IPERTROFAN 40 mg

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11913/2019/01 Anexa 1 Prospect

IPERTROFAN

40 mg comprimate gastrorezistente

Compoziţie Un comprimat filmat gastrorezistent conţine mepartricină 40 mg şi excipienţi: nucleu - amidon pregelatinizat, talc, stearat de magneziu, lactoză monohidrat; film - copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), trietil citrat, polisorbat 80, laurilsulfat de sodiu, talc, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), alcool polivinilic, pullulan, macrogol 6000.

Grupa farmacoterapeutică: medicaţia aparatului urinar; alte medicamente pentru tratamentul hipertrofiei benigne de prostată

Indicaţii terapeutice Tratamentul tulburărilor funcţionale care însoţesc hipertrofia benignă de prostată (HBP).

Contraindicaţii Hipersensibilitate la mepartricină sau al oricare dintre excipienţii produsului.

Precauţii Se recomandă continuarea tratamentului chiar şi după ameliorarea simptomatologiei.

Interacţiuni Nu au fost raportate interacţiuni sau incompatibilităţi cu alte medicamente.

Atenţionări speciale Sarcina şi alăptarea Ipertrofan 40 nu se administrează la femei.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Ipertrofan 40 nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Doze şi mod de administrare Doza uzuală zilnică este de 1 comprimat filmat gastrorezistent Ipertrofan 40, administrat, de preferat, la masa de seară.

Reacţii adverse Rareori, după tratament prelungit, pot să apară dureri epigastrice, greaţă, vărsături şi diaree.

Supradozaj Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Ipertrofan 40.

Păstrare A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Ambalaj Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate filmate gastrorezistente

Fabricant Doppel Farmaceutici srl, Italia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă SPA Societa Prodotti Antibiotici S.p.A. Via Biella 8, 20143 Milano, Italia

Data ultimei verificări a prospectului Iunie 2019