CIPROHEPTADINA ARENA 4 mg

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12363/2019/01 Anexa 1 Prospect

CIPROHEPTADINĂ ARENA 4 mg comprimate Clorhidrat de ciproheptadină

Compoziţie Un comprimat conţine clorhidrat de ciproheptadină anhidru 4 mg sub formă de clorhidrat de ciproheptadină 1 ½ H O 4,33 şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, apă distilată.

Grupa farmacoterapeutică: alte antihistaminice sistemice

Indicaţii terapeutice

• Rinite alergice sau vasomotorii
• Prurit, urticarie
• Alergii medicamentoase
• Pentru stimularea apetitului alimentar în anorexie nervoasă sau idiopatică, boli cronice, epuizare, covalescenţă.

Contraindicaţii

• Hipersensibilitate la ciproheptadină, alte fenotiazine sau la oricare dintre excipienţii produsului.
• Glaucom cu unghi închis
• Adenom de prostată
• Sarcina şi alăptare
• Copii sub 3 ani
• Asocieri cu inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO).

Precauţii În cursul tratamentului se va evita consumul de alcool etilic. Dacă simptomele persistă, se recomandă reevaluarea diagnosticului şi tratamentului.

Interacţiuni Nu se recomandă asocierea cu medicamente psihotrope.

Atenţionari speciale Produsul trebuie utilizat cu precauţie la vârstnici şi la pacienţii cu insuficienţă renală.

Sarcina şi alăptare Produsul nu trebuie administrat în timpul sarcinii şi alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Produsul influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje prin reacţiile adverse pe care le determină (somnolenţă, confuzie).

Doze şi mod de administrare Doza recomandată la copii peste 3 ani: 0,25 mg clorhidrat de ciproheptadină/kg zilnic, repartizată în 3 prize. Doza recomandată la adulţi: un comprimat Ciproheptadină Arena 4 mg (4 mg clorhidrat de ciproheptadină anhidru) de 3 ori pe zi.

Reacţii adverse Este posibil să apară somnolenţă, mai ales în primele 3-4 zile de tratament. Pentru evitarea acesteia, tratamentul se începe cu doze mici. Rareori apar vertij, uscăciunea gurii, tahicardie, erupţii cutanate, retenţie urinară, confuzie, agitatie, greaţă, vărsături.

Supradozaj Supdozajul se manifestă prin convulsii, alterări ale stării de conştienţă, comă.

Păstrare A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate

Producător Arena Group S.A., România B-dul Dunarii nr 54, cod 077190, Oras Voluntari, Jud.Ilfov, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă Arena Group S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Bucureşti, cod 024022, România

Data ultimei verificări a prospectului

August 2019