ENAP 20 mg

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7897/2015/01 Anexa 1 7898/2015/01-03 7899/2015/01-03 7900/2015/01-03 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

ENAP 2,5 mg comprimate ENAP 5 mg comprimate ENAP 10 mg comprimate ENAP 20 mg comprimate maleat de enalapril

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect

1. Ce este Enap şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enap

3. Cum să utilizaţi Enap

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Enap

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

7. Ce este Enap şi pentru ce se utilizează

Enap face parte din grupa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei. Medicamentul acţionează prin dilatarea vaselor de sânge, ceea ce determină scăderea tensiunii arteriale. La pacienţii cu insuficienţă cardiacă, Enap ameliorează funcţia inimii.

Enap este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) sau pentru tratamentul insuficienţei cardiace (funcţie deficitară a inimii). La mulţi pacienţi cu insuficienţă cardiacă trataţi cu Enap s- a observat încetinirea apariţiei simptomelor, reducerea intensităţii simptomelor existente de insuficienţă cardiacă şi scăderea riscului de deces prematur. La mulţi pacienţi cu insuficienţă cardiacă fără simptome, Enap ajută la prevenirea slăbirii inimii şi încetineşte apariţia simptomelor (de exemplu, scurtarea respiraţiei, oboseala apărută după eforturi fizice uşoare, umflarea gleznelor şi picioarelor). Datorită acestui efect, scade riscul de spitalizare pentru insuficienţă cardiacă al acestor pacienţi.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enap

Nu luaţi Enap:

• dacă sunteţi alergic la enalapril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă utilizarea altor inhibitori ECA v-a produs reacţii de hipersensibilitate cu tumefierea bruscă a buzelor şi feţei, gâtului, posibil a mâinilor şi picioarelor sau senzaţie de sufocare sau răguşeală (angioedem);
• dacă aveţi angioedem ereditar sau angioedem de alte cauze, necunoscute;
• dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină; este bine să evitaţi Enap şi în perioada de început a sarcinii - vezi pct. „Sarcina”;
• dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren;
• dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratarea unui tip de insuficiență cardiacă (cronică) de lungă durată la adulți, deoarece riscul de angioedem (umflare rapidă sub piele într-o zonă cum ar fi gâtul) este crescut. Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Enap, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• dacă faceți tratament pentru o afecțiune a rinichiului, dacă urmați o procedură de hemodializă;
• dacă aveți o problemă cu inima;
• dacă luați medicamente pentru eliminarea apei;
• dacă urmați un regim alimentar fără sare;
• dacă luați suplimente cu potasiu, medicamente care economisesc potasiul sau înlocuitori de sare care conțin potasiu;
• dacă aveți vârsta peste 70 de ani;
• dacă ați avut recent vărsături excesive sau diaree;
• dacă luați medicamente pentru afecțiuni ale valvelor inimii sau oricare altă afecțiune a inimii;
• dacă aveți tensiune arterială mică (dacă leșinați frecvent sau vă simțiți amețit, în special la ridicarea în picioare);
• dacă vi s-a efectuat recent un transplant de rinichi și luați medicamente pentru prevenirea respingerii acestuia de către organism;
• dacă aveți o problemă la sânge, cum ar fi număr mic de globule albe sau lipsa acestora (neutropenie/agranulocitoză), număr mic de plachete (trombocitopenie) sau număr scăzut de globule roșii (anemie);
• dacă aveți boală de colagen la nivelul vaselor de sânge (de exemplu, lupus eritematos, artrită reumatoidă sau sclerodermie), sau faceți tratament pentru suprimarea activității sistemului imunitar, luați medicamente cum sunt alopurinol sau procainamidă, sau orice combinație a acestora;
• dacă ați avut vreodată o reacție alergică cu umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului și dificultăți la înghițire sau la respirație;
• dacă faceți tratament pentru diabet zaharat; trebuie să vă monitorizați nivelul glucozei în sânge, în special în prima lună de tratament; nivelul de potasiu din sângele dumneavoastră poate fi, de asemenea, mai ridicat;
• dacă aveți o problemă la nivelul ficatului;
• dacă apare tuse uscată prelungită și persistentă;
• dacă luați litiu;
• dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, riscul de angioedem poate fi crescut:
• racecadotril, un medicament utilizat pentru tratarea diareei;
• medicamente utilizate pentru a preveni respingerea transplantului de organ și pentru cancer (de exemplu temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• vildagliptin, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat.;
• dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți o intoleranță la unele glucide;
• dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale:
• un blocant al receptorilor de angiotensină II (BRA) (de asemenea, cunoscuți sub numele de „sartani”, de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), în special dacă aveți probleme la rinichi cauzate de diabet;
• aliskiren. Medicul dumneavoastră vă poate verifica funcția rinichilor, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți (de exemplu, potasiu) din sângele dumneavoastră, la intervale regulate. Vezi, de asemenea, informațiile de la pct. „Nu luați Enap”. Atunci când medicul dumneavoastră (sau dentistul) planifică o intervenție chirurgicală și o anestezie, tratament prin hemodializă sau altă procedură de curățare a sângelui (afereză) sau tratamentul pentru hipersensibilitate (desensibilizare) la venin de viespe sau de albine, spuneți medicului că luați enalapril. Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). Enap nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat în cazul în care sunteți gravidă în mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca vătămarea gravă a fătului, dacă este utilizat în acel stadiu (vezi secțiunea privind sarcina).

Trebuie să știți că Enap este mai puțin eficace în reducerea tensiunii arteriale la pacienții de rasă neagră decât la pacienții de altă rasă.

Enap împreună cu alte medicamente Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente.

Acest lucru se datorează faptului că Enap poate afecta modul în care acționează unele medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acționează Enap:

• suplimente cu potasiu (inclusiv înlocuitori de sare), diuretice care economisesc potasiul și alte medicamente care pot crește cantitatea de potasiu din sânge (de exemplu, trimetoprim și cotrimoxazol pentru infecțiile cauzate de bacterii, ciclosporină, un medicament imunosupresor utilizat pentru a preveni respingerea transplantului de organe; și heparină, un medicament folosit pentru a subția sângele pentru prevenirea formării de cheaguri),
• medicamente pentru tratamentul depresiei (antidepresive triciclice),
• medicamente pentru probleme mintale numite antipsihotice,,
• medicamente care cresc cantitatea de urină (diuretice),
• alte medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale,
• litiu (un medicament folosit pentru tratamentul unui tip de depresie),
• medicamente pentru durere și antiinflamatoare (AINS, de exemplu, ibuprofen, diclofenac),
• aur pe cale injectabilă, pentru tratamentul artritei (aurotiomalat de sodiu),
• medicamente utilizate în unele remedii pentru tuse și răceală (simpatomimetice),
• medicamente pentru diabet zaharat (inclusiv medicamente antidiabetice orale și insulină),
• alcool,
• medicamente utilizate pentru dizolvarea cheagurilor de sânge (acid acetilsalicilic, trombolitice și beta- blocante),
• un inhibitor mTOR (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus, medicamente utilizate pentru tratamentul anumitor tipuri de cancer sau pentru a împiedica sistemul imunitar al organismului să respingă un organ transplantat).
• Vezi,și informațiile de la pct. „Atenționări și precauții”.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă schimbe doza și/sau să ia alte măsuri de precauție:

• dacă luați un blocant al receptorilor de angiotensină II (BRA) sau aliskiren (vezi și informațiile de la pct. „Nu luați Enap” și „Atenționări și precauții”).

Enap împreună cu alimente, băuturi şi alcool Comprimatele pot fi administrate înaintea, în timpul sau după masă. Băuturile alcoolice nu sunt recomandate în timpul tratamentului cu enalapril, deoarece alcoolul potenţează efectul antihipertensiv al enalaprilului.

Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi Enap înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Enap. Enap nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de 3 luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.

Alăptarea Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Alăptarea nou-născuţilor (primele săptămâni după naştere) şi, în mod special, alăptarea prematurilor, nu este recomandată în timp ce luaţi Enap. În cazul unui sugar mai mare, medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască cu privire la beneficiile şi riscurile utilizării Enap în timp ce alăptaţi, comparativ cu alte tratamente.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În cazuri individuale, medicamentul poate produce ameţeli, în special la începutul tratamentului, în acest mod diminuând indirect şi trecător capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Până când nu evaluaţi răspunsul dumneavoastră la tratament, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Enap conţine lactoză și sodiu Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament. Acest medicament conține sodiu sub 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică poate fi considerat fără sodiu.

3. Cum să utilizaţi Enap

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Tratamentul hipertensiunii arteriale Doza iniţială recomandată de Enap pentru tratarea tensiunii arteriale crescute este de 5 mg până la 20 mg, într- o singură doză pe zi. Doza iniţială recomandată pentru pacienţii cu tensiune arterială uşor crescută este de 5 mg până la 10 mg pe zi. Doza de întreţinere recomandată este de 20 mg, o dată pe zi. Doza de întreţinere maximă este de 40 mg. Dacă înaintea începerii tratamentului cu Enap aţi luat doze mari de comprimate pentru eliminarea apei (diuretice), doza iniţială recomandată este de 5 mg sau mai puţin. Dacă este posibil, medicul va recomanda întreruperea tratamentului diuretic cu două-trei zile înaintea începerii tratamentului cu Enap.

Tratamentul insuficienţei cardiace congestive/prevenirea agravării funcţiei cardiace Doza iniţială recomandată este de 2,5 mg, o dată pe zi. Doza poate fi crescută gradat, până la doza de întreţinere de 20 mg, administrată o dată sau în două prize pe zi. Doza zilnică maximă este de 40 mg, administrată în două prize.

Dozare pentru pacienţii cu funcţie renală alterată Dozarea Enap se face de către medic, în concordanţă cu gradul de afectare al funcţiei renale:

• afectare renală moderată: doza recomandată este de 5 mg până la 10 mg pe zi.
• afectare renală severă: doza recomandată este de 2,5 mg pe zi. Dacă urmaţi proceduri de dializă, în zilele cu hemodializă, se vor administra 2,5 mg Enap; în celelalte zile, ajustarea dozelor se face de către medic, în funcţie de valorile tensiunii arteriale.

Vârstnici Medicul dumneavoastră vă va stabili dozele în funcție de starea funcțională a rinichilor.

Utilizarea la copii Datele asupra utilizării Enap la copiii cu tensiune arterială crescută sunt limitate. Dacă copilul poate înghiţi comprimatul, doza trebuie stabilită în funcţie de greutatea corporală a copilului şi valorile tensiunii arteriale. Dozele iniţiale recomandate sunt:

• la greutate corporală de 20 kg până la 50 kg, se administrează 2,5 mg pe zi.
• la greutate corporală de peste 50 kg, se administrează 5 mg pe zi.

Doza poate fi modificată în funcţie de necesităţi:

• la copiii cu greutate corporală de 20 kg până la 50 kg, se pot administra maximum 20 mg pe zi.
• la copiii cu greutate corporală de peste 50 kg, se pot administra maximum 40 mg pe zi.

Enap nu este recomandat la nou-născuţi (în primele săptămâni după naştere) şi la copiii cu afecţiuni ale rinichilor. Este necesară precauţie specială la administrarea dozei iniţiale şi în cazul creşterii dozei. Dacă apare ameţeală sau vertij, adresaţi-vă imediat medicului. Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, informaţi medicul sau farmacistul.

Dacă luaţi mai mult Enap decât trebuie Cel mai frecvent semn de supradozaj este reducerea excesivă a tensiunii arteriale (hipotensiune). Într-un astfel de caz, întindeți-vă în pat, cu capul neașezat pe pernă și anunțați medicul. Dacă un copil a luat medicamentul din greșeală, contactați medicul dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Enap Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Enap După întreruperea tratamentului, tensiunea arterială poate creşte din nou, cu riscul consecinţelor şi/sau complicaţiilor hipertensive la nivelul inimii, creierului şi rinichilor. Pacienţii cu insuficienţă cardiacă pot necesita spitalizare, datorită agravării bolii.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

• vedere înceţoşată,
• ameţeli,
• tuse uscată şi persistentă,
• greaţă,
• slăbiciune.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• durere de cap, depresie,
• tensiune arterială scăzută, leşin (sincopă), durere în piept, tulburări ale ritmului cardiac, angină pectorală, frecvenţă cardiacă crescută,
• scurtarea respiraţiei,
• diaree, durere abdominală, tulburări ale gustului,
• erupţie trecătoate pe piele, reacţie alergică cu umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, cu dificultate în înghiţire sau respiraţie,
• oboseală (astenie),
• creştere a nivelelor sanguine de potasiu şi creatinină în sânge.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

• anemie,
• scăderea nivelului glucozei în sânge,
• confuzie, somnolenţă, insomnie, nervozitate, furnicături, vertij,
• scădere bruscă a tensiunii arteriale, bătăi cardiace rapide sau neregulate (palpitaţii), atac de cord sau accident vascular cerebral (posibil datorate tensiunii arteriale foarte scăzute la anumiţi pacienţi cu risc, incluzând pe cei cu probleme circulatorii la inimă şi creier),
• secreţie nazală, dureri în gât, răguşeală, astm bronşic,
• obstrucţie intestinală, inflamaţie a pancreasului, vărsături, constipaţie, iritaţie a stomacului, gură uscată, pierdere a poftei de mâncare, ulcer gastric, tulburări digestive,
• transpiraţii, mâncărime, urticarie, cădere a părului,
• funcţie renală alterată, insuficienţă renală, apariţie de proteine în urină (proteinurie),
• dificultate în obţinerea erecţiei sau ejaculării (impotenţă),
• crampe musculare, îmbujorare, zgomote în urechi, febră, slăbiciune generalizată (indispoziţie),
• creşterea nivelului sanguin al ureei, scădere a nivelului sodiului în sânge.

Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane)

• modificări ale numărului celulelor sanguine, cum este scădere a numărului globulelor albe şi roşii, scădere a hemoglobinei, scădere a numărului plachetelor sanguine, depresie a măduvei osoase, boală autoimună,
• vise anormale, tulburări de somn,
• paloare ocazională a degetelor membrelor superioare şi inferioare (sindrom Raynaud),
• infiltrate pulmonare, inflamaţie a mucoasei nazale, pneumonie,
• inflamaţie a mucoasei limbii, ulcere ale gurii,
• insuficienţă hepatică, inflamaţie hepatică, retenţie biliară, icter,
• înroşire a pielii, boală gravă a pielii, caracterizată prin apariţia de vezicule pe piele şi mucoase (ochi, gură şi organe genitale), descuamare a pielii,
• scădere a emisiei de urină,
• creştere a sânilor la bărbaţi (ginecomastie),
• creştere a nivelelor enzimelor ficatului în sânge, creştere a bilirubinei.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane)

• inflamaţie a mucoasei intestinale.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

• scădere a nivelelor sodiului în sânge (determinată de sindromul de secreţie neadecvată de hormon antidiuretic – SIADH).

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478 - RO e-mail: [email protected] website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Enap

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Enap Enap 2,5 mg

• Substanţa activă este maleat de enalapril 2,5 mg, echivalent cu enalapril 1,9 mg.
• Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, hidroxipropilceluloză (E463), stearat de magneziu (E572), talc (E553b). Vezi pct. 2 Enap conţine lactoză și sodiu Enap 5 mg
• Substanţa activă este maleat de enalapril 5 mg, echivalent cu enalapril 3,8 mg.
• Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, hidroxipropilceluloză (E463), stearat de magneziu (E572), talc (E553b). Vezi pct. 2 Enap conţine lactoză și sodiu Enap 10 mg
• Substanţa activă este maleat de enalapril 10 mg, echivalent cu enalapril 7,6 mg.
• Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, oxid roşu de fer (E172), talc (E553b), stearat de magneziu (E572). Vezi pct. 2 Enap conţine lactoză și sodiu Enap 20 mg
• Substanţa activă este maleat de enalapril 20 mg, echivalent cu enalapril 15,3 mg.
• Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), talc (E553b), stearat de magneziu (E572). Vezi pct. 2 Enap conţine lactoză și sodiu.

Cum arată Enap şi conţinutul ambalajului Enap 2,5 mg comprimate Comprimate de culoare albă, rotunde, plate. Enap 5 mg comprimate Comprimate de culoare albă, rotunde, plate, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe. Linia mediană nu are rolul de divizare a comprimatului. Enap 10 mg comprimate Comprimate de culoare brun-roşcat, rotunde, plate, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe. Linia mediană nu are rolul de divizare a comprimatului. Enap 20 mg comprimate Comprimate de culoare portocaliu deschis, rotunde, plate, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe. Linia mediană nu are rolul de divizare a comprimatului.

Enap 2,5 mg comprimate Cutie cu 2 blistere din Al/OPA-Al-PVC a câte 10 comprimate

Enap 5 mg comprimate Cutie cu 2 blistere din Al/OPA-Al-PVC a câte 10 comprimate Cutie cu 3 blistere din Al/OPA-Al-PVC a câte 10 comprimate Cutie cu 6 blistere din Al/OPA-Al-PVC a câte 10 comprimate

Enap 10 mg comprimate Cutie cu 2 blistere din Al/OPA-Al-PVC a câte 10 comprimate Cutie cu 3 blistere din Al/OPA-Al-PVC a câte 10 comprimate Cutie cu 6 blistere din Al/OPA-Al-PVC a câte 10 comprimate

Enap 20 mg comprimate Cutie cu 2 blistere din Al/OPA-Al-PVC a câte 10 comprimate Cutie cu 3 blistere din Al/OPA-Al-PVC a câte 10 comprimate Cutie cu 6 blistere din Al/OPA-Al-PVC a câte 10 comprimate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Acest prospect a fost revizuit în iunie 2024.