct conţinutul cu o jumătate de pahar cu apă sau puneţi conţinutul într- un pahar cu apă plată (necarbogazoasă), suc din fructe acide (de exemplu suc de mere, portocale sau ananas) sau compot de mere. • Agitaţi amestecul înainte să îl beţi (amestecul nu trebuie să fie clar), apoi beţi imediat amestecul sau în următoarele 30 de minute dar agitându-l în prealabil. • Pentru a vă asigura că aţi băut tot medicamentul, clătiţi paharul foarte bine cu o jumătate de pahar cu apă şi beţi conţinutul. Granulele solide conţin medicamentul şi nu se vor mesteca sau sfărâma.

Dacă luaţi mai mult Omeprazol Antibiotice decât trebuie Dacă luaţi mai mult Omeprazol Antibiotice decât v-a prescris medicul dumneavoastră, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă uitaţi să luaţi Omeprazol Antibiotice Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, săriţi peste doza pe care aţi uitat-o. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Omeprazol Antibiotice Nu întrerupeți administrarea Omeprazol Antibiotice fără notificarea prealabilă din partea medicului dumneavoastră sau a farmacistului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observaţi una din reacţiile adverse rare, dar grave, întrerupeţi administrarea de Omeprazol Antibiotice şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră:

• Apariţia bruscă a respiraţiei şuierătoare, umflarea buzelor, limbii şi gâtului sau corpului, erupţii pe piele, leşin sau dificultăţi în înghiţire (reacţii alergice severe).
• Înroşirea pielii însoţită de băşici sau descuamare; pot sǎ aparǎ de asemenea vezicule severe şi sângerare la nivelul buzelor, ochilor, nasului şi organelor genitale (poate fi Sindromul Stevens- Johnson sau Necroliză Epidermică Toxică =TEN).
• Pielea galbenă, urina închisă la culoare şi oboseala, pot fi simptome ale bolii hepatice.

Alte reacții adverse sunt: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • Dureri de cap. • Efecte asupra stomacului sau intestinelor: diaree, dureri abdominale, constipație, flatulență (gaze). • Greață sau vărsături. • Polipi benigni la nivelul stomacului.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) • Umflarea picioarelor și a gleznelor. • Tulburări de somn (insomnie). • Amețeli, furnicături ca ,,ace’’, somnolență. • Vertij. • Modificări ale rezultatelor testelor de sânge care controlează funcționarea ficatului dumneavoastră. • Erupție, urticarie și mâncărime ale pielii. • Stare de rău general, lipsă de energie.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) • Tulburări de sânge, cum ar fi scăderea numărului de celule albe din sânge sau a trombocitelor. Aceste efecte pot provoca slăbiciune, vânătăi sau facilitează apariția infecțiilor.

• Reacții alergice, uneori foarte grave, inclusiv umflarea buzelor, limbii și gâtului, febră, respirație șuierătoare. • Scăderea nivelului de sodiu în sânge. Poate provoca slăbiciune, vărsături și crampe. • Agitație, confuzie sau depresie. • Tulburări ale gustului. • Probleme de vedere, cum ar fi vederea încețoșată. • Instalarea bruscă a respiraţiei şuierătoare sau dificultăți de respirație (bronhospasm). • Gură uscată. • Inflamația interioară a gurii. • Infecție numită "candidoză" care poate afecta intestinul și este determinată de o ciupercă. • Tulburări hepatice, inclusiv icter, care pot avea ca rezultat o culoare galbenă a pielii, urină închisă la culoare și oboseală. • Căderea părului (alopecie). • Erupţie pe piele la expunerea la lumina solară. • Durere articulară (artralgie) sau durere musculară (mialgie). • Probleme renale severe (nefrită interstițială). • Transpirație excesivă.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) • Modificarea numărului de celule sanguine, inclusiv agranulocitoză (deficit de celule albe din sânge). • Agresivitate. • Halucinații vizuale, senzoriale sau auditive. • Probleme hepatice grave care duc la insuficiență hepatică și inflamație a creierului. • Debut brusc al unei erupţii severe pe piele sau vezicule ori descuamarea pielii. Acestea pot fi însoţite de febră mare şi dureri articulare (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică). • Slăbiciune musculară. • Umflarea sânilor la bărbați (ginecomastie).

Reacții adverse de frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile) • Inflamația intestinului (provocând diaree) • Dacă luați Omeprazol Antibiotice 20 mg, capsulă gastrorezistentă timp de mai mult de trei luni, este posibil ca nivelul de magneziu din sângele dumneavoastră să scadă. Nivelurile scăzute de magneziu pot duce la oboseală, contracții involuntare ale mușchilor, dezorientare, convulsii, amețeli și bătăi rapide ale inimii. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nivelurile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la scăderea nivelului de potasiu sau calciu în sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze teste sanguine regulate pentru a vă monitoriza concentrațiile de magneziu. • Erupții cutanate, posibil cu durere la nivelul articulațiilor. Omeprazol poate afecta, în cazuri foarte rare, celulele albe din sânge care pot duce la o imunodeficiență. Ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă aveți o infecție cu simptome precum febră cu oboseală generală foarte mare sau febră cu simptome de infecție locală, cum ar fi dureri la nivelul gâtului, faringelui sau gurii sau dificultăți de urinare, trebuie să mergeţi cât mai repede posibil la medicul dumneavoastră pentru a putea fi exclusă o lipsă de globule albe (agranulocitoză), printr-o analiză de sânge. Este important să oferiți informații despre medicamentele pe care le luați. Nu vă îngrijoraţi în legătură cu această listă de posibile reacţii adverse. Este posibil să nu prezentaţi niciuna dintre ele.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Omeprazol Antibiotice

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra sub 25 °C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Omeprazol Antibiotice

• Substanţa activă este omeprazol. Fiecare capsulă conţine omeprazol 20 mg.
• Celelate componente sunt: hipromeloză (H.P.M.C. E-5), hidroxid de sodiu 10%, sfere de zahăr (#18 - #20), copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) tip A, talc, dioxid de titan (E171), Macrogol (PEG 6000), polisorbat 80; capsulă: gelatină, eritrozină FD&C Red 3 (E127); cerneală de imprimare [shellac, oxid negru de fer (E172), propilen glicol, amoniac soluție concentrată, hidroxid de potasiu].

Cum arată Omeprazol Antibiotice şi conţinutul ambalajului

Capsule gastrorezistente, cu corp de culoare roz şi capac incolor, cilindrice, cu capete emisferice, suprafaţă netedă şi lucioasă, imprimate cu „OM 20” conţinând pelete sferice de culoare albă până la aproape albă. Cutie cu 2 blistere OPA-Al-PVC/Al a câte 10 capsule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Antibiotice SA Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, România

Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2022.