CLORZOXAZONA ARENA 250 mg

AUTORIZATIA DE PUNERE PE PIATA NR. 2519/2002/01-02 Anexa 1 Prospect

CLORZOXAZONA ARENA 250 mg comprimate Clorzoxazonă

Compoziție Un comprimat conține clorzoxazonă 250 mg și excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă, dioxid de siliciu coloidal, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, talc.

Grupa farmacoterapeutică: miorelaxante cu acțiune centrală

Indicații terapeutice Clorzoxazona este indicată în tratamentul spasmelor musculare reactive, reumatice (lombalgii, torticolis acut, contractură reflexă în artroza, artrite, periartrite) și posttraumatice (luxații, fracturi, rupturi musculare).

Contraindicații Hipersensibilitate la clorzoxazonă sau la oricare dintre excipienții produsului.

Precauții Se recomandă prudență la pacienții cu teren atopic.

Interacțiuni Asocierea cu deprimante ale sistemului nervos central impune prudență deosebită, deoarece clorzoxazona crește efectul acestora.

Atenționări speciale Dacă în timpul tratamentulului apar fenomene de hipersensibilizare sau efecte hepatotoxice, se impune oprirea tratamentului. În timpul tratamentului se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice.

Sarcina și alăptarea Deoarece nu există studii controlate la gravide, nu se recomandă administrarea clorzoxazonei în timpul sarcinii. Nu se știe dacă clorzoxazona se excretă în laptele matern. De aceea, la femeile care alăpteaza se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Datorită sedării și scăderii reactivitații reflexe, clorzoxazona poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze și mod de administrare Adulți: doza uzuală este de 250 mg clorzoxazonă (1 comprimat Clorzoxazonă Arena 250 mg) de 3-4 ori pe zi. În cazul contracturilor musculare acute, foarte dureroase, se pot folosi doze de 500-750 mg clorzoxazonă (2-3 comprimate Clorzoxazonă Arena 250 mg) de 3-4 ori pe zi. Copii: doza uzuală este de 20 mg clorzoxazonă/kg, fracționată în 3-4 prize, fără a depăți doza pentru adulți.

Reacții adverse Clorzoxazona este bine tolerată. Ocazional produce greață, vărsături, diaree, somnolență, amețeli, stări ebrioase, agitație, erupții cutanate alergice. Au fost raportate câteva cazuri de afectare hepatică, dar relația cu medicamentul nu este certă. Supradozaj

În caz de supradozaj se recomandă instituirea unui tratament simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale.

Păstrare

A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate. Cutie cu 100 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate.

Producător

Arena Group S.A., România

Deținătorul Autorizației de punere pe piață

ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Bucureşti

Data ultimei verificări a prospectului

Iulie 2013