LILANDOR 80 mg

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14334/2022/01-02-03 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informații pentru utilizator

Lilandor capsule moi ulei de lavandă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după două săptămâni nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiți în acest prospect

1. Ce este Lilandor și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Lilandor

3. Cum să luaţi Lilandor

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează Lilandor

6. Conținutul ambalajului și alte informații

7. Ce este Lilandor și pentru ce se utilizează

Lilandor este un medicament din plante cu utilizare tradițională, pentru ameliorarea stărilor de anxietate ușoară și pentru a îmbunătăţi somnul.

Produsul este un medicament din plante cu utilizare tradițională, utilizat în indicațiile specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate.

2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Lilandor

Nu luați Lilandor

• dacă sunteți alergic la ulei de lavandă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenționări și precauții Dacă simptomele se agravează în timpul utilizării medicamentului, trebuie să vă adresați medicului sau unui alt profesionist din domeniul sănătăţii. Utilizarea la pacienții cu disfuncție hepatică nu este recomandată, deoarece componentele uleiului de lavandă sunt eliminate în mare măsură prin metabolizare la nivelul ficatului.

Copii și adolescenți Lilandor nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani, deo arece nu există date adecvate disponibile privind utilizarea acestui medicament la această grupă de vârstă. Alte medicamente și Lilandor Nu au fost raportate cazuri de interacțiune a Lilandor cu alte medicamente.

În cazul în care contactați un medic sau un alt profesionist din domeniul sănătății, amintiţi-vă să îi spuneți dacă luați sau ați luat recent acest medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Utilizarea Lilandor în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată, deoarece nu sunt disponibile date suficiente. Nu sunt disponibile date privind fertilitatea.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Lilandor nu influențează sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Lilandor conține sorbitol. Fiecare capsulă moale conține sorbitol aproximativ 12 mg.

3. Cum să luați Lilandor

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este: Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: O capsulă moale, o dată pe zi.

Capsulele moi trebuie înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid (de preferință, un pahar cu apă).

Durata de utilizare: Dacă simptomele persistă după două săptămâni de utilizare a medicamentului, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau unui alt profesionist din domeniul sănătății.

Utilizarea la copii și adolescenți Lilandor nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Dacă luați mai mult Lilandor decât trebuie Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Dacă uitați să luați Lilandor Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați în continuare medicamentul așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul sau aşa cum este descris în acest prospect.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):

• Tulburări gastrointestinale ușoare (de exemplu, eructații);
• Reacții de hipersensibilitate.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare. România Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: [email protected]. Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Lilandor

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament

după data de expirare înscrisă pe cutie și blister (folie), după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Lilandor

• Substanța activă este ulei de lavandă (Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum) 1 capsulă moale conține ulei de lavandă 80 mg (Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum).
• Celelate componente sunt: Gelatină succinilată; glicerol 85%; ulei de rapiță rafinat; sorbitol 70%, necristalizat; acid carminic, lac de aluminiu (E 120); albastru patent V, lac de aluminiu (E 131); dioxid de titan.

Cum arată Lilandor și conținutul ambalajului Lilandor se prezintă sub forma de capsule moi, ovale, de culoare albăstrui-violet, opace. Dimensiunea capsulei: lungime aproximativ 11 mm, lățime aproximativ 7 mm.

Capsulele moi sunt ambalate în blistere (folie). Lilandor este furnizat în cutii cu 14, 28 și 56 capsule moi.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Str. 4 76227 Karlsruhe Germania

Acest prospect a fost revizuit în Martie 2022.