MEROPENEM KABI 500 mg

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5824/2013/01-02-03-04 Anexa 1 5825/2013/01-02-03-04-05-06 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Meropenem Kabi 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Meropenem Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Meropenem

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Meropenem Kabi şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meropenem Kabi

3. Cum să utilizaţi Meropenem Kabi

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Meropenem Kabi

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

7. Ce este Meropenem Kabi şi pentru ce se utilizează

Meropenem Kabi aparţine unui grup de medicamente numite antibiotice de tip carbapenem. Medicamentul acţionează prin distrugerea bacteriilor, care pot determina infecţii grave.

 Infecţie care afectează plămânii (pneumonie)  Infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu fibroză chistică  Infecţii complicate ale tractului urinar  Infecţii complicate la nivelul abdomenului  Infecţii apărute în timpul sau după naştere  Infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi  Infecţie bacteriană acută la nivelul creierului (meningită)

Meropenem Kabi poate fi utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu neutropenie şi cu febră despre care se bănuieşte că ar fi determinată de o infecţie bacteriană.

Meropenem Kabi poate fi folosit pentru a trata infecţiile bacteriene ale sângelui care pot fi asociate cu un tip de infecţie menţionat mai sus.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meropenem Kabi

Nu utilizaţi Meropenem Kabi

• dacă sunteţi alergic la meropenem sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte antibiotice, cum sunt penicilinele, cefalosporinele sau carbapenemele, întrucât aţi putea fi alergic şi la Meropenem.

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Meropenem Kabi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale:

• dacă aveţi probleme de sănătate, cum sunt probleme la nivelul ficatului sau rinichilor.
• dacă aţi avut diaree severă după administrarea altor antibiotice.

Aţi putea avea un test pozitiv (test Coombs) care indică prezenţa anticorpilor care pot distruge celulele roşii din sânge. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră în acest caz.

Dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală înainte de a utiliza Meropenem Kabi.

Meropenem Kabi împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Aceasta este necesar, deoarece Meropenem Kabi poate afecta modul în care acţionează unele medicamente şi alte medicamente pot avea un efect asupra Meropenem Kabi.

În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente:  Probenecid (utilizat pentru tratarea gutei)  Acid valproic/valproat de sodiu/valproamidă (utilizat pentru tratarea epilepsiei). Meropenem Kabi nu trebuie utilizat în acest caz, deoarece poate scădea efectul valproatului de sodiu.  Medicament anticoagulant oral (utilizat pentru tratamentul sau prevenirea apariției cheagurilor de sânge)

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Este de preferat să evitaţi utilizarea meropenemului în timpul sarcinii. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi Meropenem Kabi.

Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi înainte de a vi se administra meropenem. Mici cantităţi din acest medicament trec în laptele matern. Prin urmare, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi Meropenem Kabi în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-au efectuat studii privind efectul medicamentului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Cu toate acestea, Meropenem Kabi a fost asociat cu durere de cap, furnicături sau înțepături ale pielii (parestezii) și mișcări involuntare ale mușchilor, care determină tremurături rapide și necontrolate ale corpului pacientului (convulsii), care sunt însoțite, de obicei, de pierderea conştienţei, iar oricare dintre acestea pot afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce și de a folosi utilaje.

Meropenem Kabi conţine sodiu.

Acest medicament conţine sodiu 1,96 mmol (sau 45,13 mg) 3,92 mmol (sau 90,25 mg) per doză. Acest fapt trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Dacă aveţi o afecţiune care necesită supravegherea consumului de sodiu, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. 3. Cum să utilizaţi Meropenem Kabi

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, dacă nu sunteţi sigur.

Utilizarea la adulţi

• Doza depinde de tipul de infecţie pe care o aveţi, de localizarea în organism şi de severitatea infecţiei. Medicul dumneavoastră va decide care este doza necesară.
• Doza pentru adulţi este, de regulă, între 500 mg (miligrame) şi 2 g (gram). Doza va fi administrată, de regulă, la fiecare 8 ore. Cu toate acestea, este posibil să vi se administreze o doză la intervale mai mari, dacă rinichii nu funcţionează normal.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

• Doza pentru copiii cu vârsta peste 3 luni şi până la 12 ani se decide în funcţie de vârsta şi greutatea copilului. Doza uzuală este între 10 mg şi 40 mg de Meropenem Kabi pentru fiecare kilogram (kg) din greutatea copilului. Doza se administrează, de regulă, la fiecare 8 ore. Copiilor care cântăresc peste 50 de kg li se va administra o doză similară cu cea a adulţilor.

Cum să utilizați Meropenem Kabi

• Meropenem Kabi va fi administrat ca injecţie sau perfuzie într-o venă mare.
• De regulă, Meropenem Kabi vă va fi administrat de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
• Cu toate acestea, unii pacienţi, părinţi sau îngrijitori sunt instruiţi pentru a administra Meropenem Kabi la domiciliu. Instrucţiuni în acest sens sunt prezentate în acest prospect (la pct. numit „Instrucţiuni pentru a administra Meropenem Kabi propriei persoane sau altcuiva la domiciliu.”). Utilizaţi întotdeauna Meropenem Kabi exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră, dacă nu sunteţi sigur.
• Injecţia dumneavoastră nu trebuie amestecată cu sau adăugată în soluţii care conţin alte medicamente.
• Administrarea injecţiei poate dura aproximativ 5 minute sau între 15 şi 30 de minute. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să administraţi Meropenem Kabi.
• De regulă, injecţiile trebuie administrate la aceleaşi ore, în fiecare zi.

Dacă utilizaţi mai mult Meropenem Kabi decât trebuie Dacă, în mod accidental, utilizaţi mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Meropenem Kabi Dacă uitaţi să administraţi o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape de momentul de administrare a următoarei injecţii, se va renunţa la doza uitată. Nu luaţi o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Meropenem Kabi Nu întrerupeţi tratamentul cu Meropenem Kabi decât la indicaţia medicului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii alergice severe Dacă aveţi o reacţe alergică severă, întrerupeţi administrarea Meropenem Kabi şi adresaţi-vă unui medic imediat. Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă. Semnele pot include apariţia bruscă a uneia dintre următoarele:

• erupţie pe piele severă, mâncărime sau urticarie;
• umflare a feţei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului;
• scurtarea respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau dificultăţi în respiraţie.

Afectare a celulelor roşii (cu frecvenţă necunoscută) Semnele includ:

• dificultăţi neaşteptate în respiraţie;
• urină de culoare roşie sau brună.

Dacă observaţi oricare dintre cele de mai sus, adresaţi-vă imediat unui medic.

Alte reacţii adverse posibile: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• Durere abdominală (de stomac).
• Senzaţie de rău (greaţă).
• Stare de rău (vărsături).
• Diaree.
• Durere de cap.
• Erupţie trecătoare pe piele, mâncărime.
• Durere şi inflamaţie.
• Creştere a numărului de plachete din sânge (demonstrată la efectuarea testelor de sânge).
• Modificări ale rezultatelor testelor de sânge, inclusiv ale celor care arată cât de bine funcţionează ficatul dumneavoastră.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

• Modificări la nivelul sângelui. Acestea includ număr redus de plachete (ceea ce înseamnă că vă veţi învineţi mai uşor), creşterea numărului unora dintre celulele albe, scăderea numărului altor celule albe şi creşterea cantităţii unei substanţe care se numeşte ‘bilirubină’. Medicul dumneavoastră va recomanda din când în când efectuarea unor teste de sânge.
• Modificări ale analizelor de sânge, inclusiv ale testelor care arată cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră.
• Senzaţie de furnicături (înţepături şi amorţeli)
• Infecţii la nivelul gurii sau vaginului, determinate de o ciupercă (candidoză).
• Inflamaţie la nivelul intestinului, însoţită de diaree.
• Durere la nivelul locului unde se administrează Meropenem Kabi.
• Alte modificări ale sângelui. Simptomele includ infecţii frecvente, febră şi durere la nivelul gâtului. Medicul dumneavoastră vă poate efectua, din când în când, teste de sânge.
• Apariţia spontană a unei erupţii severe pe piele sau a unor vezicule sau a descuamării pielii. Acestea se pot asocia cu febră mare şi dureri articulare.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

•     Crize convulsive (convulsii).  
  

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) Reacții de hipersensibilitate grave, incluzând febră, erupție cutanată tranzitorie și modificări ale rezultatelor testelor de laborator care arată cât de bine vă funcționează ficatul (creșterea concentrației unor enzime hepatice) și creșterea unui tip de celule albe (eozinofilie) și mărirea ganglionilor limfatici. Acestea pot fi semne ale unei afecțiuni de sensibilitate multi-organ, numită sindrom DRESS.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.anm.ro. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 011478 București, România Tel: +4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Meropenem Kabi

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 o C. A nu se congela.

Injecție După reconstituire: soluţia reconstituită pentru injectare intravenoasă trebuie utilizată imediat. Intervalul de timp dintre începutul reconstituirii şi sfârşitul injecţiei intravenoase nu trebuie să depăşească:

• 3 ore, în cazul păstrării la temperaturi de până la 25°C;
• 12 ore, în cazul păstrării în condiții de refrigerare (2-8°C).

Perfuzie După reconstituire: soluţia reconstituită pentru perfuzare intravenoasă trebuie utilizată imediat. Intervalul de timp dintre începutul reconstituirii şi sfârşitul perfuziei intravenoase nu trebuie să depăşească:  3 ore în cazul păstrării la temperaturi de până la 25°C, atunci când Meropenem Kabi este dizolvat în soluție de clorură de sodiu;  24 ore în cazul păstrării în condiții de refrigerare (2-8°C), atunci când Meropenem Kabi este dizolvat în soluție de clorură de sodiu;  1 oră în cazul păstrării la temperaturi de până la 25°C, atunci când Meropenem Kabi este dizolvat în soluție de glucoză;  8 ore în cazul păstrării în condiții de refrigerare (2-8°C), atunci când Meropenem Kabi este dizolvat în soluție de glucoză;

Din punct de vedere microbiologic, cu excepția cazului în care metoda de deschidere / reconstituire / diluare exclude riscul de contaminare microbiologică, medicamentul trebuie utilizat imediat.

Dacă nu se utilizează imediat, timpul şi condiţiile de păstrare în timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.

A nu se congela soluţia reconstituită.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Meropenem Kabi

• Substanţa activă este meropenem trihidrat. Fiecare flacon a 20 ml/100 ml conţine meropenem 500 mg. Fiecare flacon a 20 ml/50 ml/100 ml conţine meropenem 1000 mg.
• Celălalt component este carbonatul de sodiu.

Cum arată Meropenem Kabi şi conţinutul ambalajului

Meropenem Kabi este o pulbere de culoare albă sau galben deschis, pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă, ambalată în flacoane. Meropenem Kabi 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă este disponibilă sub formă de flacoane din sticlă a 20 ml şi 100 ml. Meropenem Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă este disponibilă sub formă de flacoane din sticlă a 20 ml, 50 ml şi 100 ml.

Mărimi de ambalaj: 1 sau 10 flacoane.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. Strada Fânarului nr. 2A, 500464 Braşov, România Telefon: +40 (0)268 40 62 60 Fax: +40 (0)268 40 62 63 e-mail: [email protected]

Fabricanţi responsabili pentru eliberarea seriei Facta Farmaceutici S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto, S. Nicolò a Tordino, 64100 Teramo Italia

Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.H., Germania Adresa locului de eliberare a seriei: Pfingstweide 53, 61169 Friedberg, Germania

Labesfal – Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group) Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros Portugalia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-bzw. Infusionslösung Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-bzw. Infusionslösung

Belgia Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie / poudre pour solution injectable ou pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie / poudre pour solution injectable ou pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Bulgaria Meropenem Kabi 500 mg Meropenem Kabi 1 g

Cipru Meropenem Kabi 500 mg, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση Meropenem Kabi 1 g, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση

Danemarca Meropenem Fresenius Kabi

Estonia Meropenem Kabi 500 mg Meropenem Kabi 1000 mg

Germania Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-bzw. Infusionslösung Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-bzw Infusionslösung

Grecia Meropenem Kabi 500 mg, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση Meropenem Kabi 1g, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση

Irlanda Meropenem 500 mg powder for solution for injection or infusion Meropenem 1 g powder for solution for injection or infusion

Letonia Meropenem Kabi 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Meropenem Kabi 1000 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Lituania Meropenem Kabi 500 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui Meropenem Kabi 1000 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Luxemburg Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

Marea Britanie Meropenem 500 mg powder for solution for injection or infusion Meropenem 1 g powder for solution for injection or infusion

Norvegia Meropenem Fresenius Kabi 500 mg, pulver til injeksjonsvæske/ infusjonsvæske, oppløsning Meropenem Fresenius Kabi 1 g, pulver til injeksjonsvæske/ infusjonsvæske, oppløsning

Olanda Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Polonia Meropenem Kabi Portugalia Meropenem Kabi Republica Cehă Meropenem Kabi 500 mg Meropenem Kabi 1 g

România Meropenem Kabi 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Meropenem Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Spania Meropenem Kabi 500 mg polvo para solución inyectable o para perfusión Meropenem Kabi 1 g polvo para solución inyectable o para perfusión

Suedia Meropenem Fresenius Kabi 500 mg, pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning

Meropenem Fresenius Kabi 1 g, pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning

Slovenia Meropenem Kabi 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Meropenem Kabi 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Republica Slovacia Meropenem Kabi 500 mg Meropenem Kabi 1 g

Ungaria Meropenem Kabi 500 mg Meropenem Kabi 1 g

Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2017

Sfaturi/educaţie medicală

Antibioticele sunt utilizate pentru tratarea infecţiilor determinate de bacterii. Ele nu au niciun efect împotriva infecţiilor determinate de virusuri.

Uneori, infecţia este determinată de bacterii care nu răspund la tratamentul cu un antibiotic. Unul dintre motivele cele mai obişnuite este acela că bacteriile care determină infecţia sunt rezistente la antibioticul administrat. Aceasta înseamnă ca ele pot supravieţui şi chiar se pot înmulţi în ciuda administrării antibioticului.

Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din mai multe motive. Utilizarea cu atenţie a antibioticelor poate ajuta la reducerea posibilităţii ca bacteriile să devină rezistente la medicament.

Când medicul dumneavoastră vă prescrie un tratament cu un antibiotic, acesta este destinat să trateze numai boala dumneavoastră actuală. Următoarele sfaturi vă vor ajuta la prevenirea apariţiei bacteriilor rezistente care pot întrerupe acţiunea antibioticului.

1. Este foarte important să luaţi antibioticul în doza potrivită, la intervalele potrivite şi în numărul de zile recomandate. Citiţi instrucţiunile de pe etichetă şi, dacă nu înţelegeţi ceva, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

2. Nu trebuie să luaţi antibioticul decât în cazul în care el a fost special prescris pentru dumneavoastră şi trebuie să-l utilizaţi numai pentru tratarea infecţiei pentru care v-a fost prescris.

3. Nu trebuie să luaţi antibiotice prescrise altor persoane chiar dacă au avut o infecţie similară cu a dumneavoastră.

4. Nu trebuie să daţi altor persoane antibioticul care v-a fost prescris.

5. Dacă a rămas o cantitate de antibiotic după ce aţi luat tratamentul după cum v-a prescris medicul dumneavoastră, trebuie să duceţi cantitatea rămasă la o farmacie pentru a fi eliminată corespunzător.

---

Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:

Instrucţiuni pentru a administra Meropenem Kabi propriei persoane sau altcuiva la domiciliu Unii pacienţi, părinţi sau îngrijitori sunt instruiţi să administreze Meropenem Kabi la domiciliu.

Atenţionare – Trebuie să administraţi acest medicament propriei persoane sau altcuiva la domiciliu numai după ce aţi fost instruit de către un medic sau o asistentă medicală. Cum se prepară acest medicament

• Medicamentul trebuie amestecat cu un alt lichid (solventul). Medicul dumneavoastră vă va spune ce cantitate de solvent să utilizaţi.
• Utilizaţi medicamentul imediat după preparare. Nu îl congelaţi.

1. Spălaţi şi uscaţi foarte bine mâinile. Pregătiţi o zonă curată pentru preparare.
2. Scoateţi recipientul (flaconul) de Meropenem Kabi din ambalaj. Verificaţi flaconul şi data de expirare. Verificaţi dacă flaconul este intact şi nu a fost deteriorat.
3. Îndepărtaţi capacul colorat şi dezinfectaţi dopul din cauciuc cu un tampon îmbibat în alcool. Lăsaţi dopul să se usuce.
4. Ataşaţi un ac steril nou la o seringă sterilă nouă, fără a atinge extremităţile (capetele).
5. Aspiraţi în seringă cantitatea recomandată de „Apă pentru preparate injectabile”. Cantitatea de lichid necesară este evidenţiată în tabelul de mai jos:

Doza de Meropenem Kabi Cantitatea de „Apă pentru preparate injectabile” necesară pentru diluare 500 mg (miligrame) 10 ml (mililitri) 1 g (gram) 20 ml 1,5 g 30 ml 2 g 40 ml Notă: Dacă doza de Meropenem Kabi prescrisă este mai mare de 1 g, trebuie să utilizaţi mai mult de 1 flacon de Meropenem Kabi. Puteţi, apoi, să aspiraţi lichidul din flacoane într-o singură seringă.

6. Introduceţi acul seringii prin centrul dopului din cauciuc şi injectaţi cantitatea recomandată de „Apă pentru preparate injectabile” în flaconul sau flacoanele de Meropenem Kabi.
7. Scoateţi acul din flacon şi agitaţi bine flaconul timp de aproximativ 5 secunde sau până la dizolvarea pulberii. Dezinfectaţi din nou dopul din cauciuc cu un alt tampon îmbibat în alcool şi lăsaţi-l să se usuce.
8. Având pistonul seringii apăsat până la capăt, reintroduceţi acul prin dopul din cauciuc. Apoi trebuie să ţineţi şi seringa şi flaconul şi să răsturnaţi flaconul.
9. Ţinând vârful acului în lichid, retrageţi pistonul şi aspiraţi în seringă tot lichidul din flacon.
10. Scoateţi acul şi seringa din flacon şi aruncaţi flaconul gol într-un loc sigur.
11. Ţineţi seringa în sus cu acul îndreptat în sus. Bateţi uşor cu degetul în seringă pentru ca bulele din lichid să se deplaseze spre extremitatea de sus a acesteia.
12. Îndepărtaţi orice cantitate de aer din seringă, împingând uşor pistonul până la ieşirea aerului.
13. Dacă utilizaţi Meropenem Kabi la domiciliu, eliminaţi în mod corespunzător orice ac sau set de perfuzie pe care le-aţi utilizat. Dacă medicul decide întreruperea tratamentului dumneavoastră, eliminaţi orice cantitate de Meropenem Kabi neutilizat în mod corespunzător.

Administrarea injecţiei Puteţi administra medicamentul fie printr-o canulă scurtă sau cateter, fie printr-o linie intravenoasă centrală sau periferică.

Administrarea Meropenem Kabi printr-o canulă scurtă sau cateter

1. Detaşaţi acul de seringă şi aruncaţi-l cu grijă în coşul pentru obiecte ascuţite.
2. Dezinfectaţi capătul canulei scurte sau al cateterului cu alcool, după care lăsaţi-l să se usuce. Scoateţi capacul canulei şi conectaţi-o la seringă.
3. Împingeţi uşor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul în ritm constant, timp de aproximativ 5 minute.
4. După terminarea administrării antibioticului şi golirea seringii, scoateţi seringa şi utilizaţi o soluţie de spălare în conformitate cu instrucţiunile medicului sau asistentei medicale.
5. Închideţi capacul canulei şi aruncaţi cu grijă seringa în coşul pentru obiecte ascuţite.

Administrarea Meropenem Kabi printr-o linie intravenoasă centrală sau periferică

1. Îndepărtaţi capacul liniei intravenoase, dezinfectaţi capătul cu un tampon cu alcool şi lăsaţi-l să se usuce.
2. Ataşaţi seringa şi împingeţi uşor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul în ritm constant, timp de aproximativ 5 minute.
3. După terminarea administrării antibioticului, scoateţi seringa şi utilizaţi o soluţie de spălare în conformitate cu instrucţiunile medicului sau asistentei medicale.
4. Puneţi un capac nou curat la linia centrală şi aruncaţi seringa cu grijă în coşul pentru obiecte ascuţite.