MEROPENEM APTAPHARMA 500 mg

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14617/2022/01-02 Anexa 1 14618/2022/01-02 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Meropenem AptaPharma 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Meropenem AptaPharma 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Meropenem

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Meropenem AptaPharma şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meropenem AptaPharma

3. Cum să utilizaţi Meropenem AptaPharma

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Meropenem AptaPharma

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

7. Ce este Meropenem AptaPharma şi pentru ce se utilizează

Meropenem AptaPharma conține substanța activă meropenem și aparţine unei clase de medicamente care se numesc antibiotice carbapeneme. Medicamentul acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot determina infecţii grave.

Meropenem AptaPharma este utilizat la adulți, copii cu vârsta de cel puțin 3 luni și adolescenți, pentru următoarele: • infecţie care afectează plămânii (pneumonie) • infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu fibroză chistică • infecţii complicate ale tractului urinar • infecţii complicate la nivelul abdomenului • infecţii survenite în timpul sau după naştere • infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi • infecţie bacteriană acută la nivelul creierului (meningită)

Meropenem AptaPharma poate fi utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu neutropenie și febră suspicionată a fi determinată de o infecţie bacteriană. Meropenem AptaPharma poate fi utilizat pentru a trata infecţiile bacteriene ale sângelui care pot fi asociate cu un tip de infecţie menţionat mai sus.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meropenem AptaPharma

Nu utilizaţi Meropenem AptaPharma • dacă sunteţi alergic la meropenem sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.) • dacă sunteţi alergic la alte antibiotice, cum sunt penicilinele, cefalosporinele sau carbapenemele, întrucât aţi putea fi alergic şi la meropenem

Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Meropenem AptaPharma: • dacă aveţi probleme de sănătate, cum sunt probleme ale ficatului sau rinichilor • dacă aţi avut diaree severă după administrarea altor antibiotice

În timpul tratamentului cu meropenem, este posibil să aveţi un rezultat pozitiv al unui test (test Coombs) care indică prezenţa anticorpilor care pot distruge celulele roşii din sânge. În acest caz, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră.

Puteți dezvolta semne și simptome ale reacțiilor cutanate severe (vezi pct. 4). Dacă se întâmplă acest lucru, discutați imediat cu medicul sau asistenta medicală, astfel încât aceștia să poată trata simptomele.

Dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a utiliza Meropenem AptaPharma.

Copii și adolescenți Nu se recomandă administrarea Meropenem AptaPharma copiilor cu vârsta sub 3 luni deoarece siguranța și eficacitatea meropenemului la copii cu vârsta sub 3 luni nu au fost demonstrate.

Meropenem AptaPharma împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați alte medicamente. Procedați astfel deoarece Meropenem AptaPharma poate afecta modul în care acţionează unele medicamente şi alte medicamente pot avea un efect asupra Meropenem AptaPharma.

În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente: • Probenecid (utilizat în tratamentul gutei) • Acid valproic/ valproat de sodiu/ valpromidă (utilizate în tratamentul epilepsiei). Meropenem AptaPharma nu trebuie utilizat, deoarece poate scădea efectul valproatului de sodiu • Medicamente anticoagulante orale (utilizate pentru a trata sau a preveni formarea cheagurilor de sânge)

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Este de preferat să evitaţi utilizarea meropenemului în timpul sarcinii. Medicul dumneavoastră va decide dacă ar trebui să utilizaţi meropenem. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi înainte de a vi se administra meropenem. Mici cantităţi din acest medicament pot trece în laptele matern. Prin urmare, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi meropenem în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii privind capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Cu toate acestea, meropenem a fost asociat cu dureri de cap, furnicături sau înțepături pe piele (parestezii); oricare dintre acestea ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pot apărea mișcări musculare involuntare ce evoluează spretremurături rapide și mișcări necontrolate (convulsii) ale corpului, care , de obicei, sunt însoțite de o pierdere a conștienței. Dacă treceți prin acest efect advers, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Meropenem AptaPharma conţine sodiu Meropenem AptaPharma 500 mg: Acest medicament conține sodiu 45 mg (componenta principală a sării de masă/pentru gătit) în fiecare flacon. Aceasta este echivalentă cu 2,3% din aportul maxim de sodiu recomandat zilnic pentru un adult.

Meropenem AptaPharma 1000 mg: Acest medicament conține sodiu 90 mg (componenta principală a sării de masă/pentru gătit) în fiecare flacon. Aceasta este echivalentă cu 4,5% din aportul maxim de sodiu recomandat zilnic pentru un adult.

Dacă aveţi o afecțiune care necesită monitorizarea aportului de sodiu, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.

3. Cum să utilizaţi Meropenem AptaPharma

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.

Utilizarea la adulţi • Doza depinde de tipul de infecţie pe care o aveţi, localizarea infecţiei în organism şi severitatea infecţiei. Medicul dumneavoastră va stabili doza de care aveţi nevoie. • De regulă, doza pentru adulţi este între 500 mg (miligrame) şi 2 g (grame). De obicei, veţi utiliza câte o doză la fiecare 8 ore. Cu toate acestea, este posibil să utilizaţi dozele la intervale de timp mai lungi dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează prea bine.

Utilizarea la copii şi adolescenţi • Doza pentru copii cu vârstă mai mare de 3 luni şi mai mică de 12 ani se calculează în funcţie de vârsta şi greutatea copilului. Doza uzuală este cuprinsă între 10 mg şi 40 mg de Meropenem AptaPharma pentru fiecare kilogram (kg) din greutatea corporală a copilului. Doza se administrează, de regulă, la fiecare 8 ore. Copiii și adolescenții care cântăresc mai mult de 50 kg vor utiliza doză similară adulţilor.

Mod de administrare • Meropenem AptaPharma va fi administrat fie ca injecție fie ca perfuzie într-o venă mare. • Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va administra Meropenem AptaPharma. • Cu toate acestea, unii pacienţi, părinţi sau îngrijitori sunt instruiţi să administreze Meropenem AptaPharma la domiciliu. Instrucţiunile pentru a face acest lucru sunt furnizate în acest prospect (în secţiunea numită „Instrucţiuni pentru administrarea Meropenem AptaPharma dumneavoastrăînşivă sau altcuiva, la domiciliu”). Utilizaţi întotdeauna Meropenem AptaPharma exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră daca nu sunteţi sigur. • Soluția injectabilă nu trebuie amestecată cu soluţii care conţin alte medicamente sau adăugată la asemenea soluţii. • Injectarea poate dura aproximativ 5 minute sau între 15 şi 30 de minute. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să administraţi Meropenem AptaPharma. • În mod normal, injectările trebuie efectuate la aceeaşi oră, în fiecare zi.

Dacă utilizaţi mai mult Meropenem AptaPharma decât trebuie Dacă utilizaţi în mod accidental o doză mai mare decât cea prescrisă, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu cel mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Meropenem AptaPharma Dacă aţi uitat să utilizați o doză, administrați-o cât mai curând posibil. Dacă, însă, este aproape timpul pentru următoarea administrare, nu mai administrați doza uitată. Nu administrați o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa o doză uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Meropenem AptaPharma Nu întrerupeţi tratamentul cu Meropenem AptaPharma decât la indicaţia medicului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Reacţii alergice severe Dacă aveţi oricare dintre aceste semne și simptome adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical urgent. Semnele și simptomele pot include apariția bruscă a următoarelor: • Erupţie trecătoare pe piele severă, mâncărime sau urticarie • Umflare a feţei, buzelor, limbii sau altor părţi ale corpului • Respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare sau alte dificultăţi de respiraţie • Reacții cutanate grave care includ: o Reacții grave de hipersensibilitate care implică febră, erupții cutanate trecătoare și modificări ale testelor de sânge care verifică modul în care funcționează ficatul (niveluri crescute ale enzimelor hepatice) și o creștere a unui tip de celule albe din sânge (eozinofilie) și mărirea ganglionilor limfatici. Acestea pot fi semne ale unei tulburări de sensibilitate multiplă de organ cunoscută sub numele de sindrom DRESS. o Erupție cutanată severă cu înroșirea pielii și cruste , umflături ale pielii care conțin puroi, vezicule sau decojirea pielii, care pot fi asociate cu febră mare și dureri articulare. o Erupții cutanate severe care pot apărea pe trunchi ca pete rotunde, roșiatice, adesea centrate de vezicule , , decojirea pielii, ulcerații ale gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor și care pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare gripei (sindrom Stevens-Johnson) sau o formă mai severă (necroliză epidermică toxică).

Leziuni ale celulelor roşii din sânge (frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)) Semnele includ: • Dificultăţi la respiraţie atunci când nu vă aşteptaţi • Urină roşiatică sau maronie Dacă observaţi oricare dintre cele de mai sus, adresaţi-vă imediat unui medic.

Alte reacţii adverse posibile:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • Durere abdominală (de stomac) • Greaţă • Vărsături • Diaree • Dureri de cap • Erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi pe piele • Durere şi inflamaţie • Creşterea numărului de plachete în sânge (indicată de analizele de sânge) • Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge, inclusiv analizele care arată cât de bine funcţionează ficatul dumneavoastră

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • Modificări ale compoziţiei sângelui. Acestea includ reducerea numărului de plachete din sânge (vă apar vânătăi mai uşor), creşterea numărului anumitor celule albe din sânge, scăderea numărului altor celule albe şi cantităţi crescute dintr-o substanţă numită bilirubină. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă facă, din când în când, analize de sânge. • Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge, inclusiv analizele care arată cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră • Furnicături (senzaţie de înțepături pe piele) • Infecţii ale gurii sau vaginului, cauzate de o ciupercă (candidoză) • Inflamaţia intestinului însoţită de diaree • Durere la nivelul locului de administrare a injecţiei de Meropenem AptaPharma • Alte modificări ale compoziţiei sângelui. Simptomele includ infecţii frecvente, febră şi dureri în gât. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă facă, din când în când, analize de sânge. • Apariţia bruscă a unor erupţii trecătoare pe piele, vezicule sau decojiri ale pielii. Acestea se pot asocia cu febră mare şi dureri ale articulaţiilor.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • Crize convulsive (convulsii) • Dezorientare acută și confuzie (delir)

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Meropenem AptaPharma

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Administrarea prin injectare După reconstituire: soluţiile reconstituite pentru injectarea intravenoasă trebuie utilizate imediat. Intervalul de timp cuprins între începutul procesului de reconstituire și încheierea injectării intravenoase nu trebuie să depășească:

• 3 ore, atunci când soluția preparată este păstrată la temperaturi până la 25°C • 12 ore, atunci când soluția reconstituită este păstrată la frigider (2-8°C)

Administrarea prin perfuzare După reconstituire: soluțiile reconstituite pentru perfuzarea intravenoasă trebuie utilizate imediat. Intervalul de timp cuprins între începutul procesului de reconstituire și încheierea injectării intravenoase nu trebuie să depășească:

• 6 ore, atunci când soluția preparată este păstrată la temperaturi până la 25°C și când meropenemul a fost dizolvat în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (9%) • 24 de ore, atunci când soluția preparată este păstrată la frigider (2-8°C) și când meropenemul a fost dizolvat în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (9%) • atunci când meropenemul a fost dizolvat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) soluția reconstituită trebuie utilizată imediat

Din punct de vedere microbiologic, cu excepția situației în care metoda de deschidere/ reconstituire/ diluare înlătură riscul de contaminare microbiologică, medicamentul trebuie utilizat imediat.

Dacă nu este utilizat imediat, responsabilitatea în ceea ce priveşte timpul şi condiţiile de păstrare până la administrare revine utilizatorului.

Soluția reconstituită nu trebuie congelată.

Nu utilizați medicamentul dacă observați în soluția reconstituită particule în suspensie sau dacă soluția se decolorează. Trebuie utilizate doar soluțiile lipsite de particule, incolore până la galben.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Meropenem AptaPharma • Substanţa activă este meropenem. Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat 570 mg echivalent cu meropenem anhidru 500. Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat 1140 mg echivalent cu meropenem anhidru 1000 mg.

• Celălalt component este carbonatul de sodiu.

Cum arată Meropenem AptaPharma şi conţinutul ambalajului Meropenem AptaPharma este o pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă, cristalină de culoare albă până la galben deschis, într-un flacon de sticlă.

După reconstituire, medicamentul este o soluție fără particule vizibile, de culoare albă până la galbenă.

Meropenem AptaPharma 500 mg: Pulbere cristalină de culoare albă până la galben deschis condiționată într-un flacon din sticlă transparentă de tip III, cu capacitatea de 20 ml, prevăzut cu dop din cauciuc bromobutilic şi capsă detașabilă din aluminiu si plastic, de culoare violet.

Meropenem AptaPharma 1000 mg: Pulbere cristalină de culoare albă până la galben deschis condiționată într-un flacon din sticlă transparentă de tip III, cu capacitatea de 20 ml, prevăzut cu dop din cauciuc bromobutilic şi capsă detașabilă din aluminiu si plastic, de culoare gri.

Mărimi de ambalaj: cutie cu 1 sau 10 flacoane. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Apta Medica Internacional d.o.o. Likozarjeva Ulica 6, 1000 Ljubljana, Slovenia

Fabricantul ACS Dobfar S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto, S. Nicolò a Tordino, 64100 Teramo, Italia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Statul Membru Denumirea comercială a medicamentului Austria Meropenem AptaPharma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung Meropenem AptaPharma 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung Bulgaria Меропенем АптаФарма, 500mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор Меропенем АптаФарма, 1000mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор Cipru Meropenem AptaPharma 500 mg powder for solution for injection/infusion Meropenem AptaPharma 1000 mg powder for solution for injection/infusion Croația Meropenem AptaPharma 500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju Meropenem AptaPharma 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju Malta Meropenem AptaPharma 500 mg powder for solution for injection/infusion Meropenem AptaPharma 1000 mg powder for solution for injection/infusion Polonia Meropenem AptaPharma Republica Cehă Meropenem AptaPharma România Meropenem AptaPharma 500 mg pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Meropenem AptaPharma 1000 mg pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Slovenia Meropenem AptaPharma 500 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Meropenem AptaPharma 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Ungaria Meropenem AptaPharma 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Meropenem AptaPharma 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Acest prospect a fost revizuit în august 2022. Sfaturi/educaţie medicală

Antibioticele sunt utilizate pentru tratarea infecţiilor cauzate de bacterii. Nu au niciun efect asupra infecţiilor cauzate de virusuri.

Uneori, o infecţie cauzată de bacterii nu răspunde la un tratament cu antibiotice. Unul din cele mai frecvente motive pentru care se întâmplă acest lucru este acela că bacteria care cauzează infecţia este rezistentă la antibioticul administrat. Aceasta înseamnă că poate să supravieţuiască şi chiar să se multiplice, chiar dacă se administrează antibioticul.

Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din mai multe motive. Utilizarea cu atenţie a antibioticelor poate ajuta la reducerea șanselor ca bacteriile să devină rezistente la acestea.

Când medicul dumneavoastră vă prescrie un tratament cu antibiotice, acesta este destinat să trateze numai boala pe care o aveţi în acel moment. Respectând sfaturile de mai jos veţi ajuta la prevenirea apariţiei de bacterii rezistente, care pot face ca antibioticul să nu acționeze.

1. Este foarte important să luaţi doza corectă de antibiotic, la orele corecte şi pentru numărul corect de zile. Citiţi instrucţiunile de pe etichetă şi, dacă nu înţelegeţi ceva, cereţi medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă explice.
2. Trebuie să luaţi antibioticul numai dacă a fost prescris în mod specific pentru dumneavoastră şi trebuie să îl utilizaţi numai pentru a trata infecţia pentru care v-a fost prescris.
3. Nu trebuie să luaţi antibiotice care au fost prescrise pentru alte persoane chiar dacă acestea au avut o infecţie similară cu a dumneavoastră.
4. Nu trebuie să daţi altor persoane antibiotice care au fost prescrise pentru dumneavoastră.
5. Dacă v-a rămas o cantitate de antibiotic după ce aţi luat tratamentul aşa cum v-a fost recomandat de medicul dumneavoastră, trebuie să duceţi cantitatea rămasă la o farmacie, pentru a fi eliminată în mod corespunzător. Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:

Instrucţiuni pentru a administra Meropenem AptaPharma propriei persoane sau altcuiva la domiciliu Unii pacienţi, părinţi sau îngrijitori sunt instruiţi să administreze Meropenem AptaPharma la domiciliu.

Atenţionare – Trebuie să administraţi acest medicament propriei persoane sau altcuiva la domiciliu numai după ce aţi fost instruit de către un medic sau o asistentă medicală.

Cum se prepară acest medicament • Medicamentul trebuie amestecat cu un alt lichid (solventul). Medicul dumneavoastră vă va spune ce cantitate de solvent să utilizaţi. • Utilizaţi medicamentul imediat după preparare. Nu îl congelaţi.

1. Spălaţi şi uscaţi foarte bine mâinile. Pregătiţi o zonă curată pentru preparare.
2. Scoateţi recipientul (flaconul) de Meropenem AptaPharma din ambalaj. Verificaţi flaconul şi data de expirare. Verificaţi dacă flaconul este intact şi nu a fost deteriorat.
3. Îndepărtaţi capacul colorat şi dezinfectaţi dopul gri din cauciuc cu un tampon îmbibat în alcool. Lăsaţi dopul să se usuce.
4. Ataşaţi un ac steril nou la o seringă sterilă nouă, fără a atinge extremităţile (capetele).
5. Aspiraţi în seringă cantitatea recomandată de „Apă pentru preparate injectabile”. Cantitatea de lichid necesară este evidenţiată în tabelul de mai jos:

Doza de Meropenem AptaPharma Cantitatea de „Apă pentru preparate injectabile” necesară pentru diluare 500 mg (miligrame) 10 ml (mililitri) 1000 mg (miligrame) 20 ml (mililitri)

6. Introduceţi acul seringii prin centrul dopului gri din cauciuc şi injectaţi cantitatea recomandată de „Apă pentru preparate injectabile” în flaconul sau flacoanele de Meropenem AptaPharma.
7. Scoateţi acul din flacon şi agitaţi bine flaconul timp de aproximativ 5 secunde sau până la dizolvarea pulberii. Dezinfectaţi din nou dopul gri din cauciuc cu un alt tampon îmbibat în alcool şi lăsaţi- l să se usuce.
8. Având pistonul seringii apăsat până la capăt, reintroduceţi acul prin dopul din cauciuc. Apoi trebuie să ţineţi şi seringa şi flaconul şi să răsturnaţi flaconul.
9. Ţinând vârful acului în lichid, retrageţi pistonul şi aspiraţi în seringă tot lichidul din flacon.
10. Scoateţi acul şi seringa din flacon şi aruncaţi flaconul gol într-un loc sigur.
11. Ţineţi seringa în sus cu acul îndreptat în sus. Bateţi uşor cu degetul în seringă pentru ca bulele din lichid să se deplaseze spre extremitatea de sus a acesteia.
12. Îndepărtaţi orice cantitate de aer din seringă, împingând uşor pistonul până la ieşirea aerului.
13. Dacă utilizaţi Meropenem AptaPharma la domiciliu, eliminaţi în mod corespunzător orice ac sau set de perfuzie pe care le-aţi utilizat. Dacă medicul decide întreruperea tratamentului dumneavoastră, eliminaţi orice cantitate de Meropenem AptaPharma neutilizat în mod corespunzător.

Administrarea injecţiei Puteţi administra medicamentul fie printr-o canulă scurtă sau cateter, fie printr-o linie venoasă centrală sau periferică.

Administrarea Meropenem AptaPharma printr-o canulă scurtă sau cateter

1. Detaşaţi acul de seringă şi aruncaţi-l cu grijă în coşul de gunoi pentru obiecte ascuţite.
2. Dezinfectaţi capătul canulei scurte sau al cateterului cu alcool, după care lăsaţi-l să se usuce. Scoateţi capacul canulei şi conectaţi-o la seringă.
3. Împingeţi uşor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul în ritm constant, timp deaproximativ 5 minute.
4. După terminarea administrării antibioticului şi golirea seringii, scoateţi seringa şi utilizaţi o soluţie de spălare în conformitate cu instrucţiunile medicului sau asistentei medicale.
5. Închideţi capacul canulei şi aruncaţi cu grijă seringa în coşul de gunoi pentru obiecte ascuţite.

Administrarea Meropenem AptaPharma printr-o linie venoasă centrală sau periferică

1. Îndepărtaţi capacul liniei venoase, dezinfectaţi capătul cu un tampon cu alcool şi lăsaţi-l să se usuce.
2. Ataşaţi seringa şi împingeţi uşor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul în ritm constant, timp de aproximativ 5 minute.
3. După terminarea administrării antibioticului, scoateţi seringa şi utilizaţi o soluţie de spălare în conformitate cu instrucţiunile medicului sau asistentei medicale.
4. Puneţi un capac nou curat la linia centrală şi aruncaţi seringa cu grijă în coşul de gunoi pentru obiecte ascuţite.